BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OGYI/46564-2/2010 sz. határozat 2/2. sz. melléklete
ArthroHerb filmtabletta
Ördögcsáklyagyökér száraz kivonat
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 28 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az ArthroHerb és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az ArthroHerb szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az ArthroHerb-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az ArthroHerb-et tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARTHROHERB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Enyhe ízületi fájdalmának enyhítésére.
A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
2. TUDNIVALÓK AZ ARTHROHERB SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az ArthroHerb filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (ördögcsáklyagyökér - Harpagophytum procumbens - száraz kivonata) vagy az ArthroHerb egyéb összetevőjére!
Az ArthroHerb filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A megadott dózist nem szabad túllépni.
Amennyiben állapota romlik, vagy ha tünetei a készítmény alkalmazását követő 4 héten túl is fennállnának, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha ízületi fájdalma az ízületek duzzanatával, bőrpírral vagy lázzal jár együtt, forduljon orvosához!
Az ArthroHerb filmtabletta nem javasolt 12 év alatti gyermekek és 18 év alatti serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Általános óvatosságból, ha gyomor vagy nyombélfekélyben szenved, ne szedjen ördögcsáklya tartalmú készítményt!
Cardiovasculáris megbetegedésekben szenvedők a készítményt óvatosan alkalmazzák.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A termék biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok hiányossága miatt terhes és szoptatós anyáknak a készítmény alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Fontos információk az ArthroHerb egyes összetevőiről
A gyógyszer 169,5 mg laktózt és 20,3 mg szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert!
Ritkán előforduló, örökletes fruktóz-, galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban, glükóz-galaktóz felszívódási problémában vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ARTHROHERB -ET?
Az ArthroHerb-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Felnőttek és időskorúak
2x1 tabletta naponta - az adag napi 2x2 tablettára növelhető, ha 3-5 nap után nem érez enyhülést.
Egy adagot vegyen be reggel, egyet pedig este. A tablettákat az étkezéstől függetlenül beszedheti. A tablettát egyben, kevés folyadékkal kell lenyelni. Ne rágja el a tablettákat.
Ne szedjen be az előírtnál nagyobb adagot.
Ha az előírtnál több ArthroHerb -et vett be
Ha az ajánlott adagnál többet vett be, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Ha elfelejtette bevenni az ArthroHerb-et
Folytassa a szokásos adag bevételét a szokásos időpontban, nem probléma, ha kihagy egy adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha tünetei romlanak, vagy 4 hét elteltével nem javulnak, vagy ha ebben a tájékoztatóban nem található mellékhatások fordulnak elő, konzultáljon orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az ArthroHerb is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezeket soroljuk fel az alábbiakban.
Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha bármilyen allergiás bőrreakciót (kiütés, viszketegség, a bőr duzzadása) észlel.
Nem gyakori mellékhatások (1000 kezelt betegből 1-10 beteget érint)
Fejfájás, szédülés, hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, székrekedés, allergiás bőrreakciók.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
5. HOGYAN KELL AZ ARTHROHERB -ET TÁROLNI?
Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 °C-on tárolandó,.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a ArthroHerb-et. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. A fenti intézkedések elősegítik környezetünk védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az ArthroHerb?
Egy filmtabletta tartalma:
600 mg ördögcsáklyagyökér (
Harpagophytum procumbens DC, radix) száraz kivonatot tartalmaz.
Kivonószer: víz
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, cellulózpor, karboximetilkeményítő-nátrium (A típus), kolloid szilícium- dioxid, magnézium-sztearát
- Filmbevonat: szacharóz (20,3 mg), titándioxid E 171, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, sztearinsav
Mindegyik filmtabletta 169,5 mg laktózt és 20,3 mg szacharózt tartalmaz.
Milyen az ArthroHerb készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, hosszúkás, sima felületű filmtabletta mindkét oldalán felezővonallal. A tablettát nem szabad eltörni.
Mindegyik csomag 30, 60 vagy 90 darab filmtablettát tartalmaz PVC/PVDC alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
WALMARK, a.s.
Oldřichovice 44; 739 61 Třinec
Cseh Köztársaság
Tel: +420 558 301 211
E-Mail: info@walmark.cz
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. november
