BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Quinapril-HCT-Teva 10 mg/12,5 mg filmtabletta
Quinapril-HCT-Teva 20 mg/12,5 mg filmtabletta
Quinapril-HCT-Teva 20 mg/25 mg filmtabletta
quinapril és hidroklorotiazid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Quinapril-HCT-Teva filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Quinapril-HCT-Teva filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Quinapril-HCT-Teva filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Quinapril-HCT-Teva filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ QUINAPRIL-HCT-TEVA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Quinapril-HCT-Teva filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz: a quinaprilt és a hidroklorotiazidot.
- A quinapril a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik, és az ún. angiotenzin-konvertáló enzimet gátolja (ACE-gátlók).
- A hidroklorotiazid a vízhajtó gyógyszerek csoportjába tartozó vérnyomáscsökkentő szer.
- A Quinapril-HCT-Teva filmtablettát magas vérnyomás kezelésére használják olyan esetekben, amikor a quinapril önmagában elégtelennek bizonyult.
2.
TUDNIVALÓK A QUINAPRIL-HCT-TEVA FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Quinapril-HCT-Teva filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a quinaprilra, a hidroklorotiazidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.
- ha allergiás (túlérzékeny) más ACE-gátlókra (pl. ramipril) vagy szulfonamid-származékokra (pl. trimetoprim)
- ha korábban Önnél már előfordult az arc, ajkak, torok vagy nyelv megdagadása az ACE-gátlók (angiotenzin-konvertáló enzimgátlók) csoportjába tartozó egyéb gyógyszerek, mint pl. ramipril alkalmazásakor, ill. valamely örökletes vagy ismeretlen okokból kifolyólag.
- ha súlyos veseproblémái vagy vizelési problémái vannak (nincs vizelete)
- ha szívében szűkület van, amely a vér kiáramlását akadályozza a szívből.
- ha több mint 3 hónapos terhes. (Azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Quinapril-HCT-Teva filmtablettát /lásd. a “Terhesség” című részt.)
A Quinapril-HCT-Teva filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- A kezelés kezdetén, vagy az adagolás módosításakor előfordulhat igen nagy mértékű vérnyomásesés, különösen ha Ön szívelégtelenségben, ún. iszkémiás szívbetegségben (egy bizonyos szívbetegség) vagy az agyi erek betegségében (ún. cerebrovaszkuláris kórállapotok) szenved
- Ha cukorbeteg
- Ha vérnyomása alacsony, vagy sószegény étrenden van, vagy vízhajtókat szed
- Ha szervezetében a víz és az ásványi anyagok szintje kóros (a folyadék-/elektrolit-egyensúly felborult). Ennek lehetséges jelei a következők: szájszárazság, szomjúság, gyengeség, aluszékonyság, álmosság, nyugtalanság, izomfájdalom vagy izomgörcsök, az izmok fáradtsága, alacsony vérnyomás, kevés vizelet, szapora szívverés, hányinger és hányás.
- Ha nemrég hányt és/vagy hasmenése volt.
- Ha szívizombetegségben (ún. hipertrófiás kardiomiopátia) vagy a fő verőér szűkületében (ún. aortasztenózis) szenved. E betegségek súlyos formáiban szenvedő betegeknél a Quinapril-HCT-Teva filmtabletta szedése általában nem ajánlott.
- Ha ún. LDL-aferezist fognak végezni Önnél (a koleszterin eltávolítása a vérből egy készülék segítségével).
- Ha bizonyos rovarmérgekkel szembeni túlérzékenység-megszüntető (deszenzibilizálás) kezelést fognak végezni Önnél.
- Ha köszvénye van, vagy vérében túl magas a húgysav szintje.
