Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Salbutamol-Teva 2,5 mg oldat porlasztásra
szalbutamol
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Salbutamol-Teva 2,5 mg oldat porlasztásra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Salbutamol-Teva 2,5 mg oldat porlasztásra alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Salbutamol-Teva 2,5 mg oldat porlasztásra készítményt?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Salbutamol-Teva 2,5 mg oldat porlasztásra készítményt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Salbutamol-Teva 2,5 mg oldat porlasztásrakészítmény és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ön gyógyszerének a neve Salbutamol-Teva 2,5 mg oldat porlasztásra. Hatóanyaga a szalbutamol. A szalbutamol a béta‑agonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A szalbutamol egy hörgőtágító. Tágítja a tüdőben a légutakat és így segít abban, hogy könnyebben lélegezzen. A Salbutamol-Teva 2,5 mg oldatot porlasztásra súlyos asztma és olyan tartós hörgőgörcs kezelésére használják, ami nem reagál a hagyományos kezelésre.
2. Tudnivalók a Salbutamol-Teva 2,5 mg oldat porlasztásrakészítmény alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Salbutamol-Teva 2,5 mg oldat porlasztásra készítményt
- ha allergiás (túlérzékeny) a szalbutamolra, vagy a Salbutamol-Teva 2,5 mg oldat porlasztásra készítmény egyéb összetevőjére;
- koraszülés és fenyegető vetélés kezelésére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, beszéljen kezelőorvosával,
- ha kórtörténetében szívbetegség, például mellkasi szorító fájdalom (angina) szerepel;
- ha pajzsmirigy‑betegségben szenved
- ha magas a vérnyomása
- ha porlasztott formában antikolinerg szereket (például ipratrópium‑bromidot) alkalmaz asztma kezelésére; biztosítsa, hogy a permet ne jusson a szemébe.
- ha cukorbeteg
A szalbutamol alkalmazásának a következményei doppingvizsgálatok során:
A doppingvizsgálatok során a szalbutamol alkalmazásakor pozitív lehet az eredmény.
A szalbutamol doppingolás céljára történő használata káros lehet az Ön egészségére.
Egyéb gyógyszerek és a Salbutamol-Teva 2,5 mg oldat porlasztásra
Bizonyos gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Salbutamol-Teva 2,5 mg oldattal porlasztásra és súlyosbíthatják a Salbutamol-Teva 2,5 mg oldat porlasztásra mellékhatásait, vagy csökkenthetik a hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket szedi:
- béta-blokkolók, így a propranolol, vagy szívglikozidok, beleértve a digoxint (olyan gyógyszerek, melyeket általánosan használnak szívbetegségek, mint erőkifejtésre fellépő mellkasi fájdalom (angina pektorisz), rendszertelen szívverés vagy szívritmuszavarok, valamint magas vérnyomás kezelésére).
- vízhajtó tabletták (diuretikumok).
- egyéb asztma kezelésében alkalmazott gyógyszerek (egyéb béta-agonisták, ipratropium‑bromid, teofillin és szteroidok).
- depresszió elleni szerek ( monoaminooxidáz‑gátlók és triciklusos antidepresszánsok)
Ne használja a szalbutamol oldat porlasztásra készítményt legalább 6 órával az altatással (például enfluran) járó sebészi beavatkozás előtt.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve úgy gondolja, hogy Ön terhes, vagy terhességet tervez, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás ideje alatt a Salbutamol-Teva 2,5 mg oldatot porlasztásra csak akkor szabad alkalmazni, ha azt a kezelőorvos javasolja.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre kifejtett hatásokra vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek.
3. Hogyan kell alkalmazni a Salbutamol-Teva 2,5 mg oldat porlasztásra készítményt?
A Salbutamol-Teva 2,5 mg oldat porlasztásra készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát, vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja 2,5 mg naponta legfeljebb három-négy alkalommal. Orvosa ezt legfeljebb három-négy alkalommal 5 mg-ra emelheti naponta. Gyermekek csak felnőtt felügyelete mellett használhatják a porlasztó készüléket.
A Salbutamol-Teva oldat porlasztásra szervezetbe jutó adagja a porlasztórendszertől függően változhat. Dózismódosításra szükség lehet. Kérjük, vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy a Salbutamol-Teva oldat porlasztásra hatása túlságosan gyenge, vagy túlságosan erős.
Alkalmazási útmutatás
Belégzéssel történő (inhalációs) használatra
A Salbutamol-Teva 2,5 mg oldatot porlasztóban kell alkalmazni. A porlasztó az oldatot finom permetté alakítja át, amit aztán be tud lélegezni. A gyógyszer alkalmazása előtt olvassa el a gyártó utasításait, hogy biztosan tudja, hogyan kell használni a porlasztót.
- A gyártó utasításainak megfelelően hozza a porlasztót felhasználásra kész állapotba
- A címkézett szalagról csavarás és húzás mellett távolítson el egy ampullát (A ábra)
- Tartsa az ampullát függőlegesen és csavarja le a tetéjét (B ábra)
- Öntse a tartalmát a porlasztó tartályába (C ábra)
- A gyártó utasításainak megfelelően használja a porlasztót
- A porlasztó használatát követően öntse ki a tartályból a maradék oldatot.
- Gondosan tisztítsa meg a porlasztót.
