Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Quesig 25 mg filmtabletta
Quesig 100 mg filmtabletta
Quesig 150 mg filmtabletta
Quesig 200 mg filmtabletta
Quesig 300 mg filmtabletta
kvetiapin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer aQuesig filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Quesig filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Quesig filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Quesig filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Quesig filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Önnek felírt gyógyszert Quesig filmtablettának hívják, hatóanyaga a kvetiapin nevű vegyület. A Quesig filmtabletta a gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amelyet antipszichotikumoknak neveznek. Ezek a gyógyszerek enyhítik bizonyos mentális megbetegedések tüneteit, mint: hallucinációkat (pl. meg nem magyarázható hanghallások), különös és félelmetes gondolatokat, magatartásváltozásokat, egyedüllét-érzést, zavartságot.
A Quesig filmtabletta azon betegek kezelésére is alkalmas, akik kedélybetegségük következtében túlzottan felfokozott, izgatott állapotban érzik magukat. Az ilyen betegek úgy érezhetik, hogy a megszokottnál kevesebb alvásra van szükségük, nagyon beszédesek és szokatlanul ingerlékenyek.
Alkalmazható továbbá olyan betegeknél, akik depressziós hangulatban vannak, erőtlennek érzik magukat, bűntudatuk van, étvágytalanságtól vagy álmatlanságtól szenvednek.
Kezelőorvosa javaslatára folytassa a Quesig filmtablettával végzett kezelést akkor is, ha tünetei enyhülnek, hogy megelőzze azok újbóli kialakulását.
Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol arról, hogy ezektől a tünetektől szenved és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy tünetei súlyosbodtak, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.
2. Tudnivalók a Quesig filmtabletta szedése előtt
Ne alkalmazza a Quesig filmtablettát
- ha allergiás a kvetiapinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
- úgynevezett proteázgátlók (HIV‑fertőzés (AIDS) kezelésére szolgáló gyógyszerek)
- azol típusú gyógyszerek (gombaellenes gyógyszerek, pl. ketokonazol vagy itrakonazol)
- eritromicin vagy klaritromicin (fertőzések kezelésére)
- nefazodon (depresszió ellen)
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Quesig filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha bármiféle egészségügyi panasza van (szívpanasza, alacsony vagy magas vérnyomása, vagy „QT‑idő megnyúlás” rendellenessége van).
- ha alacsony a vérnyomása.
- ha korábban agyvérzése volt, különösen idősebb korban.
- ha Ön vagy valamelyik családtagja kórelőzményében vérrögképződés szerepel, mert az ilyen gyógyszerek alkalmazása összefüggésbe hozható vérrögképződéssel.
- ha májbetegsége van.
- ha valaha volt epilepsziás rohama.
- ha cukorbetegségben szenved vagy olyan kockázati tényezőkkel rendelkezik (cukorbetegség családi előfordulása vagy magas vércukor szintek terhesség alatt), amely hajlamosítja Önt a cukorbetegség kialakulására. Ez esetben orvosa ellenőrzi az Ön vércukorszintjét a Quesig-kezelés alatt.
- ha hasnyálmirigygyulladása vagy erre hajlamosító tünetei vannak, mint például epekövesség vagy magas trigliceridszint (a vérében jelenlévő bizonyos zsírok).
- ha tudomása van arról, hogy valaha lecsökkent a fehérvérsejtszáma, akár gyógyszeres kezelés miatt, akár más ok miatt.
- ha Ön szellemi leépülésben (demenciában) szenvedő idős beteg. Ilyen esetben nem szabad a Quesig filmtablettát szednie, mivel az a gyógyszercsoport, amelyikbe a Quesig filmtabletta tartozik, az idős, demenciában szenvedő betegeknél növelheti a szélütés, vagy bizonyos esetekben a halál kockázatát.
Ha kórházba kerül, feltétlenül tájékoztassa orvosát arról, hogy Quesig filmtabletta-kezelésben részesül!
Öngyilkossági gondolatok és depressziójának súlyosbodása
Ha Ön depresszióval és/vagy szorongással járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség.
Ez általában két hét, de olykor hosszabb időbe is telhet.
Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:
- Ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai.
- Ha Ön egy fiatal felnőtt. Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.
Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba.
Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségéről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.
