Visszatérés a főoldalraHírekIsmertetőKereső
 

A vény nélkül kapható gyógyszerek árai a Magyar Gyógyszerész Kamara 2008. szeptember 1-én közölt listája alapján.

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Név Kiszerelés Kiadhatóság Bruttó fogyasztói ár Térítési díj Jogcímek Eü Kiemelt Eü Emelt
Valsotens HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta 56x V - - - -
Valsotens HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta 30x V - - - -
Valsotens HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta 28x V 1556 Ft 976 Ft HM KGY ÜB - -
Valsotens HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta 14x V - - - -
Valsotens HCT 160 mg/25 mg filmtabletta 14x V - - - -
Valsotens HCT 160 mg/25 mg filmtabletta 56x V - - - -
Valsotens HCT 160 mg/25 mg filmtabletta 30x V - - - -
Valsotens HCT 160 mg/25 mg filmtabletta 28x V 1335 Ft 670 Ft HM KGY ÜB - -
Valsotens HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta 14x V - - - -
Valsotens HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta 56x V - - - -
Valsotens HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta 30x V - - - -
Valsotens HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta 28x V 922 Ft 468 Ft HM KGY ÜB - -

1.1 HELYETTESÍTŐ GYÓGYSZEREK

H1
H2
H3
R

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Valsotens HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta
Valsotens HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta
Valsotens HCT 160 mg/25 mg filmtabletta
valzartán/hidroklorotiazid


Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

  • A betegtájékoztató tartalma:
1.              Milyen típusú gyógyszer a Valsotens HCT és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.              Tudnivalók a Valsotens HCT szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Valsotens HCT-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Valsotens HCT-t tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Valsotens HCT és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Valsotens HCT filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz, amelyeket valzartánnak és hidroklorotiazidnak neveznek. Mindkét vegyület a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére szolgál.
  • A valzartán az úgynevezett „angiotenzin II receptor antagonisták” csoportjába tartozik, amelyek elősegítik a vérnyomás beállítását. Az angiotenzin II egy, az emberi testben termelődő, érösszehúzódást előidéző vegyület, amely ezzel a hatásával a vérnyomás emelkedését idézi elő. A valzartán gátolja az angiotenzin II hatását, aminek eredményeként az erek kitágulnak, a vérnyomás pedig csökken.
  • A hidroklorotiazid az úgynevezett „tiazid‑típusú diuretikumok” vagy vizelethajtók csoportjába tartozik. A hidroklorotiazid fokozza a kiválasztott vizelet mennyiségét, ami szintén csökkenti a vérnyomást.

A Valsotens HCT-t olyan magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák, amely egyetlen hatóanyaggal nem megfelelően beállítható.

A magas vérnyomás fokozza a szív és az artériák terhelését. Ha nem kezelik, károsíthatja az agy, a szív, és a vesék ereit, továbbá szélütést (sztrók), szívelégtelenséget vagy veseelégtelenséget idézhet elő. A magas vérnyomás fokozza a szívinfarktus kockázatát. A vérnyomás normál értékre csökkentése egyben a fenti rendellenességek kialakulásának kockázatát is csökkenti.


2. Tudnivalók a Valsotens HCT szedése előtt

Ne szedje a Valsotens HCT-t
  • ha allergiás a valzartánra, hidroklorotiazidra, szulfonamid‑származékokra (a hidroklorotiaziddal kémiailag rokon vegyületek) szójaolajra, mogyoróolajra vagy a Valsotens HCT 6. pontban felsorolt bármely egyéb összetevőire.
  • ha több mint 3 hónapja terhes (azonban a Valsotens HCT szedését a terhesség korai szakaszában is jobb elkerülni‑lásd a „Terhesség és szoptatás” c. fejezetet.).
  • ha súlyos májbetegségben szenved
  • ha súlyos vesebetegségben szenved
  • ha nem tud vizeletet üríteni
  • ha művese kezelésben részesül
  • ha a normálisnál alacsonyabb a vérének kálium‑ vagy nátriumszintje vagy ha kezelés ellenére is magasabb a vérében a kalcium mennyisége
  • ha köszvénye van

Amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, ne szedje ezt a gyógyszert és beszéljen orvosával.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Valsotens HCT szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a szakszemélyzettel különösen :
  • ha kálium‑visszatartó gyógyszereket, káliumpótlókat, káliumtartalmú sópótlókat vagy a vér káliumtartalmát megnövelő egyéb gyógyszereket, (pl. heparint) szed (alkalmaz). Ilyen esetekben orvosa rendszeresen ellenőrizheti a vér káliumtartalmát.
  • ha alacsony a vérének káliumtartalma.
  • ha hasmenése van vagy sokat hány.
  • ha nagy adagban szed vízhajtó tablettákat (diuretikum)
  • ha súlyos szívbetegségben szenved
  • ha veseartéria szűkületben szenved.
  • ha nemrégiben új vesét kapott
  • ha hiperaldoszteronizmusban szenved. Ebben a betegségben a mellékvesék túlságosan sok aldoszteron nevű hormont termelnek. Amennyiben ez érinti Önt, nem javasolt a Valsotens HCT szedése.
  • ha máj‑ vagy vesebetegsége van
  • ha lázas lesz, kiütés és ízületi fájdalom jelentkezik, amelyek a szisztémás lúpusz eritematózusz (SLE, egy úgynevezett autoimmun betegség) jelei lehetnek.
  • ha cukorbeteg, köszvénye van, magas a vérében a koleszterin vagy a zsírok szintje.
  • ha allergiás (túlérzékenységi) reakciók jelentkeztek, amikor más, ugyanebbe a gyógyszerosztályba (angiotenzin II gátlók) tartozó vérnyomáscsökkentőt szedett vagy ha allergiás, illetve asztmás.
  • a készítmény a bőr fokozott napfény‑érzékenységét idézheti elő.

Gyermekek és serdülők
A Valsotens HCT alkalmazása nem javasolt gyermekeknél és serdülőknél (18 éves kor alatt).

Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhes lehet. A Valsotens HCT szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több, mint 3 hónapja terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség” című részt).

Egyéb gyógyszerek és a Valsotens HCT
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A kezelés hatékonyságát befolyásolhatják a Valsotens HCT‑vel együtt alkalmazott bizonyos gyógyszerek. Ilyen esetekben szükségessé válhat az adag megváltoztatása, bizonyos óvintézkedések megtétele vagy akár a gyógyszerek egyikének elhagyása is. Ez főként a következő gyógyszerekre vonatkozik:

  • lítium, amely bizonyos pszichiátriai megbetegedések kezelésére szolgáló gyógyszer.
  • gyógyszerek, amelyek befolyásolják a vér káliumszintjét, vagy amelyeket a vér káliumszintje befolyásol, pl. a szívritmust szabályozó digoxin, bizonyos antipszichotikumok.
  • gyógyszerek, amelyek megemelhetik a vér káliumszintjét, pl. káliumpótlók illetve káliumtartalmú sópótlók, a kálium‑visszatartó gyógyszerek és a heparin.
  • gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a vér káliumszintjét, pl. kortikoszteroidok, hashajtók
  • vízhajtók (diuretikumok), a köszvény olyan gyógyszerei, mint az allopurinol, terápiás D vitamin és kalciumpótlók, cukorbetegség gyógyszerei (szájon át szedett készítmények vagy inzulin).
  • egyéb vérnyomáscsökkentők, pl. béta-blokkolók, vagy metildopa, illetve az ereket szűkítő vagy a szívműködést serkentő gyógyszerek, mint a noradrenalin vagy adrenalin
  • a vércukorszintet növelő gyógyszerek, pl diazoxid
  • daganatok kezelésére alkalmazott gyógyszerek pl. metotrexát vagy ciklofoszfamid
  • fájdalomcsillapítók
  • ízületi gyulladás gyógyszerei
  • izomlazítók, pl. tubokurarin
  • anti-kolinerg gyógyszerek, pl. atropin vagy biperiden
  • amantadin (influenza megelőzősére szolgáló készítmény)
  • kolesztiramin és kolesztipol (a vér magas zsírszintjének kezelésére szolgáló gyógyszerek)
  • ciklosporin, szervátültetésnél a szerv kilökődését megakadályozó gyógyszer
  • bizonyos antibiotikumok (tetraciklinek), altató‑ és nyugtatószerek
  • karbamazepin, epilepsziás állapotok kezelésére szolgáló gyógyszer

