BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VIMOVO 500 mg/20 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Vimovo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Vimovo szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Vimovot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Vimovot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIMOVO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Milyen típusú gyógyszer a Vimovo?
A Vimovo két különböző, naproxénnek és ezomeprazolnak nevezett gyógyszert tartalmaz. Ezen gyógyszerek mindegyike eltérő módon hat.
- A naproxén az úgynevezett „nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek” (NSAID-ok) csoportjába tartozik. Csökkenti a fájdalmat és a gyulladást.
- Az ezomeprazol az úgynevezett „protonpumpa-gátló” gyógyszerek csoportjába tartozik. Csökkenti a gyomrában lévő sav mennyiségét.
Az ezomeprazol azoknál a betegeknél, akiknek nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket kell szednie, csökkenti a fekélyek és a gyomorproblémák kialakulásának kockázatát.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Vimovo?
A Vimovo az alábbi betegségek tüneteinek enyhítésére való:
- idült ízületi gyulladással járó csontbetegség (oszteoartritisz),
- reumás ízületi gyulladás,
- ízületi merevséget okozó csigolyagyulladás (spondilitisz ankilopoetika, Bechterew-kór).
A Vimovo csökkenti a gyulladás okozta fájdalmat, vizenyőt, bőrpírt és forróságot.
Akkor fog ilyen gyógyszert kapni, ha egy úgynevezett nem szteroid gyulladáscsökkentő kisebb adagja előreláthatóan nem fogja megszüntetni a fájdalmát, és fennáll Önnél a gyomorfekély vagy a vékonybél első szakaszán, a nyombélen lévő fekély kialakulásának a veszélye.
2. TUDNIVALÓK A VIMOVO SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Vimovo‑t
- Ha allergiás (túlérzékeny) a naproxénre,
- Ha allergiás az ezomeprazolra vagy más, protonpumpa-gátló gyógyszerekre.
- Ha allergiás a Vimovo egyéb összetevőjére (amelyek a 6. További információk pontban vannak felsorolva).
- Ha atazanavir vagy nelfinavir nevű gyógyszert szed (a HIV-fertőzés kezelésére).
- Ha az acetilszalicilsav, a naproxén vagy más, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, mint például az ibuprofén, a diklofenák vagy a COX-2-gátlók (pl. celekoxib, etorikoxib) asztmát (sípoló légzést) vagy allergiás reakciót, például viszketést vagy bőrkiütést (csalánkiütést) okoztak Önnél.
- Ha a terhesség utolsó 3 hónapjában van.
- Ha súlyos máj-, vese- vagy szívbetegsége van.
- Ha gyomor- vagy bélfekélye van.
- Ha valamilyen véralvadási zavara vagy súlyos, váratlanul kialakult vérzése van.
Nem szedhet Vimovot, ha a fentiek bármelyike igaz Önre. Ha nem biztos benne, akkor a Vimovo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Vimovo fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Tilos Vimovo‑t szednie, és azonnal beszélnie kell kezelőorvosával, ha a Vimovo szedése előtt vagy aközben az alábbiak bármelyike bekövetkezik Önnél, mivel ez a gyógyszer elfedheti más betegségek tüneteit:
- Ha ok nélkül sokat fogy, és nyelészavara van.
- Ha ételt vagy vért kezd hányni.
- Ha fekete (véres) székletet ürít.
Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, (vagy amennyiben nem biztos benne), akkor a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszer szedése előtt egyeztessen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- Gyulladásos bélbetegsége van (Crohn-betegség vagy kifekélyesedő vastagbélgyulladás).
- Ha bármilyen más máj- vagy vesebetegsége van, vagy ha Ön időskorú.
- Ha olyan gyógyszereket szed, mint például a szájon át szedett kortikoszteroidok, a warfarin, a szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k), az acetilszalicilsav vagy a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, köztük a COX-2 gátlók (lásd A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek részt).
Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, (vagy amennyiben nem biztos benne), akkor a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha korábban gyomorfekélye vagy gyomorvérzése volt, arról tájékoztatnia kell kezelőorvosát. Arra fogják kérni, hogy minden szokatlan, a gyomrával kapcsolatos tünetet (pl. fájdalom) jelezzen kezelőorvosának.
