Visszatérés a főoldalraHírekIsmertetőKereső
 

A vény nélkül kapható gyógyszerek árai a Magyar Gyógyszerész Kamara 2008. szeptember 1-én közölt listája alapján.

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Név Kiszerelés Kiadhatóság Bruttó fogyasztói ár Térítési díj Jogcímek Eü Kiemelt Eü Emelt
Quetiapine Arrow 100 mg filmtabletta 90x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 100 mg filmtabletta 100 x (5 x 20) SZ - - - -
Quetiapine Arrow 100 mg filmtabletta 100x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 100 mg filmtabletta 28x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 100 mg filmtabletta 20x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 100 mg filmtabletta 60x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 100 mg filmtabletta 14x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 100 mg filmtabletta 10x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 100 mg filmtabletta 6x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 100 mg filmtabletta 56x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 100 mg filmtabletta 50x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 100 mg filmtabletta 30x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 150 mg filmtabletta 90x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 150 mg filmtabletta 6x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 150 mg filmtabletta 30x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 150 mg filmtabletta 60x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 150 mg filmtabletta 28x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 150 mg filmtabletta 20x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 150 mg filmtabletta 100 x (5 x 20) SZ - - - -
Quetiapine Arrow 150 mg filmtabletta 14x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 150 mg filmtabletta 56x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 150 mg filmtabletta 100x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 150 mg filmtabletta 10x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 150 mg filmtabletta 50x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 200 mg filmtabletta 14x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 200 mg filmtabletta 100x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 200 mg filmtabletta 10x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 200 mg filmtabletta 90x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 200 mg filmtabletta 6x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 200 mg filmtabletta 30x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 200 mg filmtabletta 60x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 200 mg filmtabletta 28x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 200 mg filmtabletta 56x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 200 mg filmtabletta 20x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 200 mg filmtabletta 50x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 200 mg filmtabletta 100 x (5 x 20) SZ - - - -
Quetiapine Arrow 25 mg filmtabletta 6x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 25 mg filmtabletta 20x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 25 mg filmtabletta 60x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 25 mg filmtabletta 100 x (5 x 20) SZ - - - -
Quetiapine Arrow 25 mg filmtabletta 14x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 25 mg filmtabletta 56x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 25 mg filmtabletta 10x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 25 mg filmtabletta 50x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 25 mg filmtabletta 30x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 25 mg filmtabletta 100x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 25 mg filmtabletta 28x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 25 mg filmtabletta 90x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 300 mg filmtabletta 56x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 300 mg filmtabletta 20x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 300 mg filmtabletta 50x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 300 mg filmtabletta 100 x (5 x 20) SZ - - - -
Quetiapine Arrow 300 mg filmtabletta 14x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 300 mg filmtabletta 30x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 300 mg filmtabletta 100x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 300 mg filmtabletta 10x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 300 mg filmtabletta 28x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 300 mg filmtabletta 90x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 300 mg filmtabletta 6x SZ - - - -
Quetiapine Arrow 300 mg filmtabletta 60x SZ - - - -
* törzskönyvből törölt gyógyszerek

1.1 HELYETTESÍTŐ GYÓGYSZEREK

H1
H2
H3
R

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Quetiapine Arrow 25 mg filmtabletta
Quetiapine Arrow 100 mg filmtabletta
Quetiapine Arrow 150 mg filmtabletta
Quetiapine Arrow 200 mg filmtabletta
Quetiapine Arrow 300 mg filmtabletta

kvetiapin

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Quetiapine Arrow filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Quetiapine Arrow filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Quetiapine Arrow filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5.              Hogyan kell a Quetiapine Arrow filmtablettát tárolni?
6.              További információk


1.             MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUETIAPINE ARROW FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A kvetiapin az úgynevezett antipszichotikumok csoportjába tartozó gyógyszer. Ezek a gyógyszerek az alábbi tünetekkel járó betegségek kezelésére használhatók:
  • hallucinációk (pl. nem létező hangok észlelése), különös és ijesztő gondolatok, a magatartás megváltozása és magányosság és zavartság érzése. Ez a betegség skizofrénia néven ismert.
  • A kedélyállapotot érintő hatások és túlzott „feldobottság” vagy izgatottság érzése. Úgy érezheti, hogy kevesebb alvásra van szüksége, mint általában. Bőbeszédűvé válhat, és gondolattolulása vagy ötletrohamai lehetnek. Ingerlékenyebb is lehet, mint általában. Ez a betegség a bipoláris zavar mániás fázisa néven ismert.
  • A kedélyállapotot érintő hatások, melyek miatt állandóan szomorúnak érzi magát. Lehangoltnak érezheti magát, bűntudata lehet, enerválttá válhat, elveszítheti étvágyát és/vagy nem tud aludni. Ez a betegség bipoláris zavar depressziós fázisa néven ismert.


