|
|
|
A vény nélkül kapható gyógyszerek árai a Magyar Gyógyszerész Kamara 2008. szeptember 1-én közölt listája alapján.
|
| Név |
Kiszerelés |
Kiadhatóság |
Bruttó fogyasztói ár |
Térítési díj |
Jogcímek |
Eü Kiemelt |
Eü Emelt |
|
PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tabletta
|
30x |
V |
1703 Ft |
1024 Ft |
HM ÜB
|
-
|
-
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tabletta
perindopril-terc-butilamin / indapamid
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a PerindEP Komb 4 mg/1,25 mgtabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a PerindEP Komb 4 mg/1,25 mgtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a PerindEP Komb 4 mg/1,25 mgtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINDEP KOMB 4 MG/1,25 mg TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Milyen típusú gyógyszer a PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tabletta?
A PerindEP Komb 4 mg/1,25 mgtabletta kétféle hatóanyagot: perindoprilt és indapamidot tartalmaz.
A perindopril az ún. angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók csoportjába tartozik. Tágítja a vérereket, ezáltal a szív könnyebben tudja rajtuk átpumpálni a vért. Az indapamid vízhajtó gyógyszer. A vízhajtók fokozzák a vesék által termelt vizelet mennyiségét. Az indapamid azonban eltér a többi vízhajtó szertől, mivel csak kismértékben növeli a vizelet mennyiségét. Mindkét hatóanyag csökkenti a vérnyomást, s együttműködve kontrollálják a vérnyomást.
Milyen betegségek esetén alkalmazható?
Vérnyomáscsökkentő gyógyszer, mely a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére szolgál.
2. TUDNIVALÓK A PERINDEP KOMB 4 MG/1,25 MG TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a készítményt
ha allergiás (túlérzékeny) a perindoprilra vagy más ACE-gátlóra, az indapamidra vagy más szulfonamidra, vagy a PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tabletta bármely egyéb összetevőjére;
ha korábban ACE-gátló kezelés kapcsán Önnél vagy valamely családtagjánál nehézlégzés, arc vagy nyelv duzzadása, erős viszketés vagy súlyos bőrkiütések jelentkeztek (Quincke-ödémának nevezett állapot);
ha súlyos májbetegségben vagy ebből eredő agyi betegségben szenved;
ha súlyos vesebetegsége van, vagy dialízis kezelést kap;
alacsony vagy magas káliumszint esetén;
nem kezelt dekompenzált szívelégtelenség gyanúja esetén (súlyos vízvisszatartás, nehézlégzés);
ha Ön több mint 3 hónapja terhes (azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tablettát /lásd. a “Terhesség” című részt),
ha szoptat (lásd Szoptatás c. részt).
A PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre, kérjük, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdené szedni a PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tablettát.
ha Önnél aorta sztenózis (a szívből kivezető fő ütőér szűkülete) vagy hipetrófiás kardiomiopátia (szívizombetegség) vagy veseartéria sztenózis (a vese vérellátását biztosító verőér szűkülete) van jelen;
bármilyen más szívbetegség vagy vesebetegség esetén;
májbetegség esetén;
ha Ön kollagén betegségben (bőrbetegség) szenved, pl.: szisztémás lupusz eritematózus vagy skleroderma;
ateroszklerósis (érelmeszesedés) esetén;
hiperparatireózis (mellékpajzsmirigy-túlműködés) esetén;
ha Önnek köszvénye van;
ha Ön cukorbeteg;
ha sószegény diétán van, vagy káliumot tartalmazó sópótló készítményt szed;
ha lítiumot vagy káliumspóroló vízhajtót (spironolakton, triamteren) szed, mivel ezek PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tablettával való együttes alkalmazása kerülendő (lásd „A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek”).
ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több, mint 3 hónapja terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség” című részt).
Ha Ön PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tablettát szed, tájékoztassa erről orvosát vagy az egészségügyi személyzetet az alábbi esetekben:
ha Önnél érzéstelenítést és/vagy műtétet terveznek;
ha a közelmúltban hasmenése volt vagy hányt vagy ki van száradva;
ha Önnél dialízist vagy LDL aferezist (a vérében található koleszterin gépi úton történő eltávolítása) terveznek végezni;
ha Önnél deszenzibilizálást terveznek a méh vagy darázscsípés szembeni túlérzékenység hatásainak csökkentésére;
ha Önnél olyan orvosi vizsgálatot terveznek, mely jódos kontrasztanyag (olyan anyag, mely segítségével a szervek, pl.. a vese vagy a gyomor kirajzolódnak a röntgenfelvételen) adását igényli.
