BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OGYI/16334-2/2010 sz. határozat 2/2. sz. melléklete
apo-Hepat→ belsőleges oldatos cseppek
Homeopátiás gyógyszer
Belsőleges oldatos cseppek
Hatóanyagok: Peumus boldus (Boldo) D4, Cynara scolymus D4, Lycopodium clavatum
(Lycopodium) D4, Chionanthus virginicus D4, Iberis amara D6, Mandragora
e radice siccato D6, Taraxacum officinale (Taraxacum) D12, Phosphorus D10
/100 g oldat
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az apo-Hepat→ belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az apo-Hepat→ belsőleges oldatos cseppek szedése előtt?
3. Hogyan kell szedni az apo-Hepat→ belsőleges oldatos cseppeket?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az apo-Hepat→ belsőleges oldatos cseppeket tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APO-HEPAT→ BELSŐLEGES OLDATOS
CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az apo-Hepat→ belsőleges oldatos cseppek egy homeopátiás gyógyszer jóváhagyott terápiás javallat nélkül.
A homeopátia a szervezet öngyógyító folyamatait elősegítő regulációs terápia. Az állat-, növény- és az ásványvilágból nyert homeopátiás szerek gyógyító hatására vonatkozó ismereteket az egészséges embereken végzett gyógyszervizsgálatok (gyógyszervizsgálati tünetek) eredményei, a betegeken történő alkalmazás tapasztalatai, valamint a toxikológiai eredmények összessége adja.
A gyógyszerről alkotott kép, mely a homeopátiás kezelés alapját képezi, ezen tapasztalatok összefoglalása alapján alakul ki.
A homeopátia területén alkalmazott egyéni gyógyszert a megfelelően képzett orvos gondos homeopátiás anamnézis (kórkép) készítése után a hasonlósági elv (simile-elv) alapján írja fel.
A kombinált szerek hasonló alkalmazási területtel rendelkező monokomponensű homeopátiás szerek keverésével jönnek létre, ami az egyes komponensek monoterápiás alkalmazásához viszonyítva szélesebb indikációs területet tesz lehetővé. Így a terápia egyszerűbb és megbízhatóbb.
2. TUDNIVALÓK AZ APO-HEPAT→
BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK SZEDÉSE ELŐTT
Ha a kezelés során nem lép fel a várt hatás és a panaszok továbbra is fennállnak, orvos tanácsát kell kikérni.
Ne szedje az apo-Hepat→ belsőleges oldatos cseppeket
- ha (allergiás) túlérzékeny a hatóanyagokra vagy az apo-Hepat→ belsőleges oldatoscseppek egyéb összetevőjére.
Az apo-Hepat→ belsőleges oldatos cseppek fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A homeopátiás gyógyszerekkel végzett hosszabb kezelés homeopátiában jártás orvos felügyelete alatt kell, hogy történjen.
Ez a készítmény kis mennyiségű - kevesebb, mint 100 mg per adag - etanolt (alkohol) tartalmaz.
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a homeopátiás kezelés kezdetén jellemző módon sor kerülhet a panaszok átmeneti erősödésére. Hosszabb ideig tartó alkalmazása esetén nemkívánatos hatások
(ún.gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel. Ilyen esetben a kezelést időlegesen fel kell függeszteni.
Az apo-Hepat→ belsőleges oldatos cseppek nem javasolt 2 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatások nem ismertek.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az apo-Hepat→ belsőleges oldatos cseppek egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A homeopátiás gyógyszerek alkalmazásával egyidejűleg (
+ ½ óra) tilos illóolajat is tartalmazó (pl. mentolos, eukaliptuszos) cukorkát szopogatni és nem szabad intenzív illatú fogkrémet használni. A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.
Terhesség és szoptatás
A terhesség és szoptatás ideje alatti alkalmazás ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az apo-Hepat→ belsőleges oldatos cseppek nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Kérjük, vegye figyelembe a 21 V/V %-os alkohol tartalmat.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ APO-HEPAT→ BELSŐLEGES OLDATOS
CSEPPEKET?
Az apo-Hepat→ belsőleges oldatos cseppeket mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Felnőttek és 6 évet betöltött gyermekek: rendszerint naponta 3-szor 15 csepp. Szükség esetén maximum 2 órán át 15 percenként 5 csepp.
2-6 éves gyermekek: naponta 3-szor 5 csepp. Szükség esetén maximum 2 órán át 15 percenként 3 csepp.
Az alkalmazás időtartama a fennálló betegség jellegétől függ. Forduljon orvoshoz, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Az apo-Hepat→ belsőleges oldatos cseppek nem javasolt 2 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Ha az előírtnál több apo-Hepat→ belsőleges oldatos cseppeket vett be
Túladagolásról nem számoltak be.
Ha elfelejtette bevenni az apo-Hepat→ belsőleges oldatos cseppeket
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az apo-Hepat→ belsőleges oldatos cseppek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mellékhatásokról nem számoltak be.
Hosszabb ideig tartó, indokolatlan alkalmazása esetén nemkívánatos hatások
(ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ APO-HEPAT→ BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEKET TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb25 °C-on tárolandó.
A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő után ne szedje az apo-Hepat→ belsőleges oldatos cseppeket. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az apo-Hepat→ belsőleges oldatos cseppek
100 g oldat tartama:
- A készítmény hatóanyagai:
Peumus boldus (Boldo) D4 14,5 g
Cynara scolymus D4 14,5 g
Lycopodium clavatum (Lycopodium) D4 14,0 g
Chionanthus virginicus D4 12,5 g
Iberis amara D6 12,5 g
Mandragora e radice siccato D6 12,5 g
Taraxacum officinale (Taraxacum) D12 . 11,0 g
Phosphorus D10 8,5 g
alkohol, tisztított víz.
Alkoholtartalom: 21 % V/V.
1 g (= 1,03 ml = 41 csepp; 1 ml készítmény kb. 0,18 g alkoholt tartalmaz.
Milyen az apo-Hepat→ belsőleges oldatos cseppek készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
50 ml, vagy 100 ml tiszta színtelen alkoholos oldat, jellegzetes szaggal és ízzel, PE cseppentő feltéttel ellátott, PP csavaros kupakkal lezárt, barna üvegbe töltve, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
PEKANA-Naturheilmittel GmbH, Raiffeisenstrasse 15, D-88353 Kisslegg
Telefon: 0049-7563/91160
Telefax: 0049-7563/2862
E-mail:
info@pekana.com
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. május
