BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Anastrozole USP Pharma 1 mg filmtabletta
anasztrozol
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, tájékoztassa róla orvosát, gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Anastrozole USP Pharma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Anastrozole USP Pharma szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Anastrozole USP Pharma-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Anastrozole USP Pharma-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER Az Anastrozole USP Pharma ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Anastrozole USP Pharma az úgynevezett aromatázgátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez azt jelenti, hogy befolyásolja az aromatáz enzim működését. Ez az enzim az emberi szervezetben bizonyos női hormonok, így az ösztrogének szintjét befolyásolja.
Az Anastrozole USP Pharmapostmenopausában lévő, emlőrákos megbetegedésben szenvedő nők kezelésére használható. Használható továbbá korai ún. hormon-érzékeny emlőrák kezelésére 2-3 éves tamoxifen kezelést követően.
2. TUDNIVALÓK AZ ANASTROZOLE USP PHARMA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Anastrozole USP Pharma filmtablettát:
- ha allergiás (túlérzékeny) az anasztrozolra vagy az Anastrozole USP Pharma egyéb összetevőjére;
- ha még rendszeresen menstruál;
- ha terhes vagy szoptat;
- ha súlyos máj- vagy vesebetegsége van;
- ha tamoxifent, vagy más ösztrogéntartalmú gyógyszert szed, például hormonpótló kezelés részeként.
Az Anastrozole USP Pharma nem adható gyermekeknek.
Az
Anastrozole USP Pharma fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha Önnek súlyos vesebetegsége van;
- ha Ön közepes fokú vagy súlyos májbetegsége van;
- ha Önnek olyan betegsége van, vagy olyan betegsége volt korábban, amely befolyásolhatja a csontjainak szilárdságát;
- ha Ön úgynevezett LHRH analógokat szed (ezek olyan gyógyszerek, amelyeket emlőrákban, bizonyos nőgyógyászati kórképekben és terméketlenségben alkalmaznak), mivel ezen gyógyszerek és az Anastrozole USP Pharma együttes szedéséről még nem rendelkezünk adatokkal;
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Tamoxifen és/vagy más ösztrogéntartalmú gyógyszerek nem szedhetőek együtt a Anastrozole USP Pharma filmtablettával.
Az
Anastrozole USP Pharma bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az Anastrozole USP Pharma bevehető étkezések előtt, közben vagy után is, de alkalmazható az étkezésektől függetlenül is. A tablettát kevés vízzel vagy más folyadékkal kell lenyelni.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Anastrozole USP Pharma nem alkalmazható terhességben és a szoptatás időszaka alatt
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy az Anastrozole USP Pharmabefolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek biztonságos kezeléséhez szükséges képességeket. Mégis, előfordulhat, hogy alkalmazása során gyengének vagy álmosnak érzi magát. Ha ez előfordulna, ne vezessen, ne kezeljen veszélyes gépeket és a tünetekről tájékoztassa orvosát.
Fontos információ az Anastrozole USP Pharma egyes összetevőiről
Az Anastrozole USP Pharma laktózt (tejcukor) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ANASTROZOLE USP PHARMA-OT?
Az Anastrozole USP Pharma filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja felnőtteknek naponta egy tabletta.
A tablettát egy kevés vízzel kell lenyelni.
Ha az előírtnál több Anastrozole USP Pharma filmtablettátt vett be
Ha több Anastrozole USP Pharma-t vett be a kelleténél, azonnal tájékoztassa orvosát vagy menjen be a legközelebbi kórház Sürgősségi Osztályára.
Ha elfelejtette bevenni az Anastrozole USP Pharma filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. A gyógyszer szedését folytassa a megadott utasítás szerint, a megszokott módon.
Ha idő előtt abbahagyja az Anastrozole USP Pharma szedését
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Anastrozole USP Pharma is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az Anastrozole USP Pharma (anasztrozol) szedése során a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 kezelt betegből több, mint 1-nél fordul elő)
Gyakori mellékhatások (10 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél, de 100 kezelt betegből több, mint 1-nél fordul elő)
- Gyengeségérzés,
- Ízületi fájdalmak, ízületi merevség,
- Hüvelyszárazság.
- Hajhullás, haj elvékonyodása,
- Kiütés,
- Hányinger,
- Hasmenés,
- Fejfájás.
Nem gyakori(100 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél, de 1000 kezelt betegből több, mint 1-nél fordul elő)
- Hüvelyi vérzés (általában csak a kezelés első heteiben tapasztalható),
- Fogyás,
- A vérzsírok szintjének növekedése,
- Hányás,
- Aluszékonyság.
Nagyon ritka mellékhatások (10000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő)
- Nagyon ritka, bőrsérüléssel, fekélyesedéssel, hólyagképződéssel járó bőrreakciók (úgynevezett Stevens-Johnson szindróma),
- Allergiás reakciók, melyek az arc, ajkak, nyelv és/vagy torok duzzanatát okozhatják (úgynevezett angioödéma), ezáltal nehezíthetik a nyelést és/vagy légzést. Csalánkiütés, mely, testszerte vöröses bőrhólyagokkal járhat.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ANASTROZOLE USP PHARMA tárolNI?
Ez a gyógyszer különleges tárolást nem igényel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne szedje az Anastrozole USP Pharma filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Anastrozole USP Pharma?
A készítmény hatóanyaga az anasztrozol. A gyógyszer 1 mg anasztrozolt tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Tabletta mag: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon K30, mikrokristályos cellulóz, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát (E572), talkum.
Filmbevonat: pipromellóz, 5cp (E464), makrogol 400, titán-dioxid (E171), talkum.
Milyenaz Anastrozole USP Pharma külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Anastrozole USP Pharma fehér színű, kerek filmtabletta, melynek átmérője kb. 6,6 mm.
20 db vagy 28 db vagy 30 db vagy 50 db vagy 84 db vagy 98 db vagy 100 db vagy 300 db filmtabletta átlátszó PVC/Alumínium buborékfóliában és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalombahozatali engedély jogosultja
USP Pharma Life Sciences Sp.zo.o.
Puławska 435A
02-801 Warsaw
Lengyelország
Gyártó:
Remedica Ltd.
Limassol Industrial Estate
Aharnon Street
PO BOX 51706
CY-3508 Limassol
Ciprus
OGYI-T-20996/01 (20 x)
OGYI-T-20996/02 (28 x)
OGYI-T 20996/03 (30 x)
OGYI-T-20996/04 (50 x)
OGYI-T-20996/05 (84 x)
OGYI-T-20996/06 (98 x)
OGYI-T-20996/07 (100 x)
OGYI-T-20996/08 (300 x)
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
HU:Anastrozole USP Pharma, 1 mg filmtabletta
PL: Anastrozole USP Pharma, 1 mg tabletki powlekane
A betegtájékoztató ellenőrzésének dátuma: 2011. május 20.