2.             TUDNIVALÓK A QUETIAPINE ARROW FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Quetiapine Arrow filmtablettát

  • ha allergiás (túlérzékeny) a kvetiapinra vagy a gyógyszer bármely egyéb összetevőjére (lásd a 6. „További információk” c. részt).
  • ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi (lásd „A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek” c. pontot)
  • a HIV-fertőzés (AIDS) kezelésére szolgáló egyes gyógyszerek
  • gombás fertőzések kezelésére szolgáló egyes gyógyszerek, pl. ketokonazol vagy itrakonazol
  • eritromicin vagy klaritromicin antibiotikumok
  • nefazodon (depresszióra).

Ne szedje a Quetiapine Arrow filmtablettát, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre. Ha nem biztos ebben, a Quetiapine Arrow filmtabletta alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét.

A Quetiapine Arrow filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A kvetiapint nem szedhetik azok az idős betegek, akik demenciában szenvednek (szellemi képességek hanyatlása) Ennek az az oka, hogy az a gyógyszercsoport, melybe a kvetiapin is tartozik, fokozhatja a szélütés és bizonyos esetekben a halál kockázatát idős, demenciában szenvedő betegeknél.

Mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert, tájékoztassa orvosát, ha:
  • Ön vagy valamelyik családtagja bármilyen szívbetegségben, például szívritmuszavarban szenved.
  • Alacsony a vérnyomása.
  • Korábban szélütése volt; különösen akkor, ha az idősek közé tartozik.
  • Májbetegségben szenved.
  • Korábban bármikor rohama (görcsrohama) volt.
  • Cukorbetegségben szenved, vagy fennáll e betegség kialakulásának kockázata. Ha cukorbeteg, az orvosa ellenőriztetheti a vércukorszintjét, mialatt a kvetiapint szedi.
  • Önnek vagy valamelyik családtagjának már volt vérrögképződése, mivel ezeket a gyógyszereket gyakran összekapcsolják a különféle vérrögképződményekkel.
  • Tudomása van arról, hogy korábban előfordult Önnél a fehérvérsejtek számának csökkenése (melyet okozhattak egyéb gyógyszerek is és más is).

Tájékoztassa orvosát, ha az alábbiakat tapasztalja:
  • Magas testhőmérséklet (láz), izommerevség, zavartság érzése.
  • Kontrollálhatatlan mozgás, mely főként az arcot vagy a nyelvet érinti.
  • Erős álmosság érzése
Ezeket az állapotokat okozhatják az ilyen típusú gyógyszerek.

Öngyilkossági gondolatok és a depresszió rosszabbodása
Ha valaki depressziós, néha lehetnek olyan gondolatai, hogy kárt tesz magában vagy öngyilkos lesz. Ezek a kezelés elején felerősödhetnek, mivel ezen gyógyszerek mindegyikénél idő kell ahhoz, hogy hatni kezdjenek, általában két hét, de néha több is. Ha Ön fiatal felnőtt, nagyobb az ilyen gondolatok valószínűsége. Klinikai vizsgálatok adatai azt mutatták, hogy az öngyilkossági gondolatok és/vagy az öngyilkos viselkedés kockázata nagyobb a fiatal, 25 év alatti, depresszióban szenvedő felnőttek körében.

Ha bármikor olyan gondolata támad, hogy kár tesz magában vagy öngyilkosságot követ el, vegye fel a kapcsolatot orvosával, vagy menjen azonnal kórházba. Hasznos lehet, ha elmondja egy rokonának vagy jó barátjának, hogy depressziós, és megkéri őket, hogy olvassák el ezt a tájékoztatót. Megkérheti őket, hogy szóljanak, ha úgy gondolják, hogy a depressziója romlik, vagy ha aggasztónak találják viselkedésének változásait.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, mivel azok módosíthatják ennek a gyógyszernek a hatását. Ez vonatkozik a vény nélkül kapható gyógyszerekre és a gyógynövény alapú készítményekre is.