A kvetiapint szedő betegek között testtömeg‑gyarapodást figyeltek meg. Kezelőorvosával rendszeresen ellenőrizzék a testsúlyát.
Gyermekek és serdülők
A kvetiapin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. A Quesig filmtabletta nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára.
Egyéb gyógyszerek és a Quesig filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Tájékoztassa orvosát, különös tekintettel, ha az alábbiak közül bármelyiket is szedi:
- fertőzés elleni gyógyszerek, pl. rifampicin (tuberkulózis ellen)
- ketokonazol (gomba ellenes gyógyszer)
- klaritromicin, eritromicin (antibiotikumok)
- HIV-proteázgátlók - HIV vírus elleni gyógyszerek
- szorongás ellenes gyógyszerek
- depresszió ellenes gyógyszerek
- epilepszia elleni gyógyszerek (pl. fenitoin, karbamazepin, nátrium-valproát)
- magas vérnyomás elleni gyógyszerek
- barbiturátok (alvászavarok kezelésére)
- tioridazin (pszichotikus zavarok esetén)
Fokozott óvatosság szükséges a kvetiapin és más, az elektrolit‑egyensúlyt ismerten megbontó vagy a szív QTc‑szakaszt megnyújtó gyógyszerek együttes alkalmazásakor.
Quesig filmtabletta alkalmazása mellett előfordulhat, hogy a vizeletből végzett gyógyszerkimutatás során egyes teszteljárások pozitív eredményt mutathatnak a metadonra és bizonyos, a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerekre, az ún. triciklikus antidepresszánsokra akkor is, ha nem szedi ezeket a gyógyszereket. Az eredmények igazolására specifikusabb teszteljárás alkalmazása ajánlott.
A Quesig filmtabletta egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A Quesig filmtabletta akár étkezés közben, akár étkezéstől függetlenül is bevehető.
A Quesig filmtablettával végzett kezelés időtartama alatt tartózkodni kell az alkohol fogyasztásától. Amennyiben rendszeresen fogyaszt szeszes italt, mielőtt elkezdené szedni a Quesig filmtablettát számoljon be erről kezelőorvosának.
Grapefruitlé fogyasztása a Quesig filmtabletta szedése alatt kerülendő.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fenáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A Quesig filmtabletta terhesség alatt csak akkor szedhető, ha ezt orvosával előzőleg megbeszélte.
A terhességük utolsó trimeszterében (terhességük utolsó három hónapjában) Quesig filmtablettát szedő anyák újszülöttjeinél a következő tünetek fordulhatnak elő: remegés, izommerevség és/vagy izomgyengeség, aluszékonyság, izgatottság, légzési problémák és táplálási nehézség. Ha gyermekénél ezen tünetek bármelyike kialakul, jelentkezzen orvosánál!
Ha Ön szoptat, ne szedje a Quesig- filmtablettát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Quesig filmtabletta álmosságot okozhat, de ez megszűnhet a gyógyszer további szedése során. Ezért a Quesig filmtabletta alkalmazásának első szakaszában - egyénenként meghatározandó ideig - gépjárművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban az orvos egyénileg határozza meg a tilalom mértékét.
A Quesig filmtabletta laktózt tartalmaz
Laktóz intolerancia esetén a diétánál figyelembe kell venni a filmtabletták laktóz tartalmát (4,42 mg a 25 mg-osban, 17,05 mg a 100 mg-osban, 25,47 mg a 150 mg-osban, 34,1 mg a 200 mg-osban és 50,94 mg a 300 mg-osban).
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Quesig filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A kezdő adagot és az adagolás fokozatos emelésének módját a kezelőorvosa határozza meg. Az adagolás módja az egyes betegségekben eltérő.
A fenntartó adag (napi adag) az Ön betegségétől és szükségletétől függ, de általában napi 150 mg és 800 mg között van.
Amennyiben Ön idős vagy valamilyen máj- illetve veseproblémája van, orvosa dönthet úgy, hogy a Quesig filmtabletta szokásosnál alacsonyabb adagját javasolja Önnek.
A Quesig filmtablettákat egészben, szétrágás nélkül, vízzel vegye be! A Quesig filmtabletta akár étkezés közben, akár étkezéstől függetlenül is bevehető.
