BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Hemosol káliummenteshemodializáló vagy hemofiltrációs oldat
Nátrium-klorid, kalcium klorid-dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, tejsav, nátrium-hidrogén- karbonát.
Mielőtt elkezdenék alkalmazni ezt a gyógyszert Önnek, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Hemosol káliummentes oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Hemosol káliummentes oldat alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Hemosol káliummentes oldatot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Hemosol káliummentes oldatot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HEMOSOL KÁLIUMMENTESoldat ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Hemosol káliummentes oldatot kórházban, intenzív kezelésben alkalmazzák a vér kémiai egyensúlyának helyreállításához veseelégtelenségben. A kezelés célja, eltávolítani a vérből a felgyülemlett salakanyagot, amikor a vese nem működik.
A Hemosol káliummentesoldatot az alábbi típusú kezelésekre használják:
- hemofiltráció
- hemodiafiltráció és
- hemodialízis
2. TUDNIVALÓK A Hemosol káliummentesoldat ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható a Hemosol káliummentesoldat
Nincsenek olyan tünetek vagy körülmények, amelyek a Hemosol oldatot ellenjavalttá tennék.
A Hemosol káliummentesoldat fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mivel a Hemosol káliummentesoldat káliummentes, ezért fokozottan figyelni kell a vér kálium szintjét.
Alacsony kálium szintnél szükség lehet a kálium pótlására.
A kezelés előtt és alatt a vér állapotát ellenőrzik, pl. a sav-bázis egyensúlyt és a vér sókoncentrációját (elektrolitokat) monitorozzák.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ez azért szükséges, mert az egyidejűleg szedett gyógyszerek közül néhánynak a vérkoncentrációja a Hemosol káliummentesoldattal történőkezelés alatt csökkenhet. Orvosa fog dönteni arról, hogy megváltoztatja‑e az Ön által szedett egyéb gyógyszereket.
Feltétlenül tájékoztassa az orvost, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
- digitálisz tartalmú gyógyszer (a szív bizonyos állapotának kezelésére): a vér alacsony kálium tartalma (hipokalémia) idején megnő a digitálisz okozta szabálytalan vagy gyors szívverés (szíveredetű ritmuszavar) kialakulásának veszélye.
- D-vitamin és kalcium tartalmú gyógyszerek: növelik a vérben a magas kalcium koncentráció (hiperkalcémia) kialakulásának veszélyét.
- Nátrium-bikarbonát adása növeli a vérben a bikarbonát túlsúly kockázatát (metabolikus alkalózis).
Terhesség és szoptatás
Mindig tájékoztassa az orvost, ha terhes vagy gyermeket szeretne, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni.
A Hemosol káliummentesoldat terhességben és szoptatás alatti biztonságos alkalmazására nincsenek megfelelő adatok. Az orvos dönti el, hogy a Hemosol káliummentesoldat adható-e önnek, ha terhes vagy szoptat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Hemosol káliummentes oldat nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
3. HOGYAN KELL A Hemosol káliummentesoldatOT ALKALMAZNI?
A Hemosol káliummentesoldatot kórházban csak orvos vagy egészségügyi szakember alkalmazhatja.
A Hemosol káliummentesoldat térfogata és adagja az Ön állapotától függ. Az adag mennyiségét az orvos határozza meg, aki felelős az Ön kezeléséért.
A Hemosol káliummentesoldatot közvetlenül a véráramba juttatják (intravénásan) vagy hemodialízisnél alkalmazzák, ahol az oldat a dializáló membrán egyik oldalán folyik, míg a vér a másik oldalán.
Ha az előírtnál több Hemosol káliummentesoldatot kapott
A Hemosol káliummentesoldatot kórházban csak orvos vagy egészségügyi szakember alkalmazhatja, és az Ön folyadék, elektrolit és sav-bázis egyensúlyát körültekintően monitorozzák.
Ezért valószínűtlen, hogy több Hemosol káliummentesoldatot kap a megengedettnél.
Ha ennek ellenére mégis túladagolás fordulna elő, az orvos szükség szerint korrigálja és beállítja a dózist.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Hemosol káliummentes oldat is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A dialízis kezeléssel összefüggésben néhány nemkívánatos hatás kialakulhat, mint hányinger, hányás, izomgörcs, alacsony vérnyomás (hipotónia), és a vér só koncentrációjának változása (elektrolit zavar).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A Hemosol káliummentes oldatOT TÁROLNI?
