Visszatérés a főoldalraHírekIsmertetőKereső
 

A vény nélkül kapható gyógyszerek árai a Magyar Gyógyszerész Kamara 2008. szeptember 1-én közölt listája alapján.

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Név Kiszerelés Kiadhatóság Bruttó fogyasztói ár Térítési díj Jogcímek Eü Kiemelt Eü Emelt
Coldamin Béres filmtabletta 7 x (PVDC/PVC/Al buborékcsomagolásban) VN - - - -
Coldamin Béres filmtabletta 10 x (HDPE tartályban) VN - - - -
Coldamin Béres filmtabletta 6 x (HDPE tartályban) VN - - - -
Coldamin Béres filmtabletta 6 x (PVDC/PVC/Al buborékcsomagolásban VN - - - -
Coldamin Béres filmtabletta 10 x (PVDC/PVC/Al buborékcsomagolásban VN - - - -
Coldamin Béres filmtabletta 14 x (HDPE tartályban) VN - - - -
Coldamin Béres filmtabletta 7 x (HDPE tartályban) VN - - - -
Coldamin Béres filmtabletta 14 x (PVDC/PVC/Al buborékcsomagolásban) VN - - - -

1.1 HELYETTESÍTŐ GYÓGYSZEREK

H1
H2
H3
R

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

Coldamin Béres filmtabletta
fenilefrin-hidroklorid,
feniramin-maleát,
aszkorbinsav,
paracetamol

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
  • Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1.              Milyen típusú gyógyszer a Coldamin Béres filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.              Tudnivalók a Coldamin Béres filmtabletta szedése előtt
3.              Hogyan kell szedni a Coldamin Béres filmtablettát?
4.              Lehetséges mellékhatások
5.              Hogyan kell a Coldamin Béres filmtablettát tárolni?
6.              További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COLDAMIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Coldamin Béres filmtabletta az influenzaszerű állapotok és megfázás következtében kialakuló tünetek, mint a torokfájás, láz, nátha, fejfájás és végtag-, ill. izomfájdalom kezelésére szolgáló gyógyszer.


2. TUDNIVALÓK A COLDAMIN BÉRES FILMTABLETTASZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Coldamin Béres filmtablettát,
  • ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Coldamin Béres egyéb összetevőjére,
  • ha súlyos máj- és veseelégtelenségben, szív és érrendszeri betegségben szenved, illetve szívritmuszavara van,
  • ha kezeletlen magasvérnyomás betegségben (hipertónia) szenved,
  • ha alacsony a fehérvérsejt száma,
  • ha súlyos pajzsmirigy túlműködése van,
  • ha zártzugú zöldhályog (ún. glaukóma) betegségben szenved, mert ebben az esetben a készítmény alkalmazhatóságát előzetes szemészeti vizsgálat során az orvosnak kell megállapítania,
  • ha bizonyos depresszió elleni gyógyszereket szed (lásd részletesen A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek c. részben),
  • ha ún. glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány örökletes betegségben szenved.

A Coldamin Béres filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A Coldamin Béres filmtabletta szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát,
  • ha tüdő asztmára utaló tünetei vannak,
  • magas vérnyomás betegségben szenved,
  • ha szív- és pajzsmirigybetegségben szenved,
  • ha máj-, illetve vesebetegségben szenved,
  • ha bizonyos antibiotikumokat szed,
  • ha a készítmény alkalmazása során 3 napon belül nem enyhülnek, vagy súlyosbodnak a tünetei, orvosi ellenőrzés javasolt.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Kérjük, feltétlenül kérje ki a kezelőorvos, vagy a gyógyszerész tanácsát, ha: metoklopramidot (hányinger elleni szer), kolesztiramint (koleszeterin-szint csökkentő), nizatidint (gyomorsav túltengés kezelésére szánt szert), szalicilamidot (láz- és fájdalomcsillapító), zidovudint (vírus ellenes szert), altató-, vagy nyugtatószereket, atropint (vegetatív idegrendszer működését módosító szerek), fenitoint (epilepszia kezelésére szolgáló szerek), szívelégtelenség kezelésére szolgáló digitálisz tartalmú gyógyszereket, vérnyomáscsökkentőket (béta-blokkolók), illetve véralvadás gátló gyógyszereket szed.

Nem alkalmazható együtt:
  • egyéb paracetamol tartalmú gyógyszerrel (láz- és fájdalomcsillapítók egy része, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is),
  • a májműködés fokozódásához vezető gyógyszerekkel, pl. egyes altatószerek, epilepszia elleni szerek, tuberkulózis (TBC) kezelésére szolgáló szerek,
  • MAO-gátlókkal (depresszió kezelésére használatos gyógyszerek) végzett kezelés alatt, ill. azt követően 14 napig,
  • tri-, vagy tetraciklusos antidepresszánsokkal (depresszió kezelésére használatos gyógyszerek).

Egyes szülészetben használatos gyógyszerekkel (ergot alkaloidok, oxitocin), valamint halláskárosító hatású gyógyszerekkel, pl. intravénásan adható aminoglikozid antibiotikumok, együttes alkalmazása kerülendő.

