BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Coldrex szirup felnőtteknek tasakban
paracetamol, gvajfenezin, fenilefrin-hidroklorid
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Coldrex szirup felnőtteknek tasakban és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Coldrex szirup felnőtteknek tasakban alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Coldrex szirup felnőtteknek tasakban készítményt?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Coldrex szirup felnőtteknek tasakban készítményt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER a Coldrex SzIRUP FELNŐTTEKNEK TASAKBAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Coldrex szirup felnőtteknek tasakban a megfázás és influenza valamint a köhögés tüneteinek rövid távú enyhítésére szolgál felnőtteknek és gyermekeknek 12 éves kortól. Három hatóanyagot tartalmaz:
- paracetamolt: mely fájdalom- és lázcsillapító hatással rendelkezik, enyhíti a fejfájást és a hidegrázást,
- gvajfenezint: mely köptető és nyákoldó hatású, ezáltal enyhíti a hurutos köhögést,
- fenilefrin-hidrokloridot: mely szabaddá teszi a náthásan eldugult orrot és orrmelléküregeket így könnyíti a légzést.
2. TUDNIVALÓK A Coldrex SZIRUP FELNŐTTEKNEK TASAKBAN ALKALMAZÁSA ELŐTT
A Coldrex szirup felnőtteknek tasakban
paracetamolt és az
orrdugulás csökkentésére szolgáló hatóanyagot tartalmaz.
bh_0000029295_20090925145832_elemei/image001.gif
Ne alkalmazza a Coldrex szirup felnőtteknek tasakban készítményt
- ha allergiás (túlérzékeny) a paracetamolra, a fenilefrin-hidrokloridra, a gvajfenezinre vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére (az egyéb összetevőket lásd a 6. pontban).
- ha máj-, vagy vesebetegsége van.
- ha cukorbeteg.
- ha pajzsmirigy túlműködése van.
- ha szívbetegségben szenved.
- ha magas vérnyomása van.
- ha epilepsziában szenved.
- alkoholbetegség esetén. További információkat lásd: „Fontos információk a Coldrex szirup felnőtteknek tasakban egyes összetevőiről” címszó alatt.
- ha 12 évnél fiatalabb.
- ha más gyógyszereket is szed (további információért lásd „A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek”).
- ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny.
Forduljon kezelőorvosához ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
A Coldrex szirup felnőtteknek tasakban fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- A Coldrex szirup felnőtteknek tasakban 19 térfogat % etanolt (alkohol) tartalmaz. További információkat lásd: „Fontos információk a Coldrex szirup felnőtteknek tasakban egyes összetevőiről” címszó alatt.
- Májbetegségben szenvedők esetében nagyobb a túladagolás veszélye.
- Beszéljen kezelőorvosával ha Ön terhes vagy szoptat mielőtt ezt a gyógyszert alkalmazná.
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez ha nem biztos abban, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Ne alkalmazza a Coldrex szirup felnőtteknek tasakban készítményt:
- más paracetamol-tartalmú gyógyszerekkel együtt.
- az orrdugulás csökkentésére vagy a megfázás kezelésére szolgáló más gyógyszerekkel együtt.
- ha depresszió kezelésére szolgáló gyógyszereket, pl. monoamino-oxidáz gátló szereket vagy szívproblémák és magas vérnyomás kezelésére szolgáló ún. béta-blokkoló gyógyszereket szed.
Beszéljen orvosával a készítmény alkalmazása előtt:
- ha a vér koleszterin szintjének csökkentésére kolesztiramint, hányinger és hányás kezelésére metoklopramidot illetve domperidont vagy véralvadás gátló szereket pl. warfarint szed.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és a gyógynövény-tartalmú készítményeket is.
A Coldrex szirup felnőtteknek tasakban egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A készítmény alkalmazásakor alkohol fogyasztása kerülendő.
Terhesség és szoptatás
Amennyiben terhes vagy szoptat, mielőtt bármilyen gyógyszert - beleértve a Coldrex szirup felnőtteknek tasakban készítményt is - elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Coldrex szirup felnőtteknek tasakban alkoholtartalmánál fogva befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. További információkat lásd: „Fontos információk Coldrex szirup felnőtteknek tasakban egyes összetevőiről” címszó alatt.
Fontos információk Coldrex szirup felnőtteknek tasakban egyes összetevőiről
- kristályosodó szorbit szirupot (E420) tartalmaz, melynek kalóriaértéke 20 ml-es adagonként 12,22 kcal. A szorbit szirup enyhe hasmenést okozhat.
