Visszatérés a főoldalraHírekIsmertetőKereső
 

A vény nélkül kapható gyógyszerek árai a Magyar Gyógyszerész Kamara 2008. szeptember 1-én közölt listája alapján.

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Név Kiszerelés Kiadhatóság Bruttó fogyasztói ár Térítési díj Jogcímek Eü Kiemelt Eü Emelt
Quetiapine Accord 200 mg retard filmtabletta 10x SZ - - - -
Quetiapine Accord 200 mg retard filmtabletta 60x SZ - - - -
Quetiapine Accord 200 mg retard filmtabletta 30x SZ - - - -
Quetiapine Accord 200 mg retard filmtabletta 100x SZ - - - -
Quetiapine Accord 200 mg retard filmtabletta 50x SZ - - - -
Quetiapine Accord 300 mg retard filmtabletta 60x SZ - - - -
Quetiapine Accord 300 mg retard filmtabletta 100x SZ - - - -
Quetiapine Accord 300 mg retard filmtabletta 10x SZ - - - -
Quetiapine Accord 300 mg retard filmtabletta 30x SZ - - - -
Quetiapine Accord 300 mg retard filmtabletta 50x SZ - - - -
Quetiapine Accord 400 mg retard filmtabletta 100x SZ - - - -
Quetiapine Accord 400 mg retard filmtabletta 50x SZ - - - -
Quetiapine Accord 400 mg retard filmtabletta 60x SZ - - - -
Quetiapine Accord 400 mg retard filmtabletta 10x SZ - - - -
Quetiapine Accord 400 mg retard filmtabletta 30x SZ - - - -

1.1 HELYETTESÍTŐ GYÓGYSZEREK

H1
H2
H3
R

BETEGTÁJÉKOZTATÓ


BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Quetiapine Accord 200 mg retard tabletta
Quetiapine Accord 300 mg retard tabletta
Quetiapine Accord 400 mg retard tabletta
Kvetiapin

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1.              Milyen típusú gyógyszer a Quetiapine Accord,és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.              Tudnivalók a Quetiapine Accord szedése előtt
3.              Hogyan kell szedni a Quetiapine Accord-ot?
4.              Lehetséges mellékhatások
5.              Hogyan kell a Quetiapine Accord-ot tárolni?
6.              További információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Quetinapine Accord, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Quetiapine Accord a kvetiapin nevű hatóanyagot tartalmazza, amely az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik A Quetiapine Accord számos betegség kezelésére szolgál, melyek a következők:
• Skizofrénia: a beteg olyan hangokat hall, olyan dolgokat érzékel, amelyek valójában nincsenek ott, olyan dolgokban hisz, amelyek nem léteznek, vagy különösen gyanakvó, szorongó, zavart, bűntudata van, feszült vagy rossz hangulatban van.
• Mánia: a beteg nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van, lelkes, túlzottan aktív vagy rossz az ítélőképessége, azaz indokolatlanul agresszív vagy indulatkitörései vannak.
• Bipoláris depresszió és major depressziós epizódok major depressziós zavarban: a beteg nagyon szomorúnak érzi magát vagy lehangoltságot érez, bűntudata van, erőtlennek érzi magát, étvágytalan vagy nem tud aludni.

Ha a Quetiapin Accord retard tablettát major depressziós zavar major depressziós epizódjainak kezelésére írják fel Önnek, akkor a betegsége kezelésére használt másik gyógyszer kiegészítéseként kell szednie.

Kezelőorvosa akkor is folytathatja a Quetiapine Accord-dal való kezelést, ha Ön jobban érzi magát.


2. Tudnivalók a Quetiapine Accord szedése előtt

Ne szedje a Quetiapine Accord-ot
  • ha allergiás (túlérzékeny) a kvetiapinra vagy a Quetiapine Accord egyéb összetevőjére (lásd 6. pont, További információk)
  • ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
  • HIV‑kezelésre szolgáló gyógyszerek
  • azol típusú gyógyszerek (gombás fertőzésekre)
  • eritromicin vagy klaritromicin (fertőzésekre)
  • nefazodon (depresszió ellen).

Ne szedje a Quetiapine Accord‑ot, ha a fentiek valamelyike vonatkozik Önre. Amennyiben a fentiek közül bármelyiket illetően bizonytalan, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt a Quetiapine Accord‑ot szedni kezdené.

