BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Recikalc-D forte 500 mg/800 NE rágótabletta
kalcium-karbonát/kolekalciferol (D3-vitamin)
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Recikalc-D forte és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Recikalc-D forte szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Recikalc-D fortét?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Recikalc-D fortét tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RECIKALC-D FORTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Recikalc-D forte rágótabletta az időskorban fellépő kalcium- és D-vitaminhiány megelőzésére és kezelése adható. A D-vitamin és a kalcium kiegészítőként alkalmazható a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésében azoknál a betegeknél, akiknél a kalcium- vagy D vitamin-hiány kockázata áll fenn.
A Recikalc-D forte kalciumot és D3-vitamint tartalmaz, melyek fontos összetevői a csontképzésnek. A D3-vitamin szabályozza a kalcium felvételét és anyagcseréjét, valamint a kalcium beépülését a csontszövetbe.
Kérdezze orvosát, gyógyszerészét vagy más egészségügyi szakembert, amennyiben további kérdései lennének, és mindig kövesse utasításaikat!
2. TUDNIVALÓK A RECIKALC-D FORTE SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Recikalc-D fortét:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Recikalc-D forte egyéb összetevőjére.
- ha Önnek hiperkalcémiája (a vér emelkedett kalcium szintje) vagy hiperkalciúriája (a vizelet emelkedett kalcium szintje) van.
- D-vitamin túladagolás esetén (a vér emelkedett D-vitamin szintje)
- ha Önnek vesekövei vannak
- ha Ön vesekárosodásban szenved
A Recikalc-D forte fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha Ön szarkoidózisban szenved (egy speciális típusú kötőszöveti betegség, mely érinti a tüdőt, bőrt és ízületeket). Kérdezze meg orvosát, mielőtt elkezdi a Recikalc-D kezelést.
- amikor egyidejűleg egyéb D-vitamin és kalcium tartalmú készítményeket használ.
- amennyiben vesekárosodásban szenved vagy fokozott a hajlama a vesekő képződésére. Ekkor beszéljen orvosával a Recikalc-D kezelés megkezdése előtt.
- amennyiben Ön csontritkulás miatt mozgásában korlátozott, kérje ki orvosa tanácsát.
A Recikalc-D forte glükózt tartalmaz, mely károsíthatja az Ön fogait, ezért fontos a megfelelő szájhigénia fenntartása.
A Recikalc-D forte gyermekek és serdülők kezelésére nem javallt.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A kezelés hatékonyságát nagymértékben befolyásolja, ha ezt a készítményt bizonyos, egyéb gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák különböző betegségek esetén, mint
- Magas vérnyomás (tiazid típusú vízhajtók)
- Szívizombántalom (szívglikozidok)
- Magas koleszterinszint a vérben (kolesztiramin)
- Hashajtás (paraffinolaj)
- Epilepszia (fenitoin vagy barbiturátok)
A kezelőorvosnak tudnia kell ezekről a gyógyszeres kezelésekről.
Amennyiben Ön egyidejűleg bizonyos szereket szed
- Csontritkulás miatt (biszfoszfonátok)
akkor Önnek ezt a készítményt a Recikalc-D forte bevétele előtt legalább 1 órával kell bevennie.
Amennyiben Ön egyidejűleg bizonyos szereket szed
- Fertőzés ellen (kinolonok)
akkor Önnek ezt a készítményt a Recikalc-D forte bevétele előtt 2 órával vagy 4-6 órával azt követően kell bevennie.
Amennyiben Ön egyidejűleg bizonyos szereket szed
- Fertőzés ellen (tetraciklinek)
akkor Önnek ezt a készítményt a Recikalc-D forte bevétele előtt 2 órával vagy 4-6 órával azt követően kell bevennie.
Amennyiben Ön egyidejűleg bizonyos szereket szed
- Fogszuvasodás miatt (nátrium-fluorid)
- Vérszegénység miatt (vaskészítmény)
akkor Önnek ezt a készítményt a Recikalc-D forte bevétele előtt legalább 3 órával kell bevennie.
Amennyiben Ön egyidejűleg bizonyos szereket szed
- Csökkent pajzsmirigy működés miatt (levotiroxin)
akkor Önnek ezt a készítményt a Recikalc-D forte bevétele előtt legalább 4 órával kell bevennie.
Kortikoszteroidokkal történő kezeléskor beszéljen kezelőorvosával, mert elképzelhető, hogy a Recikalc-D forte adagját meg kell emelni.
A Recikalc-D forte egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A spenótban és rebarbarában található oxálsav, illetve a teljes kiőrlésű gabonákban lévő fitinsav gátolhatja a kalcium felszívódását. Amennyiben Ön magas oxálsav- vagy fitinsav-tartalmú ételt fogyasztott, legalább két órát várjon a Recikalc-D forte bevétele előtt.
Terhesség és szoptatás
Terhesség alatt a napi kalciumbevitel ne haladja meg az 1500 mg-ot, a D-vitamin bevitel pedig a 600 NE -t. A Recikalc-D forte alkalmazása terhesség idején nem javasolt. Mindamellett a tabletta terhesség alatt kalcium- és D-vitaminhiány esetén használható.