- 19 térfogat % etanolt (alkohol) tartalmaz. A 20 ml-es adag 76 ml sörrel illetve 31,6 ml borral egyenértékű (amely gyermekeknél álmosságot okozhat). Alkoholbetegség esetén a készítmény ártalmas. Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl.: májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény alkalmazása megfontolandó. A készítményben található alkohol mennyisége miatt megváltozhat egyéb gyógyszerek hatása és károsan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
- „Sunset” sárga festékanyagot (E110) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat, beleértve az asztmát. Ez gyakrabban fordul elő azoknál, akik acetilszalicilsavra is allergiásak.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A Coldrex SZIRUP FELNŐTTEKNEK TASAKBAN KÉSZÍTMÉNYT?
12 évesnél fiatalabb gyermeknek csak orvosi utasításra adható.
Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos abban, hogy adhatja-e ezt a gyógyszert gyermekének!
Szájon át történő alkalmazásra.
Tartsa a tasakot egyenesen, hogy az fölfelé nézzen és tépje le a fölső részét. Igya meg a tasak teljes tartalmát. A tasakok egyszer használatosak.
A szokásos adag felnőtteknek, időseknek és gyermekeknek 12 éves kortól 4 óránként 1 tasak.
24 órán belül 4 adagnál többet ne vegyen be.
Néhány napnál tovább ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Ha a tünetek néhány nap múlva sem enyhülnek, menjen el kezelőorvosához, és hagyja abba a Coldrex szirup felnőtteknek tasakban készítmény alkalmazását.
Ha az előírtnál több Coldrex szirup felnőtteknek tasakban készítményt alkalmazott
Azonnal forduljon orvosához és mondja el, hogy pontosan mennyi gyógyszert vett be. Orvosa elmondja majd Önnek, hogy mit kell tennie.
Fontos, hogy beszéljen orvosával, még akkor is, ha jól érzi magát. Ha valaki túl sok paracetamolt vett be, fennáll a veszélye egy későbbi, súlyos májkárosodás kialakulásának. A paracetamol túladagolása májelégtelenséget okozhat.
Ha elfelejtette alkalmazni a Coldrex szirup felnőtteknek tasakban készítményt
Vegye be a szükséges adagot, amikor eszébe jut.
4 óránként egy adagnál többet ne vegyen be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Coldrex szirup felnőtteknek tasakban is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A jelen szakaszban a mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt adjuk meg. Erre a célra a következő gyakorisági kategóriákat és megnevezéseket használjuk:
Nagyon gyakori: 10-ből több mint egy személynél fordul elő
Gyakori: 100-ból egynél több, de 10-ből egynél kevesebb személynél fordul elő
Nem gyakori: 1000-ből egynél több, de 100-ból egynél kevesebb személynél fordul elő
Ritka: 1000-ből egynél kevesebb személynél fordul elő
Nagyon ritka: 10000-ből egynél kevesebb személynél fordul elő
Gyakorisága nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg
Az alábbi
nagyon ritka mellékhatások fordulhatnak elő:
- bőrkiütés és egyéb allergiás reakció
- vérlemezkék számának lecsökkenése a vérben
Az alábbi mellékhatások előfordulásának gyakorisága
nem ismert:
- bizonyos fehérvérsejtek számának lecsökkenése a vérben
- fejfájás
- szédülés
- álmatlanság
- hasmenés, hányás
- szívdobogásérzés
- emésztőrendszeri betegség
Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük
értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét és hagyja abba a Coldrex szirup felnőtteknek tasakban készítmény alkalmazását!
5. HOGYAN KELL A Coldrex SZIRUP Felnőtteknek TaSAKBAN KÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Coldrex szirup felnőtteknek tasakban készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Coldrex szirup felnőtteknek tasakban
- A készítmény hatóanyagai a paracetamol, fenilefrin-hidroklorid és gvajfenezin. Minden 20 ml-es tasak 500 mg paracetamolt, 10 mg fenilefrin-hidrokloridot és 200 mg gvajfenezint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: kristályosodó szorbit szirup (E420), 96%-os etanol, glicerin, propilénglikol, nátrium-ciklamát, aceszulfám-kálium, trinátrium-citrát, citromsav-monohidrát, xantán gumi, köptető édesítőszer, „sunset” sárga (E110), patent kék (E131), tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A készítmény külleme: tiszta, világos borostyán színű folyadék.
Csomagolás: 2, 3, 4, 5 vagy 6 db egyadagos tasakot tartalmazó dobozokban kapható. Egy tasakban 20 ml szirup van.
Nem feltétlenül minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare,
GlaxoSmithKline Export Limited,
Brentford TW8 9GS,
Egyesült Királyság
Gyártó:
Perrigo (Wrafton Laboratories Ltd),
Wrafton, Braunton, Devon, EX 33 2DL,
Egyesült Királyság
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának magyarországi képviselője:
GlaxoSmithKline Kft., Consumer Healthcare
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Tel.: 06-1-22-55-800
OGYI-T-20070/04-08.
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. szeptember 18.
