Visszatérés a főoldalraHírekIsmertetőKereső
 

A vény nélkül kapható gyógyszerek árai a Magyar Gyógyszerész Kamara 2008. szeptember 1-én közölt listája alapján.

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Név Kiszerelés Kiadhatóság Bruttó fogyasztói ár Térítési díj Jogcímek Eü Kiemelt Eü Emelt
Paracetamol Accord 1000 mg pezsgőtabletta 10x (1x10) tartályban VN - - - -
Paracetamol Accord 1000 mg pezsgőtabletta 40x VN - - - -
Paracetamol Accord 1000 mg pezsgőtabletta 20x (5x4) Al/Al szalagfóliában VN - - - -
Paracetamol Accord 1000 mg pezsgőtabletta 20x (2x10) tartályban VN - - - -
Paracetamol Accord 1000 mg pezsgőtabletta 4x VN - - - -
Paracetamol Accord 1000 mg pezsgőtabletta 36x VN - - - -
Paracetamol Accord 1000 mg pezsgőtabletta 8x VN - - - -
Paracetamol Accord 1000 mg pezsgőtabletta 10x (1x10) Al/Al szalagfóliában VN - - - -
Paracetamol Accord 500 mg pezsgőtabletta 3 x 10 VN - - - -
Paracetamol Accord 500 mg pezsgőtabletta 3 x 8 VN - - - -
Paracetamol Accord 500 mg pezsgőtabletta 1 x 24 VN - - - -
Paracetamol Accord 500 mg pezsgőtabletta 1 x 20 VN - - - -
Paracetamol Accord 500 mg pezsgőtabletta 5 x 20 VN - - - -
Paracetamol Accord 500 mg pezsgőtabletta 1 x10 VN - - - -
Paracetamol Accord 500 mg pezsgőtabletta 2 x 8 VN - - - -
Paracetamol Accord 500 mg pezsgőtabletta 60x VN - - - -
* törzskönyvből törölt gyógyszerek

1.1 HELYETTESÍTŐ GYÓGYSZEREK

H1
H2
H3
R

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Paracetamol Accord 1000 mg pezsgőtabletta

paracetamol

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a paracetamol pezsgőtabletta körültekintő alkalmazása.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
  • Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Paracetamol Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Paracetamol Accord szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Paracetamol Accord-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Paracetamol Accord-ot tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARACETAMOL ACCORD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Paracetamol Accord paracetamolt tartalmaz, ami egy fájdalomcsillapító (analgetikum) és láz esetén csökkenti a testhőmérsékletet (lázcsillapító).
A tabletták alkalmazása enyhe-közepes fájdalom és/vagy láz csillapítására ajánlott.


2. TUDNIVALÓK A PARACETAMOL ACCORD SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Paracetamol Accord-ot
  • Ha allergiás (túlérzékeny) a paracetamolra vagy a Paracetamol Accord bármely összetevőjére.

A Paracetamol Accord fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Tájékoztassa orvosát:
  • ha veseproblémái vannak;
  • ha májproblémái vannak- például a túlzott alkoholfogyasztásból adódóan;
  • ha Gilbert-szindrómája van (enyhe sárgaság);
  • ha hemolítikus vérszegénysége van (abnormális vörösvértest szétesés);
  • ha asztmás és érzékeny az acetilszalicilsavra;
  • ha Önnél kiszáradás vagy idült alultápláltság áll fenn;
  • ha paracetamol tartalmú gyógyszereket szed;
  • ha paracetamol kezelés után láza volt;
  • ha glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya van (enzimhiány).

Ha alkoholfüggőségben vagy májkárosodásban szenved, ne szedjen paracetamolt, hacsak orvosa fel nem írja Önnek. Amennyiben ez vonatkozik Önre, alkohollal együtt ne szedje a készítményt. Ha már szed más paracetamol tartalmú fájdalomcsillapítót, akkor ne alkalmazza a Paracetamol Accord pezsgőtablettát anélkül, hogy előzőleg orvosával vagy gyógyszerészével megbeszélte volna.

