Visszatérés a főoldalraHírekIsmertetőKereső
 

A vény nélkül kapható gyógyszerek árai a Magyar Gyógyszerész Kamara 2008. szeptember 1-én közölt listája alapján.

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Név Kiszerelés Kiadhatóság Bruttó fogyasztói ár Térítési díj Jogcímek Eü Kiemelt Eü Emelt
Quetiapine Accord 100 mg filmtabletta 10x SZ - - - -
Quetiapine Accord 100 mg filmtabletta 14x SZ - - - -
Quetiapine Accord 100 mg filmtabletta 6x SZ - - - -
Quetiapine Accord 100 mg filmtabletta 7x SZ - - - -
Quetiapine Accord 100 mg filmtabletta 90x SZ - - - -
Quetiapine Accord 100 mg filmtabletta 30x SZ - - - -
Quetiapine Accord 100 mg filmtabletta 50x SZ - - - -
Quetiapine Accord 100 mg filmtabletta 56x SZ - - - -
Quetiapine Accord 100 mg filmtabletta 98x SZ - - - -
Quetiapine Accord 100 mg filmtabletta 60x SZ - - - -
Quetiapine Accord 100 mg filmtabletta 20x SZ - - - -
Quetiapine Accord 100 mg filmtabletta 100x SZ - - - -
Quetiapine Accord 100 mg filmtabletta 84x SZ - - - -
Quetiapine Accord 100 mg filmtabletta 28x SZ - - - -
Quetiapine Accord 150 mg filmtabletta 28x SZ - - - -
Quetiapine Accord 150 mg filmtabletta 6x SZ - - - -
Quetiapine Accord 150 mg filmtabletta 60x SZ - - - -
Quetiapine Accord 150 mg filmtabletta 30x SZ - - - -
Quetiapine Accord 150 mg filmtabletta 7x SZ - - - -
Quetiapine Accord 150 mg filmtabletta 84x SZ - - - -
Quetiapine Accord 150 mg filmtabletta 50x SZ - - - -
Quetiapine Accord 150 mg filmtabletta 10x SZ - - - -
Quetiapine Accord 150 mg filmtabletta 90x SZ - - - -
Quetiapine Accord 150 mg filmtabletta 14x SZ - - - -
Quetiapine Accord 150 mg filmtabletta 98x SZ - - - -
Quetiapine Accord 150 mg filmtabletta 20x SZ - - - -
Quetiapine Accord 150 mg filmtabletta 100x SZ - - - -
Quetiapine Accord 150 mg filmtabletta 56x SZ - - - -
Quetiapine Accord 200 mg filmtabletta 100x SZ - - - -
Quetiapine Accord 200 mg filmtabletta 56x SZ - - - -
Quetiapine Accord 200 mg filmtabletta 6x SZ - - - -
Quetiapine Accord 200 mg filmtabletta 60x SZ - - - -
Quetiapine Accord 200 mg filmtabletta 20x SZ - - - -
Quetiapine Accord 200 mg filmtabletta 7x SZ - - - -
Quetiapine Accord 200 mg filmtabletta 84x SZ - - - -
Quetiapine Accord 200 mg filmtabletta 28x SZ - - - -
Quetiapine Accord 200 mg filmtabletta 10x SZ - - - -
Quetiapine Accord 200 mg filmtabletta 90x SZ - - - -
Quetiapine Accord 200 mg filmtabletta 30x SZ - - - -
Quetiapine Accord 200 mg filmtabletta 14x SZ - - - -
Quetiapine Accord 200 mg filmtabletta 98x SZ - - - -
Quetiapine Accord 200 mg filmtabletta 50x SZ - - - -
Quetiapine Accord 25 mg filmtabletta 90x SZ - - - -
Quetiapine Accord 25 mg filmtabletta 30x SZ - - - -
Quetiapine Accord 25 mg filmtabletta 98x SZ - - - -
Quetiapine Accord 25 mg filmtabletta 50x SZ - - - -
Quetiapine Accord 25 mg filmtabletta 100x SZ - - - -
Quetiapine Accord 25 mg filmtabletta 56x SZ - - - -
Quetiapine Accord 25 mg filmtabletta 60x SZ - - - -
Quetiapine Accord 25 mg filmtabletta 84x SZ - - - -
Quetiapine Accord 25 mg filmtabletta 28x SZ - - - -
Quetiapine Accord 25 mg filmtabletta 6x SZ - - - -
Quetiapine Accord 25 mg filmtabletta 7x SZ - - - -
Quetiapine Accord 25 mg filmtabletta 10x SZ - - - -
Quetiapine Accord 25 mg filmtabletta 14x SZ - - - -
Quetiapine Accord 25 mg filmtabletta 20x SZ - - - -
Quetiapine Accord 300 mg filmtabletta 56x SZ - - - -
Quetiapine Accord 300 mg filmtabletta 14x SZ - - - -
Quetiapine Accord 300 mg filmtabletta 60x SZ - - - -
Quetiapine Accord 300 mg filmtabletta 20x SZ - - - -
Quetiapine Accord 300 mg filmtabletta 28x SZ - - - -
Quetiapine Accord 300 mg filmtabletta 6x SZ - - - -
Quetiapine Accord 300 mg filmtabletta 30x SZ - - - -
Quetiapine Accord 300 mg filmtabletta 7x SZ - - - -
Quetiapine Accord 300 mg filmtabletta 84x SZ - - - -
Quetiapine Accord 300 mg filmtabletta 50x SZ - - - -
Quetiapine Accord 300 mg filmtabletta 10x SZ - - - -
Quetiapine Accord 300 mg filmtabletta 90x SZ - - - -
Quetiapine Accord 300 mg filmtabletta 98x SZ - - - -
Quetiapine Accord 300 mg filmtabletta 100x SZ - - - -