Az olyan gyógyszerek, mint a Vimovo a szívroham (szívinfarktus) vagy a szélütés kockázatának enyhe emelkedésével járhatnak. Minden kockázatnak nagyobb a valószínűsége a nagy adagok és a hosszú ideig tartó kezelés esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot vagy a kezelés javasolt időtartamát!
A Vimovo a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek közé tartozó naproxént tartalmazza. Mint minden nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert, a naproxént is a legkisebb hatásos adagban, a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni a nemkívánatos hatások csökkentéséhez. Kezelőorvosa ezért rendszeres időközönként értékelni fogja, hogy a Vimovo még megfelelő-e az Ön számára.
A Vimovo nem alkalmas a heveny fájdalom gyors enyhítésére, mivel néhány óráig tart, mielőtt a fájdalomcsillapító naproxén hatóanyag bejut a vérébe.
A Vimovo alkalmazása gyermekek számára nem javasolt.
A gyógyszer szedése előtt akkor is egyeztessen kezelőorvosával, ha bármilyen szívbetegsége van, ha korábban szélütése volt, vagy úgy gondolja, hogy fennállhat Önnél ezeknek a kockázata. Akkor állhat fenn Önnél ezeknek a betegségeknek a kockázata, ha:
- Magas a vérnyomása.
- Vérkeringési vagy véralvadási zavara van.
- Cukorbeteg.
- Magas a koleszterinszintje.
- Dohányzik.
A protonpumpa-gátlók szedése (ami a Vimovo egyik összetevője), kissé megnövelheti a csípő-, csukló- vagy gerinctörések kockázatát, főként, ha azt egy évnél hosszabb ideig alkalmazzák. Értesítse kezelőorvosát amennyiben Önnek csontritkulása (oszteoporózis) van, vagy kortikoszteroidokat szed (melyek növelhetik a csontritkulás kialakulásának kockázatát).
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Ezek közé tartoznak a vény nélkül kapható gyógyszerek, beleértve a gyógynövény‑készítményeket is. Erre azért van szükség, mert a Vimovo befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatását. Néhány más gyógyszer is befolyásolhatja a Vimovo hatását.
Ne szedje ezt a gyógyszert, és mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbiakat szedi:
- Atazanavir vagy nelfinavir nevű gyógyszer (a HIV-fertőzés kezelésére).
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét alkalmazza:
- Acetilszalicilsav. Ha kis dózisban szedi az acetilszalicilsavat, attól még szedheti a Vimovo‑t.
- Más, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (beleértve a COX-2-gátlókat is).
- Bizonyos gyógyszerek, például ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, vagy vorikonazol (gombák okozta fertőzések kezelésére alkalmazzák).
- Erlotinib (vagy más rákellenes szer ugyanabból a gyógyszerosztályból).
- Kolesztiramin (a koleszterinszint csökkentésére alkalmazzák).
- Klaritromicin (fertőzés kezelésére alkalmazzák).
- Kinolon antibiotikumok, például ciprofloxacin vagy moxifloxacin (fertőzések ellen).
- Diazepám (szorongás kezelésére, az izmok ellazítására vagy epilepszia kezelésére alkalmazzák).
- Hidantoinok, például a fenitoin (epilepszia kezelésére alkalmazzák).
- Lítium (a depresszió bizonyos típusainak kezelésére alkalmazzák).
- Metotrexát (a reumás ízületi gyulladás, a pikkelysömör és rákos daganatok kezelésére alkalmazzák).
- Probenecid (köszvényre).
- Szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k) (major depresszió vagy szorongásos zavar kezelésére alkalmazzák).
- Ciklosporin vagy takrolimusz (a szervezet védekező reakcióinak elfojtására alkalmazott gyógyszerek).
- Digoxin (szívbetegségek kezelésére alkalmazzák).
- Szulfonilureák, mint például a glimepirid (szájon át szedhető gyógyszerek, amelyeket cukorbetegségben a vércukorszint szabályozására alkalmaznak).
- A magas vérnyomás kezelésére alkalmazott, vízhajtóknak nevezett gyógyszerek (mint például a furoszemid vagy a hidroklorotiazid), az ACE-gátlók (mint az enalapril) és a béta-blokkolók (mint a propranolol).
- A kortikoszteroidok közé tartozó gyógyszerek, mint például a hidrokortizon vagy a prednizolon (gyulladáscsökkentőként használt gyógyszerek).
- A véralvadásgátló gyógyszerek, mint a warfarin, a dikumarol, a heparin vagy a klopidogrél.
- Rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazzák).
- Közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) (depressziós tünetek kezelésére alkalmazzák).
- Cilosztazol (rossz vérkeringés következtében a lábakban kialakuló fájdalom kezelésére alkalmazzák).
Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, (vagy amennyiben nem biztos benne), akkor a Vimovo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Vimovo egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Ne vegye be a Vimovot étellel együtt, mivel ez csökkentheti és/vagy késleltetheti a Vimovo hatását. A tablettákat legalább 30 perccel étkezés előtt vegye be!
Terhesség és szoptatás
- Ne szedje a Vimovot, ha a terhesség utolsó 3 hónapjában van.
- A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön a terhesség első vagy második harmadában van. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy szedhet-e Vimovot.
- Ne szoptasson, ha Vimovot szed! Erre azért van szükség, mert kis mennyiségben átjuthat az anyatejbe. Nem szedheti a Vimovot, ha azt tervezi, hogy szoptat.
Ha terhes, ha teherbe eshet vagy ha szoptat, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Lehet, hogy a Vimovo szedése alatt nehezebben esik teherbe. Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha gyermekvállalást tervez vagy ha nehezen esik teherbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Vimovo szedése alatt szédülést vagy homályos látást észlelhet. Ha ez bekövetkezik, tilos gépjárművet vezetni vagy gépekkel munkát végezni.
Fontos információk a Vimovo egyes összetevőiről
A Vimovo metil-parahidroxibenzoátot (E218) és propil-parahidroxibenzoátot (E216) tartalmaz, melyek allergiás reakciókat okozhatnak. Lehet, hogy ezek a reakciók nem azonnal következnek be.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A VIMOVOT?
A Vimovot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer szedése
- A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni. A tablettát ne rágja össze, ne törje ketté és ne törje össze. A gyógyszer megfelelő hatása érdekében fontos, hogy a tablettákat egészben vegye be.
- A tablettákat legalább 30 perccel étkezés előtt vegye be! Az étel csökkentheti és/vagy késleltetheti a Vimovo gyomrára és beleire gyakorolt védő hatását, valamint jelentős késést okozhat a fájdalom és a gyulladás csökkenésében.
- Ha hosszú ideig szedi ezt a gyógyszert, kezelőorvosa ellenőrizni akarja majd Önt (különösen akkor, ha több mint egy éven át szedi).
Mennyi Vimovot kell szednie?
- Szedjen naponta kétszer egy tablettát, az orvos által elrendelt ideig.
- A Vimovo csak 500 mg/20 mg hatáserősségben érhető el. Ha a kezelőorvosa úgy véli, hogy ez az adag nem alkalmas az Ön kezelésére, akkor lehet, hogy más kezelést rendel Önnek.
Ha az előírtnál több Vimovot vett be
Ha az előírtnál több Vimovo‑t vett be, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy gyógyszerészének! A túladagolás tünetei közé tartozhatnak a szédülés, álmosság, a has felső részén érzett fájdalom és/vagy kellemetlen érzés, gyomorégés, hányinger, zavartság, hányás, gyomor- vagy bélvérzés, tudatvesztés, az arc súlyos duzzanata, allergiás reakciók és a test akarattól független mozgásai.
Ha elfelejtette bevenni a Vimovot
- Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Azonban, ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot.
- Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egy időben) a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Vimovo is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezzel a gyógyszerrel az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő.
Hagyja abba a Vimovo szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi, súlyos mellékhatások bármelyikét észleli - sürgős orvosi segítségre lehet szüksége:
- Hirtelen kialakuló sípoló légzés, az ajkak, a nyelv, a garat vagy a test duzzanata, bőrkiütés, ájulás vagy nyelészavar (súlyos allergiás reakció).
- A bőr hólyagokkal vagy hámlással járó kivörösödése, kifejezett felhólyagosodás vagy vérzés előfordulhat még az ajkain, a szemein, a szájában, orrában vagy a nemi szervein.
- A bőr vagy a szemfehérje besárgulása, sötét vizelet ürítése és fáradtság, melyek májbetegség tünetei lehetnek.
- Az olyan gyógyszerek, mint a Vimovo, a szívroham (szívinfarktus) vagy a szélütés kockázatának enyhe emelkedésével járhatnak. A tünetek közé tartoznak a nyakába vagy a vállába, és a bal karja mentén lesugárzó mellkasi fájdalom, zavartság vagy izomgyengeség vagy zsibbadás, ami lehet, hogy csak a test egyik oldalán jelentkezik.
