BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Intiflor 150 mg kemény kapszula
flukonazol
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Intiflor és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók Intiflor szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Intiflort?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Intiflort tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A INTIFLOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Intiflor a gombaellenes (antifungális) gyógyszerek közé tartozik.
A Intiflor kapszulákat gombák/élesztőgombák által okozott fertőzések kezelésére használják.
A Intiflort nemcsak fertőzések kezelésére, hanem a gombás fertőzés megelőzésére is rendelheti az orvos. A gombás fertőzések leggyakoribb okozója egy
Candida nevezetű élesztőgomba.
Ezt a gyógyszert az Ön kezelőorvosa olyan gombás fertőzések kezelésére rendelhette, mint például:
- szájban vagy garatban található szájpenész (nyálkahártya fertőzések). A szájpenész leggyakoribb kórokozója a Candida;
- bőrfertőzések - pl. lábgombásodás (tínea);
- a köröm Candida által okozott betegségei;
- ivarszervi (genitális) Candida fertőzések, mint pl. hüvelygombásodás vagy candidás hímvessző makk-gyulladás (balanítis), a hímvessző (pénisz) és/vagy a fityma gyulladása.
Ön az alábbi esetekben is kaphat Intiflort:
- gombás fertőzés kialakulásának megelőzésére (ha immunrendszere nem megfelelően védi Önt a fertőzésekkel szemben);
2. TUDNIVALÓK A INTIFLOR SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Intiflort
- ha allergiás (túlérzékeny) a flukonazolra, az azol-típusú gyógyszerekre vagy a Intiflor egyéb összetevőire.
- egyidejű terfenadin-kezelés esetén, ha a Ön a flukonazolt napi 400 mg vagy annál nagyobb adagban szedné,
- olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén, melyek az EKG-n a QT-szakasz megnyúlását (szív ingerületvezetési zavarát jelezheti) okozhatják, valamint egy bizonyos májenzim által metabolizálódnak, mint például a ciszaprid, asztemizol, pimozid és kinidin,
- gyermekeknek a hajas fejbőr fertőző megbetegedésének kezelésére (tinea kapitisz) a Intifluor nem használható.
A Intiflor fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha májbetegségben szenved,
- ha vesebetegségben szenved,
- Ha az Ön kórtörténetében súlyos, gyógyszer által kiváltott bőrrekació (kiütéssel, a bőr felhólyagosodásával és hámlásával járó bőrbetegség) szerepel,
- ha Önnek hajlama van szívritmuszavar kialakulására (például szívbetegség, sóháztartás zavara, vagy olyan gyógyszerek szedése esetén, melyek a QT-szakasz megnyúlását okozzák),
- ha egyidejűleg más gyógyszeret is szed (felsorolást lásd alább).
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is:
A Intiflort tilos együtt szednie a következő gyógyszerekkel:
- ciszaprid (gyomorsav-csökkentő gyógyszer),
- terfenadin (allergiás megbetegedés kezelésére),
- pimozid (bizonyos pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer)
- asztemizol (allergia ellenes szer)
- kinidin (szívritmuszavar kezelésére szolgáló gyógyszer).
A Intiflorral történő egyidejű szedése nem javasolt a következő gyógyszereknek:
- eritromicin (antibiotikum).