A Valsotens HCT egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A ValsotensHCT étellel és étel nélkül is bevehető.
Ne fogyasszon alkoholt, amíg ezt nem beszélte meg orvosával. Az alkohol további vérnyomáscsökkenést idézhet elő és/vagy fokozza a szédülés, illetve ájulás kockázatát.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

  • Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet). Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes és hogy a ValsotensHCT helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A ValsotensHCT szedése nem ajánlott a terhesség időszakában. Nem szabad szedni a ValsotensHCT-t a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.
  • Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A ValsotensHCT alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Mielőtt gépjárművet vezet, gépeket kezel vagy koncentrációt igénylő tevékenységet végez, győződjön meg arról, hogy miként hat Önre a Valsotens HCT. Sok más vérnyomáscsökkentő gyógyszerhez hasonlóan ritkán a Valsotens HCT is előidézhet szédülést, ami befolyásolhatja a koncentrálóképességet.

A Valsotens HCT laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Valsotens HCT szójaolajat is tartalmaz.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha allergiás a mogyoró‑ vagy szójaolajra.

A Valsotens HCT 160 mg/12,5 mg Sunset sárgát FCF (E110) is tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat.


3. Hogyan kell szedni a Valsotens HCT-t ?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy a gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje, annak érdekében, hogy a legjobb hatást lehessen elérni és csökkenjen a mellékhatások kockázata. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A magas vérnyomásban szenvedők gyakran nem észlelik ennek a rendellenességnek a jeleit. Sokaknak teljesen normális a közérzete. Ez még inkább fontossá teszi az orvosi ellenőrzéseket még akkor is, ha jól érzi magát.

Kezelőorvosa pontosan tájékoztatja Önt arról, hogy mennyi Valsotens HCT tablettát kell szednie. Orvosa magasabb vagy alacsonyabb adagot is előírhat, attól függően, hogy Ön miként reagál a kezelésre.

  • A Valsotens HCT ajánlott adagja egy tabletta naponta.
  • Orvosával történő egyeztetés nélkül ne változtassa meg az adagot, illetve ne hagyja abba a gyógyszer szedését.
  • A gyógyszert a nap ugyanazon szakában, általában reggel kell bevenni.
  • A Valsotens HCT étellel és anélkül is bevehető.
  • A tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.

Ha az előírtnál több Valsotens HCT-t vett be
Ha erős szédülést és/vagy ájulásérzetet tapasztal, feküdjön le, és azonnal értesítse orvosát. Amennyiben véletlenül túl sok tablettát vett be, értesítse orvosát, gyógyszerészét vagy a kórházat.

Ha elfelejtette bevenni a Valsotens HCT-t
Ha elfelejt bevenni egy adagot, a lehető leghamarabb vegye be, amint eszébe jut. Amennyiben azonban már majdnem itt az ideje a következő esedékes adagnak, hagyja ki az elfelejtett tablettát.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Valsotens HCT szedését
Az idő előtt abbahagyott Valsotens HCT‑kezelés a vérnyomásértékek romlását idézheti elő. Kizárólag orvosa utasítására hagyja abba a gyógyszer szedését.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ezek a mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulhatnak elő, amit a következők szerint határoznak meg:
  • nagyon gyakori: 10‑ből több, mit 1 személynél fordul elő
  • gyakori : 100‑ból 1‑10 személynél fordul elő
  • nem gyakori: 1000‑ből 1‑10 személynél fordul elő
  • ritka: 10 000‑ből 1‑10 személynél fordul elő
  • nagyon ritka: 10 000‑ből egynél kevesebb személynél fordul elő
  • nem ismert: (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Néhány mellékhatás súlyos lehet és azonnali orvosi ellátást igényel:

Azonnal forduljon orvoshoz, ha az angioödéma (súlyos allergiás bőr vagy nyálkahártya reakció) következő tüneteit észlelheti:
  • az arc, a nyelv vagy a gége duzzanata
  • nyelési nehézség
  • csalánkiütés, nehézlégzés

Egyéb mellékhatások lehetnek még, többek között:
Nem gyakori
  • köhögés
  • alacsony vérnyomás
  • bizonytalanság érzet
  • kiszáradás (olyan tünetekkel, mint a szomjúság, szájszárazság, ritka vizelés, sötét színű vizelet, száraz bőr).
  • izomfájdalom
  • kimerültség
  • bizsergés, viszketés
  • zsibbadtság
  • homályos látás
  • fülzúgás

