BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LevocEP 5 mg filmtabletta
levocetirizin-dihidroklorid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a LevocEP 5 mg filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a LevocEP 5 mg filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a LevocEP 5 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a LevocEP 5 mg filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVOCEP 5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A LevocEP 5 mg filmtabletta egy allergia elleni gyógyszer. Az allergiás állapotokkal járó tünetek kezelésére használják, mint amilyenek a következők:
- szénanátha;
- (tartós) orrfolyás;
- idült csalánkiütés.
2. TUDNIVALÓK A LEVOCEP 5 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a LevocEP 5 mg filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a levocetirizinre, bármely rokon vegyületére, vagy a LevocEP 5 mg filmtablettaegyéb összetevőjére (lásd a 6. pont);
- ha Ön súlyos veseelégtelenségben szenved;
- bizonyos cukrokra való érzékenység esetén.
A LevocEP 5 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A LevocEP 5 mg filmtabletta alkalmazása 6 éves kor alatti gyermekek esetében nem javasolt, mivel a jelenleg rendelkezésre álló filmtabletta nem teszi lehetővé a megfelelő adagolást.
Az adatok hiányában a LevocEP 5 mg filmtabletta alkalmazása kétévesnél fiatalabb kisgyermekek esetében nem javasolt.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
A LevocEP 5 mg filmtabletta befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, és más gyógyszerek is befolyásolhatják a LevocEP 5 mg filmtabletta hatását. A LevocEP 5 mg filmtabletta kölcsönhatásba léphet a következő készítményekkel:
- a központi idegrendszer működését elnyomó szerek (olyananyagok, amelyek lelassítják az agy
rendes működését, mint az altatók és a nyugtatók, pl. diazepam, morfin). Érzékeny személyek
esetében az agyműködésre gyakorolt hatás megnőhet, avagy várt hatástól eltérő lehet.
Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A LevocEP 5 mg filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A LevocEP 5 mg filmtablettát táplálékkal együtt vagy anélkül is beveheti.
Legyen óvatos, ha a LevocEP 5 mg filmtabletta bevételével egy időben alkoholt fogyaszt, mert az arra érzékeny személyek esetében az alkohol hatása fokozódhat.
Terhesség és szoptatás
Nincsenek adatok a LevocEP 5 mg filmtabletta biztonságos alkalmazásáról a terhesség, illetve a szoptatás időszaka alatt. Amennyiben Ön terhes, vagy szoptat, akkor csak abban az eseben alkalmazza a LevocEP 5 mg filmtablettát, ha annak a várható haszna egyértelműen felülmúlja a lehetséges kockázatokat. Az orvosa segíteni tud Önnek abban, hogy ezt eldöntse.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A LevocEP 5 mg filmtabletta egyes esetekben álmosságot, fáradtságot és kimerültséget okozhat. Ha Ön e tünetek valamelyikét tapasztalja, akkor ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket.
Fontos információk a LevocEP 5 mg filmtabletta egyes összetevőiről
A készítmény tejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A LEVOCEP 5 MG FILMTABLETTÁT?
A LevocEP 5 mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettát egészben, vízzel vagy más folyadékkal kell bevenni.
A szokásos adag a felnőttek és hatéves kortól a gyermekek részére naponta egy tabletta. A LevocEP 5 mg filmtabletta a hatéves kor alatti gyermekek számára nem javasolt (lásd 2. pont).
Hogyha Önnek enyhe-mérsékelt vesekárosodása van, akkor az orvosa a betegsége súlyosságának megfelelő mértékben csökkentett adagot rendelhet Önnek.
A kezelés időtartama a panaszok jellegétől, fennállásuk időtartamától és az alakulásuktól függ. Orvosa, illetve gyógyszerésze tud tanácsot adni Önnek ezzel kapcsolatban.
Ha az előírtnál több LevocEP 5 mg filmtablettát vett be
Álmosnak érezheti magát. A gyermekek eleinte túlzottan izgatottak és nyugtalanok, majd utána álmosak lehetnek. Azonnal forduljon az orvosához, majd ő megállapítja, hogy milyen kezelésre lehet szükség.
Ha elfelejtette bevenni a LevocEP 5 mg filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására. Hagyja ki az elmulasztott adagot, és a szokásos időben vegye be a következő filmtablettát.
Ha idő előtt abbahagyja a LevocEP 5 mg filmtabletta szedését
Ha a tervezettnél hamarabb hagyja abba a LevocEP 5 mg filmtabletta szedését, akkor ennek semmilyen mellékhatást nem szabad okoznia. A tünetek azonban, amelyekre a gyógyszert szedte, visszatérhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a LevocEP 5 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások: 100 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő.
Nem gyakori mellékhatások: 1000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő.
Nagyon ritka mellékhatások: 10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő.
Gyakori mellékhatások:
szájszárazság, fejfájás, fáradtság, bágyadtság.
Nem gyakori mellékhatások:
kimerültség, hasfájás.
Nagyon ritka mellékhatások:
allergiás reakciók, mint a száj, az arc és/vagy a torok duzzanata, ill. nehezített nyelés csalánkiütéssel együtt (angioödéma), nehezített légzés, vagy a vérnyomás hirtelen esése, ami ájuláshoz vagy - esetleg végzetes - sokkhoz vezet.
Ha allergiás reakció első jeleit tapasztalja, azonnal hagyja abba a LevocEP 5 mg filmtabletta szedését, és haladéktalanul keresse fel az orvosát!
Agresszivitás, izgatottság, görcsroham, látászavarok, szívdobogás érzése, émelygés, májgyulladás, viszketés, bőrpír, csalánkiütés, a bőr helyi túlérzékenységi reakciója, izomfájás, a testsúly gyarapodása, a májfunkciós próbák kóros eredménye.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A LEVOCEP 5 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje a LevocEP 5 mg filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer különleges tárolást nem igényel.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a LevocEP 5 mg filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 5 mg levocetirizin-dihidroklorid filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Bevonat: Opadry White 33G28707 (triacetin, makrogol 3000, laktóz-monohidrát, titán-dioxid (E 171), hipromellóz).
Milyen a LevocEP 5 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű filmtabletta.
30 db filmtabletta átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban vagy OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
ExtractumPharma zrt.
1044 Budapest
Megyeri út 64.
Tel.: 233-0661
Fax: 233-1426
E-mail:
budapest@expharma.hu
(Logo)
Gyártó
ExtractumPharma zrt.
Központ: 1044 Budapest, Megyeri út 64, Magyarország
Gyártóhely: 6413 Kunfehértó, IV. körzet 6., Magyarország
OGYI-T-21441/01 30x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21441/02 30x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. október 14.