1.1 HELYETTESÍTŐ GYÓGYSZEREK

H1
H2
H3
R

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Quetiapine Accord 25 mg filmtabletta
Quetiapine Accord 100 mg filmtabletta
Quetiapine Accord 150 mg filmtabletta
Quetiapine Accord 200 mg filmtabletta
Quetiapine Accord 300 mg filmtabletta
kvetiapin

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Quetiapine Accord, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Quetiapine Accord szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Quetiapine Accord-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Quetiapine Accord-ot tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUETIAPINE ACCORD, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Quetiapine Accord kvetiapin nevű hatóanyagot tartalmaz, amely az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek az alábbi tünetekkel járó betegségek kezelésére használhatók:
  • Olyan dolgok látása, hallása vagy érzése, amelyek valójában nem léteznek, olyan dolgok képzelése, amelyek nem igazak vagy szokatlanul gyanakvó viselkedés, szorongás, zavartság, bűntudat, feszült vagy nyomott hangulat.
  • Izgatottság, emelkedett hangulat, agitáció, lelkesedés vagy hiperaktivitás vagy az ítélőképesség károsodása, például agresszivitás, bomlasztó vagy agresszív viselkedés.
  • A kedélyállapotot érintő hatások, melyek miatt szomorúnak érzi magát. Lehangoltnak érezheti magát, bűntudata lehet, enerválttá válhat, elveszítheti étvágyát és/vagy nem tud aludni.

Orvosa akkor is elrendelheti a Quetiapine Accord folyamatos szedését, amikor Ön jobban van, a tünetek visszatérésének megelőzése érdekében.

Hasznos lehet, ha elmondja egy barátnak vagy rokonnak, hogy ilyen tünetektől szenved, és megkérheti őket, hogy olvassák el ezt a tájékoztatót. Megkérheti őket, hogy szóljanak, amikor úgy gondolják, hogy tünetei rosszabbodnak, vagy ha aggasztónak találják az Ön viselkedésében beállt bármilyen egyéb változásokat.