Tájékoztassa orvosát, ha az alábbiak közül bármelyik gyógyszert szedi:
  • Epilepszia elleni gyógyszerek (pl. fenitoin vagy karbamazepin).
  • Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (pl. hidroklortiazid)
  • Barbiturátok (az álmatlanság kezelésére).
  • Tioridazin (egy másik antipszichotikus gyógyszer).
  • Olyan gyógyszerek, amelyek a központi idegrendszerre hatnak

  • Azon gyógyszerek, melyek alkalmazása szívpanaszokhoz vezethet:
  • Más, mentális rendellenességek kezelésére szolgáló antipszihotikumok
  • IA vagy III-as típusú szívritmus-zavar kezelésére szolgáló készítmények
  • Bakteriális fertőzések ellen használt antibiotikumok
  • Malária kezelésére szolgáló gyógyszerek.

  • A máj enzimeit befolyásoló gyógyszerek:
  • rifampicin: tuberkolózis, vagy bizonyos egyéb fertőzések kezelésére használt gyógyszer
  • barbiturátok: álmatlanság kezelésére szolgáló szerek

Mielőtt bármelyik gyógyszer szedését abbahagyná, beszéljen az orvosával.

A Quetiapine Arrow filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
  • A kvetiapin bevehető étkezések alatt vagy azoktól függetlenül.
  • Legyen óvatos az alkoholfogyasztással. Ez azért fontos, mert a kvetiapin és az alkohol együttes hatása álmosságot okozhat.
  • Ne igyon grépfrút-levet, amíg a kvetiapin kezelést kapja. Befolyásolhatja a gyógyszer hatását.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes, próbál teherbe esni, vagy szoptat, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdené szedni a kvetiapint. A kvetiapint a terhesség ideje alatt nem szabad szednie, hacsak nem beszélte meg azt kezelőorvosával. A kvetiapint nem szabad szednie a szoptatás ideje alatt.

Azoknál az újszülött gyermekeknél, akiknek az édesanyja Quetiapine Arrow filmtablettát használt az utolsó trimeszterben (a terhesség utolsó három hónapjában) az alábbi tünetek jelentkezhetnek: remegés, izommerevség és / vagy gyengeség, aluszékonyság, izgatottság, légzési problémák és táplálkozási nehézségek. Ha az Ön gyermekénél ezek közül bármelyik tünet jelentkezik, keresse fel kezelőorvosát.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha a gyógyszer szedése alatt álmosnak érzi magát, ne vezessen, vagy ne használjon semmilyen szerszámot vagy gépet. Tájékoztassa kezelőorvosát.

Fontos információk a Quetiapine Arrow filmtabletta egyes összetevőiről
Ezek a tabletták laktózt tartalmaznak. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Quetiapine Arrow 25 mg filmtabletta Sunset Yellow (E110) és Allura Red (E129) színezéket is tartalmaz, melyek allergiás reakciót válthatnak ki.

A Quetiapine Arrow 150 mg filmtabletta Allura Red (E129) színezéket is tartalmaz, mely allergiás reakciót válthat ki.


3.             HOGYAN KELL SZEDNI A QUETIAPINE ARROW FILMTABLETTÁT?

A Quetiapine Arrow filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

  • A tablettákat naponta egyszer, lefekvéskor, vagy naponta kétszer kell szednie betegségétől függően
  • A tablettákat egészben egy pohár vízzel kell bevennie.
  • A tablettákat beveheti étkezések alatt vagy azoktól függetlenül.
  • Ne igyon grépfrút-levet, amíg a kvetiapint szedi. Befolyásolhatja a gyógyszer hatását.

Felnőttek
Skizofrénia kezelésére:
A szokásos kezdő adag 50 mg naponta. A kezelés első 4 napjában Önnek növekvő számú tablettát kell bevennie. A negyedik naptól a dózis tovább növelhető, attól függően, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre. A kezelőorvosa el fogja mondani, hogy Önnek hány tablettát kell bevennie minden nap. A szokásos hatásos adag 300 mg és 450 mg között van naponta. A maximális napi adag 750 mg.

