Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
CORDISAL 75 mg lágy kapszula
(acetilszalicilsav)
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a CORDISAL és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a CORDISAL szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a CORDISAL-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a CORDISAL-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÓ GYÓGYSZER A CORDISAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?
- E gyógyszer hatóanyaga az acetilszalicilsav, amely thrombocyta aggregáció gátló gyógyszerként hat. Ez azt jelenti, hogy segít megelőzni a vérrögképződést, és segít fenntartani a test fontos szerveinek vérellátását, mint pl. a szív és az agy.
- A CORDISAL alkalmazható olyan betegeken, akik enyhe szélütésen (tranziens ischemiás attak - TIA), szélütésen (sztrók) vagy szívinfarktuson estek át, ezek megismétlődésének megelőzése érdekében. Alkalmazható továbbá szív- és érrendszeri problémák megelőzésére stabil vagy instabil anginában (a mellkasi fájdalmak egy típusában) szenvedő betegek számára.
- Ezt a gyógyszert olyan betegeknél is alkalmazzák, akik bizonyos típusú szívműtéten estek át, amelynek a célja az erek tágítása vagy elzáródásának megszüntetése, ezért fontos a jövőben megelőzni az érelzáródást.
- A gyógyszer használata akut esetekben nem ajánlott. Csak megelőző kezelésként alkalmazható.
- Az acetilszalicilsavnak ez a formája nem alkalmas a fájdalom- vagy lázcsillapításra.
- A gyógyszer szedése 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem ajánlott.
- Ha nem biztos benne, hogy miért írták fel Önnek ezt a gyógyszert, kérdezze meg orvosát.
2. TUDNIVALÓK A CORDISAL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje a CORDISAL-t :
- ha allergiás (túlérzékeny) az acetilszalicilsavval (aszpirinként is ismert), más nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, vagy a CORDISAL 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére;
- ha jelenleg gyomorfekélye van, gyomor-/bélrendszeri vérzésben vagy bármilyen más vérzésben, például agyi vérzésben szenved;
- ha korábban az acetilszalicilsav szedése során gyomorproblémákat tapasztalt;
- ha súlyos májkárosodása van;
- ha súlyos vesekárosodása van;
- ha a véralvadást befolyásoló betegségben szenved, mint például a hemofília (vérzékenység);
- ha a terhesség utolsó harmadában van (lásd a terhességre és szoptatásra vonatkozó részt).
A CORDISAL fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Egy gyógyszer nem mindenki számára alkalmazható; orvosának ellenőriznie kell, hogy ez a gyógyszer megfelel-e Önnek. Mondja el orvosának, ha jelenleg vagy a múltban az alábbi betegségek valamelyikében szenved, vagy szenvedett:
- Enyhe vagy mérsékelt májkárosodás;
- Asztma, csalánkiütés, vagy allergia okozta orrdugulás, orrfolyás (rhinitis);
- Magas vérnyomás;
- Vesebetegség;
- Köszvény (egy vagy több ízület gyulladásával és megdagadásával járó állapot);
- Gyomorfekély vagy bélfekély;
- Erős menstruációs vérzés;
A CORDISAL túladagolása fokozhatja a szulfonillurea és inzulin készítmények vércukorszint-csökkentő hatását.
Sebészeti beavatkozások
Ha műtétre vagy foghúzásra készül, orvosa ideiglenesen szüneteltetheti a kezelést.
Kérjük, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen más gyógyszert szed, vagy szedett a közelmúltban, a nem vényköteles gyógyszereket is beleértve.
Egyéb gyógyszerek egyidejű szedése a kezelés ideje alatt
Feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi.
A CORDISAL fokozhatja egyes gyógyszerek hatását, vagy növelheti a mellékhatások kialakulásának kockázatát.
Példák az ilyen hatásra:
- A vérhigító szerek (warfarin, heparin, ticlopidin) vagy infarktus és szélütés (sztrók) esetén a vérrögök feloldására használt szerek (klopidogrél) ;
- Kortikoszteroidok (gyulladásgátló szerek) pl. prednisolon vagy nem-szteroid gyulladásgátlók (ibuprofén, diclofenac);
- Depresszió és szorongás kezelésére használatos szerek, többek közt a szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI), mint a fluoxetin vagy a szertralin.
- A psoriasis (egy bőrbetegség) vagy rák kezelésében használt metotrexát.
Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a CORDISAL hatékonyságát:
- A gyomorfekély kezelésében használt szerek (omeprazol, sucralfate, az ún. H2 antagonista gyógyszerek, pl. cimetidin, ranitidin, famotidin és egyes savkötő gyógyszerek).
A CORDISAL csökkentheti egyes egyidejűleg szedett gyógyszerek hatását. Ezek többek között:
- A köszvény kezelésére használatos gyógyszerek;
A CORDISAL egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A CORDISAL étkezés és italfogyasztás előtt vagy után is használható.
Az alkoholfogyasztás növelheti a mellékhatások kialakulásának kockázatát.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség
Ha Ön terhes, vagy fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. A CORDISAL szedése nem javasolt a terhesség első 3 hónapjában orvosi felügyelet nélkül, és
nem szabad szednia terhesség utolsó 3 hónapjában.