A Recikalc-D rágótabletta használható szoptatás alatt. A kalcium és a D3-vitamin kiválasztódik az anyatejbe. Ezt figyelembe kell venni, ha a gyermek D-vitamin pótlásban részesül.
.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem észleltek.
Fontos információk a Recikalc-D forte egyes összetevőiről
A Recikalc-D forte rágótabletta 200 mg glükózt és 1,8 mg szacharózt tartalmaz rágótablettánként.
Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A RECIKALC-D FORTÉT?
A Recikalc-D fortét mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A szokásos adag: egy tabletta naponta.
A rágótablettát el kell rágni vagy hagyni a szájban lassan szétolvadni, soha nem szabad egészben lenyelni.
A Recikalc-D forte az ajánlott napi bevitelnél kevesebb kalciumot tartalmaz. Ezért a Recikalc-D forte elsősorban olyan betegeknek javallt, akiknek D-vitamin pótlásra van szükségük, de napi 500 mg-1000 mg kalciumot visznek be táplálék formájában. A táplálékkal bevitt kalcium mennyiségét a gyógyszert felíró orvosnak kell megbecsülni.
Ha az előírtnál több Recikalc-D fortét vett be
Ha az előírtnál több Recikalc-D fortét vett be, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Recikalc-D forte rágótabletta túladagolásának tünetei az étvágyvesztés, szomjúságérzés, rendellenesen megnövekedett vizeletmennyiség, hányinger, hányás és székrekedés.
Ha elfelejtette bevenni a Recikalc-D fortét
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Recikalc-D forte rágótabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal hagyja abba a Recikalc-D forte szedését és keresse fel kezelőorvosát amennyiben túlérzékenységi reakció a tünetei jelentkeznek, mint:
- az arc a nyelv vagy a torok diuzzanata
- nyelési nehézség
- csalánkiütés és légzési nehézség
Nem gyakori (100 kezelt betegből kevesebb, mint 1 beteget érint): magas kalcium-szint a vérben (hiperkalcémia) és/vagy emelkedett kalcium-szint a vizeletben, (hiperkalciúria).
Ritka (1 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1 beteget érint): székrekedés, fokozott bélgázképződés, hányinger, hasi fájdalom, hasmenés, viszketés, bőrkiütés és csalánkiütés.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg): súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciók, mint az arc, ajkak, nyelv vagy torok duzzanata.(angioödéma, laringoödéma)
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A RECIKALC-D FORTÉT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A tartályt tartsa jól lezárva. A címkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Recikalc-D-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az eredeti csomagolásban tárolandó a fénytől való védelem érdekében. A tartályt tartsa jól lezárva a nedvességtől való védelem érdekében. A tartály első felbontása után 6 hónapig használható.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Recikalc-D forte
- A készítmény hatóanyagai: 1300 mg kalcium-karbonát (500 mg kalciumnak felel meg) és 20 mikrogramm kolekalciferol (800 NE Vitamin D3-nak felel meg)
Egyéb összetevők: porlasztva szárított glükóz-szirup, magnézium-sztearát, nátrium-citrát, xilit, racém alfa-tokoferol, akáciamézga, nátrium-laurilszulfát, szacharóz, közepes szénláncú zsírsavak,
keményítő-oktenil-szukcinát-nátrium (E 1450), szilicium-dioxid, nátrium-aszkorbát.
Milyen a Recikalc-D forte készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Recikalc-D forte fehér-tört fehér, kerek, egyik oldalán R152 bevéséssel ellátott rágótabletta.
20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 és 180 db rágótabletta HDPE tartályban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
MEDA AB
Box 906
SE-170 09 Solna
Svédország
Tel: +46 8 630 1900
Fax: +46 8 630 1950
Gyártó
Recipharm Stockholm AB
Lagervägen 7
SE-136 50 Jordbo
Svédország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Svédország, Magyarország: Recikalc-D forte 500 mg/800 IU
Németország: Calcipot
Bulgária, Ciprus, Észtország Finnország, Görögország, Írország, Olaszország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Izland: Kalcipos-D forte 500 mg/800 IU
Portugália: Recifor
MáltaSpanyolország, Lengyelország, Egyesült Királyság: Kalcipos-D 500 mg/800 IU
Norvégia: Kalcipos-Vitamin D 500 mg/800 IU
Szlovákia: Kombi-Kalz
Ausztria: Maxi-Kalz Vit. D 500 mg/800 IU
Belgium: Maxical
Dánia: Kalcipos-D
Hollandia: Kalcipos-D 500 mg/800 IU chewable tablet
Cseh Köztársaság: Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg/800 IU výkací tablety
Franciaország: Calcium Vitamine D3 MEDA PHARMA 500 mg/800 UI
Románia: Kalcipos-D forte 500 mg/800 IU comprimate masticabile
Szlovénia: Kalcipos 500 mg/800 i.e. večljive tablete
OGYI-T-21290/01 20 x HDPE tartályban
OGYI-T-21290/02 30 x HDPE tartályban
OGYI-T-21290/03 40 x HDPE tartályban
OGYI-T-21290/04 50 x HDPE tartályban
OGYI-T-21290/05 60 x HDPE tartályban
OGYI-T-21290/06 90 x HDPE tartályban
OGYI-T-21290/07 100 x HDPE tartályban
OGYI-T-21290/08 180 x HDPE tartályban
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. december
