Visszatérés a főoldalraHírekIsmertetőKereső
 

A vény nélkül kapható gyógyszerek árai a Magyar Gyógyszerész Kamara 2008. szeptember 1-én közölt listája alapján.

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Név Kiszerelés Kiadhatóság Bruttó fogyasztói ár Térítési díj Jogcímek Eü Kiemelt Eü Emelt
Itraconazol Universal Farma 100 mg kemény kapszula 30x V - - - -
Itraconazol Universal Farma 100 mg kemény kapszula 28x V - - - -
Itraconazol Universal Farma 100 mg kemény kapszula 100x V - - - -
Itraconazol Universal Farma 100 mg kemény kapszula 18x V - - - -
Itraconazol Universal Farma 100 mg kemény kapszula 60x V - - - -
Itraconazol Universal Farma 100 mg kemény kapszula 32x V - - - -
Itraconazol Universal Farma 100 mg kemény kapszula 16x V - - - -
Itraconazol Universal Farma 100 mg kemény kapszula 15x V - - - -
Itraconazol Universal Farma 100 mg kemény kapszula 6x V - - - -
Itraconazol Universal Farma 100 mg kemény kapszula 14x V - - - -
Itraconazol Universal Farma 100 mg kemény kapszula 4x V - - - -

1.1 HELYETTESÍTŐ GYÓGYSZEREK

H1
H2
H3
R

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLO SZÁMÁRA

Itraconazol Universal Farma 100 mg kemény kapszula
itrakonazol


Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


A betegtájékoztató tartalma:
1.             Milyen típusú gyógyszer az Itraconazol Universal Farma 100 mg kemény kapszula (a továbbiakban: Itraconazol Universal Farma 100 mg kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.             Tudnivalók az Itraconazol Universal Farma 100 mg kapszula szedése előtt
3.             Hogyan kell szedni az Itraconazol Universal Farma 100 mg kapszulát?
4.             Lehetséges mellékhatások
5.             Hogyan kell az Itraconazol Universal Farma 100 mg kapszulát tárolni?
6.             További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ITRACONAZOL UNIVERSAL FARMA 100 MG KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Itraconazol Universal Farma 100 mg kapszula a hüvely-, a bőr-, a szájüreg, a szem-, a köröm- és a belső szervek gombás fertőzéseinek kezelésére szolgáló gyógyszer.

Hatóanyaga az itrakonazol, amely a gyógyszerek következő farmakoterápiás csoportjába tartozik: szisztémás gombaellenes szerek, triazol származékok.
Az itrakonazol rendkívül hatékony számos, sarjadzógombák és más gombák által okozott fertőzés kezelésében.
Magas affinitást mutat a vastag szaruréteggel fedett szövetek, így a bőr és a köröm, valamint a hüvely belső falát borító nyálkahártya iránt.

Az itrakonazol terápiás mennyisége a kezelés befejezését követően, a kezelés időtartamától függően 2‑4 hétig a bőrben marad.

A hüvelyi szövetben az itrakonazol két-három napig marad meg, szintén a kezelés időtartamától függően.


2. TUDNIVALÓK AZ ITRACONAZOL UNIVERSAL FARMA 100 MG KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az Itraconazol Universal Farma 100 mg kapszulát
  • ha allergiás a itrakonazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • ha Ön terhes vagy terhes lehet, kivéve ha orvosa ezt rendeli Önnek (lásd a „Terhesség és szoptatás" részt).

Ne használja ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Amennyiben nem biztos benne, az itrakonazol kapszulák alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Itraconazol Universal Farma 100 mg kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Az Itraconazol Universal Farma 100 mg kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
  • ha korábban már volt veseproblémája. Az itrakonazol kapszulák Önre vonatkozó adagolását lehet, hogy meg kell változtatni.
  • ha korábban már volt májproblémája, mint például sárga bőrszín (sárgaság). Az itrakonazol kapszulák Önre vonatkozó adagolását lehet, hogy meg kell változtatni. Ha a gyógyszer bevételét követően nagyfokú étvágytalanság, hányinger, hányás , szokatlan fáradtságérzés, gyomorfájdalom, izomgyengeség, a bőr vagy a szemfehérje besárgulása, szokatlanul sötét színű vizelet, világos széklet vagy hajhullás lép fel, hagyja abba az itrakonazol kapszulák szedését, és azonnal tájékoztassa orvosát.
  • ha korábban már volt szívproblémája, beleértve a szívelégtelenséget (pangásos szívelégtelenségnek is nevezik), az itrakonazol kapszulák tovább súlyosbíthatják azt. Ha a gyógyszer bevételét követően a következők bármelyike lép fel:
  • légszomj,
  • nem várt testtömeg-növekedés,
  • a lábak vagy a has megdagadása,
  • szokatlan fáradtságérzés,
  • fulladás miatti éjszakai felébredés
hagyja abba az itrakonazol kapszulák szedését, és azonnal tájékoztassa orvosát. Ezek a szívelégtelenség tünetei lehetnek.

