BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzió
flukonazol
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy az egészségügyi személyzethez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy az egészségügyi személyzetet.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzió alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúziót?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúziót tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzióÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fluconazole
-Teva 2 mg/ml oldatos infúzió a „gombaellenes szerek” nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Hatóanyaga a flukonazol.
A flukonazolt a gombák okozta fertőzések kezelésére és candida-fertőzés megelőzésére használják. A gombás fertőzések leggyakoribb oka a
Candida nevű élesztőgomba.
Felnőtteknél
Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a gombás fertőzések alábbi fajtáinak kezelésére adhatja Önnek:
- Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás - gombás fertőzés az agyban
- Coccidioidomycosis - a hörgők és a tüdő betegsége
- Candida által okozott fertőzések, amelyekben a kórokozó a véráramban, a test bizonyos szerveiben (pl. szív, tüdő) vagy a húgyutakban van jelen
- A nyálkahártyát érintő szájpenész - a szájnyálkahártya és a torok fertőzése, ill. kivehető fogprotézis viselésével kapcsolatos szájnyálkahártya-gyulladás.
A Fluconazole
-Teva 2 mg/ml oldatos infúziót Ön az alábbi célokra is kaphatja:
- a Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás kiújulásának megelőzésére
- a nyálkahártyát érintő szájpenész kiújulásának megelőzésére
- Candida okozta fertőzés megelőzésére (ha az Ön immunrendszere gyenge, és nem működik elég hatékonyan)
Gyermekeknél és serdülőknél (0-tól 17 éves korig)
Ezt a gyógyszert a kezelőorvos a gombás fertőzések alábbi fajtáinak kezelésére adhatja:
- A nyálkahártyát érintő szájpenész - a szájnyálkahártya és a torok fertőzése
- Candida által okozott fertőzések, amelyekben a kórokozó a véráramban, a test bizonyos szerveiben (pl. szív, tüdő) vagy a húgyutakban van jelen
- Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás - gombás fertőzés az agyban.
A Fluconazole Teva-t az alábbi célokra is adhatják:
- Candida okozta fertőzés megelőzésére (ha az immunrendszer gyenge, és nem működik elég hatékonyan)
- a Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás kiújulásának megelőzésére
2. TUDNIVALÓK A Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzióALKALMAZÁSA ELŐTT
Ön nem kaphat Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúziós kezelést az alábbi esetekben:
- ha allergiás (túlérzékeny) a flukonazolra vagy agy más olyan gyógyszerekre, amelyeket gombás fertőzések kezelésére kapott,, vagy a Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzió egyéb összetevőjére. Ennek tünetei az alábbiak lehetnek: viszketés, a bőr kivörösödése vagy légzési nehézség
- ha asztemizolt vagy terfenadint szed (ún. antihisztamin típusú gyógyszerek, allergiák ellen)
- ha ciszapridot szed (gyomorbántalmak ellen használják)
- ha pimozidot szed (elmebetegség kezelésére használják)
- ha kinidint szed (szívritmuszavar kezelésére használják)
- ha eritromicint szed (egy antibiotikum, amelyet fertőzések kezelésére használnak)
A Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Közölje kezelőorvosával, ha:
- máj- vagy veseproblémái vannak
- szívbetegsége van, beleértve a szívritmuszavarokat is
- a vérében levő kálium, kalcium vagy magnézium szintje kóros
- súlyos bőrreakciók alakulnak ki Önnél (viszketés, a bőr kivörösödése vagy légzési nehézség).
A kezelés ideje alatt szedett vagy alkalmazott egyéb gyógyszerek
Azonnal közölje kezelőorvosával, ha asztemizolt vagy terfenadint (ún. antihisztamin típusú gyógyszerek, allergiák kezelésére) vagy ciszapridot (gyomorbántalmak ellen használják) vagy pimozidot (elmebetegség kezelésére használják) vagy kinidint (szívritmuszavar kezelésére használják) vagy eritromicint (egy antibiotikum, amelyet fertőzések kezelésére használnak) szed, mivel ezeket nem szabad együtt szedni a Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzióval (lásd az „Ön nem kaphat Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzió kezelést az alábbi esetekben:” c. részt).