Soha ne vegyen be a javasolt adagnál többet a Paracetamol Accord pezsgőtablettából. A nagyobb adag nem csillapítja jobban a fájdalmat, azonban súlyos májkárosodást okozhat. A májkárosodás tünetei először néhány nap elteltével jelentkeznek. Ezért fontos, hogy mielőbb felkeresse orvosát, amennyiben az ebben a betegtájékoztatóban javasolt adagnál többet vett be a Paracetamol Accord pezsgőtablettából.

A Paracetamol Accord nem adható gyermekeknek és 16 év alatti, 50 kg alatti testtömegű serdülőknek.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Paracetamol Accord szedése előtt tájékoztassa orvosát, ha az alábbiak közül valamelyiket szedi:

  • vérhígító gyógyszerek (alvadásgátló gyógyszerek például warfarin);
  • hányáscsillapító gyógyszerek (például metoklopramid, domperidon);
  • magas koleszterinszint kezelésére alkalmazott gyógyszerek (kolesztiramin);
  • probenecid (a vér magas húgysav szintjének (köszvény) kezelésére alkalmazott gyógyszer);
  • láz vagy enyhe fájdalom kezelésére alkalmazott gyógyszerek (acetilszalicilsav, szalicilamid);
  • olyan gyógyszerek, mint a rifampicin (fertőzések leküzdését segítő készítmény) és néhány antiepileptikum, mint például a karbamezapin, fenitoin, fenobarbitál, primidon) (görcsrohamok oldására és gyógyítására szolgáló gyógyszerek);
  • epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek (lamotrigin);
  • tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszerek (izoniazid);
  • antibiotikumok (klóramfenikol).

A Paracetamol Accord hatása a laboratóriumi eredményekre
A készítmény befolyásolhatja a húgysav és a vércukor vizsgálatokat.

A Paracetamol Accord egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Ételek nem befolyásolják a szervezetbe kerülő paracetamol mennyiségét.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha Ön terhes, keresse fel orvosát, mielőtt szedni kezdené a Paracetamol Accord pezsgőtablettát.
Az erre a készítményre vonatkozóan javasolt adag paracetamol alkalmazása elfogadható a szoptatás alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Paracetamol Accord nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Paracetamol Accord egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer 657 mg nátriumot tartalmaz. Ezt figyelembe kell venni nátriumszegény diétát tartó betegek esetében.

Ez a gyógyszer szorbitot is tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.


3. HOGYAN KELL SZEDNI A PARACETAMOL ACCORD-OT?

A Paracetamol Accord pezsgőtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Paracetamol Accord szájon át alkalmazandó. Tegye a tablettát egy tele pohár vízbe. Hagyja teljesen feloldódni. Majd azonnal igya meg az oldatot.

Amennyiben a paracetamol megfelelő adagolását illetően kétségei vannak, kérjük, beszélje meg orvosával.

Ezt a gyógyszert kizárólag felnőttek vagy 16 évnél idősebb serdülők alkalmazhatják.

Felnőttek és 50 kg-ot meghaladó testtömegű serdülők

Négy-hat óránként egy tabletta (1000 mg), 24 óra alatt maximum 3 tabletta (3000 mg).

Maximális napi adag:
  • A paracetamol maximális napi adagja nem haladhatja meg a 3 tablettát (3000 mg-ot).
  • A maximális egyszeri dózis 1000 mg (1 db pezsgőtabletta).

Két adag között legalább 4-6 órának kell eltelnie.

Ha a fájdalom 5 nap után is fennáll, vagy a láz 3 napon túl tart, vagy állapota rosszabbodik, vagy egyéb tünetek is megjelennek, hagyja abba a gyógyszer szedését és értesítse orvosát.

Veseproblémák:
Közepesen súlyos veseproblémák esetén: A szokásos adag 500 mg 6 óránként ismételve.

Súlyos veseproblémák esetén: A szokásos adag 500 mg 8 óránként ismételve.

Májproblémák:

Amennyiben májproblémái vannak, kérjük, forduljon orvosához. Orvosa dönthet úgy, hogy csökkenti az adagot.

Idült alkoholizmus esetén: az adag nem haladhatja meg a napi 2000 mg-ot.