2. TUDNIVALÓK A QUETIAPINE ACCORD SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Quetiapine Accord filmtablettát
  • ha Ön allergiás (túlérzékeny) a kvetiapinra vagy a Quetiapine Accord egyéb összetevőjére (lásd 6. További információk című pont).
  • ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
  • proteáz inhibitorok, például nelfinavir (HIV fertőzésre)
  • azol típusú gyógyszerek (gombafertőzésekre)
  • fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek (például eritromicin vagy klaritromicin)
  • nefazodon (depresszió ellen).

Ne szedje a Quetiapine Accord-ot, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre. Ha nem biztos ebben, a Quetiapine Accord alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Quetiapine Accord fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A kvetiapint nem szedhetik azok az idős betegek, akik demenciában (szellemi képességek hanyatlása) szenvednek.
Ennek az az oka, hogy az a gyógyszercsoport, melybe a kvetiapin is tartozik, fokozhatja a szélütés és bizonyos esetekben a halál kockázatát idős, demenciában szenvedő betegeknél.

Mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert, tájékoztassa orvosát, ha:
  • Ön vagy valamelyik családtagja bármilyen szívbetegségben, például szívritmuszavarban szenved.
  • Alacsony a vérnyomása.
  • Korábban szélütése volt; különösen akkor, ha az idős korosztályba tartozik.
  • Májbetegségben szenved.
  • Korábban bármikor rohama (görcsrohama) volt.
  • Cukorbetegségben szenved, vagy fennáll e betegség kialakulásának kockázata. Ebben az esetben orvosa ellenőrizheti a vércukorszintjét a kvetiapin tabletta szedésének időtartama alatt.
  • Tudomása van arról, hogy korábban előfordult Önnél a fehérvérsejtek számának csökkenése (melyet okozhattak egyéb gyógyszerek vagy más is).
  • Ha Önnek vagy valamelyik családtagjának vérrögösödése volt, vagy az ehhez hasonló gyógyszerek alkalmazását követően vérrögösödés alakult ki.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakat tapasztalja:
  • Magas testhőmérséklet (láz), izommerevség, zavartság érzése.
  • Kontrollálhatatlan mozgások, főként az arcon vagy a nyelven.
  • Erős álmosság érzése.

Ezeket az állapotokat okozhatják az ilyen típusú gyógyszerek.

Öngyilkossági gondolatok és a depresszió rosszabbodása
Ha Ön depressziós, néha lehetnek olyan gondolatai, hogy kárt tesz magában vagy öngyilkos lesz. Ezek a kezelés elején felerősödhetnek, mivel ezen gyógyszerek mindegyikénél idő kell ahhoz, hogy hatni kezdjenek, általában két hét, de néha több is. Ha Ön fiatal felnőtt, nagyobb az ilyen gondolatok kialakulásának valószínűsége. Klinikai vizsgálatok adatai azt mutatták, hogy az öngyilkossági gondolatok és/vagy az öngyilkos viselkedés kockázata nagyobb a fiatal, 25 év alatti, depresszióban szenvedő felnőttek körében.

Ha bármikor olyan gondolata támad, hogy kárt tesz magában vagy öngyilkosságot követ el, vegye fel a kapcsolatot orvosával, vagy menjen azonnal kórházba.
Hasznos lehet, ha elmondja egy rokonának vagy jó barátjának, hogy depressziós, és megkéri őket, hogy olvassák el ezt a tájékoztatót.
Megkérheti őket, hogy szóljanak, ha úgy gondolják, hogy a depressziója romlik, vagy ha aggasztónak találják viselkedésének változásait.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható, illetve gyógynövény-készítményeket is.

Ne szedje a kvetiapin tablettát, ha az alábbiak közül bármelyik gyógyszert szedi:
  • HIV kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek.
  • azol típusú gyógyszerek (gombafertőzésekre).
  • eritromicin vagy klaritromicin (fertőzések kezelésére).
  • nefazodon (depresszió ellen).