Gyermekek és időskorúak:
Az itrakonazol kapszulákat általában nem adják gyermekeknek vagy időseknek. Különleges esetekben azonban orvosa felírhatja.

Vérvizsgálat:
Amennyiben az itrakonazol szedése egy hónapnál tovább tart, előfordulhat, hogy orvosa az Ön mája vérvizsgálattal történő ellenőrzését tarthatja szükségesnek.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható, illetve a gyógynövény tartalmú gyógyszereket is.

Különösen ne szedje a gyógyszert - és tájékoztassa orvosát is -, ha a következők valamelyikét szedi:
  • szénanátha vagy allergia elleni gyógyszerek, pl. terfenadin, asztemizol vagy mizolasztin;
  • a koleszterinszint csökkentését célzó gyógyszerek, pl. atorvasztatin, lovasztatin vagy szimvasztatin;
  • szívritmuszavar esetén szedett gyógyszerek, pl. kinidin vagy dofetilid;
  • angina (szívtáji szorító fájdalom) vagy magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek, pl. bepridil vagy nizoldipin;
  • migrénes fejfájás kezelésére használt gyógyszerek, pl. eletriptán, dihidroergotamin és ergotamin;
  • ciszaprid - emésztési problémák esetén;
  • ergometrin (ergonovin) és metilergometrin (metilergonovin) - szülést követően alkalmazzák;
  • levacetilmetadol - droghasználat (opioid-függőség) kezelésére;
  • midazolam (szájon át szedett) vagy triazolam - szorongás kezelésére vagy az elalvás elősegítésére;
  • pimozid és szertindol- a gondolatokat, érzéseket és viselkedést befolyásoló állapotok kezelésére;
Ne kezdje el szedni az itrakonazol kapszulákat - és tájékoztassa orvosát is -, ha a fentiek valamelyikét szedi.

Tájékoztassa orvosát a következő gyógyszerek bármelyikének bevételét megelőzően, vagy szedése esetén, ezek ugyanis gátolhatják, hogy az itrakonazol kapszulák megfelelően kifejthessék hatásukat:
  • tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. rifampicin, rifabutin vagy izoniazid;
  • epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. fenitoin, karbamazepin vagy fenobarbital;
  • közönséges orbáncfű (gyógynövény tartalmú gyógyszer);

Ne használja az itrakonazol kapszulákat a következő gyógyszerek szedését követő 2 héten belül:
  • Az emésztési zavarok, gyomorfekély vagy gyomorégés kezelésére szolgáló gyógyszerek befolyásolhatják a gyomor savtermelését. Gyomrának elegendő savat kell tartalmaznia annak érdekében, hogy szervezete fel tudja dolgozni a gyógyszert. Ezen okból kifolyólag az itrakonazol kapszulák bevételét követően várjon két órát, mielőtt a ezen gyógyszerek bármelyikét bevenné. Amennyiben a gyomor savtermelését gátló gyógyszereket szed, az itrakonazol kapszulákat kólával vegye be.
A fentiek bármelyikének bevételét megelőzően, vagy szedése esetén tájékoztassa orvosát, mivel gátolhatják hogy az itrakonazol kapszulák megfelelően kifejthessék hatásukat.

