BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Dettol Med külsőleges oldatos spray
benzalkónium-klorid (0,20 m/m%)
Kizárólag külsőleges alkalmazásra
Fontos információk a Dettol Med külsőleges oldatos spray egyes összetevőiről
Ez a készítmény 0,20 % benzalkónium-klorid hatóanyagot tartalmaz, valamint propilénglikolt, amely bőrirritációt okozhat.
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Forduljon orvosához, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Dettol Med külsőleges oldatos spray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Dettol Med külsőleges oldatos spray alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Dettol Med külsőleges oldatos spray-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Dettol Med külsőleges oldatos spray-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DETTOL MED KÜLSŐLEGES OLDATOS SPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Dettol Med külsőleges oldatos spray friss, kisebb sebek tisztítására, és a kisebb sebek fertőzése során gyakran felülfertőző baktériumok eltávolítására alkalmazható.
A készítmény nem alkalmas a sebgyógyulás elősegítésére.
Nem alkalmazható kiterjedt vagy súlyos sérülések esetén, és kizárólag alkalomszerű, helyi és rövid távú használatra szolgál. 24 óránként csak egyszer alkalmazható.
A készítmény azonnal felhasználható, hígítást nem igényel.
2. TUDNIVALÓK A DETTOL MED KÜLSŐLEGES OLDATOS SPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Dettol Med-et
- 12 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél
- ha allergiás (túlérzékeny) a benzalkónium-kloridra vagy a Dettol Med külsőleges oldatos spray egyéb összetevőjére.
- A készítmény nem alkalmazható folyamatosan, illetve 24 órán belül egynél többször.
Fokozott elővigyázatosság szükséges és alkalmazása kerülendő
- A szemkörnyéki területeken, a füleknél a nemi szerveken, illetve a szájban. Véletlenszerű szembekerülés esetén a szemet nagy mennyiségű hideg vízzel ki kell mosni.
- Nem szabad belélegezni. Kizárólag külsőleg használható!
- Nem alkalmazható a testfelszín 5%-át meghaladó nagy kiterjedésű sérüléseknél (az 5% kb. a két térden és a két könyökön lévő kisebb sebeknek felel meg).
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
A Dettol Med spray használata nem javasolt más hasonló készítmény alkalmazásával egyidejűleg, mert más gyógyszerekkel együtt alkalmazva a hatásait nem vizsgálták.
Terhesség és szoptatás
A terhesség és szoptatás idején történő alkalmazás várhatóan nem jár káros hatással, mert a bőrön keresztüli felszívódás minimális.
Annak érdekében, hogy a szoptatott csecsemő szervezetébe ne juthasson be, szoptatás idején nem javasolt az emlőkön történő alkalmazása.
Ha terhesség vagy szoptatás idején szeretné használni ezt a készítményt, kérje gyógyszerész vagy egészségügyi szakember tanácsát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Dettol Med külsőleges oldatos spray nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DETTOL MED KÜLSŐLEGES OLDATOS SPRAY-T?
Ha orvosa másként nem rendeli, mindig pontosan az alábbiak szerint alkalmazza a Dettol Med külsőleges oldatos spray-t. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Kizárólag külsőleges használatra!
Első alkalommal, vagy ha hosszú idő után használja ismét, szükség lehet először a spray feltöltésére: néhányszor egy zsebkendőbe vagy hasonlóra fújja annak érdekében, hogy a sebre a teljes mennyiségű adag jusson.
Felnőtteknek és 6 év feletti gyermekeknek: Permetezzen egyszer egy teljes adagot (a porlasztófej 1‑2‑szeri lenyomásával) mindegyik sebre és hagyja rajta öt percig. Szükség esetén egy tiszta zsebkendővel vagy vattával törölje le a felesleges folyadékot.
1‑6 év közötti gyermekeknek: Ha kérdései merülnek fel, használat előtt kérje ki gyógyszerész vagy egészségügyi szakember tanácsát. Permetezzen mindegyik sebre egyszer egy adagot (a porlasztófej 1‑szeri lenyomásával) és hagyja rajta öt percig (egyszerre legfeljebb 4 sebre alkalmazható). Szükség esetén egy tiszta zsebkendővel vagy vattával törölje le a felesleges folyadékot.
4‑15 cm távolságból permetezze. Nem szabad belélegezni!