4°C alatt nem tárolható.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Hemosol káliummentes oldatot.A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Hemosol káliummentes oldat
- A készítmény hatóanyaga(i) összekeverés előtt
| 1000 ml elektrolit oldat (kis kompartment A) tartalmaz: |
Kalcium-klorid, 2H2O
Magnézium-klorid, 6H2O
Tejsav | 5,145 g
2,033 g
5,4 g |
| 1000 ml puffer oldat (nagy kompartment B) tartalmaz: |
Nátrium-hidrogén-karbonát
Nátrium-klorid | 3,09 g
6,45 g |
Összekeverés után
A kis rekesz (250 ml) és a nagy rekesz (4750 ml) tartalmának (kompartment A és B) összekeverése egy felhasználásra kész oldatot ad, melynek összetétele:
|
mmol/l |
| Kalcium Ca2+ | 1,75 |
| Magnézium Mg2+ | 0,5 |
| Nátrium Na+ | 140 |
| Klorid Cl- | 109,5 |
| Laktát | 3 |
| Hidrogén-karbonát HCO3- | 32 |
Elméleti ozmolaritás: 287 mOsm/l
- Egyéb összetevő(k): széndioxid és injekcióhoz való víz
Milyen a Hemosol káliummentes oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Hemosol káliummentes oldat kétrekeszes zsákban kerül forgalomba. A zsákok egy átlátszó védőcsomagolásban vannak.
A felhasználásra kész oldatot a hegesztési varrat felszakítása után a két oldat összekeverésével kapjuk. Az összekevert, felhasználásra kész oldat tiszta és színtelen. Az egész zsák (A és B) 5000 ml oldatot tartalmaz hemofiltráció, hemodiafiltráció és hemodialízis céljára.
Egy kartondoboz két zsákot és egy betegtájékoztatót tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Gambro Lundia AB, Magistratsvägen 16, SE-226 43 Lund, Svédország
Gyártó
Gambro Dasco S.p.A. Sondalo Plant, Via Stelvio 94, IT-23035 SONDALO (SO), Olaszország
OGYI-T-21179/02 2 x 5000 ml többrétegű poliolefin anyagból készült kétrekeszes (A és B) zsákba töltve
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. február
Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Hemosol káliummentes hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat
Az elkészített oldat használat közbeni kémiai és fizikai stabilitását 22°C‑on bizonyítottan 24 órán keresztül őrzi meg. Mikrobiológiai szempontból az elkészített oldatot azonnal fel kell használni. Amennyiben nem kerül azonnali felhasználásra, a felbontás utáni tárolási idő és a felhasználás előtti tárolási körülmények a felhasználó felelősségét képezik; ez nem haladhatja meg a 24 órát, amibe beletartozik a kezelés időtartama is.
Pontosan kövesse a használati útmutatóban leírtakat.
Az „A” oldatot össze kell keverni a „B” oldattal, hogy megkapja a hemofiltrációra, hemodiafiltrációra vagy folyamatos hemodialízisre alkalmas oldatot.
Amennyiben az oldatot testhőmérsékletűre kell melegíteni, körültekintően végezzük, és győződjünk meg arról, hogy az oldat tiszta és nincsenek benne részecskék.
Nátrium-bikarbonát szubsztitúció fokozhatja a metabolikus alkalózis kialakulásának veszélyét.
A kezelés előtt és alatt gondosan monitorozni kell a hemodinamikai állapotot, a folyadék egyensúlyt, az elektrolit és sav-bázis egyensúlyt. Mivel a Hemosol káliummentes oldat káliummentes, fokozottan ügyelni kell a kálium szintre. Foszfát és kálium pótlás szükséges lehet.
Az alkalmazott Hemosol káliummentes oldat mennyisége a beteg klinikai állapotától és a tervezett folyadék egyensúlytól függ. A hemofiltráció folyamatos alkalmazása eltávolítja a felesleges folyadékot és elektrolitot.
Folyadék egyensúly zavar esetén a klinikai állapotot gondosan monitorozni kell, és a folyadék egyensúlyt helyre kell állítani az alábbi módon:
- Hiperhidráció esetén az ultrafiltrációt kell növelni és a hemofiltrációs oldat adásának mértékét csökkenteni kell.
- Súlyos dehidráció esetén az ultrafiltrációt kell leállítani és megfelelő arányban növelni a hemofiltrációs oldat befolyását.