Tájékoztassa orvosát a következő gyógyszerek bármelyikének bevételét megelőzően, vagy szedése esetén. Az itrakonazol kapszulák vagy az Ön egyéb gyógyszere adagolásának megváltoztatása válhat szükségessé:
  • szorongás kezelését vagy az elalvás elősegítésére szolgáló gyógyszerek (nyugtatók), mint pl. buspiron, alprazolam vagy brotizolam;
  • daganatos megbetegedések kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. buszulfan, docetaxel, trimetrexat és egy „vinka alkaloid" elnevezésű gyógyszercsoport;
  • vérhígító (antikoaguláns) gyógyszerek, pl. warfarin;
  • HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. ritonavir, indinavir és szakvinavir. Ezeket „antivirális proteázgátló"-nak is nevezik.
  • baktériumfertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. klaritromicin vagy eritromicin;
  • a szívre és vérerekre ható gyógyszerek, pl. digoxin és dizopiramid, cilosztazol vagy „kalciumcsatorna-blokkolók", pl. dihidropiridin vagy verapamil;
  • gyulladás, asztma vagy allergiák kezelésére szolgáló (szájon át vagy injekció formájában alkalmazott) gyógyszerek, pl. metilprednizolon, flutikazon, budezonid vagy dexametazon;
  • általában szervátültetést követően alkalmazott gyógyszerek, pl. ciklosporin, takrolimusz vagy rapamicin. A rapamicin szirolimusz néven is ismert;
  • alfentanil és fentanil - fájdalom kezelésére;
  • ebasztin - allergia kezelésére;
  • halofantrin - malária kezelésére;
  • reboxetin - depresszió kezelésére;
  • repaglinid - cukorbetegség kezelésére;
  • midazolam - vénás adást követően a megnyugvás vagy alvás elősegítésére.
A fenti gyógyszerek bármelyikének bevételét megelőzően, vagy szedése esetén tájékoztassa orvosát. Szükséges lehet az itrakonazol kapszulák vagy az Ön egyéb gyógyszere adagolásának megváltoztatása.

Az Itraconazol Universal Farma 100 mg kapszula egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Az itrakonazol kapszulákat mindig közvetlenül étkezés után vegye be, mert szervezetében így szívódik fel a legjobban.

Terhesség és szoptatás
  • Ne szedje az itrakonazol kapszulákat, ha terhes, kivéve, ha ezt orvosa rendelte el. A gyógyszer szedése során használjon fogamzásgátlót egy esetleges terhesség megelőzésére.
  • Az itrakonazol kapszulák hatóanyaga a szedés befejezését követően még egy ideig a szervezetben marad. A kezelés befejezését követően a következő ciklusig (menstruációig) használjon fogamzásgátlót. Kérje ki orvosa tanácsát a használandó fogamzásgátló módszer típusával kapcsolatban.
  • Amennyiben az itrakonazol kapszulákkal történő kezelés megkezdését követően terhes lesz, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal tájékoztassa orvosát.
  • Ne szoptasson az itrakonazol kapszulák szedése alatt, mivel a gyógyszerből kisebb mennyiségek az anyatejbe juthatnak. Kérje ki orvosa tanácsát.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az itrakonazol kapszulák néha szédülést, homályos/kettőslátást vagy halláscsökkenést okozhatnak. A tünetek fellépése esetén ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket!

Fontos információk az Itraconazol Universal Farma 100 mg kapszula egyes összetevőiről:
A gyógyszer szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ITRACONAZOL UNIVERSAL FARMA 100 MG KAPSZULÁT?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az alkalmazás módja:
Az optimális felszívódás érdekében az itrakonazolt közvetlenül étkezés után kell bevenni. A kapszulát kevés vízzel kell lenyelni.

A kezelés gyakorisága és időtartama:
A kapszulák száma és a kezelés időtartama a gombás fertőzés típusától és helyétől függ. Orvosa pontosan megmondja majd Önnek, hogy mekkora adagot vegyen be.

Az alábbi táblázat felsorolja a leggyakoribb adagokat:

FERTŐZÉS TÍPUSANAPI ADAGIDŐTARTAM
Hüvelyfertőzések2 kapszula (200 mg itrakonazol) naponta kétszer vagy
2 kapszula (200 mg itrakonazol) naponta egyszer
1 nap
3 nap
Bőrfertőzések2 kapszula (200 mg itrakonazol) naponta egyszer vagy
1 kapszula (100 mg itrakonazol) naponta egyszer
7 nap
15 nap[1]
Ha a tenyéren vagy a talpon vékony szaruréteg képződött, akkor 7 napig naponta kétszer 2 kapszula (200 mg itrakonazol) vagy egy hónapig naponta egyszer 1 kapszula (100 mg itrakonazol) szedésére lehet szükség.
Szájüregi fertőzések1 kapszula (100 mg itrakonazol) naponta egyszer15 nap
Belső szervek fertőzéseiNagyobb adagokHosszabb időszakok
[1] A változtatásnak (a szakembereknek szóló) alkalmazási előírás adagolási előírásaival összhangban kell lennie

Körömfertőzések esetén orvosa az Ön egyéni szükségleteinek megfelelően folyamatos vagy lökésterápiát írhat elő.

