BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Agiolax granulátum
Egyiptomi útifű mag, Egyiptomi útifű maghéj, Tinnevelly szenna termés
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. |
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Agiolaxgranulátumés milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Agiolax granulátumszedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Agiolaxgranulátumot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell azAgiolaxgranulátumottárolni?
6. További információk
1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AGIOLAX GRANULÁTUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Agiolaxgranulátumegy hashajtó hatású növényi eredetű gyógyszer. Székrekedés rövid ideig (1-2 hét) tartó kezelésére.
2. TUDNIVALÓK AZ AGIOLAX GRANULÁTUM SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Agiolaxgranulátumot
- ha allergiás (túlérzékeny) az egyiptomi útifű magra és maghéjra (Plantago-ovata mag, Plantago-ovata maghéj), szenna termésre vagy az Agiolaxgranulátum bármely egyéb összetevőjére,
- ha nagyobb mértékű gyomor-béltraktus szűkülete van,
- ha bérelzáródása van,
- ha nehezen kontrollálható cukorbetegsége van,
- a belek gyulladásos megbetegedései esetén, mint pl. Crohn betegség, fekélyes vastagbélgyulladás vagy vakbélgyulladás,
- ha ismeretlen eredetű alhasi fájdalmai vannak,
- folyadék- és elektrolit-vesztés következtében fellépő súlyos kiszáradás esetén,
- fennálló nyelési nehézség esetén,
- 12 év alatti gyermekek esetében.
Az Agiolax granulátum fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Bármilyen hashajtó hatású szer hosszabb távon történő szedése negatív hatással lehet a bélműködésre.
A készítményt csak akkor alkalmazza, ha a székrekedés nem szüntethető meg az étrend megváltoztatásával vagy rosttartalmú szerek segítségével.
Figyelem:
Ha az Agiolax granulátumot vizelet-visszatartási problémával rendelkező felnőtt alkalmazza, akkor a bőr hosszabb ideig tartó érintkezése a bélsárral a tisztasági betét gyakori cseréjével elkerülhető.
Nyelési nehézség esetén a készítmény használatát fel kell függeszteni.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A készítmény hosszantartó szedése esetén a káliumhiány megváltoztathatja a szívglikozidok hatását és befolyásolhatja a szívritmusszabályozó szerek hatását.
Súlyosbíthatja a káliumveszteséget, ha a készítményt vízhajtó szerekkel (diuretikumokkal) együtt szedi. Ne alkalmazza együtt kortizonnal és kortizonhoz hasonló szerekkel (mellékvesekéreg hormonokkal ) és édesgyökérrel.
A készítménnyel együtt bevett gyógyszerek felszívódása a gyomor-béltraktusból a véráramba lassabbá válhat. Inzulinnal kezelt cukorbetegek esetében szükségessé válhat az inzulin adag csökkentése.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség első három hónapjában az Agiolax granulátum csak akkor alkalmazható, ha a székrekedés nem szüntethető meg az étrend megváltoztatásával vagy rosttartalmú szerek segítségével. Forduljon tanácsért az orvosához.
Figyelmeztetés:
A szennatermés bomlástermékei mint pl. a rhein anthron hashajtó hatásúak és kis mennyiségben az anyatejbe kerülnek. Nem figyeltek meg hashajtó hatást a szoptatott csecsemők esetében.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs szükség különleges elővigyázatosságra.
Fontos információ azAgiolax granulátum egyes összetevőiről
1 adagolókanál kb.1,04 g cukrot (szacharózt) tartalmaz, mely 0,08 kenyéregységnek (BU) felel meg. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ AGIOLAX GRANULÁTUMOT?
Az Agiolax granulátumot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja
Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek: Naponta egy alkalommal 1-2 adagolókanálnyi Agiolax granulátum bőséges folyadékkal az esti étkezést követően.
A maximum napi dózis nem haladhatja meg a 30 mg hidroxiantracén származékokat; ez 10 g Agiolaxnak felel meg (= 2 adagolókanál).
A egyes páciensek számára a helyes adag az a legkisebb mennyiség, mely a puha, ám formált széklethez szükséges.
Alkalmazás módja
A készítményt szétrágás nélkül, bőséges folyadékkal (kb. ¼ l) este kell bevenni. Egy másik gyógyszer bevetélét követően fél-1 órát kell várni.