Egyes gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Fluconazole Teva 2 mg/ml oldatos infúzióval. Feltétlenül közölnie kell kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
- rifampicin vagy rifabutin (antibiotikumok, fertőzések kezelésére)
- alfentanil, fentanil (érzéstelenítőként használják)
- amitriptilin, nortriptilin (depresszió ellen használják)
- amfotericin B, vorikonazol (gombaellenes szerek)
- a vért hígító gyógyszerek, a véralvadékok képződésének megelőzésére (warfarin vagy hasonló gyógyszerek)
- benzodiazepinek (midazolam, triazolam vagy hasonló gyógyszerek), amelyeket az alvás elősegítésére vagy szorongás ellen használnak
- karbamazepin, fenitoin (görcsrohamok kezelésére használják)
- nifedipin, iszradipin, amlodipin, felodipin és lozartán (magas vérnyomás ellen)
- ciklosporin, everolimusz, szirolimusz vagy takrolimusz (átültetett szerv kilökődésének megelőzésére)
- ciklofoszfamid, vinca-alkaloidok (vinkrisztin, vinblasztin vagy hasonló gyógyszerek), daganatos betegségek kezelésére.
- halofantrin (malária /váltóláz/ kezelésére használják)
- sztatinok (atorvasztatin, szimvasztatin és fluvasztatin vagy hasonló gyógyszerek), a magas koleszterinszint csökkentésére
- metadon (fájdalomcsillapító)
- celekoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxikam, meloxikam, diklofenak (ún. nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek)
- szájon át szedhető fogamzásgátlók
- prednizon (szteroid)
- zidovudin, más néven AZT; szakinavir (HIV-fertőzött betegeknél használják).
- cukorbetegség elleni szerek, mint pl. klórpropamid, glibenklamid, glipizid vagy tolbutamid
- teofillin (asztma kezelésére használják)
- A-vitamin (étrendkiegészítő)
Közölje kezelőorvosával vagy az egészségügyi személyzet egyéb tagjával, ha bármilyen más gyógyszert szed vagy a közelmúltban szedett, beleértve a recept nélkül kapható gyógyszereket is.
Terhesség és szoptatás
Közölje kezelőorvosával, ha terhes, terhességet tervez, vagy szoptat, és kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy Ön kaphat-e Fluconazole Teva 2 mg/ml oldatos infúziót. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Gépjárművezetés vagy gépek kezelése közben figyelembe kell venni, hogy alkalmanként előfordulhat szédülés vagy görcsrohamok.
Fontos információk a Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzió egyes összetevőiről
A Fluconazole-Teva 2mg/ml oldatos infúzió ml-enként 0,154 mmol nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzióT?
Ezt a gyógyszert kezelőorvosa vagy ápolónője lassú infúzióban, vénába fogja beadni. A Fluconazole Teva oldat formájában készül. Nem kerül további hígításra. E tájékoztató végén további információk találhatók az egészségügyi szakemberek számára.
Alább közöljük a gyógyszer szokásos adagjait a különböző fertőzések esetében. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy ápolónőjét, ha nem biztos abban, hogy miért kapja a Fluconazole Teva-t.
Felnőtteknek
| Állapot | Adag |
| Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás kezelésére | 400 mg az első napon, majd naponta egyszer 200 mg - 400 mg 6-8 hétig vagy tovább, ha szükséges. Néha az adagokat akár 800 mg-ra növelik. |
| Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás kiújulásának megelőzésére | Naponta egyszer 200 mg, amíg az orvos azt nem mondja, hogy abba kell hagyni |
| Coccidioidomycosis kezelésére | Naponta egyszer 200 mg - 400 mg 11 hónaptól 24 hónapig vagy tovább, ha szükséges. Néha az adagokat akár 800 mg-ra növelik. |
| Candida okozta belső gombás fertőzések kezelésére | 800 mg az első napon, majd naponta egyszer 400 mg, amíg az orvos azt nem mondja, hogy abba kell hagyni |
| A szájnyálkahártya és a torok gombás fertőzéseinek kezelésére, ill. kivehető fogprotézis viselésével kapcsolatos szájnyálkahártya-gyulladás kezelésére | 200 mg - 400 mg az első napon, majd 100 mg ‑ 200 mg, amíg az orvos azt nem mondja, hogy abba kell hagyni |
| A nyálkahártyát érintő szájpenész kezelésére - az adag attól függ, hogy hol van a fertőzés | Naponta egyszer 50 mg - 400 mg 7-30 napig, amíg az orvos azt nem mondja, hogy abba kell hagyni |
| A szájnyálkahártya és a torok gombás fertőzéseinek megelőzésére | Naponta egyszer 100 mg - 200 mg, vagy hetente 3-szor 200 mg, amíg fennáll a fertőzés kockázata |
| Candida okozta fertőzés megelőzésére (ha az Ön immunrendszere gyenge, és nem működik elég hatékonyan) | Naponta egyszer 200 mg - 400 mg, amíg fennáll a fertőzés kockázata |
Serdülőknek 12-től 17 éves korig
A kezelőorvos által előírt adagolást kell betartani (vagy felnőtt, vagy gyermek adagolás).