FERTŐZÉS TÍPUSANAPI ADAGIDŐTARTAM
Folyamatos terápia körömfertőzés esetén2 kapszula (200 mg itrakonazol) naponta egyszer3 hónap


Lökésterápia köröm-fertőzés esetén1. hét2. hét3. hét4. hét5. hét6. hét7. hét8. hét9. hét10. hét
Lábköröm fertőzése a kézköröm fertőzésével vagy anélkül2 kapszula
(200 mg itrakonazol) naponta kétszer
Nem kell itrakonazolt szedni2 kapszula
(200 mg
itrakonazol) aponta kétszer
Nem kell itrakonazolt szedni2 kapszula (200 mg itrakonazol) naponta kétszerKezelés leállítása
Csak kézköröm
fertőzés
2 kapszula
(200 mg itrakonazol) naponta kétszer
Nem kell itrakonazolt szedni2 kapszula
(200 mg
itrakonazol) aponta kétszer
Kezelés felfüggesztése

Mikorra várhatók a kezelés hatásai?
A gyógyszer hatásai nem jelentkeznek azonnal.

Bőrfertőzések esetén az elváltozások csak a kezelés befejezését követően néhány hét elteltével tűnnek el. Ez a gomba által okozott elváltozásokra jellemző, ugyanis a gyógyszer ugyan elpusztítja a gombát, de a gomba által okozott elváltozás csak az egészséges bőr visszanövése után tűnik el.

A körömelváltozások csak a kezelés befejezését követően 6‑9 hónappal tűnnek el, mert a gyógyszer a gombát elpusztítja ugyan, de az elváltozott körömrész lenövéséhez több hónapra van szükség. Bár a kezelés során nem áll be észrevehető változás, ez nem ad okot aggodalomra, mert a gyógyszer hónapokon keresztül jelen van a körömben és kifejti a hatását. A fentiek miatt a kezelőorvosa által előírt időpontban a kezelést abba kell hagyni, annak ellenére, hogy ekkor a gyógyulásnak még nincs látható jele.

A belső szervek fertőzései esetén nagyobb adagokra és hosszabb ideig tartó kezelésre lehet szükség.

Ne felejtse el bevenni a gyógyszerét!
Tartsa be ezeket az utasításokat, kivéve, ha orvosa másképpen rendelkezik.
Orvosa közli majd Önnel, hogy mennyi ideig kell szednie az Itraconazol Universal Farma 100 mg kapszulát.
Orvosa utasítása nélkül ne szakítsa meg a kezelést, mert azzal veszélyeztetheti a teljes gyógyulást.

Ha az előírtnál több Itraconazol Universal Farma 100 mg kapszulát vett be
Ha az előírtnál több Itraconazol Universal Farma 100 mg kapszulát vett be, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette bevenni az Itraconazol Universal Farma 100 mg kapszulát
Amint eszébe jut, vegye be a gyógyszer kihagyott adagját. Ha azonban közel van a következő adag bevételének ideje, ne vegye be a kihagyott adagot, hanem folytassa a gyógyszer szedését az eredeti adagolási időrendnek megfelelően. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, az Itraconazol Universal Farma 100 mg is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba az itrakonazol kapszulák szedését, és azonnal tájékoztassa orvosát a következők bármelyikének észrevétele vagy gyanúja esetén. Önnek sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége.
  • Hirtelen fellépő allergiás tünetek, pl. kiütés, csalánkiütés (urticaria néven is ismert), súlyos bőrirritáció, az arc, az ajkak, a nyelv vagy egyéb testrészek megdagadása. Ezek súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek, de csak kevés beteg esetében lépnek fel.
  • Súlyos, a bőr hámlásával és/vagy gennyes hólyagokkal (és lázzal) járó kiütések vagy a bőr, száj, szemek, nemi szervek felhólyagosodása lázzal, hidegrázással, izomfájdalommal és általános rosszulléttel kísérve (ezek pontos előfordulási gyakorisága nem ismert).
  • Végtagjaiban fellépő bizsergő érzés, zsibbadás vagy gyengeség (ezek pontos előfordulási gyakorisága nem ismert)
  • Nagyfokú étvágytalanság, hányinger, hányás, szokatlan fáradtság, gyomorfájdalom, izomgyengeség, a bőr vagy a szemfehérje besárgulása (sárgaság), szokatlanul sötét vizelet, világos széklet vagy hajhullás. Ezek májbetegség tünetei lehetnek, de csak kevés beteg esetében lépnek fel.
  • Légszonj, nem várt testtömeg-növekedés, a lábak vagy a has megdagadása, szokatlan fáradtságérzés vagy fulladás miatti éjszakai felébredés. Ezek a szívelégtelenség tünetei lehetnek. A légszomj a tüdőben felgyülemlett folyadék tünete is lehet (ez csak kevés beteg esetében lép fel).

Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét a következő mellékhatások bármelyikének fellépése esetén:
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 betegnél lép fel)
  • Gyomorfájdalom, hányinger

Nem gyakori (100-ból kevesebb mint 1 betegnél lép fel)
  • Menstruációs zavarok
  • Fejfájás, szédülés
  • Székrekedés, hasmenés, felfúvódás, hányás, emésztési zavarok, az ízérzés megváltozása
  • A bőr alatti folyadék által okozott duzzanat
  • Szokatlan hajhullás vagy a haj elvékonyodása (alopecia)
  • Vörös, viszkető, pikkelyes vagy hámló bőr

Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 betegnél lép fel)
  • Máj működését célzó vizsgálati eredmények értékeinek emelkedése (vérvizsgálattal mutatható ki)
  • Egyes vérképzőszervi betegségek, melyek a vérzékenység, véraláfutás vagy fertőzés kockázatának emelkedését okozhatják
  • Fülzúgás
  • Súlyos - gyakran hányingerrel és hányással járó - felső hasi fájdalom
  • Láz vagy magas testhőmérséklet

A következő mellékhatásokról beszámoltak, de pontos gyakoriságuk nem adható meg, ezért előfordulási gyakoriságuk „nem ismert” besorolású:
  • A vérben mért magas triglicerid értékek (vérvizsgálattal mutatható ki)
  • Izom- és ízületi fájdalom
  • Merevedési zavarok
  • A bőr fényérzékenysége
  • Halláscsökkenés (mely tartós lehet)
  • Alacsony káliumszint a vérben(vérvizsgálatok útján kimutatva)
  • Vizelet-visszatartási képtelenség vagy gyakori vizelési kényszer
  • Látászavarok, beleértve a homályos- vagy kettőslátást

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.


5. HOGYAN KELL AZ ITRACONAZOL UNIVERSAL FARMA 100 MG KAPSZULÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Itraconazol Universal Farma 100 mg kapszula
Az Itraconazol Universal Farma 100 mg kapszula mikrogranulátumot tartalmazó, kemény zselatinkapszula.

  • A készítmény hatóanyaga az itrakonazol. Egy kapszula 100 mg itrakonazolt tartalmaz.
  • Egyéb összetevők:
  • Kapszulatöltet: cukorgömböcskék (kukoricakeményítő és szacharóz), poloxamer 188 és hipromellóz
  • Kapszulahéj: indigókármin (E132), kinolinsárga (E104), titán-dioxid (E171) és zselatin.

Milyen az Itraconazol Universal Farma 100 mg kapszula külleme és mi tartalmaz a csomagolás
A készítmény 4, 6, 7, 14, 15, 16, 18, 28, 30, 32, 60 db, illetve 100 db kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható. A nagyobb kiszerelés kórházi felhasználásra készül.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
UNIVERSAL FARMA, S.L.
Gran Via Carlos III, 98, 7. emelet, 08028 Barcelona
Spanyolország

Gyártó:
Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Spanyolország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Itraconazol Universal Liconsa 100 mg Hartkapseln
Bulgária: Itraconazol Fungizol 100 mg Капсула, твърда
Csehország: Itraconazol Universal Farma 100 mg
Németország: Itraconazol Aristo 100 mg Hartkapseln
Spanyolország: Itraconazol Normon 100 mg cápsulas duras EFG
Magyarország: Itraconazol Universal Farma 100 mg kemény kapszula
Lengyelország: Prokanazol
Portugália: Itraconazol Fungizol 100 mg cápsulas
Románia: Itraconazol Universal Farma 100 mg capsule
Szlovákia: Prokanazol 100 mg
Egyesült Királyság: Itraconazole 100mg Capsules

OGYI-T-21505/01 4 x
OGYI-T-21505/02 6 x
OGYI-T-21505/03 14 x
OGYI-T-21505/04 15 x
OGYI-T-21505/05 16 x
OGYI-T-21505/06 18 x
OGYI-T-21505/07 28 x
OGYI-T-21505/08 30 x
OGYI-T-21505/09 32 x
OGYI-T-21505/10 60 x
OGYI-T-21505/11 100 x

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. október