Túladagolás veseelégtelenségben szenvedő betegnél folyadék túlterhelést okoz, és súlyos következményekkel járhat, mint pangásos szívelégtelenség, elektrolit vagy sav-bázis egyensúly zavar.
Fertőzött hemofiltrációs oldat használata szepszist, sokkot vagy halált okozhat.
Használati útmutató
Ne alkalmazza hemodialízis monitorral! Kizárólag a folyamatos vesepótló kezelésre alkalmas monitorral használható.
Az oldatot kétrekeszes zsákba csomagolták.
A beadás során végig aszeptikus technikát kell alkalmazni.
Kizárólag sértetlen csomagolású, tiszta oldat használható. Minden lezárás sértetlen legyen. Ha szivárgást tapasztal, öntse ki az oldatot azonnal, mert a sterilitás már nincs biztosítva.
A nagy, „B” rekesz az oldat elkészítése után alkalmazandó gyógyszerek hozzáadására alkalmas injekciós porttal van ellátva.
Az orvos felelőssége megítélni a Hemosol káliummentes oldattal együtt adott gyógyszerek inkompatibilitását, a lehetséges színváltozás, kicsapódás, oldhatatlan kristályok, komplexek kialakulásának észlelése révén.
A gyógyszerek alkalmazási előírását figyelembe kell venni.
A gyógyszer hozzáadása előtt ellenőrizni kell a Hemosol káliummentes oldat pH-ján (az összekevert oldat pH-ja 7,0 - 8,5) a vízben való oldhatóságot és a stabilitást.
A kompatibilis gyógyszereket az összekevert oldathoz csak orvosi felügyelet mellett lehet adni, az alábbiak szerint:
Távolítson el az injekciós csatlakozó részből minden folyadékot, fejjel lefele tartva zsákot, helyezze be a gyógyszert az injekciós porton kereszül és keverje össze. Az oldatot azonnal fel kell használni.
I. Közvetlenül a beadást megelőzően távolítsa el a külső borítócsomagolást a zsákról, és keverje össze a két rekeszben található oldatot. A kisebbik rekeszt mindkét kezében tartva egészen addig szorítsa össze, amíg a két rekeszt elválasztó hegesztési varrat megnyílik. (lásd I. ábra lent)
II. Mindkét kezével addig szorítsa össze a nagy rekeszt, amíg a két rekeszt elválasztó hegesztési varrat teljesen szétnyílik. (lásd II. ábra)
III. A zsák finom rázogatásával biztosítsa az oldatok elkeveredését. Az oldal felhasználásra kész, a zsákot fel lehet akasztani, a berendezés erre a célre kialakított tartójára. (lásd III. ábra)
IV. A dializáló vezeték vagy a pótló oldat vezetéke a két bemeneti nyílás bármelyikéhez csatlakoztatható.
IV.a. Ha a Luer-csatlakozós bemenetet használja, forgató és húzó mozdulattal vegye le a kupakot, és forgató és nyomó mozdulattal csatlakoztassa a dializáló vagy a pótló oldat vezetékének apavégű Luer‑zárját a zsákon levő anyavégű Luer-aljzatba. Ellenőrizze, hogy a csatlakozás megfelelő-e, és szorítsa meg. A csatlakozó most nyitva van. Ellenőrizze, hogy a folyadék szabadon áramlik-e. (lásd IV.a ábra lent)
Ha a dializáló oldat vagy a pótló oldat vezetékét leválasztják a Luer-csatlakozóról, a csatlakozó elzáródik, és a folyadék áramlása megszűnik. A Luer-csatlakozó tűmentes és tisztítható csatlakozó.
IV.b Amennyiben az injekciós portot használja, először vegye le a lepattintható védőkupakot. Ezt követően szúrja át a szerelék pajzsos tűjét (spike) a zsák gumidugóján. Győződjön meg arról, hogy a folyadék szabadon áramlik. (lásd IV.b ábra).
Az oldatot a külső borítócsomagolás eltávolítása, illetve az „A” oldat „B” oldathoz való hozzáadása után azonnal fel kell használni. Amennyiben nem azonnal alkalmazzák, az elkészített oldatot az elektrolit‑ és puffer oldatok összekeverését követő 24 órán belül kell felhasználni.
Az elkészített oldat kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
A fel nem használt oldatot semmisítse meg.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Hemosol káliummenteshemodializáló vagy hemofiltrációs oldat
Nátrium-klorid, kalcium klorid-dihidrát, magnézium-klorid hexahidrát, tejsav, nátrium-hidrogén- karbonát.