- Ha kötőszöveti betegségben (pl. ún. lupusz eritematózus, a bőr, a belek, az ízületek, a vese és a szív gyulladás-szerű betegsége) szenved, ha az immunrendszer működését elnyomó gyógyszereket (ún. immunszuppresszív szereket) szed, vagy ha allopurinollal (egy köszvény elleni gyógyszer) vagy prokainamiddal (egy szívritmuszavar elleni gyógyszer) kezelik. Súlyos fertőzés léphet fel, különösen akkor, ha Önnek vesekárosodása is van. Más betegeknél ennek kockázata csekély.
- Ha érzéstelenítő gyógyszert fog kapni, vagy nagy műtétet fognak végezni Önnél.
- Ha vizenyője van.
- Ha mellékpajzsmirigy működését fogják vizsgálni.
- Ha máj- vagy veseproblémái vannak vagy nemrég voltak, vagy művesekezelést folytatnak Önnél, vagy nemrég veseátültetésen esett át.
- Ha a bőrét érintő ún. szisztémás (az egész testre kiterjedő) betegségben (lupusz eritematózus) szenved, amelyre kezelést is kap, vagy ha allergiás problémája vagy asztmája van.
- Mivel a hidroklorotiazid csökkentheti a káliumszintjét a vérében. Ennek jelei lehetnek: izomgörcsök vagy az izmok fáradtsága, és fáradtságérzés. Ennek a kockázata nagyobb, ha Önnél fokozott a vizeletkiválasztás, egy bizonyos májbetegségben (cirrózis) szenved, vagy sószegény étrenden van, vagy bizonyos gyógyszereket használ (ún. kortikoszteroidokat vagy ACTH-t).
- A hidroklorotiazid csökkentheti a magnézium mennyiségét a vérében, melynek jelei lehetnek: általános gyengeség, izomgörcsök és szapora szívverés.
- Ha más vérnyomás csökkentő gyógyszereket is használ.
- A készítmény egyik hatóanyaga, a hidroklorotiazid látászavarokat és a szemben levő nyomás emelkedését eredményezheti. A szemnyomás emelkedésének tünetei: erős fájdalom, a szem vörössége, fejfájás, a szem területének érzékenysége, homályos látás és a látás elvesztése
A Quinapril-HCT-Teva filmtabletta általában nem ajánlott az alábbi esetekben, ezért kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert vagy folytatná annak szedését:
- Ha lítiumot (lelki betegségek kezelésére), kálium-visszatartó vízhajtókat, káliumpótlókat vagy káliumtartalmú sópótlókat is szed,
- Ha a veséjéhez vezető erek szűkültek (ún. veseartéria-szűkület), vagy csak egy működő veséje van,
- Ha a kezelés során sárgaság lép fel. Ilyen esetben hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon kezelőorvosához,
- Ha vérében magas a káliumszint.
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Quinapril-HCT-Teva filmtabletta szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több, mint 3 hónapja terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség” című részt).
A készítmény száraz köhögést okozhat, amely a kezelés abbahagyása után megszűnik.
Ha Ön fekete bőrű, akkor előfordulhat, hogy a Quinapril-HCT-Teva filmtabletta kevésbé hatékonyan fogja csökkenteni az Ön vérnyomását.
Egyéb gyógyszerek és a Quinapril-HCT-Teva filmtabletta
Közölje kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi vagy szedte a közelmúltban:
- Lítiumsók, melyeket lelki betegségek kezelésére alkalmaznak
- Kálium-visszatartó vízhajtók, mint pl. spironolakton, triamteren, kálium-kanrenoát vagy amilorid
- Káliumpótlók (ide tartoznak a sópótlók, amelyek gyakran káliumot is tartalmaznak)
- Ún. tetraciklinek, amelyeket fertőzések kezelésére használnak
- Érzéstelenítők
- A magas vérnyomás kezelésére használt egyéb gyógyszerek, mint pl. béta-blokkolók (pl. bizoprolol), kalciumcsatorna-blokkolók (pl. verapamil), metildopa, nitrátok (pl. glicerol-trinitrát), értágítók (pl. monoxidil)
- Nem kálium-visszatartó vízhajtók
- Ún. szimpatomimetikumok, pl. szalbutamol, efedrin és egyes meghűlés, köhögés vagy influenzás tünetek elleni gyógyszerek
- Ún. presszoraminok (pl. noradrenalin)
- Ún. nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID-ok), amelyeket fájdalomcsillapításra és gyulladáscsökkentésre használnak, pl. aszpirin vagy ibuprofen
- Ún. kortikoszteroidok, mint pl. beklometazon vagy prednizolon, amelyeket néha allergiás reakciók okozta gyulladás csökkentésére használnak
- Cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek, mint pl. inzulin, vércukorszint-csökkentő szulfonamidok vagy metformin
- Savközömbösítők, amelyeket emésztési zavarok enyhítésére használnak. A Quinapril-HCT-Teva filmtabletta és a savközömbösítő adagjainak bevétele között 2 órának kell eltelnie.
