Visszatérés a főoldalraHírekIsmertetőKereső
 

A vény nélkül kapható gyógyszerek árai a Magyar Gyógyszerész Kamara 2008. szeptember 1-én közölt listája alapján.

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Név Kiszerelés Kiadhatóság Bruttó fogyasztói ár Térítési díj Jogcímek Eü Kiemelt Eü Emelt
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 5 x (50 ml-es injekciós üvegben) I - - - -
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 1 x (50 ml-es injekciós üvegben) I - - - -
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 10 x (50 ml-es injekciós üvegben) I 36118 Ft 36118 Ft HM - -

1.1 HELYETTESÍTŐ GYÓGYSZEREK

H1
H2
H3
R

BETEGTÁJÉKOZTATÓ


Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz

piperacillin/tazobaktám


Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:
1.             Milyen típusú gyógyszer a Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz (a továbbiakban: Piperacillin/Tazobactam Kabi) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.             Tudnivalók a Piperacillin/Tazobactam Kabi alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Piperacillin/Tazobactam Kabi-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Piperacillin/Tazobactam Kabi-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Piperacillin/Tazobactam Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A piperacillin a „széles spektrumú penicillin-antibiotikumok” néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Nagyon sokféle baktériumot képes elpusztítani. A tazobaktám képes megakadályozni, hogy héhány ellenálló baktérium a piperacillin hatásait túlélje. Ez azt jelenti, hogy ha a piperacillint és a tazobaktámot együttesen alkalmazzák, akkor többféle baktériumot képesek elpusztítani.

A Piperacillin/Tazobactam Kabi-t felnőttek és serdülők olyan, baktériumok okozta fertőzéseinek kezelésére alkalmazzák, amelyek az alsó légutakat (tüdő), a húgyutakat (a veséket és a húgyhólyagot), a hasüreget, a bőrt vagy a vért érintik. A Piperacillin/Tazobactam Kabi alacsony fehérvérsejtszámmal (a fertőzésekkel szembeni csökkent ellenállással) járó, baktériumok által okozott fertőzésekben szenvedő betegek kezelésére is alkalmazható.

A Piperacillin/Tazobactam Kabi-t a 2 - 12 éves kor közötti gyermekek hasüregi fertőzéseinek kezelésére alkalmazzák, például vakbélgyulladás, hashártya-gyulladás (a hasüregben lévő szerveket borító hashártya és folyadék gyulladása) és az epehólyag (epeutak) fertőzései esetén. A Piperacillin/Tazobactam Kabi alacsony fehérvérsejtszámmal (a fertőzésekkel szembeni csökkent ellenállással) járó, baktériumok által okozott fertőzésekben szenvedő betegek kezelésére is alkalmazható.

Bizonyos súlyos fertőzésekben kezelőorvosa mérlegelheti a Piperacillin/Tazobactam Kabi és más antibiotikumok kombinációban történő alkalmazását.


2. Tudnivalók a Piperacillin/Tazobactam Kabi alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Piperacillin/Tazobactam Kabi-t
  • ha allergiás a piperacillinre vagy a tazobaktámra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • ha allergiás a penicillinek, cefalosporinok vagy más, béta-laktamáz enzim gátló néven ismert antibiotikumokra, mert akkor allergiás lehet a Piperacillin/Tazobactam Kabi-ra is.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Piperacillin/Tazobactam Kabi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
  • ha allergiás. Ha különböző dolgokra allergiás, azt feltétlenül mondja el kezelőorvosának vagy más egészségügyi szakembernek, mielőtt beadnák Önnek ezt a gyógyszert.
  • ha már hasmenése van, vagy ha a kezelés alatt vagy után hasmenése alakul ki. Ebben az esetben azonnal szóljon kezelőorvosának vagy más egészségügyi szakembernek. Ne vegyen be semmilyen hasmenés elleni szert anélkül, hogy azt előbb megbeszélné kezelőorvosával.
  • ha alacsony a vérében a káliumszint. Lehet, hogy kezelőorvosa a gyógyszer beadása előtt ellenőrizni akarja a vesék működését, és lehet, hogy a kezelés ideje alatt rendszeresen vérvizsgálatokat fog végeztetni.
  • ha vese- vagy májbetegsége van, vagy művesekezelés alatt áll. Lehet, hogy kezelőorvosa a gyógyszer beadása előtt ellenőrizni akarja a vesék működését, és lehet, hogy a kezelés ideje alatt rendszeresen vérvizsgálatokat fog végeztetni.
  • ha a fokozott véralvadás elkerülése érdekében bizonyos gyógyszereket szed (úgynevezett véralvadásgátlókat) (lásd még az Egyéb gyógyszerek és a Piperacillin/Tazobactam Kabi részt ebben a betegtájékoztatóban), vagy ha a kezelés ideje alatt bármilyen váratlan vérzés jelentkezik. Ebben az esetben azonnal tájékoztatnia kell kezelőorvosát vagy más egészségügyi szakembert.
  • ha a kezelés ideje alatt görcsrohamai alakulnak ki. Ebben az esetben tájékoztatnia kell kezelőorvosát vagy más egészségügyi szakembert.
  • ha úgy gondolja, hogy új fertőzése alakult ki, vagy a meglévő súlyosbodott. Ebben az esetben tájékoztatnia kell kezelőorvosát vagy más egészségügyi szakembert.