Tájékoztassa orvosát, ha az alábbiak közül bármelyik gyógyszert szedi:
  • Epilepszia elleni gyógyszerek (például fenitoin vagy karbamazepin).
  • Magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek.
  • Barbiturátok (az alvászavarok kezelésére).
  • Tioridazin (egy másik antipszichotikus gyógyszer).

Mielőtt bármelyik gyógyszere szedését abbahagyná, kérjük, beszéljen az orvosával.

A Quetiapine Accord egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

  • A Quetiapine Accord filmtabletta étkezéssel együtt vagy étkezésektől függetlenül is bevehető.
  • Legyen óvatos az alkoholfogyasztással. Erre azért van szükség, mert a kvetiapin és az alkohol együttes hatása álmosságot okozhat.
  • Ne igyon grépfrútlevet a kvetiapin filmtabletta szedése alatt. Befolyásolhatja a gyógyszer hatását.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes, terhességet tervez, vagy szoptat, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert. A kvetiapin tablettát a terhesség ideje alatt nem szabad szednie, hacsak nem beszélte meg azt kezelőorvosával. A kvetiapint nem szabad szednie a szoptatás ideje alatt.
A következő tünetek előfordulhatnak olyan újszülötteknél, akik édesanyja az utolsó trimeszterben (terhességük utolsó három hónapjában) Quetiapine Accord-ot szedett: remegés, izommerevség és/vagy -gyengeség, álmosság, nyugtalanság, légzési problémák és etetési nehézség. Ha gyermekénél ezen tünetek alakulnak ki lehet, hogy orvoshoz kell fordulnia.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A kvetiapin szedése során álmosságot érezhet. Ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, amíg nem tudja, hogy a gyógyszer hogyan hat Önre.

Fontos információk a Quetiapine Accord egyes összetevőiről
A Quetiapine Accord laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. HOGYAN KELL SZEDNI A QUETIAPINE ACCORD-OT?

A Quetiapine Accord filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Orvosa meghatározza a kezdő adagot, majd fokozatosan emelheti azt. Ezután az adag általában napi 150-800 mg között lesz. Ez a betegség típusától és az Ön igényétől függ.

Lehetséges, hogy orvosa kis adaggal kezdi a kezelést és lassan emeli, amennyiben:
  • Ön idős vagy
  • ha májbetegségben szenved.

  • A tablettákat naponta egyszer lefekvés előtt, vagy naponta kétszer kell bevenni, a betegségtől függően.
  • A tablettákat egészben nyelje le egy korty vízzel.
  • A tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
  • Ne igyon grépfrútlevet a kvetiapin filmtabletta szedése alatt. Befolyásolhatja a gyógyszer hatását.
  • Ne hagyja abba a tabletta szedését akkor sem, ha jobban érzi magát, hacsak orvosa erre nem utasítja.


18 év alatti gyermekek és serdülők
A Quetiapine Accord nem adható 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek.

Ha elfelejtette bevenni a Quetiapine Accord-ot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha már majdnem elérkezett a következő adag bevételének ideje, akkor várjon addig. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha az előírtnál több Quetiapine Accord-ot vett be
Amennyiben az orvos által előírt adagnál több Quetiapine Accord-ot vett be, akkor álmosságot, szédülést és szabálytalan szívverést tapasztalhat. Azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy menjen el a legközelebbi kórházba. Vigye magával a Quetiapine Accord dobozát.

Ha idő előtt abbahagyja a Quetiapine Accord szedését
Amennyiben hirtelen abbahagyja a Quetiapine Accord szedését, akkor előfordulhat, hogy nem tud aludni (álmatlanság), hányingere lesz (émelygés), vagy fejfájást, hasmenést, hányást, szédülést vagy ingerlékenységet tapasztal. Orvosa javasolhatja Önnek, hogy a kezelés abbahagyása előtt fokozatosan csökkentse az adagot.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Quetiapine Accord is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha bármely alábbi mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.


Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint):
  • Szédülés (ami elesésekhez vezethet), fejfájás, szájszárazság
  • Álmosságérzet (ez idővel megszűnhet, ahogy tovább szedi a Quetiapine Accord-ot).
  • Megvonási tünetek (olyan tünetek, melyek a kvetiapin szedésének abbahagyásakor jelentkeznek), például álmatlanság (inszomnia), hányinger (émelygés), fejfájás, hasmenés, hányás, szédülés és ingerlékenység. Ezek általában az utolsó adag bevétele után 1 héttel elmúlnak.
  • Testsúlygyarapodás.

Gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érint):
  • Szapora szívverés
  • Orrdugulás
  • Székrekedés, gyomorbántalom (emésztési zavar)
  • Gyengeség- és ájulásérzés (elesésekhez vezethet)
  • Kar-, illetve lábduzzanat
  • Felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás. Emiatt szédülést érezhet, vagy el is ájulhat (elesésekhez vezethet).
  • Magas vércukorszint
  • Homályos látás
  • Izommozgási rendellenességek. Ezek a következők lehetnek: az izmok mozgatásának kezdeti nehézsége, izomremegés, nyugtalanság-érzés vagy fájdalmatlan izommerevség.
  • Kóros álmok és rémálmok
  • Fokozott éhségérzet
  • Ingerültség érzés
  • Beszéd-, illetve nyelvi zavarok.

Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 beteget érint):
  • Rohamok vagy görcsök
  • Allergiás reakciók, melyek a következők lehetnek: hólyagos bőrkiütés (csalánkiütés), a bőr és a száj környékének duzzanata.
  • Kellemetlen érzetek a lábakban (más néven nyugtalan láb szindróma).
  • Nyelési nehézség.
  • Kontrollálatlan mozgások, mely főként az arcot vagy a nyelvet érinti.

Ritka (10 000 betegből 1-10 beteget érint):
  • Láz, hosszan tartó torokfájás vagy fekélyek a szájüregben, gyorsabb lélegzés, verejtékezés, izommerevség, erős álmosság vagy ájulásérzés.
  • A bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság).
  • A hímvessző fájdalmas, hosszantartó merevedése (priapizmus).
-                 A mell megduzzadása, és kóros tejcsorgás (galaktorrea).
  • Vérrögképződés a vénákban, különösen a láb vénáiban (a láb duzzanatával, fájdalmával és vörösségével jár), amely a véráram útján tovább sodródhat a tüdőkbe, mellkasi fájdalmat és légzési nehézséget okozva. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, kérjen azonnal orvosi segítséget!

Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1-et érint):
  • Magas vércukorszint vagy a fennálló cukorbetegség romlása.
  • Májgyulladás (hepatitisz)
  • Súlyos, hólyagokkal vagy piros foltokkal járó bőrkiütések.
  • Súlyos allergiás reakció (úgynevezett anafilaxis), melynek során légzési nehézség vagy sokk alakulhat ki.
  • A bőr/nyálkahártya gyorsan kialakuló duzzanata, általában a szem környékén, az ajkakon és a torokban (angioödéma).

A Quetiapine Accord filmtablettával azonos csoportba tartozó gyógyszerek szívritmuszavarokat okozhatnak, amelyek súlyosak, egyes esetekben végzetesek lehetnek.

Néhány mellékhatás csak vérvizsgálat segítségével észlelhető. Ilyenek például bizonyos zsírok (trigliceridek és összkoleszterin) vagy a cukor mennyiségének megváltozása a vérben, bizonyos típusú vérsejtek számának csökkenése, valamint a prolaktin hormon szintjének emelkedése a vérben. A prolaktin hormon szintjének megemelkedése ritkán az alábbiakhoz vezethet:
  • Emlőduzzanat férfiak és nők esetében, valamint kóros tejcsorgás.
  • A nők havi ciklusa elmarad, vagy rendszertelenné válik.