- Ha fekete, kenőcsös székletet ürít vagy véres hasmenése van.
- Ha vért vagy kávézacchoz hasonló, fekete szemcséket hány.
Mielőbb beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak bármelyikét észleli:
A Vimovo ritka esetekben hatással lehet a fehérvérsejtekre, ami az immunrendszer működészavarához vezethet.
Ha olyan tünetekkel kísért fertőzése van, mint a nagyon gyenge általános állapottal járó láz, vagy egy lázzal járó helyi fertőzés tünetei, mint például a nyak-, torok- vagy szájüregi fájdalom vagy vizelési zavar, mielőbb kezelőorvosához kell fordulnia, hogy a fehérvérsejtek hiányát (agranulocitózist) egy vérvizsgálattal ki lehessen zárni. Fontos, hogy ilyenkor tájékoztatást adjon a gyógyszereiről.
A további, lehetséges mellékhatások közé tartozik:
Gyakori mellékhatások(100-ból 1 ‑ 10 beteget érint):
- Fejfájás.
- Fáradtság.
- Szomjúság.
- Depresszió.
- Légszomj.
- Fokozott verejtékezés.
- Viszkető bőr és bőrkiütések.
- Forgó jellegű szédülés (vertigó).
- Vörös vagy bíborszínű foltok, véraláfutások vagy pontok a bőrén.
- Hányinger vagy hányás.
- Szívdobogás érzés (palpitáció).
- Alvászavar vagy nyugtalan alvás (álmatlanság).
- Hallászavar, például fülcsengés.
- Szédülés, álmosság vagy szédelgés.
- A kezek, a lábak és a bokák duzzanata (vizenyő).
- A szájüreg belsejében kialakuló gyulladás, fájdalom vagy fekélyek.
- Látási problémák, például homályos látás, kötőhártya-gyulladás vagy szemfájdalom.
- Hasmenés, hasi fájdalom, gyomorégés, emésztési zavar, székrekedés, büfögés vagy bélgázosság (flatulencia).
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érint), ritka mellékhatások (10000-ből 1-10 beteget érint), nagyon ritka mellékhatások (10000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint):
- Láz.
- Ájulás.
- Szájszárazság.
- Agresszió.
- Hallásvesztés.
- Asztmás roham.
- Rángógörcsök, görcsrohamok.
- Menstruációs zavarok.
- Testsúlyváltozás.
- Hajhullás (alopécia).
- Kidudorodó bőrkiütések (csalánkiütés).
- Ízületi fájdalom (artralgia).
- Az emlő megnagyobbodása férfiaknál.
- Fájdalmas vagy duzzadt nyelv.
- Izomrángások vagy izomremegés.
- Étvágy problémák vagy az ízérzés megváltozása.
- Izomgyengeség vagy izomfájdalom (mialgia).
- Hosszabb ideig tarthat, amíg a vére megalvad.
- A nők nehezebben esnek teherbe.
- Láz, bőrpír vagy a fertőzés egyéb tünetei.
- Szabálytalan, lassú vagy nagyon gyors szívverés.
- Bizsergő érzés, például tűszúrás-szerű fájdalom.
- Memóriazavar vagy koncentrálási nehézség.
- Izgatottság, zavartság, szorongás vagy idegesség.
- Általános rossz közérzet, gyengeség és energiahiány.
- Vízvisszatartás miatt a test egyes részeinek duzzanata vagy fájdalma.
- Magas vagy alacsony vérnyomás. Ájulásérzése lehet vagy szédülhet.
- Bőrkiütés vagy a bőr felhólyagosodása, vagy a bőre érzékenyebbé válik a napsugárzással szemben.
- Olyan dolgok látása, érzése vagy hallása, amelyek nincsenek ott (hallucinációk).
- A vérvizsgálati, például a májfunkciós eredmények megváltozása. Kezelőorvosa többet tud mondani erről.
- Egy szájpenésznek nevezett fertőzés, ami érintheti a beleit, és gombák idézik elő.
- Vér a vizeletében és más veseproblémák. Fájhat a háta.
- Nehézlégzés, ami lassan súlyosbodhat. Ez tüdőgyulladás vagy tüdővizenyő kialakulásának a tünete lehet.