Alkalmazás időtartama
Hashajtó hatású szerek nem szedhetők hosszabb időn keresztül (1-2 hétnél tovább) az orvos tanácsa nélkül.
Az ajánlott alkalmazási időtartamon belül a készítmény szedését a panaszok rendeződését követően azonnal abba kell hagyni.
Ha az előírtnál több Agiolax granulátumot alkalmazott
Véletlen vagy szándékos túladagolás esetében fájdalmas bélgörcsök léphetnek fel, illetve folyamatos víz- és ásványi anyag vesztéssel járó súlyos hasmenés, valamint súlyos gyomor-bélpanaszok fordulhatnak elő. Ha túl nagy adagot (az előírt adagnál többet) vett be, azonnal keresse fel az orvost. Az orvos majd eldönti, hogy milyen intézkedésekre (pl. folyadék és sók bevitele) van szükség.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Agiolaxgranulátumis okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét.
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra:
| Nagyon gyakori: | 10 kezelt betegből több mint 1-et érint |
| Gyakori: | 100 kezelt betegből 1-10-et érint |
| Nem gyakori: | 1000 kezelt betegből 1-10-et érint |
| Ritka: | 10 000 kezelt betegből 1-10-et érint |
| Nagyon ritka: | 10 000 kezelt betegből 1-nél kevesebbet érint |
| Nem ismert: | Nem ítélhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján |
Nagyon ritkán görcsszerű gyomor- és bélpanaszok fordulhatnak elő. Ezekben az esetekben csökkenteni kell az adagot. A kezelés során a vizelet pirosra színeződhet, ez azonban ártalmatlan.
Hosszan tartó használat vagy nagyobb adag esetén a folyadék-elektrolit-egyensúly felborulhat. A hasmenés elsősorban káliumveszteséget okoz. A káliumveszteség pedig a szívműködés rendellenességét és izomgyengeséget okozhat, különösen akkor, ha a készítménnyel egyidejűleg szívglikozidokat (a szívizmot erősítő szerek), diuretikumokat (vizelethajtó szerek) vagy kortizont és kortizonhoz hasonló szereket (mellékvesekéreg hormonokat) alkalmaznak. Hosszan tartó alkalmazása esetén fehérje és vér jelenhet meg a vizeletben, továbbá pigmentációt okozhat a bélnyálkahártyán (pseudomelanosis coli), mely általában visszafordítható a készítmény alkalmazásának megszüntetésével.
Nagyon ritkán a egyiptomi útifű mag- és maghéjra érzékeny egyéneknél túlérzékenység léphet fel.
Nagyon ritkán a nyelőcső elzáródása is előfordulhat.
5. HOGYAN KELL AZ AGIOLAX GRANULÁTUMOT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Eredeti csomagolásban legfeljebb 30°C-on, felbontás után legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
Felbontás után 6 hónapig használható.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Agiolaxgranulátumot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz azAgiolax granulátum
A készítmény hatóanyagai:
5 g granulátum (= 1 adagolókanál) tartalma:
Egyiptomi útifű mag (Plantaginis ovatae semen) 2600 mg
Egyiptomi útifű maghéj (Plantaginis ovatae seminis tegumentum) 110 mg
Tinnevelly szenna termés (Sennae fructus angustifoliae) 337-657,5 mg
amely 15 mg szennozid B-t tartalmaz
Egyéb összetevők:
Szacharóz, talkum, arabmézga, vörös vas-oxid (E 172), fekete vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E 172), szilárd paraffin, folyékony paraffin, borsosmentaolaj, köménymagolaj, orvosi zsályaolaj.
Milyen azAgiolax granulátum külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Apró szemcséjű, barna színű jellegzetes szagú granulátum.
100 g vagy 250 g granulátum adagolókanállal ellátott, PP betéttel PP/polisztirol csavarmenetes
fedéllel lezárt PVC/PVDC belső felületkezelésű, laminált (papír és alumínium fólia) tartályban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
MADAUS GmbH
Colonia Allee 15
51067 Köln,
Németország
A gyártó
MADAUS GmbH
Központ: 51101 Köln, Németország
Telephely: Lütticher Strasse 5
53842 Troisdorf, Németország
OGYI-T-21612/01 100 g
OGYI-T-21612/02 250 g
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
2011. 02. 08.