Szoptatás
Ne szedje a CORDISAL-t a szoptatás időszakában.
Bármilyen gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A CORDISAL nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléshez szükséges képességeket.
Fontos információ a CORDISAL egyes összetevőiről
Cukor intolerancia: Ez a gyógyszer egy szorbitol nevű cukorfélét tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert
3. HOGYAN KELL SZEDNI A CORDISAL-T?
A CORDISAL-t mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Igyekezzen minden nap ugyanabban az időpontban bevenni a CORDISAL-t.
Nyelje le a kapszulát egészben, egy pohár vízzel.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek
A szokásos adag egy 75 mg-os kapszula naponta.
Idősek
A szokásos adag egy 75 mg-os kapszula naponta.
Gyermekek
A CORDISAL használata 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem javasolt.
Ha az előírtnál több CORDISAL-t vett be
Ha véletlenül túl sok kapszulát vett be, azonnal értesítse orvosát, vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Mindig vigye magával a gyógyszer csomagolását, akkor is, ha nem maradtak benne kapszulák.
A túladagolás tünetei az alábbiak lehetnek: szédülés, fejfájás, fülcsengés, zavartság, hányinger, hányás és hasi fájdalmak. A jelentős túladagolás felgyorsult légzést (hiperventillációt), légzési nehézségeket, hőségérzetet, izzadást, nyugtalanságot, rohamokat, hallucinációkat, alacsony vércukorszintet és eszméletvesztést vagy kómát is okozhat.
Ha elfelejtette bevenni a CORDISAL-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.Ha elfelejtette bevenni adagját, vegye be azonnal, amikor eszébe jut, kivéve, ha már elérkezett a következő adag bevételének ideje.
Ha idő előtt abbahagyja a CORDISAL szedését
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A CORDISAL szedését ne hagyja abba, amíg orvosa ezt nem mondja.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal tájékoztassa orvosát, ha az alábbi tünetek bármelyike jelentkezik a gyógyszer szedése során.
- Váratlan zihálás; légzési nehézségek;
- a szemhéj, arc, vagy ajkak megduzzadása, a végtagok duzzadása (ödéma);
- kiütés vagy viszketés (különösen, ha az egész testre kiterjed), ezek olyan kóros eltérések előjelei lehetnek, mint az angio-ödéma és az anafilaxiás sokk.
Bár a fenti tünetek előfordulása ritka, azok súlyosak lehetnek.
Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha az alább felsorolt mellékhatások bármelyike súlyossá válik:
Gyakori mellékhatások
(10-ből kevesebb, mint 1 személyt érint)
- gyomorfájás
- fekete vagy ún. szurokszéklet, amit a széklet vértartalma okozhat
- véres hányás
Ritka mellékhatások
(1 000-ből kevesebb mint 1 személyt érint)
- orrvérzés, ínyvérzés, fokozott menstruációs vérzés
- asztma, orrdugulás, orrfolyás (rhinitis),
Mellékhatások (gyakoriságuk nem ismert)
- máj és vesebetegség
- a vér magas húgysav tartalma
- alacsony vércukorszint.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CORDISAL-T TÁROLNI?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- Legfeljebb 25 -on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A kapszulákat a tartály felbontásától számított 40 napon belül fel kell használni.
- Ne használja a CORDISAL-t a csomagoláson feltüntetett lejárati időn túl. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a CORDISAL?
A készítmény hatóanyaga: 75 mg acetilszalicilsav kapszulánként.
Egyéb összetevők:
omega-3-sav-trigliceridek, keményítő, citromsav, sárga méhviasz
(E901), hidrogénezett kókuszolaj, pálmaolaj.
A kapszulahéj összetevők: zselatin
(E441), részlegesen dehidratált szorbit szirup (E 420), glicerin, kukoricakeményítő
Hogy néz ki a CORDISAL és a csomagolás tartalma
ACORDISAL kapszulák Pentapharm Aclar//Al buborékcsomagolásban és dobozba, vagy 50 ml-es lecsavarható tetejű köralapú műanyag tartályban, páramegkötő tasakkal és dobozba vannak csomagolva.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
IBSA Pharma Kft.
1124 Budapest Fodor u. 54/b
Gyártó
Laboratoires GENEVRIER S.A.
280 rue de Goa - Z.I. Les Trois Moulins Parc de Sophia-Antipolis - 06600 Antibes, Franciaország
IBSA Farmaceutici Italia Srl.
Via Martiri di Cefalonia 2 - 26900 Lodi, Olaszország
Ez a gyógyszerkészítmény az EGT tagállamaiban az alábbi nevekkel rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel:
CARDIORAL 75 mg lágy kapszula (NL, CZ, EL, LU, IT, SK)
CARDILON 75 mg, lágy kapszula (ES)
CORDISAL 75 mg, lágy kapszula (HU)
ACIDE ACETYLSALICYLIQUE GENEVRIER (in FR)
CORDILON 75 mg lágy kapszula (PT)
OGYI-T-21217/01 30x (buborékcsomagolásban, dobozban)
OGYI-T-21217/02 30x (műanyag tartályban, dobozban)
A betegtájékoztató jóváhagyásának dátuma: 2013. augusztus