- Alacsony sószint (nátrium) a vérében. Ez gyengeséget, hányást és görcsöket okozhat.
- Agyhártyagyulladás tünetei, mint a láz, hányinger vagy hányás, a nyak merevsége, fejfájás, az erős fénnyel szembeni fényérzékenység és zavartság.
- Hasnyálmirigy problémák. Tünetei közé tartozik az erős hasi fájdalom, ami a hátába sugárzik.
- Agyagszínű széklet, ami súlyos májbetegség tünete (májgyulladás). A súlyos májproblémák májelégtelenséghez és az agy gyulladásához vezethetnek.
- A gyulladásos bélbetegség, például a Crohn‑betegség és a kifekélyesedő vastagbélgyulladás súlyosbodása. Tünetei közé tartozik a fájdalom, hasmenés, hányás és fogyás.
- Vérképeltérések, például a vörösvértestek számának a csökkenése (vérszegénység), a fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számának a csökkenése. Ez gyengeséget, véraláfutásokat, lázat, hidegrázást, torokfájást okozhat, vagy valószínűbbé teszi a fertőzések kialakulását.
- Gond lehet azzal, ahogy a szív keringeti a vért a szervezetében, vagy károsodhatnak az erei. Tünetei közé tartozik a fáradtság, a légszomj, az ájulásérzés, a mellkasi fájdalom vagy a testben mindenütt jelentkező fájdalom.
Nem ismert mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg)
- Amennyiben Ön több mint 3 hónapon keresztül szedi a Vimovot, lehetséges, hogy a vérében található magnézium szintje csökken. Az alacsony magnéziumszint tünetei lehetnek a kimerültség, önkéntelen izom-összehúzódások, tájékozódási zavar, görcsök, szédülés, megnövekedett pulzus. Amennyiben ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát. Az alacsony magnéziumszint a vérben lévő kálium- és kálciumszint csökkenéséhez is vezethet. A magnéziumszint ellenőrzése érdekében orvosa a rendszeres vérvétel mellett dönthet.
Ne aggódjon a mellékhatások fenti listája miatt! Lehet, hogy Önnél egyik sem jelentkezik.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5.HOGYAN KELL A VIMOVOT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, a tartályon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Vimovot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
HDPE tartály: Az eredeti csomagolásban tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
Buborékcsomagolás: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Vimovo
- A készítmény hatóanyagai 500 mg naproxén és 20 mg ezomeprazol.
- Egyéb összetevők a tabletta magban a kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, povidon, vízmentes kolloid szilicium-dioxid, és a filmbevonatban karnauba viasz, glicerin‑monosztearát 40-55, hipromellóz, vas-oxid (E172, sárga, fekete), makrogol 8000, metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer, metil-parahidroxibenzoát (E218), polidextróz, poliszorbát 80, propilénglikol, propil-parahidroxibenzoát (E216), nátrium-lauril-szulfát, titán-dioxid (E171), trietil-citrát.
Milyen a Vimovo készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Sárga, ovális, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta egyik oldalán fekete „500/20” jelöléssel.
Tartály:
Kiszerelés - 6, 20, 30, 60, 100, 180 vagy 500 módosított hatóanyagleadású tabletta.
A tartály szilikagél nedvességmegkötőt tartalmaz (hogy a tabletták szárazak maradjanak).
Alumínium buborékcsomagolás:
Kiszerelés - 10, 20, 30, 60 vagy 100 módosított hatóanyagleadású tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
AstraZeneca Kft.
1113 Budapest
Bocskai út 134-146.
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-151 85 Södertälje
Svédország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria Vimovo
Belgium Vimovo
Bulgária Vimovo
Cseh Köztársaság Vimovo
Dánia Vimovo
Észtország Vimovo
Finnország Vimovo
Németország Vimovo
Görögország Vimovo
Magyarország Vimovo
Írország Vimovo
Olaszország Vimovo
Lettország Vimovo
Litvánia Vimovo
Málta Vimovo
Luxemburg Vimovo
Hollandia Vimovo
Norvégia Vimovo
Lengyelország Vimovo
Portugália Vimovo
Románia Vimovo
Szlovákia Vimovo
Szlovénia Vimovo
Spanyolország Vimovo
Svédország Vimovo
Nagy-Britannia Vimovo
OGYI-T-21566/01 60x HDPE tartályban
OGYI-T-21566/02 30x HDPE tartályban
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. február