Ezért orvosa időről-időre megkérheti Önt, hogy végeztessen vérvizsgálatot.

Gyermekek és serdülők:
A felnőttek körében előforduló mellékhatások gyermekeknél és fiatal felnőtteknél is jelentkezhetnek.

Az alábbi mellékhatásokat kizárólag gyermekek és fiatal felnőttek körében figyelték meg:

Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érint):
Vérnyomásemelkedés.

Az alábbi nemkívánatos eseményeket gyakrabban figyelték meg gyermekek és fiatal felnőttek körében:

Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érint):
  • A prolaktin nevű hormon szintjének megemelkedése a vérben. A prolaktin nevű hormon fokozott mennyisége ritkán az alábbiakhoz vezethet:
  • Emlőduzzanat és kóros tejelválasztás fiúknál és lányoknál.
  • Lányoknál a menstruáció elmaradása vagy a ciklus szabálytalanná válása.
  • Fokozott étvágy.
  • Rendellenes izommozgás. Ezek a következők lehetnek: az izmok mozgatásának kezdeti nehézsége, izomremegés, nyugtalanság-érzés vagy fájdalmatlan izommerevség.


5. HOGYAN KELL A QUETIAPINE ACCORD-OT TÁROLNI?

  • A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
  • Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
  • A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Quetiapine Accord filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
  • A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Quetiapine Accord
A készítmény hatóanyaga a kvetiapin.

Filmtablettánként 25 mg/100 mg/150 mg/200 mg/300 mg kvetiapin (kvetiapin-hemifumarát formájában).

Egyéb összetevők:
Tablettamag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon K30, magnézium-sztearát,
A-típusú karboximetilkeményítő-nátrium, kalcium-hidrogén-foszfát dihidrát.

A filmbevonat tartalma:
25 mg:Opadry pink (03B84929)
Hipromellóz 6cP
Titán-dioxid
Makrogol 400
Sárga vas-oxid (E 172)
Vörös vas-oxid (E 172)

100 mg: Opadry yellow (03B52117)
Hipromellóz 6cP
Titán-dioxid
Makrogol 400
Sárga vas-oxid (E 172)

150 mg: Opadry yellow (03B82929)
Hipromellóz 6cP
Titán-dioxid
Makrogol 400
Sárga vas-oxid (E 172)

200 mg:
Hipromellóz E-5
Makrogol 400
Titán-dioxid

300 mg:
Hipromellóz E-5
Makrogol 400
Titán-dioxid

Milyen a Quetiapine Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A 25 mg-os tabletta rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború és sima filmtabletta.
A 100 mg-os tabletta sárga, kerek, mindkét oldalán domború és sima filmtabletta.
A 150 mg-os tabletta halványsárga, kerek, mindkét oldalán domború és sima filmtabletta.
A 200 mg-os tabletta fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború és sima filmtabletta.
A 300 mg-os tabletta fehér vagy törtfehér, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „300” felirattal ellátva, másik oldala sima.

Filmtabletták PVC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.

6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 és 100 darab tabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road,
North Harrow,
Middlesex, HA1 4HF,
Egyesült Királyság

Gyártó:
Accord Healthcare Limited,
Sage House, 319 Pinner Road,
North Harrow,
Middlesex, HA1 4HF,
Egyesült Királyság