Gyermekeknek 11 éves korig
Gyermekeknek a maximális adag napi 400 mg.
Az adag a gyermek kilogrammokban kifejezett testtömegén alapul.
| Állapot | Napi adag |
| Candida okozta nyálkahártya-szájpenész és torokfertőzések - az adag és az időtartam a fertőzés súlyosságától függ, és attól, hogy hol van a fertőzés | 3 mg/testtömegkilogramm (az első napon adható 6 mg/ testtömegkilogramm) |
| Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás vagy Candida okozta belső gombás fertőzések | 6 mg - 12 mg/ testtömegkilogramm |
| Candida okozta fertőzés megelőzése gyermekeknél (ha immunrendszerük gyenge, és nem működik elég hatékonyan) | 3 mg - 12 mg/ testtömegkilogramm |
Alkalmazás gyermekeknél 0-tól 4 hetes korig
Alkalmazás 3-4 hetes gyermekeknél:
- A fenti adagot kell adni, de kétnaponként egyszer. A maximális adag 48 óránként 12 mg/testtömegkilogramm.
Alkalmazás 2 hetesnél fiatalabb gyermekeknél:
- A fenti adagot kell adni, de háromnaponként egyszer. A maximális adag 72 óránként 12 mg/ testtömegkilogramm.
Az orvosok néha ezektől eltérő adagokat rendelnek. Mindig pontosan úgy kell alkalmazni a gyógyszert, ahogyan kezelőorvosa előírta. Ha nem biztos valamiben, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Időseknek
A szokásos felnőtt adagot kell adni, kivéve, ha Önnek veseproblémái vannak.
Veseproblémákban szenvedő betegek
Kezelőorvosa módosíthatja az Ön adagját, a veseműködéstől függően.
Ha az előírtnál több Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúziót kapott
Ha aggódik, hogy túl sok gyógyszert kapott, azonnal forduljon az orvoshoz vagy az egészségügyi személyzethez. A lehetséges túladagolás tünetei az alábbiak lehetnek: olyan dolgok hallása, látása, érzése és gondolása, amelyek nem léteznek (hallucináció és üldöztetéses /paranoid/ viselkedés).
Ha elfelejtették alkalmazni a Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúziót
Mivel Ön ezt a gyógyszert szoros orvosi felügyelet mellett fogja kapni, nem valószínű, hogy kimaradna egy adag. De mindenképpen szóljon kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha úgy gondolja, hogy elfelejtettek beadni egy adagot.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy az egészségügyi személyzetet.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzió is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány embernél
allergiás reakciók alakulnak ki, bár a súlyos allergiás reakciók ritkák. Ha Ön az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja,
azonnal forduljon kezelőorvosához.
- hirtelen fellépő zihálás, légzési nehézség vagy mellkasi szorítás
- a szemhéjak, arc vagy ajkak bedagadása
- viszketés az egész testen, a bőr kivörösödése, vagy viszkető vörös foltok
- bőrkiütés
- súlyos bőrreakciók, mint pl. felhólyagosodást okozó bőrkiütés (ez érintheti a szájat és a nyelvet).
A Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzió hatással lehet májára. A májproblémák jelei az alábbiak lehetnek:
- fáradtság
- étvágytalanság
- hányás
- a bőr vagy a szemfehérje besárgulása (sárgaság)
Ha ezek bármelyike előfordul, hagyja abba a Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzió használatát, és
azonnal forduljon kezelőorvosához.