Mielőtt elkezdenék alkalmazni ezt a gyógyszert Önnek, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Hemosol káliummentes oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Hemosol káliummentes oldat alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Hemosol káliummentes oldatot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Hemosol káliummentes oldatot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HEMOSOL KÁLIUMMENTESoldat ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Hemosol káliummentes oldatot kórházban, intenzív kezelésben alkalmazzák a vér kémiai egyensúlyának helyreállításához veseelégtelenségben. A kezelés célja, eltávolítani a vérből a felgyülemlett salakanyagot, amikor a vese nem működik.
A Hemosol káliummentesoldatot az alábbi típusú kezelésekre használják:
- hemofiltráció
- hemodiafiltráció és
- hemodialízis
2. TUDNIVALÓK A Hemosol káliummentesoldat ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható a Hemosol káliummentesoldat
Nincsenek olyan tünetek vagy körülmények, amelyek a Hemosol oldatot ellenjavalttá tennék.
A Hemosol káliummentesoldat fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mivel a Hemosol káliummentesoldat káliummentes, ezért fokozottan figyelni kell a vér kálium szintjét.
Alacsony kálium szintnél szükség lehet a kálium pótlására.
A kezelés előtt és alatt a vér állapotát ellenőrzik, pl. a sav-bázis egyensúlyt és a vér sókoncentrációját (elektrolitokat) monitorozzák.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ez azért szükséges, mert az egyidejűleg szedett gyógyszerek közül néhánynak a vérkoncentrációja a Hemosol káliummentes
oldattal történő kezelés alatt csökkenhet. Orvosa fog dönteni arról, hogy megváltoztatja‑e az Ön által szedett egyéb gyógyszereket.
Feltétlenül tájékoztassa az orvost, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
- digitálisz tartalmú gyógyszer (a szív bizonyos állapotának kezelésére): a vér alacsony kálium tartalma (hipokalémia) idején megnő a digitálisz okozta szabálytalan vagy gyors szívverés (szíveredetű ritmuszavar) kialakulásának veszélye.
- D-vitamin és kalcium tartalmú gyógyszerek: növelik a vérben a magas kalcium koncentráció (hiperkalcémia) kialakulásának veszélyét.
- Nátrium-bikarbonát adása növeli a vérben a bikarbonát túlsúly kockázatát (metabolikus alkalózis).
Terhesség és szoptatás
Mindig tájékoztassa az orvost, ha terhes vagy gyermeket szeretne, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni.
A Hemosol káliummentesoldat terhességben és szoptatás alatti biztonságos alkalmazására nincsenek megfelelő adatok. Az orvos dönti el, hogy a Hemosol káliummentesoldat adható-e önnek, ha terhes vagy szoptat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Hemosol káliummentes oldat nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
3. HOGYAN KELL A Hemosol káliummentesoldatOT ALKALMAZNI?
A Hemosol káliummentesoldatot kórházban csak orvos vagy egészségügyi szakember alkalmazhatja.
A Hemosol káliummentesoldat térfogata és adagja az Ön állapotától függ. Az adag mennyiségét az orvos határozza meg, aki felelős az Ön kezeléséért.
A Hemosol káliummentesoldatot közvetlenül a véráramba juttatják (intravénásan) vagy hemodialízisnél alkalmazzák, ahol az oldat a dializáló membrán egyik oldalán folyik, míg a vér a másik oldalán.
Ha az előírtnál több Hemosol káliummentesoldatot kapott
A Hemosol káliummentesoldatot kórházban csak orvos vagy egészségügyi szakember alkalmazhatja, és az Ön folyadék, elektrolit és sav-bázis egyensúlyát körültekintően monitorozzák.
Ezért valószínűtlen, hogy több Hemosol káliummentesoldatot kap a megengedettnél.
Ha ennek ellenére mégis túladagolás fordulna elő, az orvos szükség szerint korrigálja és beállítja a dózist.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Hemosol káliummentes oldat is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A dialízis kezeléssel összefüggésben néhány nemkívánatos hatás kialakulhat, mint hányinger, hányás, izomgörcs, alacsony vérnyomás (hipotónia), és a vér só koncentrációjának változása (elektrolit zavar).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A Hemosol káliummentes oldatOT TÁROLNI?