Cemelog-BRS Kft.
H-2040 Budaörs,
Vasút u. 13,
Magyarország


Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
OrszágGyógyszer megnevezése
Egyesült KirályságQuetiapine 25/100/150/200/300 mg Film-coated Tablets
SpanyolországQuetiapina Combix 25/100/150/200/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
FinnországQuetiapine Accord 25/100/150/200/300 mg tabletti, kalvopäällysteinen / filmdragerade tabletter
CsehországQuetiapine Accord 25/100/150/200/300 mg potahované tablety
HollandiaQuetiapine Accord 25/100/150/200/300 mg filmomhulde tabletten
PortugáliaQuetiapina Accord
LengyelországQuetiapine Accord
DániaQuetiapin Accord
RomániaQuetiapine Accord 25/100/150/200/300 mg comprimate filmate
SvédországQuetiapine Accord 25/100/150/200/300 mg filmdragerade tabletter
MagyarországQuetiapine Accord 25/100/150/200/300 mg filmtabletta
NémetországQuetiapine Accord 25/100/150/200/300 mg filmtabletten
BelgiumQuetiapine Accord Healthcare 25/100/150/200/300 mg filmomhulde tabletten / filmtabletten / comprimés pelliculés
SzlovákiaQuetiapine Accord 25/100/150/200/300 mg filmom obalené tablety
ÍrországQuetiapine 25/100/150/200/300 mg Film coated Tablet
LitvániaQuetiapine Accord 25/100/150/200/300 mg plėvele dengtos tabletės
OlaszországQuetiapine AHCL 25/100/150/200/300 mg compresse rivestite con film
BulgáriaQuetiapine Accord 25/100/150/200/300 mg филмирани таблетки
Quetiapine Accord 25 mg filmtabletta
OGYI-T-21718/01 6x
OGYI-T-21718/02 7x
OGYI-T-21718/03 10x
OGYI-T-21718/04 14x
OGYI-T-21718/05 20x
OGYI-T-21718/06 28x
OGYI-T-21718/07 30x
OGYI-T-21718/08 50x
OGYI-T-21718/09 56x
OGYI-T-21718/10 60x
OGYI-T-21718/11 84x
OGYI-T-21718/12 90x
OGYI-T-21718/13 98x
OGYI-T-21718/14 100x

Quetiapine Accord 100 mg filmtabletta
OGYI-T-21718/15 6x
OGYI-T-21718/16 7x
OGYI-T-21718/17 10x
OGYI-T-21718/18 14x
OGYI-T-21718/19 20x
OGYI-T-21718/20 28x
OGYI-T-21718/21 30x
OGYI-T-21718/22 50x
OGYI-T-21718/23 56x
OGYI-T-21718/24 60x
OGYI-T-21718/25 84x
OGYI-T-21718/26 90x
OGYI-T-21718/27 98x
OGYI-T-21718/28 100x

Quetiapine Accord 150 mg filmtabletta
OGYI-T-21718/29 6x
OGYI-T-21718/30 7x
OGYI-T-21718/31 10x
OGYI-T-21718/32 14x
OGYI-T-21718/33 20x
OGYI-T-21718/34 28x
OGYI-T-21718/35 30x
OGYI-T-21718/36 50x
OGYI-T-21718/37 56x
OGYI-T-21718/38 60x
OGYI-T-21718/39 84x
OGYI-T-21718/40 90x
OGYI-T-21718/41 98x
OGYI-T-21718/42 100x

Quetiapine Accord 200 mg filmtabletta
OGYI-T-21718/43 6x
OGYI-T-21718/44 7x
OGYI-T-21718/45 10x
OGYI-T-21718/46 14x
OGYI-T-21718/47 20x
OGYI-T-21718/48 28x
OGYI-T-21718/49 30x
OGYI-T-21718/50 50x
OGYI-T-21718/51 56x
OGYI-T-21718/52 60x
OGYI-T-21718/53 84x
OGYI-T-21718/54 90x
OGYI-T-21718/55 98x
OGYI-T-21718/56 100x

Quetiapine Accord 300 mg filmtabletta
OGYI-T-21718/57 6x
OGYI-T-21718/58 7x
OGYI-T-21718/59 10x
OGYI-T-21718/60 14x
OGYI-T-21718/61 20x
OGYI-T-21718/62 28x
OGYI-T-21718/63 30x
OGYI-T-21718/64 50x
OGYI-T-21718/65 56x
OGYI-T-21718/66 60x
OGYI-T-21718/67 84x
OGYI-T-21718/68 90x
OGYI-T-21718/69 98x
OGYI-T-21718/70 100x

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012-04