Ne hagyja abba a filmtabletták szedését akkor sem, ha jobban érzi magát, hacsak az orvosa így nem rendelkezik.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Quesig filmtabletta alkalmazása nem javasolt gyermekek és serdülők számára 18 éves kor alatt.
Ha az előírtnál több Quesig filmtablettát vett be
Ha az előírt adagnál többet vett be, akkor lépjen kapcsolatba orvosával vagy a legközelebbi kórházzal, amilyen hamar csak lehetséges.
Általánosságban a leírt klinikai jelek és tünetek a következők lehetnek: álmosság, nyugtató hatás, szapora szívverés, alacsony vérnyomás.
Ha elfelejtette bevenni a Quesig filmtablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, akkor amint eszébe jut, pótolja azt, kivéve, ha már közeledik a következő adag bevételének ideje. Ezt követően az előírt módon és adaggal folytassa a kezelést. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha idő előtt abbahagyja a Quesig filmtabletta szedését
Akkor se hagyja abba a Quesig filmtabletta szedését, amikor már jobban érzi magát, mindaddig, amíg orvosa a gyógyszer elhagyását el nem rendeli.
Amennyiben hirtelen szakítja meg a Quesig filmtabletta szedését, olyan tünetek, mint hányinger, hányás, álmatlanság, szédülés, fejfájás, hasmenés és ingerlékenység fordulhatnak elő, vagy eredeti betegsége térhet vissza. A kezelés befejezése előtt kezelőorvosa az adag lépcsőzetes csökkentését javasolhatja.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Quesig szedését és sürgősen keresse fel orvosát, vagy a legközelebbi kórházat, ha az alábbi mellékhatások valamelyikét tapasztalja:
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteg tapasztalhatja):
- Rendellenes izommozgások, nehéz kezdeti izommozgatás, izomremegés, nyugtalanság, fájdalom nélküli izommerevség (extrapiramidális tünetek)
Nem gyakori mellékhatások (kevesebb, mint 1 tapasztalhatja 100 betegből):
- Epilepsziás rohamok vagy görcsök
Ritka mellékhatások (kevesebb, mint 1 tapasztalhatja 1000 betegből):
- Láz, állandósult torokfájás, fekélyek a szájban (a fehérvérsejtek súlyos csökkenésének lehet a következménye)
- Magas láz, gyorsult légzés, jelentős vérnyomás‑emelkedés vagy gyors szívverés, izzadás, izommerevség, szokatlan bágyadtság és álmosság érzése (a neuroleptikus malignus szindróma tünetei)
- Sárgaság (a bőr és a szemfehérjék besárgulása)
- A hímvessző hosszantartó fájdalmas merevedése (priapizmus)
- Vérrögök képződése a visszerekben, különösképpen a lábakban (a tünetek magukban foglalják a duzzadást, fájdalmat és pirosságot a lábakban), melyek az ereken keresztül eljuthatnak a tüdőbe, mellkasi fájdalmat és légzési nehézséget okozva
Nagyon ritka mellékhatások (kevesebb, mint 1 tapasztalhatja 10 000 betegből)
- Súlyos allergiás reakció (úgynevezett anafilaxia), ami nehézlégzést, szédülést vagy ájulást okozhat
- A bőr gyorsan kialakuló duzzanata, rendszerint a szemek, az ajkak és a torok tájékán (angioödéma)
- Súlyos, gyorsan kialakuló bőrkiütés. A tünetei lehetnek vörös foltok, hólyagosodás vagy hámlás a bőrön, a szájban vagy az orrban jelentkező hólyagok.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből 1-nél több beteg tapasztalhatja)
- Szédülés (eleséshez vezethet)
- Fejfájás
- Álmosságérzet (ez az alkalmazás során általában megszűnik; eleséshez vezethet)
- Szájszárazság
- Testsúlynövekedés
- Megvonási tünetek (a kezelés abbahagyásakor jelentkeznek): hányinger, hányás, fejfájás, hasmenés, álmatlanság, szédülés, ingerlékenység. A gyógyszer szedését fokozatosan kellabbahagyni.