ABC
Ne jusson oldat, vagy permet a szemébe. Az oldatot ne hígítsa fel, vagy keverje össze egyéb gyógyszerekkel, kivéve, ha azt a kezelőorvosa mondja Önnek. Ne nyelje le az oldatot, illetve ne használja injekcióként.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ha az előírtnál több Salbutamol-Teva oldat porlasztásra készítményt alkalmazott
Azonnal szóljon kezelőorvosának, vagy keresse fel a legközelebbi kórházat. Vigye magával ezt a betegtájékoztatót, hogy megmutathassa az orvosnak.
Amennyiben a szokásosnál kissé nagyobb adagot alkalmaz, gyorsabb szívverést, vagy reszketést észlelhet. Ez általában néhány órán belül elmúlik.
Ha elfelejtette alkalmazni a Salbutamol-Teva 5 mg oldat porlasztásra készítményt
Ha elfelejtette alkalmazni a Salbutamol-Teva 5 mg oldatot, ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A leggyakrabban jelentett mellékhatások: az ízérzés megváltozása (rossz, kellemetlen és szokatlan ízérzet) és a száj- vagy torokirritáció. Ezen felül némi émelygést, verejtékezést észlelhet. Ezek a hatások a kezelés folytatása esetén, rendszerint 1-2 héten belül eltűnnek.
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-et érint)
- Az ízérzés zavara
- A száj irritációja
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érint):
ˇ Szabálytalan szívverés
- Izomgörcsök
- Viselkedésbeli zavarok
- Kipirulás és szédülés
- Fejfájás
- Remegés
- Köhögés
- Paradox hörgőgörcs (mellkasi szorítás és légzési nehézség)
- Tejsavas acidózis (mely gyomorfájdalmat, szapora légzést, légszomjat, hideg végtagokat, szabálytalan szívverést vagy szomjúságot okoz)
- Magas vércukorszint (hiperglikémia)
- Alacsony káliumszint
- Hiperaktivitás (különösen gyermekeknél)
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érint):
- Allergiás reakciók, beleértve, hogy az arca bedagadhat, bőrkiütések, hörgőgörcs (mellkasi szorító érzés és nehézlégzés) ezt angioödémának hívják, valamint alacsony vérnyomás és ájulásérzés léphet fel
- Ájulás
- Rendellenes szívverés
- Alvászavarok és hallucinációk
- Mellkasi fájdalom (szívbetegségek, mint az angina miatt). Amint lehet, beszéljen kezelőorvosával, de ne hagyja abba a készítmény alkalmazását, hacsak az orvosa ezt nem mondja.
A Salbutamol-Teva 2,5 mg oldat porlasztásra alkalmazása a vérben alacsony káliumszinthez vezethet, ezért lehet, hogy kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni akarja az Ön vérének káliumszintjét.
További mellékhatások gyermekeknél
A Salbutamol-Teva oldat porlasztásra nagyon ritkán hiperaktivitást és alvászavarokat okozhat a 12 év alatti gyermekeknél.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Salbutamol-Teva 2,5 mg oldat porlasztásra készítményt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Salbutamol-Teva 2,5 mg oldatot porlasztásra. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tartandó.
Ne alkalmazza a Salbutamol-Teva 2,5 mg oldatot porlasztásra, ha azt észleli, hogy az oldat zavaros.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Salbutamol-Teva 2,5 mg oldat porlasztásra
- A készítmény hatóanyaga 2,5 mg szalbutamol (szalbutamol-szulfát formájában) ampullánként. Az oldat minden millilitere 1 mg szalbutamolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, higított kénsav (pH beállításához) és injekcióhoz való víz.
Milyen a Salbutamol-Teva 2,5 mg oldat porlasztásra készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Salbutamol-Teva 2,5 mg oldat porlasztásra készítmény 2,5 ml tiszta, áttetsző oldat, egy egyszeri adagot tartalmazó műanyag (LDPE) ampullában. 5 ampulla egymáshoz rögzítve.
15, 20, 25, 30, 50 vagy 60 db egyszeri adagot tartalmazó ampulla dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Magyarország Zrt.
2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5.
Magyarország
Gyártó
IVAX Pharmaceuticals UK,
Preston Brook, Runcorn,
Cheshire
Egyesült Királyság
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
| Ausztria | Salbutamol Teva 5 mg/2.5 ml Lösung für einen Vernebler |
| Belgium | Salbutamol Teva Pharma 2,5 mg/2,5 ml verneveloplossing (holland)
Salbutamol Teva Pharma 2,5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur (francia)
Salbutamol Teva Pharma 2,5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler (német) |
| Németország | Salbutamol-Teva 2,5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler |
| Dánia | Salbutamol Teva |
| Görögország | Salbutamol Teva 2,5 mg/2,5 ml Διάλυμα για Εισπνοή με Εκνεφωτή |
| Finnország | Airomir 2,5 mg/2,5 ml sumutinlious |
| Franciaország | Salbutamol TEVA 2,5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur |
| Magyarország | Salbutamol Teva 2,5 mg oldat porlasztásra |
| Olaszország | Salbutamolo Teva 2,5 mg/2,5 ml Soluzione da nebulizzare |
| Hollandia | Salamol Steri-Neb 2,5 mg/2,5 ml PCH, verneveloplossing |
| Norvégia | Airomir 2,5 mg/2,5 ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning |
| Portugália | Salbutamol Teva
|
| Svédország | Airomir 2.5 mg/2.5 ml lösning för nebulisator |
OGYI-T-21377/01 (20×)
OGYI-T-21377/02 (60×)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. február