2 évnél fiatalabb gyermekek

A biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt a piperacillin/tazobaktám alkalmazása 2 évnél fiatalabb gyermekeknél nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a Piperacillin/Tazobactam Kabi
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Bizonyos gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a piperacillinnel és a tazobaktámmal.
Közéjük tartozik:
  • a köszvényre szedett gyógyszer (probenecid). Ez meghosszabbíthatja azt az időt, ami alatt a piperacillin és a tazobaktám kiürül a szervezetéből.
  • a véralvadásgátló vagy a kialakult vérrög kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. heparin, warfarin vagy acetilszalicilsav).
  • az izmok műtét alatti ellazítására szolgáló gyógyszerek. Mondja el kezelőorvosának, ha altatásos érzéstelenítés előtt áll.
  • metotrexát (daganatos megbetegedés, ízületi gyulladás vagy pikkelysömör kezelésére alkalmazott gyógyszer). A piperacillin és a tazobaktám meghosszabbíthatja azt az időt, ami alatt a metotrexát kiürül a szervezetéből.
  • az olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a vér káliumszintjét (pl. a vízhajtó tabletták vagy a daganatos megbetegedések kezelésére szolgáló egyes gyógyszerek).
  • más antibiotikumokat (tobramicint vagy gentamicint) tartalmazó gyógyszerek. Tájékoztassa orvosát, ha veseproblémái vannak.

A laboratóriumi vizsgálatokra gyakorolt hatások
Ha vér- vagy vizeletmintát kell adnia, szóljon kezelőorvosának vagy a laboratóriumi személyzetnek, hogy Piperacillin/Tazobactam Kabi-t kap.

Terhesség és szoptatás
Ha terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy teherbe próbál esni, akkor szóljon kezelőorvosának vagy más egészségügyi szakembernek, mielőtt beadnák Önnek ezt a gyógyszert. Kezelőorvosa eldönti majd, hogy a Piperacillin/Tazobactam Kabi alkalmas-e az Ön kezelésére.

A piperacillin és a tazobaktám a méhen vagy az anyatejen keresztül bejuthat a gyermek szervezetébe. Ha szoptat, kezelőorvosa eldönti majd, hogy a Piperacillin/Tazobactam Kabi alkalmas-e az Ön kezelésére.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Piperacillin/Tazobactam Kabi alkalmazása várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Piperacillin/Tazobactam Kabi nátriumot tartalmaz
A Piperacillin/Tazobactam Kabi 9,4 mmol (216 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Ezt kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.


3. Hogyan kell alkalmazni a Piperacillin/Tazobactam Kabi-t?

Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ezt a gyógyszert lassú infúzióban (30 percig tartó cseppinfúzió) adja be Önnek valamelyik vénába. Az Önnek adott gyógyszer adagja attól függ, hogy milyen betegséggel kezelik, hány éves, és van-e vesebetegsége, vagy nincs.