- Ún. digitálisz készítmények, amelyeket szívritmuszavarok ellen használnak, mint pl. digoxin vagy digitoxin.
- Szívritmuszavarok elleni gyógyszerek, mint pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, dofetilid, ibutilid, szotalol
- Prokainamid (szabálytalan szívverés kezelésére ); ún. citosztatikus gyógyszerek (daganatos betegségek kezelésére); ún. immunszuppresszánsok (autoimmun betegségek, mint pl. Crohn-betegség és reumatoid artritisz kezelésére használják); allopurinol (idült köszvény kezelésére használják).
- Nyugtató, szorongás- és feszültségoldó hatású gyógyszerek. Ide tartoznak az alkoholtartalmú italok és az altatók is.
- Elmebetegségek kezelésére használt gyógyszerek, mint pl. klórpromazin, ciamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluperazin, amiszulprid, szulpirid, tiaprid, droperidol, haloperidol vagy pimozid
- Trimetoprim (egy antibiotikum)
- Amfotericin B (gombás fertőzések kezelésére)
- Tetrakozaktid (más néven kortikotropin, amely az agyalapi mirigyet serkenti bizonyos hormonok termelésére, és a mellékvese működésének vizsgálatához használják)
- Karbenoxolon (gyomor-nyelőcső reflux kezelésére)
- Serkentő hashajtók, mint pl. szenna vagy biszakodil
- Kalciumsók
- Kolesztiramin-gyanta vagy kolesztipol (a hiperlipoproteinémia nevű betegség kezelésére, amelyben a vérben túl sok zsír van)
- Izomlazítók, mint pl. baklofen vagy tubokurarin
- Depresszió elleni gyógyszerek, mint pl. imipramin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Quinapril-HCT-Teva filmtabletta egyidejű alkalmazása étellel itallal
A készítmény alkalmazása idején ne fogyasszon alkoholt, mert az alkohol fokozhatja a vérnyomáscsökkenő hatást.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes,
vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes és hogy a Quinapril-HCT-Teva helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Quinapril-HCT-Teva szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Quinapril-HCT-Teva-t a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.
Szoptatás
Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Quinapril-HCT-Teva szedése nem ajánlott szoptató anyák számára.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény alkalmanként fáradtságérzést vagy szédülést okozhat. Ha ezt tapasztalja, ne vezessen gépjárművet és ne használjon gépeket.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A QUINAPRIL-HCT-TEVA FILMTABLETTÁT?
Az Quinapril-HCT-Teva filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolása és alkalmazása
Adagolás
Felnőttek
Napi 1 db Quinapril-HCT-Teva filmtabletta reggel.
Maximális napi adagolás:
Quinapril-HCT-Teva 10 mg/12,5 mg hatáserősség esetén a maximális adag 2 db Quinapril-HCT-Teva 10 mg/12,5 mg filmtabletta naponta.
Quinapril-HCT-Teva 20 mg/12,5 mg hatáserősség esetén a maximális adag 1 db Quinapril-HCT-Teva 20 mg/12,5 mg filmtabletta naponta.
Quinapril-HCT-Teva 20 mg/25 mg hatáserősség esetén a maximális adag 1 db Quinapril-HCT-Teva 20 mg/25 mg filmtabletta naponta.