Nagyon ritka
  • szédülés
  • hasmenés
  • ízületi fájdalom

Nem ismert gyakoriságú
  • nehézlégzés
  • a vizelet mennyiségének nagyfokú csökkenése
  • a vér alacsony nátriumtartalma (néha hányingerrel, fáradtsággal, zavartsággal, általános rosszulléttel, görcsrohammal)
  • alacsony fehérvérsejtszám (tünetei a láz, bőrfertőzések, torokfájás vagy a fertőzések miatti szájfekély, gyengeség)
  • a vér emelkedett bilirubin értéke (ami súlyos esetekben a bőr és a szemek sárgaságát idézheti elő)
  • a vérben megemelkedik a karbamid nitrogén‑ és kreatininszint (ami rendellenes veseműködésre utal)
  • a vérben megemelkedik a húgysavszint (ami súlyos esetben köszvényt válthat ki.
  • ájulás (szinkópe)

Mellékhatások, melyekről külön a valzartánnal vagy külön a hidroklorotiaziddal kapcsolatban beszámoltak, de a Valsotens HCT‑nél nem tapasztaltak.

Valzartán

Nem gyakori
  • forgó jellegű szédülés
  • hasi fájdalom

Nem ismert gyakoriságú
  • viszketéssel vagy anélkül jelentkező bőrkiütés, a következő jelek vagy tünetek valamelyikével: láz, ízületi fájdalom, izomfájdalom, duzzadt nyirokcsomók és/vagy influenzaszerű tünetek
  • bőrkiütés, lilás-piros foltok, láz, viszketés (az érgyulladás tünetei)
  • a vérlemezkék alacsony száma (néha szokatlan vérzésekkel vagy véraláfutásokkal jelentkezik)
  • a vér magas káliumtartalma (néha izomgörccsel, szívritmuszavarral jár)
  • allergiás reakciók (olyan tünetekkel, mint a bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, légszomj, vagy nyelési nehézség, szédülés)
  • főként az arcra és a torokra kiterjedő duzzanat, bőrkiütés, viszketés
  • emelkedett májfunkció értékek
  • a hemoglobinszint és a vörösvérsejtek százalékos arányának csökkenése (súlyos esetben mindkettő vérszegénységet idézhet elő).
  • veseelégtelenség

Hidroklorotiazid

Gyakori
  • viszkető és egyéb típusú bőrkiütések
  • étvágycsökkenés
  • enyhe hányinger és hányás
  • ájulás, felálláskor bekövetkező ájulás
  • impotencia.

Ritka
  • a bőr duzzanata, hólyagosodása (a fokozott napfényérzékenység miatt)
  • székrekedés, gyomor‑ és bélpanaszok, máj rendellenességek (sárga bőr vagy szemek)
  • rendszertelen szívverés
  • fejfájás
  • alvászavarok
  • szomorú hangulat (depresszió)
  • a vérlemezkék alacsony száma (néha vérzéssel, véraláfutással).

Nagyon ritka
  • érgyulladás, olyan tünetekkel, mint a bőrkiütés, lilás-vöröses foltok, láz
  • viszkető vagy vörös bőr
  • az ajkak, a szemek vagy a száj hólyagosodása
  • bőrhámlás
  • láz
  • ízületi fájdalommal járó kiütések az arcon
  • izombántalmak
  • láz (a bőr lupusz eritematózusz nevű betegsége)
  • erős fájdalom a has felső részében, egyes vérsejtek hiánya vagy alacsony száma
  • súlyos allergiás reakciók
  • nehézlégzés
  • tüdőgyulladás, légszomj

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.