4°C alatt nem tárolható.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Hemosol káliummentes oldatot.A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Hemosol káliummentes oldat
- A készítmény hatóanyaga(i) összekeverés előtt
| 1000 ml elektrolit oldat (kis kompartment A) tartalmaz: |
Kalcium-klorid, 2H2O
Magnézium-klorid, 6H2O
Tejsav | 5,145 g
2,033 g
5,4 g |
| 1000 ml puffer oldat (nagy kompartment B) tartalmaz: |
Nátrium-hidrogén-karbonát
Nátrium-klorid | 3,09 g
6,45 g |
Összekeverés után
A kis rekesz (250 ml) és a nagy rekesz (4750 ml) tartalmának (kompartment A és B) összekeverése egy felhasználásra kész oldatot ad, melynek összetétele:
|
mmol/l |
| Kalcium Ca2+ | 1,75 |
| Magnézium Mg2+ | 0,5 |
| Nátrium Na+ | 140 |
| Klorid Cl- | 109,5 |
| Laktát | 3 |
| Hidrogén-karbonát HCO3- | 32 |
Elméleti ozmolaritás: 287 mOsm/l
- Egyéb összetevő(k): széndioxid és injekcióhoz való víz
Milyen a Hemosol káliummentes oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Hemosol káliummentes oldat kétrekeszes zsákban kerül forgalomba. A zsákot egy átlátszó külső tasakba csomagolták.
Az alkalmazásra előkészített, végleges oldat a könnyen eltörhető csatlakozócsap eltörése után a két oldat összekeveredésével jön létre. Az összekevert, felhasználásra kész oldat tiszta és színtelen. Az egész zsák (A és B) 5000 ml oldatot tartalmaz hemofiltráció, hemodiafiltráció és hemodialízis céljára.
Egy kartondoboz két zsákot és egy betegtájékoztatót tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Gambro Lundia AB, Magistratsvägen 16, SE-226 43 Lund, Svédország
Gyártó
Gambro Dasco S.p.A. Sondalo Plant, Via Stelvio 94, IT-23035 SONDALO (SO), Olaszország
OGYI-T-21179/01 2 x 5000 ml PVC anyagból készült kétrekeszes (A és B) zsákba töltve
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. február
Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Hemosol káliummentes hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat
Az elkészített oldat használat közbeni kémiai és fizikai stabilitását 22°C‑on bizonyítottan 24 órán keresztül őrzi meg. Mikrobiológiai szempontból az elkészített oldatot azonnal fel kell használni. Amennyiben nem kerül azonnali felhasználásra, a felbontás utáni tárolási idő és a felhasználás előtti tárolási körülmények a felhasználó felelősségét képezik; ez nem haladhatja meg a 24 órát, amibe beletartozik a kezelés időtartama is.
Pontosan kövesse a használati útmutatóban leírtakat.
Az „A” oldatot össze kell keverni a „B” oldattal, hogy megkapja a hemofiltrációra, hemodiafiltrációra vagy folyamatos hemodialízisre alkalmas oldatot.
Amennyiben az oldatot testhőmérsékletűre kell melegíteni, körültekintően végezzük, és győződjünk meg arról, hogy az oldat tiszta és nincsenek benne részecskék.
Nátrium-bikarbonát szubsztitúció fokozhatja a metabolikus alkalózis kialakulásának veszélyét.
A kezelés előtt és alatt gondosan monitorozni kell a hemodinamikai állapotot, a folyadék egyensúlyt, az elektrolit és sav-bázis egyensúlyt. Mivel a Hemosol káliummentes oldat káliummentes, fokozottan ügyelni kell a kálium szintre. Foszfát és kálium pótlás szükséges lehet.
Az alkalmazott Hemosol káliummentes oldat mennyisége a beteg klinikai állapotától és a tervezett folyadék egyensúlytól függ. A hemofiltráció folyamatos alkalmazása eltávolítja a felesleges folyadékot és elektrolitot.
Folyadék egyensúly zavar esetén a klinikai állapotot gondosan monitorozni kell, és a folyadék egyensúlyt helyre kell állítani az alábbi módon:
- Hiperhidráció esetén az ultrafiltrációt kell növelni és a hemofiltrációs oldat adásának mértékét csökkenteni kell.
- Súlyos dehidráció esetén az ultrafiltrációt kell leállítani és megfelelő arányban növelni a hemofiltrációs oldat befolyását.