Felnőttek és 12 éves vagy idősebb serdülők
A javasolt adag 4 g/0,5 g piperacillin/tazobaktám 6-8 óránként az egyik vénába (közvetlenül a vérkeringésbe) adva.

2 - 12 éves korú gyermekek
Hasüregi fertőzésben szenvedő gyermekeknél a javasolt adag 100 mg/12,5 mg/testtömeg-kilogramm piperacillin/tazobaktám 8 óránként az egyik vénába (közvetlenül a vérkeringésbe) adva. Alacsony fehérvérsejtszámú gyermekeknél a szokásos adag 80 mg/10 mg/testtömeg-kilogramm piperacillin/tazobaktám 6 óránként, az egyik vénába (közvetlenül a vérkeringésbe) adva.

Kezelőorvosa a gyermeke testtömege alapján fogja kiszámítani az adagot, de az nem haladja meg majd a napi 4 g/0,5 g Piperacillin/Tazobactam Kabi-t.

Addig fogja majd a Piperacillin/Tazobactam Kabi-t kapni, amíg a fertőzés tünetei teljesen el nem múlnak (5 - 14 nap).

Vesebetegségben szenvedők
Lehet, hogy kezelőorvosának csökkentenie kell a Piperacillin/Tazobactam Kabi adagját vagy a beadás gyakoriságát. Előfordulhat, hogy kezelőorvosa vérvizsgálatot is akar végezni, hogy meggyőződjön arról, hogy a kezelés a helyes adaggal történik, különösen akkor, ha ezt a gyógyszert hosszú ideig kell kapnia

Ha az előírtnál több Piperacillin/Tazobactam Kabi-t kapott
Mivel a Piperacillin/Tazobactam Kabi-t orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek, ezért nem valószínű, hogy rossz adagot kapna. Mindazonáltal, ha mellékhatásokat, például görcsrohamot észlel, vagy úgy gondolja, hogy túl sokat kapott, azonnal tájékoztassa orvosát.

Ha elfelejtették Önnek beadni a Piperacillin/Tazobactam Kabi-t
Ha úgy gondolja, hogy nem kapott meg egy adag Piperacillin/Tazobactam Kabi-t, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbiak közül bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

A Piperacillin/Tazobactam Kabi súlyos mellékhatásai:
  • az arc, az ajkak, a nyelv vagy más testrészek duzzanata
  • légszomj, zihálás vagy légzési nehézségek
  • súlyos bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés
  • a szem és a bőr besárgulása
  • vérsejtek károsodása (a tünetek lehetnek: légszomj, amikor nem számít rá, vörös vagy barna vizelet, orrvérzés és véraláfutások)

Ha a fentiek közül bármelyiket észleli, azonnal forduljon orvoshoz. Ezeknek a reakcióknak a gyakoriságára az alább felsorolt információk vonatkoznak.

Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1 - 10 beteget érinthet):
  • hasmenés, hányás, hányinger
  • bőrkiütések

Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1 - 10 beteget érinthet):
  • szájpenész,
  • a fehérvérsejtek számának (kóros) csökkenése (leukopénia, neutropénia) és a vérlemezkék számának (kóros) csökkenése (trombocitopénia)
  • allergiás reakció
  • fejfájás, álmatlanság
  • alacsony vérnyomás, a vénák gyulladása (az érintett terület érzékeny vagy vörös)
  • sárgaság (a bőr vagy a szemek fehérjéjének sárgás elszíneződése), a szájnyálkahártya gyulladása, székrekedés, emésztési zavar, gyomorpanaszok
  • bizonyos enzimek szintjének emelkedése a vérben (alanin-aminotranszferáz emelkedés, aszpartát-aminotranszferáz emelkedés)
  • bőrviszketés, csalánkiütés
  • az izomban zajló anyagcseretermék szintjének emelkedése a vérben (emelkedett kreatininszint a vérben)
  • láz, reakció az injekció beadása helyén
  • élesztő gombás fertőzés (kandida felülfertőződés)