A Intiflorral történő egyidejű szedése fokozott körültekintést igényel a következő gyógyszereknek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi hatóanyagok bármelyikét tartalmazó gyógyszert szed:
- hidroklorotiazid (vízhajtó gyógyszer),
- rifampicin (a TBC kezelésénél is alkalmazott gyógyszer),
- alfentanil, fentanil (műtéti eljárások során alkalmazott erős, ún. kábító-fájdalomcsillapító gyógyszer),
- amiltriptilin, nortriptilin (depresszió kezelése),
- amfotericin B (gombás fertőzések kezelésére)
- véralvadásgátlók (warfarin vagy egyéb kumarin-származék),
- azitromicin (antibiotikum, bakteriális fertőzések kezelése),
- midazolám, triazolám (ún. benzodiazepinek: altató, nyugtató - szorongáscsökkentő, görcsoldó szerek),
- ciklosporin (szervtranszplantált betegeknél),
- karbamazepin (epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszer),
- nifedipin, izradipin, amlodipin, felodipin (ún. kalcium-csatorna-blokkoló vérnyomáscsökkentő gyógyszerek),
- celekoxib, flurbiprofén, naproxén, lornoxikám, diklofenák (ún. nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek),
- ciklosporin és ciklofoszfamid (az immunrendszer működését befolyásoló gyógyszer)
- halofantrin (a váltóláz, azaz a malária kezelésére szolgáló gyógyszer)
- szimvasztatin, atorvasztatin, fluvasztatin (vérzsír [koleszterin] csökkentő gyógyszerek),
- lozartán (vérnyomáscsökkentő gyógyszer, ún. angiotenzin receptor blokkoló),
- metadon (fájdalom- és köhögéscsillapító, szintetikus opioid-származék)
- szájon át szedhető fogamzásgátlók,
- fenitoin (epilepszia kezelésére),
- prednizon (immunrendszer működését befolyásoló szteroid készítmény),
- rifabutin (TBC ellenes szer),
- szakvinavir (HIV-fertőzés kezelésére szolgáló vírusellenes szer),
- szirolimusz (szervátültetések során alkalmazott, az immunrendszer működését befolyásoló gyógyszer),
- klórpropamid, glibenklamid, glipizid vagy tolbutamid (cukorbetegség kezelésénél alkalmazott ún. szulfanilurea csoportba tartozó gyógyszerek),
- takrolimusz (immunrendszer működését befolyásoló gyógyszer)
- teofillin (asztma kezelésére),
- vinkrisztin, vinblasztin (daganatellenes gyógyszerek)
- A-vitamin (bőrbetegségek kezelésére)
- zidovudin, ami AZT-ként is ismeretes (HIV-fertőzés kezelésére szolgáló szer).
A Intiflor egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Intiflor étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Egy pohár vízzel nyelje le a kapszulá(ka)t.
Az a legjobb, ha a kapszulá(ka)t minden nap azonos időben veszi be.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhességben csak súlyos vagy az életet veszélyeztető gombafertőzésekben adható, akkor, ha a várható terápiás hatás a lehetséges magzatkárosító hatásnál fontosabb.
A flukonazol a plazmakoncentrációhoz hasonló szintet ér el az anyatejben, ezért adása szoptató anyáknak ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Gépjárművezetésnél vagy gépek kezelésénél figyelembe kell venni, hogy a flukonazol alkalmazása során esetenként szédülés, központi idegrendszeri görcsroham jelentkezhet.
Fontos információk az Intiflor egyes összetevőiről
A készítmény laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A INTIFLORT?
A Intiflort mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek:
- A bőr gombás fertőzései: hetente egyszer 150 mg 2-4 héten át.
- Lábgomba esetén: a kezelés 6 hétig is szükséges lehet; illetve színét változtató korpaszerű hámlás esetén hetente egyszer 300 mg, 2 héten át, esetleg a 3. héten még egy 300 mg-os adag.
Egyes esetekben a 300-os egyszeri adag is elegendő lehet.
- A körmök gombás fertőzései: hetente egyszer 150 mg, amíg az ép köröm lenő, azaz 3‑12 hónapig.
- Nemi szervek heveny Candida fertőzésének kezelése: 150 mg egyszeri adag.
A flukonazolt napi egyszeri adagban kell alkalmazni.
Napi 400 mg-os maximális adagnál nem szabad nagyobb adagot adni gyermekeknek.
Időskorúak esetén:
A szokásos felnőttkori adagokat kell adni, hacsak nincsen vesekárosodás.