Bipoláris betegséghez kapcsolódó mániás epizódok kezelésére:
A szokásos kezdődő adag 100 mg naponta. A kezelés első 4 napjában Önnek növekvő számú tablettát kell bevennie. A negyedik naptól a dózis tovább növelhető, attól függően, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre. A kezelőorvosa el fogja mondani, hogy Önnek hány tablettát kell bevennie minden nap. A szokásos hatásos adag 400 mg és 800 mg között van naponta.
A maximális napi adag 800 mg.

Bipoláris megbetegedés depressziós epizódjainak kezelésére:
A szokásos kezdődő adag 50 mg naponta. A kezelés első 4 napjában Önnek növekvő számú tablettát kell bevnnie. Az ajánlott napi adag 300 mg, melyet naponta egyszer, lefekvéskor ajánlott bevenni. A kezelőorvosa el fogja mondani, hogy Önnek hány tablettát kell bevennie minden nap.

Gyermekek vagy 18 év alatti serdülők nem szedhetik ezt a gyógyszert.

Ha az előírtnál több Quetiapine Arrow filmtablettát vett be
A következő tünetek fordulhatnak elő:
  • álmosság és nyugtató hatás
  • szapora szívverés és alacsony vérnyomás.

Azonnal beszéljen orvosával vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával. Ne felejtse el magával vinni a dobozt és az esetleg megmaradt tablettákat.

Ha elfelejtette bevenni a Quetiapine Arrow filmtablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, hacsak nincs nagyon közel a következő adag időpontja. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Quetiapine Arrow filmtabletta szedését
Ne hagyja abba hirtelen a gyógyszer szedését az orvos megkérdezése nélkül, még akkor sem, ha jobban van, mivel megvonási tünetek jelentkezhetnek, például émelygés, hányás és álmatlanság.

Az orvosa javasolni fogja, hogy az adagot fokozatosan csökkentse, mielőtt abbahagyja a kezelést.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Quetiapine Arrow filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori (10-ből több, mint 1 beteget érint):
  • Szédülés, fejfájás, szájszárazság.
  • Álmosságérzet (ez idővel megszűnhet, ahogy tovább szedi a kvetiapint).
  • A trigliceridek és az összkoleszterin megnövekedett értékei (túlnyomóan az LDL koleszterin) a vérben.
  • Megvonási tünetek (olyan tünetek, melyek a kvetiapin szedésének abbahagyásakor jelentkeznek), például álmatlanság (inszomnia), hányinger (nauzea), fejfájás, hasmenés, hányás, szédülés és ingerlékenység. Ezek általában elmúlnak 1 héttel az utolsó adag bevétele után.
  • Testsúly-gyarapodás főként a kezelés első heteiben.

Gyakori (100-ből 1-10 beteget érint):
  • Szapora szívverés.
  • Eldugult orr.
  • Székrekedés, emésztési zavar (diszpepszia).
  • Gyengeség- és ájulásérzet. A kezelés befejezése után a teljes fehérvérsejt-szám csökkenése, mely átmeneti és nem súlyos.
  • Karok vagy lábak duzzadása.
  • Testsúlynövekedés, főként a kezelés első heteiben.
  • Alacsony vérnyomás felállás után. Emiatt szédülést érezhet vagy el is ájulhat.
  • Vércukorszint emelkedése.
  • Homályos látás.
  • Rendellenes izommozgások. Ezek a következők lehetnek: az izmok mozgatásának kezdeti nehézsége, izomremegés, nyugtalanság-érzés vagy fájdalom nélküli izommerevség.
  • A májenzimek (ALAT és ASAT) szintjének átmeneti emelkedése a vérben.
  • Bizonyos vérsejtek, a neutrofil granulociták számának csökkenése.
  • A prolaktin nevű hormon szintjének növekedése a vérben. Ez ritka esetekben a következőket eredményezi:
    - emlőduzzanatot férfiak és nők esetében, valamint kóros tejcsorgást
    - nők havi ciklusa elmarad, vagy rendszertelenné válik
  • Rendellenes álmok és rémálmok.
  • Étvágynövekedés.
  • Ingerültség érzés.

Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint):
  • Bizonyos vérsejtek, eozinofil granulociták számának növekedése.
  • Bizonyos vérsejtek, a trombociták (vérlemezkék) számának csökkenése.
  • Rohamok vagy görcsök.
  • Allergiás reakciók, melyek a következők lehetnek: a bőr duzzanata és a száj környékének duzzanata.
  • Májenzim (gamma-GT) szintjének átmeneti emelkedése a vérben.
  • Kellemetlen érzetek a lábakban (más néven nyugtalan láb szindróma).
  • Nyelési nehézség.
  • A szótalálás vagy szóformálás nehézsége.

Ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint):
  • Láz, hosszan tartó torokfájás vagy fekélyek a szájüregben, gyorsabb lélegzés, izzadás, izommerevség, erős álmosság vagy bágyadtság érzése.
  • A bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság).
  • A hímvessző fájdalmas, hosszantartó merevedése (priapizmus).
  • A foszfokináz enzim szintjének emelkedése a vérben.
  • A mell megduzzadása, és kóros tejcsorgás (galaktorrea).

Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint):
  • Meglévő cukorbetegség romlása.
  • Önkéntelen izommozgások, főként az arcizmoknál és a nyelvnél.
  • Májgyulladás (hepatitisz).
  • Súlyos, hólyagokkal vagy piros kiütésekkel járó bőrelváltozások.
  • Súlyos allergiás reakció (úgynevezett anafilaxis), melynek során légzési nehézség vagy sokk alakulhat ki.
  • A bőr/nyálkahártya gyorsan kialakuló duzzanata, általában a szem, az ajak környékén és a torokban (angioödéma).

Szintén jelentett mellékhatások:
  • A pajzsmirigy által termelt hormonok szintjének kismértékű csökkenése.
  • Szív megállás, szívritmuszavarok, melyek súlyosak és akár végzetesek is lehetnek.
  • A vénákban, elsősorban a lábban keletkező vérrögök (a tünetek közé tartozik a duzzadás, fájdalom, és a lábak vörös elszíneződése), melyek végighaladhatnak az ereken egészen a tüdőig, mellkasi fájdalmat és nehéz légzést okozva. Amennyiben Ön ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz.
Ezek az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszercsoportra vonatkoznak és nem feltétlenül a kvetiapinra.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A QUETIAPINE ARROW FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A külső dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP**.:) után ne alkalmazza a Quetiapine Arrow filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Quetiapine Arrow filmtabletta

A Quetiapine Arrow filmtabletta 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg vagy 300 mg kvetiapint tartalmaz (kvetiapin-fumarát formájában).

Egyéb összetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogénfoszfát dihidrát, karboximetil-keményítő-nátrium (A-típusú), povidon, laktóz-monohidrát és magnézium-sztearát.

Tabletta bevonat:
Quetiapine Arrow 25 mg filmtabletta: poli(vinil-alkohol) - részlegesen hidrolizált, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, Sunset Yellow (E110), Allura Red (E129) és indigókármin (E132).

Quetiapine Arrow 100 mg filmtabletta: poli(vinil-alkohol) - részlegesen hidrolizált, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum és sárga vas-oxid (E172).

Quetiapine Arrow 150 mg filtabletta: poli(vinil-alkohol) - részlegesen hidrolizált, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, sárga vas-oxid (E172), indigókármin (E132) és Allura Red (E129).

Quetiapine Arrow 200 mg és 300 mg filmtabletta: poli(vinil-alkohol) - részlegesen hidrolizált, titán-dioxid (E171), makrogol és talkum.

Milyen a Quetiapine Arrow filmtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Filmtabletta.

Quetiapine Arrow 25 mg filmtabletta:
Barackszínű, kerek, mindkét oldalon domború filmtabletta, egyik oldalán „QT” a másik oldalán „bh_0000031529_20120627180010_elemei/image001.gif
Quetiapine Arrow 100 mg- filmtabletta:
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „100”, felette „QT” felirattal, másik oldalán „bh_0000031529_20120627180010_elemei/image002.gif
Quetiapine Arrow 150 mg filmtabletta:
Halványsárga, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „150”, felette „QT” felirattal, másik oldalán „bh_0000031529_20120627180010_elemei/image002.gif
Quetiapine Arrow 200 mg filmtabletta:
Fehér vagy törtfehér kerek, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „QT” alatta „200” felirattal, másik oldalán „bh_0000031529_20120627180010_elemei/image002.gif
Quetiapine Arrow 300 mg filmtabletta:
Fehér vagy törtfehér, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „QT” alatta „300” felirattal, másik oldalán „bh_0000031529_20120627180010_elemei/image002.gif
Quetiapine Arrow filmtabletta: 6, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 és 100 (5 x 20) db filmtablettát tartalmaz buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Arrow Generics Limited
Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertforshire
SG1 4SZ
Egyesült Királyság