Kezelőorvosa fogja eldönteni, melyik adag a legjobban megfelelő az Ön számára.
Adagolás károsodott veseműködés esetén:
Ha az Ön veseműködése enyhén vagy mérsékelten károsodott, akkor fokozott elővigyázatossággal kell eljárnia. Lehetséges, hogy kezelőorvosa először külön-külön quinapril, ill. hidroklorotiazid tartalmú készítményekkel állítja be az Ön adagját, mielőtt elkezdené Önnél a Quinapril-HCT-Teva filmtablettával történő terápiát, a lehető legkisebb adaggal.
A Quinapril-HCT-Teva filmtabletta ellenjavallt, ha Önnek súlyos vesekárosodása van.
Időskorban:
Lehetséges, hogy kezelőorvosa először külön-külön quinapril, ill. hidroklorotiazid tartalmú készítményekkel állítja be az Ön adagját, mielőtt elkezdené Önnél a Quinapril-HCT-Teva filmtablettával történő terápiát, a lehető legkisebb adaggal.
Alkalmazása gyermekek és serdülők esetén (18 év alatt:)
A Quinapril-HCT-Teva filmtabletta nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Kérjük, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a Quinapril-HCT-Teva filmtabletta hatása túl erősnek vagy túl gyengének érzi.
Alkalmazás módja
A Quinapril-HCT-Teva filmtablettát naponta egyszer, megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kell bevenni.
Ha az előírtnál több Quinapril-HCT-Teva filmtablettát vett be
Ha Ön (vagy valaki más) egyszerre túl sok tablettát vett be, vagy ha Ön úgy véli, hogy egy gyermek nyelt le a tablettákból, azonnal forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához vagy kezelőorvosához. A túladagolás valószínűleg alacsony vérnyomást, szívritmuszavart, álmosságot és zavartságot, ájulást, rángógörcsöket (rohamokat), enyhe vagy részleges bénulást, igen nagy mennyiségű vizelet ürítését vagy vizelési képtelenséget okoz. Kérjük, vigye magával ezt a tájékoztatót, a megmaradt tablettákat és a készítmény csomagolását a kórházba vagy az orvoshoz, hogy tudják, milyen tablettával történt a túladagolás.
Ha elfelejtette bevenni a Quinapril-HCT-Teva filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására. A szokásos időben vegye be a következő adagot.
Ha idő előtt abbahagyja az Quinapril-HCT-Teva filmtabletta szedését
A magas vérnyomás kezelése hosszú távú terápiát jelent, a kezelés megszakítását meg kell beszélni a kezelőorvossal. A kezelés megszakítása vagy abbahagyása a vérnyomás megemelkedését okozhatja.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Quinapril-HCT-Teva filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi tüneteket észleli, azonnal hagyja abba a Quinapril-HCT-Teva filmtabletta szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához:
- Súlyos allergiás reakció (bőrkiütés; viszketés; valamint az arc, ajkak, száj vagy torok bedagadása, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat).
Ez súlyos, de ritka mellékhatás (10 000 beteg közül 1-10 beteget érint). Ilyen esetben Önnek sürgős orvosi ellátásra vagy kórházi felvételre lehet szüksége.
A Quinapril-HCT-Teva filmtabletta nagyon ritkán (10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint): csökkentheti a fehérvérsejtek számát, melynek következtében csökkenhet a fertőzésekkel szembeni ellenálló képesség. Ha Önnél lázzal és közérzetének súlyos romlásával járó fertőzés, vagy helyi fertőzés tüneteivel (torok-/garatfájdalom vagy fájdalom a szájüregben, vagy vizelési problémák) járó láz lép fel, azonnal keresse fel kezelőorvosát. Laboratóriumi vérvizsgálatot fognak végezni, hogy ellenőrizzék, nem csökkent-e az Ön fehérvérsejtszáma (ún. agranulocitózis). Fontos, hogy közölje kezelőorvosával, hogy ezt a gyógyszert szedi.