A Quetiapine Accord fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Mielőtt a gyógyszert szedni kezdené, tájékoztassa orvosát, ha:
  • Önnek vagy családjában valakinek szívproblémája van vagy volt, például szívritmuszavar, vagy ha olyan gyógyszert szed, amely hatással lehet a szívverésére,
  • alacsony a vérnyomása,
  • szélütése (sztrók) volt, különösen, ha Ön idős korú,
  • májproblémái vannak,
  • valaha epilepsziás rohama (görcsrohama) volt,
  • tudomása van arról, hogy alacsony volt a fehérvérsejtszáma (melyet egyéb gyógyszerek vagy egyéb okok idézhettek elő),
  • cukorbeteg vagy fennáll Önnél a cukorbetegség kockázata. Ebben az esetben orvosa a Quetiapine Accord-kezelés során ellenőrizni fogja az Ön vércukorszintjét.
  • Önnél vagy családjában bárkinél korábban vérrögök alakultak ki, mivel az ilyen típusú gyógyszerek alkalmazását összefüggésbe hozták a vérrögképződéssel.
  • Ön demenciában (károsodott agyi működésben) szenvedő idős beteg. Ebben az esetben nem szedheti a Quetiapine Accord‑ot, mert a gyógyszerek azon csoportja, ahova a Quetiapine Accord is tartozik, emelheti a sztrók, vagy néhány esetben a halálozás kockázatát demenciában szenvedő idős betegeknél.

Azonnal tájékoztassa orvosát, ha a következőket tapasztalja:
  • Láz, súlyos izommerevség, verejtékezés vagy csökkent tudatállapot („neuroleptikus malignus szindróma” nevű betegség). Azonnali orvosi kezelésre lehet szüksége.
  • Akaratlan izommozgások, különösen az arc és a nyelv izmaiban.
  • Szédülés vagy súlyos álmosság érzése. Ez növelheti a véletlen sérülések (elesés) kockázatát az idős betegek esetében.

A fenti állapotokat ez a gyógyszercsoport okozhatja.

Öngyilkossági gondolatok és depressziójának súlyosbodása
Ha Ön depresszióval járó betegségben szenved, előfordulhat, hogy önkárosító vagy öngyilkos gondolatai támadnak. Ezek a kezelés első megkezdésekor gyakoribbak lehetnek, mert az ilyen gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség, általában két hétre, de olykor hosszabb időre is. Amennyiben hirtelen abbahagyja a gyógyszer szedését, ezen gondolatai akár fel is erősödhetnek. Ha Ön fiatal felnőtt, nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai. Klinikai vizsgálatok adatai szerint a depresszióban szenvedő 25 év alatti fiatal felnőtteknél gyakrabban fordultak elő önkárosítással, öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok.

Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát vagy menjen azonnal kórházba. Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról és megkéri, hogy olvassa el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy az Ön depressziója súlyosbodik, vagy aggódnak az Ön magatartásában bekövetkező változások miatt.

A Quetiapine Accord‑ot szedő betegeknél testsúlynövekedést figyeltek meg. Önnek és orvosának rendszeresen ellenőrizni kell az Ön testsúlyát.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és a gyógynövény készítményeket is.

Ne szedje a Quetiapine Accord‑ot, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
  • HIV‑kezelésre szolgáló gyógyszerek,
  • azol típusú gyógyszerek (gombás fertőzésekre),
  • eritromicin vagy klaritromicin (fertőzésekre),
  • nefazodon (depresszió ellen).

Tájékoztassa orvosát, amennyiben a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
  • epilepszia elleni gyógyszerek (például fenitoin, karbamazepin),
  • magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek,
  • barbiturátok (álmatlanság ellen),
  • tioridazin (egy másik fajta antipszichotikus gyógyszer),
  • olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolják a szívműködést, például az elektrolit‑egyensúlyt megbontó gyógyszerek (alacsony kálium‑ vagy magnéziumszint), például a diuretikumok (vízhajtó tabletták) vagy bizonyos antibiotikumok (fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek).

Mielőtt bármelyik gyógyszer szedését abbahagyná, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
Quetiapine Accord retard tabletta alkalmazása mellett előfordulhat, hogy a vizeletből végzett gyógyszerkimutatás során egyes teszteljárások pozitív eredményt mutathatnak a metadonra és bizonyos vagy az ún. triciklikus antidepresszánsokra (TCA) akkor is, ha nem szed metadont vagy TCA‑t. Az eredmények igazolására specifikusabb teszteljárás alkalmazható.