Egyéb mellékhatások:
Ezen kívül, ha az alább felsorolt mellékhatások közül bármelyik súlyossá válik, vagy ha Ön olyan mellékhatást tapasztal, amely nem szerepel ebben a tájékoztatóban, közölje ezt kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Gyakori mellékhatások, amelyek 100 közül 1-10 betegnél fordulnak elő:
- fejfájás
- kellemetlen érzés a gyomorban, hasmenés, hányinger, hányás
- a májműködést tükröző vértesztek értékeinek emelkedése
- bőrkiütés
Nem gyakori mellékhatások, amelyek 1000 közül 1-10 betegnél fordulnak elő:
- a vörösvértestek számának csökkenése, amely a bőr sápadtságát, gyengeséget vagy légszomjat okozhat
- étvágycsökkenés
- álmatlanság, álmosság
- görcsrohamok, szédülés, a beteg úgy érzi, hogy „forog vele a világ”, bizsergés vagy zsibbadás, az ízérzés megváltozása
- székrekedés, emésztési nehézség, szélszorulás, szájszárazság
- izomfájdalom
- májkárosodás, és a bőr és a szemfehérje besárgulása (sárgaság)
- csalánkiütés, hólyagos kiütés, viszketés, fokozott verejtékezés
- fáradtság, általános rossz közérzet, láz
Ritka mellékhatások, amelyek 10 000 közül 1-10 betegnél fordulnak elő:
- a fertőzések elleni védekezést elősegítő fehérvérsejtek és a vérzés elállását elősegítő vérsejtek (vérlemezkék) számának csökkenése a normális alá
- a bőr elszíneződése vörösre vagy lilára, amelyet a vérlemezkék alacsony száma vagy más vérsejtek változásai okozhatnak
- a vérben levő kémiai anyagok szintjének változásai (a koleszterin és a zsírok magas szintje a vérben)
- remegés
- alacsony káliumszint a vérben
- kóros elektrokardiogram (EKG), a pulzusszám vagy a szívritmus megváltozása
- májelégtelenség
- allergiás reakciók (néha súlyosak), beleértve kiterjedt felhólyagosodó bőrkiütést és a bőr hámlását, súlyos bőrreakciókat, az ajkak vagy az arc duzzanatát
- hajhullás
Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha Ön olyan mellékhatást tapasztal, amely nem szerepel ebben a tájékoztatóban, közölje ezt kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy ápolónőjével.
5. HOGYAN KELL A Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzióT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A zsákon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúziót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
Mikrobiológiai szempontból a felbontott terméket azonnal fel kell használni, és a fel nem használt infúziót meg kell semmisíteni.
Kizárólag egyszeri felhasználásra való .
Nem használható a Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúziós, ha részecskék láthatók benne, ha az oldat nem átlátszó, vagy a zsák megsérült.
A gyógyszereket nem szabad kidobni a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal. Kérdezze meg gyógyszerészétől, hogyan semmisítse meg azokat a gyógyszereket, amelyekre már nincs szüksége. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzió
- A készítmény hatóanyaga a flukonazol.
2 mg flukonazol milliliterenként
200 mg flukonazol 100 ml oldatos infúzióként.
400 mg flukonazol 200 ml oldatos infúzióként.
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Milyen a Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzió készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzió átlátszó, színtelen, 6-os pH-jú oldat. A gyógyszer a kórházak számára polipropilén infúziós porttal ellátott műanyag (poliolefin) infúziós zsákban kerül forgalomba. A port gumidugóval és polipropilén lepattintható kupakkal van lezárva. Az infúziós zsák átlátszó polipropilén külső zsákban van.
Kiszerelés:
1 db, 5 db vagy 10 db 100 ml-es (200 mg flukonazol) zsákot tartalmazó csomag.
1 db, 5 db vagy 10 db 200 ml-es (400 mg flukonazol) zsákot tartalmazó csomag.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Magyarország
Gyártó
Teva Gyógyszergyár Zrt.
2100 Gödöllő, Táncsics Mihály u.82.
Magyarország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
| Ausztria | Fluconazole Teva 2 mg/ml Infusionslösung |
| Belgium | Fluconazole TEVA 2 mg/ml oplossing voor infusie |
| Ciprus | Fluconazole Teva 2 mg/ml solution for infusion |
| Cseh Köztársaság | Fluconazol - Teva 2 mg/ml, infuzní roztoku v minivacích |
| Dánia | Fluconazol Teva, 2 mg/ml Infusionsvæske |
| Finnország | Fluconazole Teva 2 mg/ml infuusioneste, liuos |
| Franciaország | FLUCONAZOLE TEVA 2 mg/ml, solution pour perfusion |
| Németország | Fluconazol-TEVA 2 mg/ml Infusionslösung im Beutel |
| Görögország | Fluconazole 2 mg/ml διάλυμα για έγχυση |
| Magyarország | Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzió |
| Írország | Fluconazole Teva 2 mg/ml solution for infusion |
| Olaszország | Fluconazolo Teva Italia 2 mg/ml soluzione per infusione |
| Litvánia | Fluconasole-Teva 2 mg/ml ķīdums infūzijām |
| Luxemburg | Fluconazole TEVA 2 mg/ml solution pour perfusion |
| Málta | Fluconazole 2 mg/ml solution for infusion in minibags |
| Norvégia | Fluconazole Teva 2 mg/ml infusjonsvæske |
| Portugália | Fluconazol Teva |
| Szlovák Köztáraság | Fluconazol-Teva 2 mg/ml |
| Spanyolország | Fluconazol Teva 2 mg/ml solución para perfusión bolsa EFG |
| Svédország | Fluconazole Teva 2 mg/ml infusionsvätska, lösning |
| Egyesült Királyság | Fluconazole 2 mg/ml solution for infusion |
OGYI-T-21014/01 (1x100 ml)
OGYI-T-21014/02 (10x100 ml)
OGYI-T-21014/03 (5x100 ml)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. november
- -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak
Az infúzió kizárólag egyszeri felhasználásra való. A megmaradt oldatot meg kell semmisíteni.