Beszámoltak az alábbi mellékhatásokról is:
Gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érint)
- Magas káliumszint a vérben, amely szívritmuszavart okozhat;
- Fejfájás; szédülés; gyengeség; fáradtság; álmosság; álmatlanság; nyomott hangulat;
- Szívtáji fájdalom; palpitáció (szapora vagy különösen erős vagy szabálytalan szívdobogásérzés); gyors szívverés
- Értágulat;
- Köhögés; mellkasi fájdalom; hörghurut;
- Az orr vagy a torok fertőzései; orrdugulás és/vagy orrfolyás (nátha) ;
- Hányinger; hányás; hasmenés; hasi fájdalom; emésztési zavar;
- Izomfájdalom; izomgyengeség; hátfájás;
- Magas húgysavszint a vérben; amely duzzadt; fájdalmas ízületekhez vezet (köszvény) ;
- A cukor, a zsír vagy a húgysav szintjének emelkedése a vérben; vagy cukor a vizeletben;
- Alacsony nátriumszint a vérben, amely fáradtságot és zavartságot, izomrángást, rohamokat vagy kómát okozhat; valamint kiszáradáshoz és alacsony vérnyomáshoz is vezet, amely felálláskor szédülést okoz
- Alacsony káliumszint a vérben, amely izomgyengeséget, izomrángást vagy szívritmuszavart okozhat;
- A karbamid vagy a kreatinin nevű anyag mennyiségének növekedése a vérben;
Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 beteget érint)
- Ájulás; bizsergés vagy zsibbadás a végtagokban; idegesség; depresszió; zavarodottság;
- Lassú szemmozgás;
- Forgó irányú szédülés érzése (vertigó);
- Fülcsengés vagy fülzúgás;
- Orrmelléküreg-gyulladás;
- Szívroham;
- Alacsony vérnyomás
- Légszomj
- Szélszorulás; száj- vagy torokszárazság; étvágytalanság; az ízérzés megváltozása;
- A vércukorszint változásai
- Ízületi fájdalom;
- Veseproblémák és vizelettel kapcsolatos vagy vizelési problémák; húgyúti fertőzés; fehérje a vizeletben
- Nyálmirigy-gyulladás;
- Bőrkiütés; viszketés; csalánkiütés; bőrgyulladás; a bőr fényérzékenysége; fokozott verejtékezés; hajhullás;
- Forróságérzés (láz); folyadék-visszatartás a szervezetben; végtagduzzanat
- Izomgörcs;
- Impotencia (a hímvessző merevedési képtelensége) ;
- Gyengeség;
- Vírusfertőzés;
Ritka (10 ezer beteg közül 1-10 beteget érint)
- Idegbetegség; nyugtalanság; kábultság; egyensúlyzavarok;
- Légzési problémák, mint pl. zihálás, tüdőgyulladás,;
- Székrekedés; nyelvgyulladás;
- Véraláfutások képződése a bőrön. Néha a bőrelváltozásokhoz társulhat láz; súlyos gyulladás; az erek gyulladása; izomfájdalom és/vagy ízületi fájdalom; a vér összetételének megváltozása és emelkedett vérsüllyedés (a gyulladás kimutatására szolgáló vérvizsgálat).
- Bőrkiütés, amelyre pikkelyesedés (pszoriázis-szerű bőrkiütés) jellemző;
- Az erek gyulladásos állapota (vaszkulitisz) ;
Nagyon ritka (10 ezer beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint)
- Bélelzáródás; súlyos hasi fájdalom mely hányást okoz (ún. angioneurotikus ödéma a belekben)
- Homályos látás;
- Csalánkiütés;
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- A vérlemezkék számának csökkenése, amely véralvadási problémákat okozhat;
- A fehérvérsejtek számának csökkenése, amely növeli a fertőzések valószínűségét; a csontvelő termelődésének csökkenése;
- A vörösvértestek számának csökkenése (vérszegénység), amely sápadtságot, gyengeséget vagy légszomjat okozhat.