- Laboratóriumi vérvizsgálat eredménye: vérszegénység, a vérzsírszint változása (lipidszint emelkedés, mint pl. trigliceridek és koleszterin)
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteg tapasztalhatja)
- Szapora szívverés
- Szívdobogás‑érzés, a szívverés kimaradásának érzése
- Székrekedés
- Emésztési zavar
- Gyengeségérzés (eleséshez vezethet)
- Karok és lábak duzzanata
- Ájulás
- Orrdugulás
- Alacsony vérnyomás álló helyzetben, mely szédülést, ájulásérzést okoz (eleséshez vezethet)
- Homályos látás
- Rémálmok és rendellenes álmok
- Étvágynövekedés
- Ingerlékenység
- Beszédzavarok
- Öngyilkossági gondolatok és a depresszió rosszabbodása. Azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba!
- Nehézlégzés
- Hányás
- Láz
- Laboratóriumi vérvizsgálat eredménye: bizonyos típusú fehérvérsejtek számának változása, vércukorszint‑emelkedés, májenzimek mennyiségének emelkedése (ez a folyamatos Quesig filmtabletta‑kezelés során megszűnik), prolaktinszint emelkedés (ritkán mellduzzadást és tejcsorgást okozhat férfiaknál és nőknél is, valamint nőknél menstruációs zavarokat), a pajzsmirigyhormonok mennyiségének változása a vérben.
Nem gyakori mellékhatások (kevesebb, mint 1 tapasztalhatja 100 betegből)
- Nyugtalanság érzés a lábakban („nyugtalan láb” szindróma)
- Nyelési nehézség
- A szív szabálytalan ingerületvezetése (QT-szakasz megnyúlása az EKG vizsgálaton)
- Szexuális zavarok
- Cukorbetegség kialakulása
- Lassú szívverés
- Akaratlan mozgások, főként az arcon vagy a nyelvben (tardiv diszkinézia)
- Laboratóriumi vérvizsgálat eredménye: vörösvértestek számának csökkenése, vérlemezkék számának csökkenése, a vér nátriumszintjének csökkenése
Ritka mellékhatások (kevesebb, mint 1 tapasztalhatja 1000 betegből)
- Metabolikus szindróma (a szív- és érrendszeri betegségek és a cukorbetegség kockázatát növelő tünetegyüttes)
- Mellduzzadás, váratlan tejcsorgás nőknél és férfiaknál egyaránt
- Menstruációs zavarok
- Alvajárás (járkálás, beszélés, evés vagy egyéb aktvitás alvó állapotban)
- Alacsony testhőmérséklet
- Hasnyálmirigygyulladás
- Májgyulladás (hepatitisz)
- Laboratóriumi vérvizsgálat eredménye: a vér kreatin-foszfokinázszintjének emelkedése (az izom egyik alkotója)
Nagyon ritka mellékhatások (kevesebb, mint 1 tapasztalhatja 10 000 betegből)
- A vizelet mennyiségét szabályozó hormon nem megfelelő termelése
- Izomsorvadás és izomfájdalom (rabdomiolízis)
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- Bőrkiütés szabálytalan alakú vörös foltokkal (eritéma multiforme)
- Újszülöttkori gyógyszermegvonási szindróma
Az a gyógyszercsoport, amelyhez a Quesig filmtabletta tartozik, szívritmuszavarokat okozhat, amelyek súlyosak és súlyos esetekben halálosak is lehetnek.
Amennyiben korábban ezt a betegségét egyéb gyógyszerekkel kezelték, melyek a menstruációs ciklus elmaradásához vezettek, a Quesig filmtablettára áttérve ciklusa ismét visszatérhet.
Gyermekek és serdülők
Ugyanazok a mellékhatások fordulhatnak elő gyermekeknél és serdülőknél, mint a felnőtteknél.
A következő mellékhatások csak gyermekeknél és serdülőknél figyelhetők meg:
Nagyon gyakori (10 betegből 1-nél több beteg tapasztalhatja)
A következő mellékhatások gyakrabban voltak megfigyelhetők gyermekeknél és serdülőknél:
Nagyon gyakori (10 betegből 1-nél több beteg tapasztalhatja)
- A prolaktinnak nevezett hormon mennyiségének emelkedése a vérben. Ez ritkán mellduzzadást és tejcsorgást okozhat fiúknál és lányoknál, valamint lányoknál menstruációs zavarokat (a menstruáció kimaradása vagy rendszertelen havi vérzés)
- Fokozott étvágy.