A Coldamin Béres filmtabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Alkalmazása során az alkohol tartalmú italok, valamint grépfrút (grapefruit) és ebből készült italok nem fogyaszthatók.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség első harmadában nem alkalmazható. A terhesség további időszakában csak akkor alkalmazható, ha az orvos az előny / kockázat mérlegelése alapján azt egyértelműen előírta. Szoptatás időszakában nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Mivel a reakciókészséget és az éberséget befolyásolhatja, a készítmény alkalmazásának ideje alatt, s azt követően néhány napig gépjárművezetéskor és gépek üzemeltetésekor fokozott elővigyázatosságra van szükség.


3. HOGYAN KELL SZEDNI A COLDAMIN BÉRES FILMTABLETTÁT?

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítményt 14 éves kor alatti gyermekek nem szedhetik!

A készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek és 14 éves kor feletti fiataloknak naponta legfeljebb 3 x 1 filmtabletta kevés vízzel lenyelve.
Egy filmtabletta bevétele után újabb filmtablettát legalább 4 óra elteltével szabad bevenni.

Minden napszakban alkalmazható, de legcélszerűbben késő délutáni és esti órákban, lefekvés előtt kell bevenni.

Ha az előírtnál több Coldamin Béres filmtablettát vett be
Akár véletlenül túladagolta, vagy akár tudatos túladagolás gyanúja merül fel, a készítmény alkalmazását be kell szüntetni és a kezelőorvost, vagy az orvosi ügyeletet azonnal értesíteni kell. Amennyiben nem tudja elérni kezelőorvosát, keresse fel a legközelebbi kórházat és vigye magával a készítmény dobozát!

A túladagolás tünetei:
Nagyobb adagok alkalmazása szájszárazságot, székrekedést, vagy allergiás tüneteket válthat ki, valamint hallucináció, nyugtalanság vagy tudatzavar léphet fel. Túladagolás esetén továbbá súlyos májkárosodás, fejfájás, hányás, központi idegrendszeri izgalom és mély eszméletvesztésig terjedő görcsök, szívritmuszavar, hallucináció alakulhat ki.

Ha elfelejtette bevenni a ColdaminBéres filmtablettát
Amint eszébe jut, pótolja az elmaradt adagot, kivéve, ha a következő esedékes adagig 4 óránál kevesebb idő van hátra. Utána folytassa a megkezdett módon a gyógyszerelést.
Semmiképpen ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Coldamin Béres filmtabletta szedését, a kezelés megszakításakor általában semmilyen káros hatás nem jelentkezik.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Coldamin Béres filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az ajánlott adagolás betartása során általában nem okoz mellékhatást.

A Coldamin Béres filmtabletta mellékhatásai előfordulási gyakoriságuk szerint a következő csoportokba sorolhatók:
  • Ritka: 10000-ből egynél több, de 1000-ből egynél kevesebb betegben jelentkezik a mellékhatás.
  • Nagyon ritka: 10 000-ből egynél kevesebb betegben jelentkezik a mellékhatás.

Lehetséges mellékhatások:

Ritkán bőrpír, csalánkiütés; kiütések a szájban, fáradtság, fejfájás, émelygés, szájszárazság, székrekedés, elsősorban gyermekeknél nyugtalanság, alvászavar.

Nagyon ritkán: vörösvértest-, fehérvérsejt-, vagy vérlemezke szám csökkenése figyelhető meg a vérben, illetve látászavar.

Kivételes esetekben methemoglobinémia (a vér oxigén szállító képességének csökkenése), asztma, szénanátha, orrnyálkahártya-duzzanat, vizeletürítési zavar, pulzus és vérnyomásváltozás.

Ilyen panaszok jelentkezése esetén a készítmény alkalmazását be kell szüntetni és a kezelőorvost, vagy az orvosi ügyeletet azonnal értesíteni kell.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A COLDAMIN BÉRESFILMTABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Coldamin Béres filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6.      TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Coldamin Béres filmtabletta
  • A készítmény hatóanyagai: 500,0 mg paracetamol, 125,0 mg aszkorbinsav, 20,0 mg feniramin-maleát, 10,0 mg fenilefrin hidroklorid
  • Egyéb összetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, kopovidon, kroszpovidon, magnézium-sztearát, talkum, povidon.
Bevonat: hipermellóz, mikrokristályos cellulóz, sztearinsav, pigment (Anatase titán-dioxid,, FD&C Blue 2 Aluminium Lake, Indigo Carmine).

Milyen a Coldamin Béresfilmtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Sötétkék, hosszúkás alakú, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán törővonallal.
Törési felülete fehér színű.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

Csomagolás:
6 db, 7 db, 10 db, vagy 14 db filmtabletta alumínium/polietilén zárófóliával és fehér PP kupakkal lezárt HDPE tartályban és dobozban, vagy 6 db, 7 db, 10 db vagy 14 db filmtabletta színtelen, átlátszó PVDC/PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.
Tel.: 1-430-5500
Fax: 1-250-7251
E-mail: info@beres.hu

Gyártó:
Béres Gyógyszergyár Zrt.,
5005 Szolnok, Nagysándor József út 39.

OGYI-T-21490/01 6 x (PVDC/PVC/Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T-21490/02 6 x (HDPE tartályban)
OGYI-T-21490/03 7 x (PVDC/PVC/Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T-21490/04 7 x (HDPE tartályban)
OGYI-T-21490/05 10 x (PVDC/PVC/Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T-21490/06 10 x (HDPE tartályban)
OGYI-T-21490/07 14 x (PVDC/PVC/Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T-21490/08 14 x (HDPE tartályban)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. március 8.