Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Glucosamine STADA 1500 mg por belsőleges oldathoz
glükózamin-szulfát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2‑3 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Glucosamine STADA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Glucosamine STADA szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Glucosamine STADA‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Glucosamine STADA‑t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Glucosamine STADA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Glucosamine STADA glükózamin-szulfátot tartalmaz, ami a nem-szteroid gyulladásgátlók és reumaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Glucosamine STADA‑t az enyhe-középsúlyos térdízületi gyulladás (térdízületi oszteoartritisz) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák
felnőtteknél.
A betegség tünete lehet: a térdben mozgásra jelentkező fájdalom, amely pihenésre enyhül. Amennyiben nem biztos a tünetekben, vagy a betegség tüneteivel kapcsolatban további információra van szüksége, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Feltétlenül forduljon kezelőorvosához, ha panaszai 2‑3 hónapon belül nem enyhülnek, vagy súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Glucosamine STADA szedése előtt
Ne szedje a Glucosamine STADA‑t:
- ha allergiás a glükózaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha allergiás a kagylóra, mert a Glucosamine STADA hatóanyagát kagylóból nyerik.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Glucosamine STADA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
- ha az Ön glükóztoleranciája csökkent. Előfordulhat, hogy vér glükóz szintjét ellenőrizni kell a Glucosamine STADA kezelés megkezdése előtt és a kezelés ideje alatt rendszeresen.
- ha az Ön vese- vagy májműködése károsodott.
- ha Önnél szív- és érrendszeri betegség ismert kockázata áll fenn, mivel glükózaminnal kezelt betegeknél néhány esetben emelkedett koleszterinszintről (hiperkoleszterinémia) számoltak be. Glucosamine STADA‑val kezelt betegek lipid szintjének ellenőrzése ajánlott.
- ha Ön asztmás. A Glucosamine STADA kezelés megkezdésekor vegye figyelembe a tünetek súlyosbodásának lehetőségét.
- Ha az alábbi tüneteket észleli, forduljon kezelőorvosához: térdízületi fájdalom pihentetés közben, piros duzzadt térd, láz vagy testsúlycsökkenés.
Gyermekek és serdülők
A Glucosamine STADA‑t 18 év alatti gyermekek és serdülők nem szedhetik, mivel a glükózamin (a Glucosamine STADA hatóanyaga) biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták.
Egyéb gyógyszerek és a Glucosamine STADA
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Fokozott elővigyázatosság szükséges, ha a Glucosamine STADA‑t az alábbi gyógyszerekkel együtt szedi:
- warfarin/acenokumarol
- tetraciklin, penicillin V vagy kloramfenikol (antibiotikumok).
Kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
A Glucosamine STADA egyidejű bevétele étellel és itallal
A Glucosamine STADA‑t étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül is beveheti.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Glucosamine STADA a terhesség ideje alatt nem szedhető.
A Glucosamine STADA használata a szoptatás időszaka alatt nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. Ha a Glucosamine STADA fejfájást, álmosságot, fáradtságot, szédülést vagy látászavart okoz, nem szabad gépjárművet vezetnie vagy gépeket kezelnie.
A Glucosamine STADA nátriumot, aszpartámot és szorbitot tartalmaz
- Ez a gyógyszer 6,57 mmol (151 mg) nátriumot tartalmaz tasakonként. Ezt figyelembe kell venni olyan betegeknél, akik ellenőrzött nátrium diétán vannak.
- Ez a gyógyszer aszpartámot tartalmaz, ami a fenilanin egyik forrása. Ez a gyógyszer fenilketonuriában (PKU) szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.
- Ez a gyógyszer szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Glucosamine STADA‑t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag 1 tasak (1500 mg glükózamin) naponta egyszer.
Szájon át történő alkalmazásra.
A tasak tartalmát egy pohár vízben kell feloldani.
A Glucosamine STADA nem javallt az akut, fájdalommal kísért tünetek kezelésére. Előfordulhat, hogy a tünetek (főleg a fájdalom) enyhülése csak több héttel a kezelés elkezdése után, bizonyos esetekben pedig csak ennél hosszabb idő múlva tapasztalható. Amennyiben a tünetek 2‑3 hónap múlva sem enyhülnek, keresse fel kezelőorvosát, mert a Glucosamine STADA kezelést újra kell értékelni.