5. Hogyan kell a Valsotens HCT-t tárolni?

  • A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
  • A dobozon, buborékcsomagoláson vagy tablettatartályon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
  • [Csak buborékcsomagolásra vonatkozik]: Legfeljebb30°C-on tárolandó.
  • Ne szedje ezt a gyógyszert ha csomagolása sérült vagy fel van bontva.
  • Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Valsotens HCT
  • A készítmény hatóanyagai a valzartán és a hidroklorotiazid
    Filmtablettánként 80 mg valzartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
Filmtablettánként 160 mg valzartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
Filmtablettánként 160 mg valzartánt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
  • Egyéb összetevők: tablettamag: mikrokristályos cellulóz, laktóz‑monohidrát, kroszkarmellóz nátrium, Povidon K29-32, talkum, magnézium‑sztearát, vízmentes kolloid szilícium‑dioxid
  • filmbevonat
[80 mg/12,5 mg tabletta] polivinil alkohol, talkum, titán‑dioxid (E171), makrogol 3350, lecitin (szójaolaj tartalmú) (E322), vörös vasoxid (E172), sárga vasoxid (E172), fekete vasoxid (E172)

[160 mg/12,5 mg tabletta] polivinil alkohol, talkum, makrogol 3350, titán‑dioxid (E171), vörös vasoxid (E172), sunset sárga FCF aluminínium lakk (E110), lecitin (szójaolaj tartalmú) (E322),

[160 mg/25 mg tabletta] polivinil alkohol, talkum, titán‑dioxid (E171), makrogol 3350, sárga vasoxid (E172), lecitin (szójaolaj tartalmú) (E322), vörös vasoxid (E172), fekete vasoxid (E172)

Milyen a Valsotens HCT készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Valsotens HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta: rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, 11 x 5,8 mm, egyik oldalán ‘V” a másikon ‘H” jelöléssel.
Valsotens HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta: vörös, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta,
15 x 6 mm, egyik oldalán ‘V” a másikon ‘H” jelöléssel.
Valsotens HCT 160 mg/25 mg filmtabletta: narancsszínű, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, 15 x 6 mm, egyik oldalán ‘V” a másikon ‘H” jelöléssel.

A csomagolás tartalma:
Buborékcsomagolás: 7, 14, 28, 30, 56, 98 és 280 tabletta.
Tablettatartály: 7, 14, 28, 30, 56, 98 és 280 tabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Aramis Pharma Kft
1095 Mester u.28
Budapest
Magyarország

Gyártók
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000
Málta

Genericon Pharma GmbH
Hafnerstrasse 211
A-8054 Graz
Ausztria

és

Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Schosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgária


Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Izland Valpress Comp
Ausztria Valsartan/HCT Actavis 80 mg/12,5 mg; 160 mg/12,5 mg; 160 mg/25 mg Filmtabletten
Bulgária Valtensin Plus
Ciprus Valsotens HCT
Németország Valsartan-Actavis comp 80 mg / 12,5 mg Filmtabletten Valsartan-Actavis comp 160 mg / 12,5 mg Filmtabletten
Valsartan-Actavis comp 160 mg / 25 mg Filmtabletten
Spanyolország Valsartan/Hidroclorotiazida Actavis 80 mg/12,5 mg comprimidos EFG
Valsartan/Hidroclorotiazida Actavis 160 mg/12,5 mg comprimidos EFG
Valsartan/Hidroclorotiazida Actavis 160 mg/25 mg comprimidos EFG
Finnország Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 80 mg / 12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 160 mg / 12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 160 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Magyarország Valsotens HCT 80 mg/12,5mg 160 mg/12,5mg, 160 mg/25mg filmtabletta
Málta Valsotens HCT
Norvégia Valsartan/Hydroklortiazid Actavis
Lengyelország Valsotens HCT
Portugália Valsartan + Hidroclorotiazida Actavis
Románia Valsartan HCT Actavis 80/12.5 mg comprimate filmate
Valsartan HCT Actavis 160/12.5 mg comprimate filmate
Valsartan HCT Actavis 160/25 mg comprimate filmate
Szlovákia Valtensin 80/12.5 mg, Valtensin 160/12.5 mg, Valtensin 160/25 mg
Szlovénia Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 80/12.5 mg. Valzartán/Hydroklortiazid Actavis 160/12.5 mg
Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 160/25 mg


OGYI-T-21054/01-04. (Valsotens HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta 14x, 28x, 30x, 56 PVC/PE/PVDC/Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T-21054/05-08. (Valsotens HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta 14x, 28x, 30x, 56 PVC/PE/PVDC/Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T-21054/09-12. (Valsotens HCT 160 mg/25 mg filmtabletta 14x, 28x, 30x, 56 PVC/PE/PVDC/Al buborékcsomagolásban)


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. március