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Az oldatot beadás előtt szemmel ellenőrizni kell, hogy nincsenek-e benne részecskék vagy nem színeződött-e el. Csak a tiszta, részecskementes oldat használható fel. A belső zsák határozott összenyomásával ellenőrizni kell az esetleges szivárgást. Szivárgás esetén az oldatot meg kell semmisíteni, mert a sterilitás károsodhatott.
A flukonazol intravénás infúzió a következő infúziós oldatokkal kompatibilis a készítmény:
- 50 mg/ml (5%-os) glükóz oldat
- Ringer-oldat
- Hartmann-oldat
- 50 mg/ml (5%-os) glükóz oldatban oldott 3 mg/ml (0,3%) kálium-klorid
- 4,2%-os nátrium-bikarbonát oldat
- 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldat
A hígított oldatot beadás előtt szemmel ellenőrizni kell, hogy nincsenek-e benne részecskék vagy nem színeződött-e el. Csak a tiszta, részecskementes oldat használható fel.
A Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzió beadható a fenti oldatok beadására szolgáló már meglévő vénás bemeneten. Specifikus inkompatibilitást nem észleltek, de a más gyógyszerrel történő keverés az infúzió beadását megelőzően nem javasolt.
A készítmény kezelése:
A zsákot a külső zsákból csak használat előtt vegye ki.
A felnyitáshoz óvatosan vágja fel a külső zsákot az egyik végén és vegye ki az oldatot tartalmazó zsákot. A külső csomagolás eltávolítását követően a belső zsák határozott összenyomásával ellenőrizze az esetleges szivárgást. Szivárgás esetén az oldatot meg kell semmisíteni, mert a sterilitás károsodhatott.
Előkészület a beadásra:
Az előkészítéshez és beadáshoz steril anyagokat kell használni. Függessze fel a zsákot a lyukon keresztül az infúziós állványra. Az oldatot steril szerelékkel és aszeptikus módon kell beadni. A szereléket az oldattal át kell mosni, hogy a levegő bejutását megelőzzék. Csatlakoztassa a szereléket. Vegye figyelembe a csatlakozásra és feltöltésre vonatkozóan a szerelék használati útmutatóját, és adja be az oldatot.
Infúzió adásának sebessége és használati útmutatója
Az infúzió sebessége nem haladhatja meg a 10 ml/percet (20 mg/perc).
A Fluconazole 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid infúziós oldatban van formulálva, és minden 200 mg-ja 15 mmol Na+-ot, ill. 15 mmol C1--ot tartalmaz. Mivel a flukonazol hígított nátrium-klorid oldat formájában áll rendelkezésre, ezért nátrium- vagy folyadék-megszorítást igénylő betegeknél ezt figyelembe kell venni a folyadék alkalmazásának sebességénél.
A flukonazol orálisan vagy intravénás infúzióban egyaránt alkalmazható, és az alkalmazási mód a beteg klinikai állapotától függ.
A készítmény kezelésére vonatkozó utasításokat lásd az alkalmazási előírás 6.6 pontjában.
FIGYELEM: Ne használjon műanyag zsákokat soros csatlakozással. Ilyen alkalmazás légembóliát eredményezhet, ha az első zsákból levegő kerül a szerelékbe, mielőtt a második zsákból a folyadék elfogyna.
Mikrobiológiai szempontból a felbontott készítményt azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, akkor a felhasználásig történő tárolási időért és a tárolás körülményéért a felhasználó felel.