Az Quetiapin Accord egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
  • A Quetiapin Accord-ra az étkezés hatással lehet, ezért a gyógyszert legalább egy órával étkezés előtt vagy lefekvés előtt vegye be.
  • A fogyasztandó alkohol tekintetében legyen megfontolt. A Quetiapin Accord és az alkohol együttes hatása álmosságot okoz.
  • A Quetiapin Accord szedése alatt, ne igyon grépfrútlevet. Ez befolyásolhatja a gyógyszer hatását.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt elkezdi szedni a Quetiapin Accord‑ot, tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben terhes, terhességet tervez vagy szoptat.
Terhesség alatt nem szabad szednie a Quetiapin Accord‑ot, csak ha orvosával megbeszélte.
Ha szoptat, nem szabad szednie a Quetiapin Accord‑ot.

A következő tünetek fordulhatnak elő olyan újszülött csecsemők esetében, akiknél az anya az utolsó trimeszterben (a terhesség utolsó három hónapja) Quetiapin Accordot szedett: reszketés, izommerevség és/vagy -gyengeség, álmosság, izgatottság, légzési problémák és etetési nehézségek. Ha az Ön gyermekénél ezen tünetek bármelyike jelentkezik, elképzelhető, hogy fel kell keresnie kezelőorvosát.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A tabletta álmosságot okozhat. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg nem tudja, hogyan hat Önre a tabletta.

Fontos információk a Quetiapine Accord egyes összetevőiről
A Quetiapine Accord laktózt tartalmaz, ami egy bizonyos fajta cukor. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A vizeletből végzett drogszűrésre gyakorolt hatás
Vizeletből végzett drogszűréskor a kvetiapin szedése bizonyos tesztek során a metadon vagy más depresszió ellenes, úgynevezett triciklikus antidepresszánsok (TCA-k) kimutatása akkor is pozitív eredményt adhat, ha Ön nem szedett metadont vagy TCA-kat. Amennyiben ez előfordulna, lehetőség van pontosabb tesztek végzésére.


3. Hogyan kell szedni a Quetiapine Accord‑ot?

A Quetiapine Accord‑ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A kezdőadagot kezelőorvosa határozza meg. A fenntartó adag (napi adag) az Ön betegségétől és igényétől függ, de általában 150 és 800 mg között van.
  • A tablettát naponta egyszer kell bevenni.
  • A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.
  • A tablettát nem szabad kettéosztani, összerágni vagy összetörni.
  • Lehetőleg éhgyomorra vegye be a tablettát (legalább egy órával étkezés előtt vagy lefekvéskor, orvosa megmondja Önnek, hogy mikor).
  • Ne igyon grépfrútlevet, amíg Quetiapine Accord‑otszed. Befolyásolhatja a gyógyszer hatását.
  • Ne hagyja abba a tabletta szedését még akkor sem, ha jobban érzi magát, kivéve, ha orvosa utasítja erre.

A Quetiapine Accord három különböző hatáserősségben kapható, és mindegyik más színű.

  • Annak ellenére, hogy az adagolás változatlan marad, Ön eltérő erősségű tablettákat kaphat. Például egy 400 mg-os (fehér) tablettát vagy két 200 mg-os (sárga) tablettát.
  • Ezért ne lepődjön meg, ha a tabletta színe időről időre változik.

Májproblémák
Ha májproblémái vannak, kezelőorvosa megváltoztathatja az adagját.

Időskorúak
Ha Ön időskorú, kezelőorvosa megváltoztathatja az adagját.

Gyermekek és 18 évnél fiatalabb serdülők
A Quetiapine Accord‑ot nem szabad gyermekek és 18 évnél fiatalabb serdülők esetében alkalmazni.

Ha az előírtnál több Quetiapine Accord-ot vett be
Ha az előírtnál több Quetiapine Accord‑ot vett be, álmosságot, szédülést érezhet vagy rendellenes szívverést tapasztalhat Azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy menjen a legközelebbi kórházba. Vigye magával a Quetiapine Accord‑ot!