Vesekárosodásban szenvedő betegeknek:
A kezelőorvosa az Ön vesefunkciójától függően módosíthatja a gyógyszer adagját.
Az orvosok néha a feltüntetett adagolásoktól eltérő adagokat írnak fel a vesekárosodásban szenvedő betegeknek. A gyógyszer csomagolásán fel lesz tüntetve, hogy Önnek vagy a gyermekének milyen adagot kell bevenni. Ha nem biztos benne, kérdezze meg a kezelőorvosát vagy a gyógyszerészét.
Ha az előírtnál több Intiflort vett be:
Ha túl sok Intiflor kapszulát vett be egyszerre, rosszul érezheti magát tőle. Késedelem nélkül forduljon a kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórházi ügyelethez.
Ha elfelejtette bevenni Intiflort
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására, teljesen hagyja ki azt az adagot.
A következő adagot azonban a megfelelő időben vegye be.
Ha idő előtt abbahagyja a Intiflor szedését:
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Intiflor is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha Ön az alábbiakat észleli magán, hagyja abba a Intiflor szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget:
- nehézlégzés,
- az ajkak, az arc és a nyak megduzzadása.
Ezek igen súlyos, de ritka mellékhatások. Ilyen esetben Önnek sürgős orvosi ellátásra vagy kórházi felvételre lehet szüksége.
Gyakori (100 betegből legalább 1-et, de kevesebb, mint 10 beteget érintő) mellékhatások:
- fejfájás,
- bőrkiütés,
- hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás,
- kóros labor vizsgálati eredmények (ASAT (GOT), ALAT (GPT) és alkalikus foszfatáz szintek jelentős emelkedése).
Nem gyakori (1000 betegből legalább 1-et, de kevesebb, mint 10 beteget érintő) mellékhatások:
- fáradtság,
- rossz közérzet,
- erőtlenség,
- láz,
- görcsrohamok,
- szédülés,
- fonákérzés,
- remegés,
- viszketés, gyógyszer okozta kiütés,
- étvágytalanság,
- székrekedés,
- emésztési zavar,
- szélszorulás,
- izomfájdalom,
- szájszárazság,
- fokozott verejtékezés,
- álmatlanság, aluszékonyság,
- epepangás,
- májsejt károsodás,
- sárgaság,
- az összbilirubinszint jelentős emelkedése,
- az ízérzés zavara,
- vérszegénység.
Ritka (10 000 betegből legalább 1-et, de kevesebb, mint 10 beteget érintő) mellékhatások:
- hámlásos bőrelváltozások,
- májszövet elhalás,
- hajhullás,
- heveny, a test nagy részére kiterjedő gennyes bőrkiütésekkel járó súlyos bőrbetegség,
- allergiás reakció.
Forduljon orvoshoz, amennyiben Önnél rosszullét lép fel, vagy egyéb érthetetlen, kellemetlen érzése lenne.
5. HOGYAN KELL A INTIFLORT TÁROLNI?
Legfeljebb 30 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Intiflort. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Intiflor
- A készítmény hatóanyaga: 150 mg flukonazol kemény kapszulánként.
- Egyéb összetevők:
Vízmentes laktóz, kukoricakeményítő, povidon K 29, talkum, magnézium-sztearát, kolloid szilicium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát,
Kapszula test: azorubin, titán-dioxid, zselatin
Kapszula sapka: vörös vas-oxid, sárga vas-oxid, titán-dioxid, zselatin
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
350 mg fehér színű, jellegzetes illatú port tartalmazó, 1-es méretű, rózsaszín alsórészű, elefántcsont színű felsőrészű opálos fényű kemény zselatin kapszulák.
4 db kemény kapszula átlátszó, színtelen PVC//Al buborékcsomagolásban, és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Meditop Gyógyszeripari Kft.,
2097 Pilisborosjenő, Ady Endre u. 1.
OGYI-T-21393/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010/08/09