A sportolóknak tudniuk kell, hogy a PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg olyan hatóanyagot (indapamid) tartalmaz, ami a drogtesztek során pozitív eredményt adhat.
A PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg alkalmazása gyermekeknél nem javasolt.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg együttes alkalmazása kerülendő az alábbi gyógyszerekkel:
lítium (depresszió kezelésére szolgál);
káliumspóroló vízhajtók (spironolakton, triamteren), káliumsók;
szultoprid (antipszichotikum).
A PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg kezelést más gyógyszerek egyidejű használata befolyásolhatja. Feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mivel fokozott elővigyázatosságra lehet szükség:
a magas vérnyomás kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek;
prokainamid (a szabálytalan szívműködés kezelésére szolgál);
allopurinol (köszvény kezelésére szolgál);
terfenadin vagy asztemizol (a szénanátha vagy allergiák kezelésére szolgáló antihisztaminok);
kortikoszteroidok, melyek különböző kórképek, köztük a súlyos asztma és rheumatoid arthritis kezelésére szolgálnak;
immunszupresszánsok, melyek autoimmun betegségek kezelésére, illetve szervátültetés után a kilökődés megelőzésére szolgálnak (pl.: ciklosporin);
daganatellenes gyógyszerek;
eritromicin injekció (antibiotikum);
halofantrin (a malária bizonyos típusai ellen);
pentamidin (tüdőgyulladás kezelésére szolgál);
injekcióban beadható arany (reumás ízületi gyulladás kezelésére adják);
vinkamin (tünetet okozó kognitív zavarok, köztük az emlékezetvesztés kezelésére szolgál időseknél);
bepridil (angina pectoris kezelésére szolgál);
szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl.: kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol);
digoxin vagy más ún. szívglikozidok (szívbetegségek kezelésére szolgál);
baklofen (bizonyos betegségekben, például sclerosis multiplexben előforduló izommerevség kezelésére);
a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint az inzulin vagy metformin;
kalcium, iseértve a kálciumpótlókat;
stimuláló hashajtók (pl.: szenna);
nem sztreoid gyulladáscsökkentők (pl.: ibuprofen) vagy nagy dózisú szalicilátok (pl.: acetilszalicilsav);
amfotericin B injekció (súlyos gombafertőzés kezelésére);
pszichiátriai kórképek, mint például depresszió, szorongás, schizophrenia kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl.: triciklusos antidepresszánsok, neuroleptikumok (mint pl. amiszulpirid, szulpirid, szultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol));
tetrakozaktid (Chron-betegség kezelésére).
A PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tablettát javasolt étkezés előtt bevenni.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes és hogy a PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tabletta helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tabletta szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tablettát a 3 terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.
Szoptatás
Szoptató anyáknak nem szabad PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tablettát szedni, Szóljon orvosának, ha szoptat, vagy a közeljövőben szoptatni fog. Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A vérnyomás csökkenése miatt egyedileg eltérő reakciók jelentkezhetnek, emiatt csökkenhetnek a gépjárművezetéshez, gépkezeléshez szükséges képességek. Ezért a kezelőorvos az észlelt mellékhatások alapján egyedileg határozza meg a gépjárművezetésre és baleseti veszéllyel járó munka végzésére vonatkozó esetleges korlátozást vagy tilalmat.
Fontos információk a PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tabletta egyes összetevőiről
Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 59,336 mg tejcukrot (laktózt) is tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PERINDEP KOMB 4 MG/1,25 MG TABLETTÁT?
A PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja naponta egy tabletta. A tablettát lehetőleg reggel, evés előtt vegye be egy pohár vízzel.
Ha az előírtnál több PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tablettát vett be
Ha túl sok tablettát vett be, azonnal keresse fel orvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. A túladagolás legvalószínűbb tünete az alacsony vérnyomás. Kifejezett vérnyomáscsökkenés (szédülés, ájulás) esetén a lefekvés és a lábak felpolcolása segíthet.