Károsodott vese- és/vagy májműködésű betegek
Adagolási javaslat nem határozható meg, mivel nem végeztek vizsgálatokat.
Ha az előírtnál több Glucosamine STADA‑t vett be
Ha nagy mennyiséget vett be, forduljon kezelőorvosához vagy egy kórházhoz.
Túladagolás esetén az alábbi tüneteket tapasztalhatja:
fejfájás
szédülés
tudatzavar
ízületi fájdalom
hányinger, hányás
hasmenés vagy székrekedés
Ha elfelejtette bevenni a Glucosamine STADA‑t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot folytassa a kezelést a következő adaggal, ahogy normális esetben tenné.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Glucosamine STADA szedését
Tünetei kiújulhatnak.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1‑et érint):
- fejfájás
- fáradtságérzés
- hányinger
- hastáji fájdalom
- emésztési zavar
- hasmenés
- székrekedés
- flatulencia (gázok jelenléte az emésztőrendszerben)
- szomnolencia (aluszékonyság vagy álmosság)
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1‑et érint):
- bőrkiütés
- viszketés
- kipirulás
- bőrpír (eritéma)
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):
- szédülés
- asztma (légszomj)/asztma súlyosbodása
- rosszullét (hányás)
- duzzadt arc, -nyelv, -torok, ami légzési, illetve nyelési nehézséget okozhat (angioödéma)
- csalánkiütés
- a koleszterinszint emelkedése a vérben
- májenzimek szintjének emelkedése a vérben
- a bőr illetve a szem fehérjének sárgás színe (sárgaság)
- folyadék-felhalmozódás a bőr alatt, ami pl. a karok és lábak duzzanatát okozhatja (ödéma, perifériás ödéma)
- a vércukorszint szabályozás zavara, különösen cukorbetegek (diabétesz mellitusz) esetén (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)
- allergiás reakciók
- hajhullás
- látászavarok
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Glucosamine STADA‑t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható) ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Glucosamine STADA
A készítmény hatóanyaga a glükózamin. Egy tasak 1884 mg glükózamint-szulfátot és nátrium-kloridot tartalmaz (ami 1500 mg glükózamin-szulfátnak és 384 mg nátrium-kloridnak vagy 1178 mg glükózaminnak felel meg).
Egyéb összetevők: aszpartám (E951), szorbit (E420), vízmentes citromsav, makrogol 4000, vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Milyen a Glucosamine STADA külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Papír/Aluminium/PE tasak. Törtfehér, vagy sárgás homogén por belsőleges oldathoz.
Kiszerelések: 10 db, 20 db, 30 db, 40 db, 60 db, 90 db és 180 db tasak.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2‑18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
Tel.: +49 6101 603 0
Fax: +49 6101 603 259
e-mail:
info@stada.de
Gyártók
DOPPEL Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48, 20089 Quinto de” Stampi - Rozzano (Milano)
Olaszország
Lamp San Prospero S.p.A.
Via della Pace, 25/A, 41030 San Prospero (Modena)
Olaszország
Centrafarm Services B.V.
Nieuwe Donk 9, 4871 AC Etten-Leur
Hollandia
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel
Németország
STADA Production Ireland
Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary
Írország
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary
Írország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Belgium: Glucosamine EG 1178 mg poeder voor drank / Poudre pour solution buvable / Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Bulgária: Chondrostad
Németország: Glucosamin-STADA 1500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Magyarország: Glucosamine STADA 150 mg por belsőleges oldathoz
Finnország: Arthrimel
Írország: Arthrimel 1500 mg Once Daily Powder for Oral Solution
Olaszország: Minarex 1500 mg Polvere per soluzione orale
Luxemburg: Glucosamine EG 1178 mg poeder voor drank / Poudre pour solution buvable / Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Lengyelország: Chondrostad
Portugália: Glucosamina Ciclum
OGYI-T-21079/01 10x
OGYI-T-21079/02 20x
OGYI-T-21079/03 30x
OGYI-T-21079/04 40x
OGYI-T-21079/05 60x
OGYI-T-21079/06 90x
OGYI-T-21079/07 180x
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. január