Ritka mellékhatások (10 000 beteg közül 1 - 10 beteget érinthet):
  • a vörösvértestek számának vagy a vérfesték/hemoglobin szintjének (kóros) csökkenése, a vörösvértestek számának idő előtti szétesésük miatti (kóros) csökkenése (hemolitikus anémia), kicsi, pontszerű bevérzések (purpura), orrvérzés (episztaxis) és megnyúlt vérzési idő, az egyik fehérvérsejt-típus számának (kóros) megemelkedése (eozinofília)
  • súlyos allergiás reakció (anafilaxiás/anafilaktoid reakció, beleértve a sokkot is)
  • meleg, kipirult bőr
  • a vastagbél egy bizonyos típusú fertőzése (álhártyás vastagbélgyulladás), hasi fájdalom
  • májgyulladás (hepatitisz), a vérfesték lebomlási termékének (bilirubin) emelkedett szintje bizonyos enzimek szintjének emelkedése a vérben (emelkedett alkalikus-foszfatáz-szint a vérben, emelkedett gamma-glutamiltranszferáz-szint a vérben)
  • vörös bőrszínnel és kisebesedéssel járó bőrreakciók (exantéma, eritéma multiforme), hólyagos bőrreakciók (bullózus dermatitisz)
  • ízületi- és izomfájdalom
  • beszűkült veseműködés és veseproblémák
  • hidegrázás

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül 1-nél kevesebb beteget érinthet):
  • a szemcséket tartalmazó fehérvérsejtek (granulociták) számának jelentős csökkenése (agranulocitózis), a vörösvértestek, a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának jelentős csökkenése (páncitopénia)
  • a véralvadási idő megnyúlása (megnyúlt parciális tromboplasztin idő, megnyúlt protrombin idő), kóros laboratóriumi vizsgálati eredmények (pozitív direkt Coombs-teszt), a vérlemezkék számának emelkedése (trombocitémia)
  • a vér káliumszintjének csökkenése (hipokalémia), a vércukorszint (glükóz) csökkenése, a vérben lévő albumin nevű plazmafehérje szintjének csökkenése, a vér összfehérjeszintjének csökkenése
  • a bőr felső rétegének testszerte jelentkező leválása (toxikus epidermális nekrolízis), súlyos, testszerte jelentkező allergiás reakció, ami érinti a bőrt és a nyálkahártyákat, ahol bőrkiütések és különféle sebek keletkeznek (Stevens-Johnson szindróma)
  • a vér karbamidnitrogén-szintjének emelkedése

A piperacillin-kezelés a cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél gyakrabban okozott lázat és bőrkiütést.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Piperacillin/Tazobactam Kabi-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az injekciós üveget tartsa a dobozában.

A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, illetve Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Bontatlan injekciós üveg:
Legfeljebb25°C-on tárolandó.

Kizárólag egyszeri alkalmazásra. A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Piperacillin/Tazobactam Kabi
  • A készítmény hatóanyagai a piperacillin és a tazobaktám.
4 g piperacillin (nátriumsó formájában) és 0,5 g tazobaktám (nátriumsó formájában) injekciós üvegenként.

Milyen a Piperacillin/Tazobactam Kabi külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g fehér vagy törtfehér, liofilizált por oldatos infúzióhoz.
A Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g színtelen (II. típusú) üvegből készült, klorobutil-gumidugóval lezárt 50 ml-es injekciós üvegben kerül forgalomba.

A csomagolás tartalma: 1, 5, illetve 10 db injekciós üveg.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalombahozatali engedély jogosultja
Fresenius Kabi Hungary Kft.
1025 Budapest, Szépvölgyi út 6.
Magyarország

Gyártók
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l
Via Dante Alighieri 71, 18038 Sanremo-IM
Olaszország

és

LABESFAL - Laboratórios Almiro S.A., FRESENIUS KABI GROUP
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugália

és

MITIM S.r.l.
Via Cacciamali n°34-36-38
25125 Brescia
Olaszország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

AusztriaPiperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Belgium
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi N.V. 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie / poudre pour solution pour perfusion / Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
BulgáriaПиперацилин/Тазобактам Каби 4 g/0,5 g прах за инфузионен
разтвор
CiprusPiperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Cseh KöztársaságPiperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
DániaPiperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Pulver til infusionsvæske, opløsning
FinnországPiperacillin / Tazobactam Fresenius Kabi 4g / 0.5g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Franciaország
Piperacilline/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion
GörögországPiperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
HollandiaPiperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie
ÍrországPiperacillin/ Tazobactam 4g/0.5g powder for solution for infusion
LengyelországPiperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, proszek do sporzšdzenia roztworu do infuzji.
MagyarországPiperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
Nagy-BritanniaPiperacillin/ Tazobactam 4g/0.5g powder for solution for infusion
NémetországPiperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
NorvégiaPiperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning
PortugáliaPiperacilina/Tazobactam, Kabi 4g/0,5g
RomániaPiperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, pulbere pentru soluţie perfuzabilă
SpanyolországPiperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Polvo para solución para perfusión
SvédországPiperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Powder for solution for infusion
SzlovákiaPiperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
OGYI-T-20979/07  -  1 db (50 ml-es injekciós üvegben)
OGYI-T-20979/08  -  5 db (50 ml-es injekciós üvegben)
OGYI-T-20979/09  -  10 db (50 ml-es injekciós üvegben).


A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. január

  • -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

Az alábbiakban az Alkalmazási előírásból adunk meg kivonatot a Piperacillin/Tazobactam Kabi alkalmazásának elősegítése céljából. A konkrét betegeknél történő alkalmazás helyességének eldöntése során a gyógyszert rendelő orvosnak ismernie kell az Alkalmazási előírást.

Inkompatibilitások oldószerekkel és egyéb gyógyszerekkel

A Ringer-laktát (HARTMANN) oldat nem kompatibilis a Piperacillin/Tazobactam Kabi-val

Amikor a Piperacillin/Tazobactam Kabi-t más antibiotikummal (pl. aminoglikozidokkal) egyidejűleg ALKALMAZZÁK, a Piperacillin/Tazobactam Kabi-t külön kell BEADNI.
A Piperacillin/Tazobactam Kabi aminoglikoziddal TÖRTÉNŐ összekeverése in vitro az aminoglikozid inaktiválódását eredményezheti.

A Piperacillin/Tazobactam Kabi nem keverhető más gyógyszerekkel ugyanazon fecskendőben vagy infúziós ÜVEGBEN, MIVEL a kompatibilitást nem igazolták.

kémiai instabilitás miatt a Piperacillin/Tazobactam Kabi-T nátrium‑bikarbonátot tartalmazó oldatokban nem SZABAD alkamazNI.

A Piperacillin/Tazobactam Kabi vérkészítményekhez, illetve albumin-hidrolizátumokhoz nem adható.

Útmutatás a beadásra való előkészítéshez:
Intravénás alkalmazás:

Minden injekciós üveget az alábbi táblázatban mutatott térfogatú oldószerrel kell feloldani, a feloldáshoz kompatibilis oldószerek valamelyikét alkalmazva. A feloldódásig körkörösen rázogatni kell. A folyamatos körkörös rázogatás során a feloldódás általában 5-10 percen belül bekövetkezik (a készítmény kezelésével kapcsolatos részleteket lásd alább).

Az Az injekciós üveg tartalmaAz Az injekciós üveghez adandó oldószer* térfogata
4 g/0,5 g (4 g piperacillin és 0,5 g tazobaktám)20 ml

* A feloldáshoz alkalmazható kompatibilis oldószerek:
  • 0,9%-os (9 mg/ml) nátrium-klorid oldatos injekció
  • Steril, injekcióhoz való víz (1)

(1) A steril, injekcióhoz való víz javasolt maximális térfogata adagonként 50 ml.

Az elkészített oldatokat az injekciós üvegből fecskendővel kell kiszívni. Utasítás szerint történő feloldást követően az injekciós üveg fecskendővel kiszívott tartalma a címkén feltüntetett piperacillin és tazobaktám mennyiséget fogja biztosítani.

Az elkészített oldatok az alábbi kompatibilis oldószerek egyikével tovább hígíthatók a kívánt térfogatra (pl. 50 ml - 150 ml-re):
  • 0,9%-os (9 mg/ml) nátrium-klorid oldatos injekció
  • 5%-os glükóz
  • 6%-os dextrán, 0,9%-os nátrium-kloridban