Tartephedreel belsőleges oldatos cseppek betegtájékoztatója
OGYI/850-4/2011 sz. határozat 2/2. sz. melléklete
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Tartephedreel belsőleges oldatos cseppek
Hatóanyagok: Arsenum iodatum D6, Aspidosperma quebracho‑blanco D5, Atropa belladonna D4, Hepatica nobilis D3, Kalium stibyltartaricum D4, Natrium sulfuricum D4, Blatta orientalis D6, Cephaelis ipecacuanha D4, Ephedra distachya D3, Illicium verum D3, Lobelia inflata D4, Medorrhinum‑nosode D8, Naphtalinum D6, Stachys officinalis D2.
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Tartephedreel belsőleges oldatos cseppek (a továbbiakban: Tartephedreel) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tartephedreel szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Tartephedreelt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Tartephedreelt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TARTEPHEDREEL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tartephedreel homeopátiás gyógyszer.
Alkalmazható a szervezet öngyógyító törekvésének serkentésére
- a légutak lefelé húzódó hurutos állapotaiban:
- gégegyulladás,
- légcsőgyulladás,
- hörgőgyulladás (különösen asztmás jellegű hörgőgyulladás);
- köhögés kiegészítő kezelésére.
2. TUDNIVALÓK A TARTEPHEDREEL SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Tartephedreelt,
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ha légzési nehézség, láz, véres vagy váladékos köhögés jelentkezik, feltétlenül orvoshoz kell fordulni.
Négy hétnél hosszabb ideig történő kezelés esetén kizárólag orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni.
Pajzsmirigybetegség esetén a Tartephedreel kizárólag rendszeres orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
A homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának kezdetén a fennálló tünetek átmenetileg erősödhetnek. Ilyen esetben a gyógyszer szedését időlegesen fel kell függeszteni és orvoshoz kell fordulni.
A homeopátiás gyógyszert nem szabad az indokoltnál hosszabb ideig vagy a tünetek megszűnését követően alkalmazni, mert ilyen esetben nem kívánatos hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel.
A homeopátiás gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentholos, eukaliptuszos) termékeket (cukorka stb.) fogyasztani és intenzív illatú fogkrémet használni. A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.
Gyermekek
12 év alatti gyermekeknek csak orvossal történt előzetes konzultációt követően alkalmazható a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó megfelelő adatok hiánya miatt.
Egyéb gyógyszerek és a Tartephedreel
Nem ismert, hogy a Tartephedreel befolyásolja más gyógyszerkészítmények hatását, vagy más gyógyszerkészítmények befolyásolják a Tartephedreel hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
A készítmény hatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Előírás szerinti alkalmazás esetén a Tartephedreel nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A javasolt adagolásban a készítménnyel igen kis mennyiségű (egyszeri adagonként 138 mg) alkoholt viszünk a szervezetbe, amit figyelembe kell venni.
A Tartephedreel etanolt (alkoholt) tartalmaz
A Tartephedreel 35 térfogat % etanolt (alkohol) [legfeljebb 138 mg adagonként (10 csepp), 4 ml sörrel, 2 ml borral megegyező adag] tartalmaz. Emiatt nem alkalmazható alkoholizmus, alkoholfüggőség esetén, ill. alkoholelvonó kezeléssel (Antaethyl-, azaz disulfiram‑kezeléssel) egyidejűleg. Terhes vagy szoptató nőknél, gyermekeknél egyszeri 7 csepp feletti adagolás esetén, továbbá magas rizikófaktorú betegeknél (pl.: máj betegség vagy epilepszia) a készítmény szedése megfontolandó.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A TARTEPHEDREELT?
A Tartephedreelt mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek naponta 3‑szor 10 csepp. Akut tünetek fellépésekor negyedóránként 10 csepp, legfeljebb 2 órán keresztül.
A panaszok enyhülésekor az adagolás gyakoriságát csökkenteni kell.
Alkalmazása gyermekeknél:
12 év alatti gyermekeknek csak orvossal történt előzetes konzultációt követően alkalmazható.
Az alkalmazás módja
Étkezés előtt legalább 30 perccel, kevés vízzel vagy anélkül vegye be a cseppeket.
A kezelés időtartama
A kezelés időtartamát az Ön tünetei, panaszai határozzák meg, kérdezze erről orvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy súlyosbodnak, vagy új tünetek jelennek meg, keresse fel kezelőorvosát.
Ha az előírtnál több Tartephedreelt vett be
Keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét, a gyógyszer csomagolását, valamint a megmaradt cseppeket vigye magával.
Ha elfelejtette bevenni a Tartephedreelt
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot vegye be a szokásos időben.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Tartephedreel is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mellékhatások előfordulhatnak a következő gyakorisággal:
Nagyon ritkán ( 10 000‑ből kevesebb, mint 1 gyógyszerszedő esetében) előfordulhat allergiás (túlérzékenységi) reakció (pl. jódra érzékeny betegeknél).
Ilyen esetben a készítmény szedését abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. HOGYAN KELL A TARTEPHEDREELT TÁROLNI?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- Legfeljebb 25°C‑on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
- Az üveg felbontása után 6 hónapig tartható el.
- A dobozon és az üvegcímkén feltüntetett lejárati idő után („Felhasználható:”) ne szedje a Tartephedreelt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Tartephedreel
100 g oldat hatóanyaga‑tartalma:
Arsenum iodatum D6 10,0 g
Aspidosperma quebracho-blanco (Quebracho) D5 10,0 g
Atropa belladonna (Belladonna) D4 10,0 g
Hepatica nobilis D3 10,0 g
Kalium stibyltartaricum (Tartarus stibiatus) D4 10,0 g
Natrium sulfuricum D4 10,0 g
Blatta orientalis D6 5,0 g
Cephaelis ipecacuanha (Ipecacuanha) D4 5,0 g
Ephedra distachya (Ephedra vulgaris) D3 5,0 g
Illicium verum (Anisum stellatus) D3 5,0 g
Lobelia inflata D4 5,0 g
Medorrhinum-nosode D8 5,0 g
Naphtalinum D6 5,0 g
Stachys officinalis (Betonica) D2 5,0 g
Egyéb összetevők: etanol (alkohol), tisztított víz.
Az oldat etanol tartalma: 35 térfogat %.
Milyen a Tartephedreel külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, halványsárga, etanolos oldat, kellemesen édeskés, aromás illattal.
Fehér színű műanyag cseppentővel és garanciazáras, csavarmenetes műanyag kupakkal lezárt barna színű üvegbe töltve, dobozban kerül forgalomba.
A csomagolás 30 ml‑es, vagy 100 ml‑es kiszerelést tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Biologische Heilmittel Heel GmbH,
Dr. Reckeweg-Str. 2-4,
76532 Baden-Baden, Németország
Telefon: 00 49 (0) 7221 501 00, Fax: 00 49 (0) 7221 501 210
Email: info@heel.de
Helyi képviselet:
Dr. Peithner Budapest Kft.,
Tel.: +36 (1) 431 8954,
Fax: +36 (1) 431 8953
Email:
peithun@t‑online.hu
OGYI‑HG‑060/01 30 ml
OGYI‑HG‑060/02 100 ml
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. november