Ha elfelejtette bevenni a PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tablettát
Fontos, hogy gyógyszerét minden nap bevegye, mivel a rendszeres kezelés jóval hatékonyabb. Ha azonban elfelejtette bevenni a PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tablettát, a szokásos időben vegye be a következő adagot. Ne vegyen be kétszers adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tabletta alkalmazását
Mivel a magas vérnyomást általában élethosszig kezelni kell, beszéljen orvosával, mielőtt abbahagyná a gyógyszer szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a következők bármelyikét észlelné, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és lépjen kapcsolatba az orvosával:
az arc, ajkak, száj, nyelv vagy torok megduzzadása, légzési nehézség;
erős szédülés vagy ájulás;
szokatlanul gyors vagy szabálytalan szívverés.
Csökkenő gyakorisági sorrendben az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
- Gyakori (tízből egynél kevesebb, de százból egynél több személyt érinthetnek): Fejfájás, bizonytalanságérzés, szédülés, forgó jellegű szédüls, zsibbadás, látászavar, fülcsengés, megszédülés az alacsony vérnyomás miatt, köhögés, légszomj, emésztőrendszeri zavarok (émelygés, gyomortáji fájdalom, kóros étvágytalanság, hányás, hasfájás, az ízek érzékelésének zavara, szájszárazság, emésztési zavar, hasmenés, székrekedés), allergiás reakciók (mint bőrkiütés, viszketés), izomgörcsök, fáradtságérzés.
- Nem gyakori (százból egynél kevesebb, de ezerből egynél több személyt érinthetnek): Hangulathullámzás, alvászavar, hörgőgörcs (mellkasi szorítás, sípoló légzés és légszomj), ún. angioödéma (tünetei: sípoló légzés, az orcák, ill. a nyelv duzzanata), csalánkiütés, pontszerű bőrvérzések, veseproblémák, impotencia, verejtékezés.
- Nagyon ritka (tízezerből egynél kevesebb személyt érinthetnek): zavartság, szív- és érrendszeri zavarok (szabálytalan szívverés, angina, szívroham), ún. eozinofil pneumónia (a tüdőgyulladás egy ritka fajtája), az orrnyálkahártya gyulladása (orrdugulással, orrfolyással), súlyos bőrjelenségek, mint erythema multiforme. Ha Ön ún. kollagén betegségben, pl. szisztémás lupusz eritematodeszben szenved, akkor az rosszabbodhat. Fényérzékenységi reakciókról (a bőr megjelenésének az elváltozásáról) is beszámoltak a napsugárzásnak, ill. mesterséges ultraibolya sugárzásnak kitett bőrterületeken.
Előfordulhatnak a vér, a vesék, a máj, ill. a hasnyálmirigy rendellenességei, és a laboratóriumi próbák (vérvizsgálatok) eredményeinek a változásai is. Az orvosa majd vérvizsgálatokat kell, hogy végeztessen az Ön esetében, hogy ellenőrizze az állapotát. Májelégtelenség (a máj működésének súlyos zavara) esetén annak folyományaként agyi bántalom is kialakulhat.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A PERINDEP KOMB 4 MG/1,25 MG TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne szedje a PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a PerindEP Komb 4 mg/1,25 mg tabletta
A készítmény hatóanyaga: 4 mg perindopril terc-butilamin (3,338 mg perindoprillal egyenértékű) és 1,25 mg indapamid tablettánként.
Egyéb összetevők: vízmentes laktóz, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, talkum, magnézium-sztearát.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy krémszínű, hosszúkás mindkét oldalán domború, mindkét oldalán törővonallal ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
30 db tabletta Al/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
ExtractumPharma zrt.
1044 Budapest, Megyeri út 64.
Tel.: 233-0661
Fax: 233-1426
E-mail: budapest@expharma.hu
Logo
Gyártó:
ExtractumPharma zrt.
Központ: 1044 Budapest, Megyeri út 64, Magyarország
Telephely: 6413 Kunfehértó, IV. körzet 6., Magyarország
OGYI-T-21500/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. október 26.
|
|
|
|
|