Ne törje ketté az 1000 mg-os tablettát két egyenlő darabra a kisebb adag érdekében. Kisebb hatáserősségű paracetamol tabletták is vannak kereskedelmi forgalomban.

Ne lépje túl a megállapított dózist. Ne adja a készítményt 16 éves vagy fiatalabb serdülőnek. A kupak nedvességmegkötőt tartalmaz. Ne egye meg!

Ha az előírtnál több Paracetamol Accord pezsgőtablettát vett be
A paracetamol túladagolás tünetei az első 24 órában sápadtság, hányinger, hányás, étvágytalanság és hasfájás lehetnek. Ha Ön vagy ismerőse véletlenül a megállapított dózisnál nagyobb mennyiséget vett be (túladagolás) forduljon azonnal orvoshoz, akkor is ha jól érzi magát, mert késleltetetten jelentkező, súlyos májkárosodás veszélye áll fenn.

Ha elfelejtette bevenni a Paracetamol Accord pezsgőtablettát
Ha elfelejtett egy adagot bevenni, vegye be amint eszébe jut, hacsak nincs már nagyon közel a következő adag bevételének ideje. Két adag között legalább 4-6 órának kell eltelnie. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Paracetamol Accord is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Amennyiben olyan tüneteket tapasztal, mint például az arc-, a nyelv-, illetve a torok duzzanata, nyelési nehézség, a bőrön piros és viszkető duzzanatok képződése, illetve légzési nehézség, hagyja abba a Paracetamol Accord szedését, és azonnal keresse fel kezelőorvosát.

Ritka (1000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint ):

  • Vérzési problémák vagy alvadási zavarok (vérlemezke eltérések), csökkent sejtképződés, a fehérvérsejtek számában bekövetkező nagymértékű csökkenés, amely súlyos fertőzésekhez vezethet (agranulocitózis), gyakori fertőzések a gyengén működő fehérvérsejtek, vagy a fehérvérsejtek számának csökkenése miatt (leukopénia), a vérlemezkék számának csökkenése, amely vérzések vagy véraláfutások kialakulásának veszélyét fokozza (trombocitopénia), a vörösvértestek kóros szétesése, amely gyengeséget, illetve sápadtságot okozhat (hemolítikus vérszegénység), a vérsejtek számának csökkenése (pancitopénia), a neutrofil sejtek számának csökkenése a vérben (neutropénia).
  • Túlérzékenység (az arc, a száj és a kéz duzzanatát kivéve).
  • Depresszió, zavartság, nem valós dolgok érzete.
  • Remegés, fejfájás.
  • Látásproblémák.
  • Rendellenes folyadékfelhalmozódás a bőr alatt (ödéma).
  • Hasfájás, hasmenés, hányinger, hányás, vérzés.
  • Rendellenes májműködés, májelégtelenség, a májsejtek pusztulása (májnekrózis), sárgaság.
  • Szédülés, általános rossz közérzet, láz, álmosság, gyógyszerkölcsönhatás.
  • Túladagolás és mérgezés.
  • Légszomj.

Nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint):

  • A máj károsodása (hepatotoxicitás).
  • Azonnali súlyos túlérzékenységi reakció (olyan túlérzékenységi reakció, amely a kezelés abbahagyását teszi szükségessé).
  • A vér alacsony glükóz (szőlőcukor) tartalma (hipoglikémia).
  • Zavaros vizelet és veseproblémák.
  • Életveszélyes bőrbetegség, amely kiütésekkel, hámlással és a bőr kirepedezésével jár (epidermális nekrolízis).
  • A bőr túlérzékenységi reakciója (eritéma multiforme).
  • Súlyos, életveszélyes bőrbetegség, amely kiütésekkel, hámlással és a bőr kirepedezésével jár (Stevens-Johnson-szindróma).
  • Gégevizenyő.
  • Súlyos túlérzékenységi reakció (anafilaxiás sokk).
  • A vörösvértestek számának csökkenése (vérszegénység).
  • Súlyos vesekárosodás (a vese működésének megváltozása).
  • Vesebetegség (interstíciális nefrítisz).
  • Vér a vizeletben (hematúria).
  • Vizelési képtelenség (anurézis).
  • Gyomorfekélyek és vérzés (gyomor-, és bélrendszeri hatások).
  • Rossz közérzet.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A PARACETAMOL ACCORD-OT TÁROLNI?