A szappan hatástalaníthatja a spray-t, ezért egyidejűleg ne használjon szappant a seb megtisztítására.
A spray a seb felnyílása esetén ismételten alkalmazható, de nem folyamatos alkalmazásra szolgál. 24 óránként egyszer használható, legfeljebb 3‑5 napon át.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban vagy aggódik a tünetei miatt, kérjük, forduljon egészségügyi szakemberhez.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Dettol Med külsőleges oldatos spray is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A kisebb sebek tisztítására történő alkalmazás esetén nagyon ritkán jelentettek mellékhatásokat (10 000 felhasználó közül kevesebb, mint 1‑nél), amelyek a következők voltak: bőrviszketés, bőrkiütések, irritáció, égő érzés, duzzanat, a bőr elszíneződése vagy kivörösödése. Előfordulhatnak reakciók a készítmény alkalmazásának helyén, például a bőr berepedése. Ilyen reakciók esetén hagyja abba a készítmény alkalmazását, és kérje ki gyógyszerész vagy egészségügyi szakember tanácsát. Ha Ön ekcémás, akkor a készítmény használata ezt súlyosbíthatja. Hajhullásról is beszámoltak.
Ha bármely mellékhatás tartósan fennáll, ill. súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A DETTOL MED KÜLSŐLEGES OLDATOS SPRAY-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Dettol Med külsőleges oldatos spray-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Dettol Med
A készítmény hatóanyaga: 0,20 m/m % benzalkónium-klorid.
- Egyéb összetevők: propilén-glikol, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, Mild Pine illatanyag, dinátrium-edetát-dihidrát, tisztított víz.
Milyen a Dettol Med készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Dettol Med külsőleges oldatos spray tiszta, színtelen, enyhén fenyő illatú folyadék.
A folyadék felhasználásra kész, adagoló pumpával ellátott, 10 ml-es vagy 100 ml‑es sprayben van kiszerelve.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Egyesült Királyság
Gyártó
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd.
Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Egyesült Királyság
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Belgium Dettolmedical Benzalkoniumchloride 0.2% Huidspray, oplossing
Bulgária Dettol Med Wound Spray 0.20 % w/w Cutaneous Spray Solution
Luxemburg Dettolmedical Benzalkoniumchloride 0,2% solution
Csehország Dettol 0.20% antiseptickỷ sprej
Szlovákia Dettolmed 0,20%w/w Antiseptickỷ sprej
Norvégia Dettolmed, 0,2 % w/w Hudspray, opplřsning
Finnország Dettolmed, 2 mg/ml Sumute iholle, liuos
Izland Dettolmed, 0,20% w/w Húdúdi, lausn
Írország Benzalkonium Chloride Reckitt Benckiser 0.2w/w Cutaneous Spray solution
Svédország Dettolmed, 2 mg/ml Kutan spray, lösning
Lengyelország Dettol Med do przemywania ran
Litvánia Dettol Med 0,20 % odos purkalas, tirpalas
Lettország Dettol Med 0,20 % uz ādas izsmidzināms aerosols, ķīdums
Észtország Dettol Med
Görögország Dettox Wound Spray 0.20% w/v
Ciprus Dettol Med Wound Spray 0.20 % w/w
Spanyolország DettolMed 2 mg/ml solución para pulverización cutánea
Franciaország Dettolpro 0.2%, solution pour pulvérisation cutanée
Románia DettolMed 0,2% spray cutanat, soluţie
Olaszország Dettolmed 0.2% w/w Spray Cutaneo Soluzione (Benzalconio Cloruro)
Hollandia Dettol Med Benzalkoniumchloride 2 mg/g huidspray,oplossing voor cutaan gebruik
Portugália Detolpro, 2 mg/g soluçăo para pulverizaçăo cutânea
Magyarország Dettol Med külsőleges oldatos spray
Szlovénia DettolMed 2 mg/g dermalno prilo, raztopina
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Reckitt Benckiser (Magyarország) Kft.
1113 Budapest, Bocskai út 134-146.
Tel: 06 1 880-1870
Fax: 06 1 250-8398
E-mail: gyogyszer@reckittbenckiser.com
OGYI-T-21075/01-100 ml
OGYI-T-21075/02 -10 ml
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013.augusztus.