- Rendellenes izommozgások, ami magában foglalja a nehéz kezdeti izommozgatást, izomremegést, nyugtalanságot vagy a fájdalom nélküli izommerevséget
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Quesig filmtablettát tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Quesig filmtabletta
A készítmény hatóanyaga:25,0 mg, ill. 100 mg, ill. 150 mg, ill. 200 mg, ill. 300 mgkvetiapin (28,78 mg, ill. 115,13 mg, ill. 172,7 mg, ill. 230,25 mg, 345,4 mg kvetiapin-hemifumarát formájában) filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Quesig25 mg filmtabletta
magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, povidon, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, laktóz-monohidrát (4,00 mg), mikrokristályos cellulóz
Bevonat: Opadry II 33G28523 White (triacetin, makrogol 3350, laktóz-monohidrát, titán-dioxid (E 171), hipromellóz
Quesig 100 mg filmtabletta
magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, povidon, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, laktóz-monohidrát (16,0 mg), mikrokristályos cellulóz
Bevonat: Opadry II 33G28523 White (triacetin, makrogol 3350, laktóz-monohidrát, titán-dioxid (E 171), hipromellóz)
Quesig 150 mg filmtabletta
magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, povidon, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, laktóz-monohidrát (24 mg), mikrokristályos cellulóz
Bevonat:
Opadry II 33G28523 White (triacetin, makrogol 3350, laktóz-monohidrát, titán-dioxid (E 171), hipromellóz)
Opadry II 33G24283 Pink (sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172), triacetin, makrogol 3350, laktóz-monohidrát, titán-dioxid (E 171), hipromellóz)
Quesig 200 mg filmtabletta
magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, povidon K90, A típusú karboximetilkeményítő-nátrium, laktóz-monohidrát (32 mg), mikrokristályos cellulóz
Bevonat:
Opadry II 33G28523 White (triacetin, makrogol 3350, laktóz-monohidrát, titán-dioxid (E171), hipromellóz)
Opadry II 33G24283 Pink (sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), triacetin, makrogol 3350, laktóz-monohidrát, titán-dioxid (E171), hipromellóz)
Quesig 300 mg filmtabletta
magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, povidon K90, A típusú karboximetilkeményítő-nátrium, laktóz-monohidrát (48 mg), mikrokristályos cellulóz
Bevonat:
Opadry II 33G28523 White (triacetin, makrogol 3350, laktóz-monohidrát, titán-dioxid (E171), hipromellóz)
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem:
Quesig 25 mg filmtabletta - fehér vagy csaknem fehér színű, szagtalan vagy csaknem szagtalan, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán 201, másik oldalán stilizált E jelzés.
Quesig 100 mg filmtabletta - fehér vagy csaknem fehér színű, szagtalan vagy csaknem szagtalan, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán stilizált E és 202 jelzéssel ellátva.
Quesig 150 mg filmtabletta - halvány rózsaszín, szagtalan, vagy csaknem szagtalan, kerek, mindkét oldalán domború, filmtabletta, egyik oldalán stilizált E és 203 jelzéssel.
Quesig 200 mg filmtabletta - rózsaszín, szagtalan vagy csaknem szagtalan, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán E204 jelzéssel ellátva.
Quesig 300 mg filmtabletta - fehér vagy csaknem fehér színű, szagtalan vagy csaknem szagtalan, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán E205 jelzéssel ellátva.
Csomagolás:
30 db, ill. 60 db filmtabletta színtelen, átlátszó PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban vagy mozgáscsillapítóval ellátott, garanciazáras, fehér, PE kupakkal lezárt barna, III-as típusú üvegben, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Egis Gyógyszergyár Nyrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Magyarország
Gyártó:
Egis Gyógyszergyár Nyrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Magyarország
Egis Gyógyszergyár Nyrt.
1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.
Magyarország
Quesig 25 mg filmtabletta
OGYI-T-20960/01-04
Quesig 100 mg filmtabletta
OGYI-T-20960/05-08
Quesig 150 mg filmtabletta
OGYI-T-20960/09-12
Quesig 200 mg filmtabletta
OGYI-T-20960/13-16
Quesig 300 mg filmtabletta
OGYI-T-20960/17-20
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. október