  • A gyógyszer gyermekektől és serdülőktől elzárva tartandó!
  • A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne használja a Paracetamol Accord pezsgőtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
  • Polipropilén tartály: Az első felnyitástól számított 1 hónapon túl ne használja fel a terméket.

  • Polipropilén tartály: Legfeljebb25°C-on tárolandó. A polipropilén tartályt tartsa szorosan lezárva. A nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

  • Alu-Alu szalagfólia: Legfeljebb25°C-on tárolandó. A nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

  • Ne használja, ha a lebomlás látható jeleit észleli, például barna vagy fekete foltokat a tablettán, vagy a tabletta felpúposodását vagy elszíneződését.
  • A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Paracetamol Accord
A készítmény hatóanyaga a paracetamol. 1000 mg paracetamolt tartalmaz pezsgőtablettánként.

Egyéb összetevők;

Vízmentes citromsav, szorbit E420, vízmentes nátrium-karbonát, nátrium-hidrogén-karbonát, povidon K 25, szimetikon emulzió (30%), nátrium-dokuzát, szacharin-nátrium, makrogol 6000, mononátrium-glicin-karbonát, nátrium-benzoát.

A 30%-os szimetikon emulzió tartalma:
Víz, poli-dimetil-sziloxán, polietilén-glikol-sztearát, polietilén-glikol, C14-18 mono- és digliceridek, polietilén-glikol-disztearát, polietilén-glikol-palmitát, oktametil-ciklotetra-sziloxán.

Milyen a Paracetamol Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Paracetamol Accord 1000 mg-os pezsgőtabletta fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, lapos, metszett élű, mindkét oldalán sima pezsgőtabletta.

Ez a gyógyszer két különböző kiszerelésben kapható: Alu-Alu szalagfólia csomagolásban vagy polipropilén tartályban.

Alu-Alu szalagfólia csomagolás:
Pezsgőtabletták LDPE réteggel laminált alumínium/aluminium szalagfóliában és dobozban. Szalagfóliánként 4 vagy 10 tabletta. A szalagfóliák 4 (4x1), 20 (4x5), 8 (4x2), 40 (4x10) vagy 10 (10x1) db tablettát tartalmazó dobozba vannak csomagolva.

Polipropilén tartály:
Pezsgőtabletták fehér, átlátszatlan sima polipropilén tartályban, beépített nedvességmegkötővel ellátott garanciazáras polietilén kupakkal. 12 vagy 10 tabletta tartályonként.
Három (3 x 12), kettő (2 x 10) vagy egy tartály (1 x 10) dobozban.

VIGYÁZAT:A kupak nedvességmegkötőt tartalmaz. Ne egye meg!
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Accord Healthcare Limited,
Sage House,
319, Pinner road,
North Harrow, HA1 4 HF,
Middlesex,
Egyesült Királyság



Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

A tagállam neve:A gyógyszer neve
Nagy Britannia:Paracetamol 1000 mg Effervescent Tablets
Hollandia:Paracetamol Accord 1000 mg bruistabletten
Dánia:Paracetamol Accord 1000 mg Brusetabletter
Spanyolország:Paracetamol AHCL 1000 mg Comprimidos Effervescentes
Németország:Paracetamol Accord 1000 mg Brausetabletten
Portugália:Paracetamol Accord
Svédország:Paracetamol Accord 1 g Brustablett
Olaszország:Paracetamol Accord Healthcare 1000 mg Effervescent Tablets
Magyarország:Paracetamol Accord 1000 mg pezsgotabletta
Románia:Paracetamol Accord 1000 mg Comprimate Effervescent
Lengyelország:Paracetamol Accord
Csehország:Paracetamol Accord 1000 mg šumivé tablety
Írország:Paracetamol 1000 mg Effervescent Tablets
Franciaország:Paracetamol AHCL 1g comprimé effervescent
Finnország:Paracetamol Accord 1000 mg Effervescent Tablets

OGYI-T-21281/02-09

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma

2011. december