Túladagolás veseelégtelenségben szenvedő betegnél folyadék túlterhelést okoz, és súlyos következményekkel járhat, mint pangásos szívelégtelenség, elektrolit vagy sav-bázis egyensúly zavar.
Fertőzött hemofiltrációs oldat használata szepszist, sokkot vagy halált okozhat.
Használati útmutató
Ne alkalmazza hemodialízis monitorral! Kizárólag a folyamatos vesepótló kezelésre alkalmas monitorral használható.
Az oldatot kétrekeszes zsákba csomagolták.
A beadás során végig aszeptikus technikát kell alkalmazni.
Kizárólag sértetlen csomagolású, tiszta oldat használható. Minden lezárás sértetlen legyen. Ha szivárgást tapasztal, öntse ki az oldatot azonnal, mert a sterilitás már nincs biztosítva.
A nagy, „B” rekesz az oldat elkészítése után alkalmazandó gyógyszerek hozzáadására alkalmas injekciós porttal van ellátva.
Az orvos felelőssége megítélni a Hemosol káliummentes oldattal együtt adott gyógyszerek inkompatibilitását, a lehetséges színváltozás, kicsapódás, oldhatatlan kristályok, komplexek kialakulásának észlelése révén.
A gyógyszerek alkalmazási előírását figyelembe kell venni.
A gyógyszer hozzáadása előtt ellenőrizni kell a Hemosol káliummentes oldat pH-ján (az összekevert oldat pH-ja 7,0 - 8,5) a vízben való oldhatóságot és a stabilitást.
A kompatibilis gyógyszereket az összekevert oldathoz csak orvosi felügyelet mellett lehet adni, az alábbiak szerint:
Távolítson el az injekciós csatlakozó részből minden folyadékot, fejjel lefele tartva zsákot, helyezze be a gyógyszert az injekciós porton kereszül és keverje össze. Az oldatot azonnal fel kell használni.
I. Közvetlenül a beadást megelőzően távolítsa el a külső borítócsomagolást a zsákról és dobjon el minden egyéb csomagoló anyagot. A tüske letörésével tegye átjárhatóvá a zsák két rekesze közötti lezárt nyílást. A tüske a zsákban marad. (lásd I. ábra lent)
II. A kisméretű „A” rekesz tartalmát teljesen ürítse bele a nagyméretű „B” rekeszbe. (lásd II. ábra)
III. Az így összekevert oldatot préselje bele az „A” rekeszbe, majd vissza a „B” rekeszbe
kétszer egymás után, ezzel teljesen átöblítve a kisebb rekeszt. (lásd III. ábra)
IV. Amikor a kisebb rekesz már üres, a nagyobbik, „B” rekeszt összerázva alaposan keverje össze annak tartalmát.
Az oldat felhasználásra kész, a zsákot fel lehet akasztani a berendezés erre a célra kialakított tartójára. (lásd IV. ábra)
V. A dializáló vezeték vagy a pótló oldat vezetéke a két bemeneti nyílás bármelyikéhez csatlakoztatható.
V.a Ha a Luer-csatlakozós bemenetet használja, forgató és húzó mozdulattal vegye le a kupakot, és forgató és nyomó mozdulattal csatlakoztassa a dializáló vagy a pótló oldat vezetékének apavégű Luer‑zárját a zsákon levő anyavégű Luer-aljzatba. Ellenőrizze, hogy a csatlakozás megfelelő-e, és szorítsa meg. A csatlakozó most nyitva van. Ellenőrizze, hogy a folyadék szabadon áramlik-e. (lásd V.a ábra alább)
Ha a dializáló oldat vagy a pótló oldat vezetékét leválasztják a Luer-csatlakozóról, a csatlakozó elzáródik, és a folyadék áramlása megszűnik. A Luer-csatlakozó tűmentes és tisztítható csatlakozó.
V.b Amennyiben az injekciós portot használja, először vegye le a lepattintható védőkupakot. Ezt követően szúrja át a szerelék pajzsos tűjét (spike) a zsák gumidugóján. Győződjön meg arról, hogy a folyadék szabadon áramlik. (lásd a V.b ábra alább).
Az oldatot a külső borítócsomagolás eltávolítása, illetve az „A” oldat „B” oldathoz való hozzáadása után azonnal fel kell használni. Amennyiben nem azonnal alkalmazzák, az elkészített oldatot az elektrolit‑ és puffer oldatok összekeverését követő 24 órán belül kell felhasználni.
Az elkészített oldat kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
A fel nem használt oldatot semmisítse meg.