- Bőrkiütés, amelyre csoportos hólyagok jellemzők (ún. pemfigusz); Lyell-tünetcsoport (a bőr úgy néz ki, mintha leégett volna, és hámlana);
- Súlyos bőrkiütések szederjes foltokkal és/vagy hólyagokkal; vörös pikkelyes foltokkal az orron és az orcákon (ún. lupusz eritematózus) - azoknál a betegeknél, akiknél már eleve fennáll ez a betegség, súlyosbodhat ez az állapot; körömleesés;
- Szívritmuszavarok
- A hasnyálmirigy gyulladása, amely súlyos fájdalmat okoz a hasban és a hátban;
- Veseproblémák, beleértve a vesegyulladást (ún. tubulointerstíciális nefritisz);
- Májproblémák; májgyulladás;
- Sárgaság (a bőr és a szemfehérje besárgulása);
- Súlyos allergiás reakciók (ún. anafilaxia);
- Vérzés az agyi erekből;
- A légutak beszűkülése a tüdőben (hörgőgörcs);
- A vér összetételének változása (a hematokrit szintjének csökkenése, a májenzimek és a szérum bilirubin szintjének emelkedése);
- Az erek gyulladása;
- A tüdőt, a szívet vagy a hasüreget és a hasi szerveket körülvevő savós hártya gyulladása (ún. szerozitisz);
- Hirtelen vérnyomásesés felálláskor, amely kábultságot és szédülést okoz;
A Quinapril-HCT-Teva bizonyos változásokat okozhat a vérben, és ennek ellenőrzésére kezelőorvosa vérvizsgálatokat végezhet. Ha Ön véraláfutásokat vagy nagyfokú fáradtságot tapasztal, vagy ha cukorbeteg és vércukorszintje emelkedik, forduljon kezelőorvosához, hogy szükség szerint intézkedhessen a vérvizsgálatok elvégzéséről.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. HOGYAN KELL A QUINAPRIL-HCT-TEVA FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Quinapril-HCT-Teva filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Quinapril-HCT-Teva filmtabletta?
A készítmény hatóanyagai a quinapril és a hidroklorotiazid.
Quinapril-HCT-Teva 10 mg/12,5 mg filmtabletta: 10 mg quinapril és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Quinapril-HCT-Teva 20 mg/12,5 mg filmtabletta: 20 mg quinapril és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Quinapril-HCT-Teva 20 mg/25 mg filmtabletta: 20 mg quinapril és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: nehéz magnézium-karbonát, kalcium-hidrogén-foszfát, povidon K30, kroszpovidon (A típusú), magnézium-sztearát.
Filmbevonat: hipromellóz 3cP, hidroxipropilcellulóz, titán-dioxid (E171), makrogol 400, hipromellóz 50cP, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172) és fekete vas-oxid (E172)
Milyen a Quinapril-HCT-Teva filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Quinapril-HCT-Teva 10 mg/12,5 mg filmtabletta: Őszibarackszínű, mindkét oldalán domború, ovális tabletta, egyik oldalán mélynyomású “10” jelzéssel, mindkét oldalán törővonallal.
Quinapril-HCT-Teva 20 mg/12,5 mg filmtabletta: Őszibarackszínű, mindkét oldalán domború, ovális tabletta, egyik oldalán mélynyomású „20” jelzéssel, mindkét oldalán törővonallal.
Quinapril-HCT-Teva 20 mg/25 mg filmtabletta: Őszibarackszínű, mindkét oldalán domború, hosszúkás tabletta, egyik oldalán mélynyomású „20” jelzéssel, mindkét oldalán törővonallal.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményeket egyenlő adagokra ossza
Quinapril-HCT-Teva 10 mg/12,5 mg filmtabletta 10 db vagy 28 db vagy 30 db vagy 50 db vagy 100 db ill. 300 db (10x30db) filmtabletta PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Quinapril-HCT-Teva 20 mg/12,5 mg filmtabletta 14 db vagy 20 db vagy 28 db vagy 30 db vagy 50 db vagy 56 db vagy 60 db vagy 100 db, ill. 300 db (10x30 db) filmtabletta PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban. Továbbá 50 db-os ill. 250 db-os kórházi csomagok.