Gyártó:
Arrow Pharm (Malta) Limited
62 Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG 3000
Málta

Juta Pharma GmbH
Gutenbergstrasse 13, 24941, Flensburg
Németország

Selamine Limited T/A Arrow Generics Limited
Unit 4, Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Dublin 17
Írország

Medicofarma S.A.
ul. Kozienicka 97, 26-600 Radom
Lengyelország

AKMON Pharmaceutical Industries LLC
Industrijska cesta 1J, 1290 Grosuplje
Szlovénia

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi márkaneveken engedélyezték:
BelgiumQuetiapine Arrow Generics 25, 100, 150, 200 and 300mg filmomhulde tabletten
CiprusQuetiapine Arrow 25, 100, 150, 200 and 300mg Film-coated tablets
CsehországQuetiapine Arrow 25, 100, 150, 200 and 300mg
NémetországQuetiapin-Q 25, 100, 150, 200 and 300mg Filmtabletten
DániaQuetiapin Arrow 25, 100, 150, 200 and 300mg
FinnországQuetiapin Arrow 25, 100, 150, 200 and 300mg
MagyarországQuetiapine Arrow 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg
és 300 mg filmtabletta
ÍrországQuetiapine Arrow 25, 100, 150, 200 and 300mg Film-coated Tablets
OlaszországQuetiapine Arrow 25, 100, 150, 200 and 300mg
MáltaQuetiapine 25, 100, 150, 200 and 300mg Film-coated Tablets
NorvégiaQuetiapin Arrow 25, 100, 150, 200 and 300mg
HollandiaQuetiapine Arrow 25, 100, 150, 200 and 300mg
LengyelországQuetiapine Arrow
PortugáliaQuetiapina arrowblue 25, 100, 150, 200 and 300mg comprimidos
SzlovéniaKvetiapin Arrow 25, 100, 150, 200 and 300mg filmsko obložene tablete
SzlovákiaQuetiapine Arrow 25, 100, 150, 200 and 300mg
SpanyolországQuetiapina Arrow 25, 100, 150, 200 and 300mg comprimidos recubiertos con película EFG
SvédországQuetiapin Arrow 25, 100, 150, 200 and 300mg
Egyesült KirályságQuetiapine 25, 100, 150, 200 and 300mg Film-coated Tablets

Quetiapine Arrow 25 mg filmtabletta

OGYI-T-21139/01 6 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                            
OGYI-T-21139/02 10 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/03 14 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/04 20 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/05 28 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/06 30 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/07 50 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/08 56 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/09 60 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/10 90 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/11 100 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                        
OGYI-T-21139/12 100 x (5 x 20) PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban      

Quetiapine Arrow 100 mg filmtabletta

OGYI-T-21139/13 6 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                            
OGYI-T-21139/14 10 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/15 14 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/16 20 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/17 28 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/18 30 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/19 50 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/20 56 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/21 60 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/22 90 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/23 100 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                        
OGYI-T-21139/24 100 x (5 x 20) PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban           

Quetiapine Arrow 150 mg filmtabletta

OGYI-T-21139/25 6 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                            
OGYI-T-21139/26 10 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/27 14 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/28 20 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/29 28 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/30 30 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/31 50 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/32 56 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/33 60 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/34 90 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/35 100 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                        
OGYI-T-21139/36  100 x (5 x 20) PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban       

Quetiapine Arrow 200 mg filmtabletta

OGYI-T-21139/37 6 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                            
OGYI-T-21139/38 10 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/39 14 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/40 20 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/41 28 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/42 30 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/43 50 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/44 56 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/45 60 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/46 90 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/47 100 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                        
OGYI-T-21139/48   100 x (5 x 20) PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban    

Quetiapine Arrow 300 mg filmtabletta

OGYI-T-21139/49 6 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                            
OGYI-T-21139/50 10 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/51 14 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/52 20 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/53 28 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/54 30 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/55 50 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/56 56 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/57 60 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/58 90 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                          
OGYI-T-21139/59 100 x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban                        
OGYI-T-21139/60  100 x (5 x 20) PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban            

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012-02