Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Walbenosen bevont tabletta
Macskagyökér, orvosi citromfű levél és észak-amerikai golgotavirág hajtás száraz kivonat
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Walbenosen bevont tabletta (a továbbiakban: Walbenosen) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Walbenosen szedése előtt
3 Hogyan kell szedni a Walbenosen-t?
4 Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Walbenosen-t tárolni?
6 A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Walbenosen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Hagyományos növényi gyógyszer a stressz enyhe tüneteinek csökkentésére és az alvás elősegítésére A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
2. Tudnivalók a Walbenosen szedése előtt
Ne szedje a Walbenosen-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a citromfű levelére, a macskagyökérre, a golgotavirágra vagy a Walbenosen egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Amennyiben a tünetek a készítmény szedését követő 2 héten túl is fennállnak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Egyéb gyógyszerek és a Walbenosen
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Más gyógyszerekkel történő együttadáskor jelentkező kölcsönhatásokra vonatkozó adatok korlátozottak. Más altatószerekkel vagy nyugtatókkal való additív hatást nem lehet kizárni ezért együttes alkalmazásuk általános óvatosságból nem ajánlott.
A Walbenosen egyidejű bevétele étellel és itallal
A készítmény hatását az alkohol felerősítheti, ezért az alkohol fogyasztása kerülendő a kezelés időtartama alatt.
.
Terhesség,s szoptatás és termékenység,
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Walbenosen biztonságosságára vonatkozó adatok hiányossága miatt a készítmény szedése terhesség és szoptatás ideje alatt nem javasolt.
Ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az alvást és elalvást elősegítő gyógyhatású készítmények - helyes használat esetén is - befolyásolhatják a reagálóképességet.
A Walbenosen nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A készítmény alkalmazása nem javasolt gépkocsivezetés illetve gépkezelési tevékenység során.
Fontos információk a Walbenosen egyes összetevőiről
Egy Walbenosen bevont tabletta0,187 g szacharózt és 0,040 g glükózt tartalmaz. A javasolt adagolás esetén egy napi adag max. 1,122 g szacharózt és 0,240 g glükózt tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Walbenosen -t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Stressz tüneteinek enyhítésére felnőtteknek, 12 éven felüli gyermekeknek és serdülőknek a javasolt adag naponta 3-szor 2 bevont tabletta.
Alvás elősegítésére felnőtteknek, 12 éven felüli gyermekeknek és serdülőknek.a javasolt adag fél vagy egy órával alvás előtt 2 bevont tabletta.
A bevont tablettákat egészben kell lenyelni megfelelő mennyiségű folyadékkal együtt
A készítmény alkalmazása nem javasolt 12 éves kor alatti gyermekek számára megfelelő adatok hiányában. Amennyiben ilyen tünetek előfordulnak, orvoshoz kell fordulni.
Az alkalmazás időtartama:
Amennyiben a panaszok a kezelés ellenére 2 hét után is fennállnak, vagy javulás nem következik be, keresse fel kezelőorvosát.
Ha az előírtnál több Walbenosen-t vett be
Amennyiben több tabletta szedésével túllépte a teljes napi adagot, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, a gyógyszer csomagolását és a megmaradt tablettákat is vigye magával.
Keresse fel kezelőorvosát, ha a tablettát gyermek nyelte le.
Ha elfelejtette bevenni a Walbenosen-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Egyszerűen folytassa a készítmény előírás szerinti szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi felsorolásban az eddig észlelt nem kívánatos mellékhatások találhatók gyakoriságuk szerint csoportosítva:
Nagyon ritka (10000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő): allergiás bőrreakció.
Gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): gyomor-bélrendszeri panaszok (pl. hányinger, hasi görcs).
Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha bármilyen allergiás bőrreakciót (viszketés, kiütés, a bőr duzzadása, stb.) észlel.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Walbenosen-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.
A fénytől, és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba . Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz a Walbenosen?
Összetétel bevont tablettánként
Észak-amerikai golgotavirág hajtás száraz kivonat (5-7:1) 80.0 mg
(Passiflora incarnata L., herba)
kivonószer: etanol 50 V/V%
Orvosi citromfűlevél száraz kivonat (4-6:1) 112.5 mg
(
Melissa officinalis L., folium)
kivonószer: metanol 30 V/V%
Valeriána száraz kivonat, vizes-alkoholos (3-6:1) 125 mg
(Valeriana officinalis L., radix)
kivonószer: etanol 70 V/V%
A tablettamag segédanyagai: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, maltodextrin, porlasztva szárított glükóz szirup, szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, sztearinsav, cellulózpor, talkum
Bevonat: indigotin 85 (E132), kinolinsárga (E104), Capol 600 (fehérviasz, karnaubaviasz, sellak), tragakanta, titán-dioxid (E 171), porlasztva szárított glükóz szirup, porlasztva szárított akáciamézga, kalcium-karbonát, talkum, szacharóz
Milyen a Walbenosen külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kerek, mindkét oldalán domború, világoszöld színű, fényes, sima felületű, csak nem szagtalan bevont tabletta.
20 db, 30 db, 50 db, 60 db, 100 db bevont tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
WALMARK, a.s.,
Oldřichovice 44; 739 61 Třinec
Cseh Köztársaság
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. január