Quinapril-HCT-Teva 20 mg/25 mg filmtabletta 30 db vagy 50 db vagy 100 db, ill. 300 db (10x30 db) filmtabletta PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen Pallagi út 13.
Gyártók:
TEVA UK Ltd. Brampton Road, Hampden Park, Eastbourn, East Sussex, BN22 9AG Egyesült Királyság
Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Hollandia
TEVA SANTE Rue Bellocier, 89107 Sens, Franciaország
TEVA Gyógyszergyár Zrt. 4042 Debrecen Pallagi út 13., Magyarország
TEVA Gyógyszergyár Zrt. 2100 Gödöllő Táncsics Mihály út 82., Magyarország
Ezt a gyógyszert az EGT tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Németország: Quinapril-TEVA comp. 10 mg/12,5 mg Filmtabletten
Quinapril-TEVA comp. 20 mg/12,5 mg Filmtabletten
Quinapril-TEVA comp. 20 mg/25 mg Filmtabletten
Ausztria: Quinapril/HCT Teva 10 mg/12,5 mg Filmtabletten
Quinapril/HCT Teva 20 mg/12,5 mg Filmtabletten
Quinapril/HCT Teva 20 mg/25 mg Filmtabletten
Bulgária: Aquinil 10 mg/12.5 mg film-coated tablets
Aquinil 20 mg/12.5 mg film-coated tablets
Csehország: Quinapril / Hydrochlorothiazid Teva 10 mg/12,5 mg
Quinapril / Hydrochlorothiazid Teva 20 mg/12,5 mg
Quinapril / Hydrochlorothiazid Teva 20 mg/25 mg
Észtország: Quinapril/HCT Teva (10 mg/12.5 mg & 20 mg/12.5 mg)
Görögország: Quinapril/Hydrochlorothiazide Teva 10 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Quinapril/Hydrochlorothiazide Teva 20 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Quinapril/Hydrochlorothiazide Teva 20 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Spanyolország: Quinapril/Hidroclorotiazida Davur 20 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Magyarország: QUINAPRIL-HCT-Teva 10 mg/12,5 mg filmtabletta
QUINAPRIL-HCT-Teva 20 mg/12,5 mg filmtabletta
QUINAPRIL-HCT-Teva 20 mg/25 mg filmtabletta
Litvánia: Quinapril/HCT Teva 10 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Quinapril/HCT Teva 20 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Lettország: Quinapril/HCT Teva 10 mg/12,5 mg apvalkotās tablets
Quinapril/HCT Teva 20 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Hollandia: Quinapril/Hydrochloorthiazide 20/12,5 mg Teva, filmomhulde tabletten
Lengyelország: Quinteva HCT (10 mg/12.5 mg & 20 mg/12.5 mg)
Portugália: Quinapril + Hidroclorotiazida Teva (20 mg/12.5 mg)
Románia: Quinapril/Hidroclorotiazida Teva 10 mg/12,5 mg comprimate filmate
Quinapril/Hidroclorotiazida Teva 20 mg/12,5 mg comprimate filmate
Quinapril/Hidroclorotiazida Teva 20 mg/25 mg comprimate filmate
Szlovákia: Quinapril/ Hydrochlorotiazid Teva 10mg/12,5 mg
Quinapril/ Hydrochlorotiazid Teva 20mg/12,5 mg
OGYI-T-21213/01 Quinapril-HCT-Teva 10 mg/12,5 mg filmtabletta 30x
OGYI-T-21213/02 Quinapril-HCT-Teva 20 mg/12,5 mg filmtabletta 30x
OGYI-T-21213/03 Quinapril-HCT-Teva 20 mg/25 mg filmtabletta 30x
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. március