Ha elfelejtette bevenni a Quetiapine Accord-ot
Ha egy adagot elfelejtett bevenni, vegye be, amint eszébe jut. Ha már majdnem elérkezett a következő adag bevételének ideje, várjon addig. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Quetiapine Accord szedését
Amennyiben hirtelen megszakítja a Quetiapine Accord szedését, előfordulhat, hogy nem tud aludni (álmatlanság), illetve hányinger, fejfájás, hasmenés, hányás, szédülés vagy ingerlékenység jelentkezhet. A kezelés abbahagyása előtt orvosa javasolhatja az adag fokozatos csökkentését.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Quetiapine Accord is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, hogy értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Nagyon gyakori (10-ből több, mint 1 beteget érint)
  • Szédülés (eleséshez vezethet), fejfájás, szájszárazság.
  • Álmosságérzet (ez a Quetiapine Accord alkalmazása során általában megszűnik) (eleséshez vezethet).
  • Megvonási tünetek (a kvetiapin szedésének abbahagyásakor jelentkező tünetek), melyek közé álmatlanság, hányinger, fejfájás, hasmenés, hányás, szédülés és ingerlékenység tartozik. Fokozatos, legalább 1‑2 hétig tartó megvonás javasolt.
  • Testsúlynövekedés.

Gyakori (100-ből 1-10 beteget érint):
  • Szapora szívverés.
  • Orrdugulás.
  • Székrekedés, gyomorbántalmak (emésztési zavarok).
  • Gyengeség érzése, ájulás (eleséshez vezethet).
  • A karok és lábak duzzanata.
  • Alacsony vérnyomás felálláskor. Ez szédülést vagy ájulás okozhat (eleséshez vezethet).
  • Vércukorszint‑emelkedés.
  • Homályos látás.
  • Rendellenes izommozgások, az izommozgások indításának nehézségét, remegést, nyugtalanságot, fájdalmatlan izommerevséget is beleértve.
  • A megszokottól eltérő álmok és rémálmok.
  • Fokozott éhségérzet.
  • Ingerlékenység.
  • Beszédzavar, nyelvi zavarok.
  • Öngyilkossági gondolatok és a meglévő depresszió súlyosbodása.

Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint):
  • Görcsök vagy görcsrohamok.
  • Túlérzékenységi reakciók, melyek kiemelkedő csomókkal (bőrcsíkozódás), a bőr duzzanatával, és száj körüli duzzanattal járhatnak.
  • Kellemetlen érzés a lábakban („nyugtalan láb szindrómának” is nevezik).
  • Nyelési nehézség.
  • Akaratlan izommozgások, különösen az arc és a nyelv izmaiban.
  • A nemi működés zavarai.
  • A szívritmus elváltozásai (ún. „QT-szakasz megnyúlás”, ami a szív elektromos aktivitásának mérésére szolgáló EKG-n látható)
  • A fennálló cukorbetegség súlyosbodása
  • A vörösvérsejtek számának csökkenése és minőségük romlása

Ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint):
  • Magas testhőmérséklet (láz), hosszú ideig tartó torokfájás vagy fekélyek a szájban, szaporább légzés, verejtékezés, izommerevség, erős álmosság érzése vagy ájulás.
  • A bőr és a szem sárgás elszíneződése (sárgaság).
  • Hosszantartó, fájdalmas hímvessző merevedés (priapizmus).
  • Mellduzzanat, váratlan tejelválasztás (galaktorrea).
  • Menstruációs zavarok.
  • Májgyulladás (hepatitisz).
  • Hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz).
  • Csökkent testhőmérséklet (hipotermia).
  • Alvajárás, beszéd alvás közben és alvással kapcsolatos evési zavarok.
  • A vénákban, különösen a lábak vénáiban kialakuló vérrögök (a tünetek közé tartozik a láb duzzanata, fájdalma és vörössége), amelyek a véredényeken keresztül a tüdőbe juthatnak, mellkasi fájdalmat és nehézlégzést okozva. Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz.
  • Bizonyos egészségügyi problémák egyidejű fennállása, amelyek együttesen megnövelik a szív- és érrendszeri betegségek, valamint a cukorbetegség kockázatát (metabolikus-szindróma).

Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint):
  • Súlyos bőrkiütés, hólyagok, vörös foltok a bőrön.
  • Súlyos allergiás reakció (anafilaxia), ami légzési nehézséget vagy sokk kialakulását okozhatja.
  • A bőr hirtelen kialakuló duzzanata, általában a szem környéke, az ajkak és a torok duzzanata (angioödéma).
  • A vizeletmennyiség szabályozásáért felelős hormon nem megfelelő termelése.
  • Az izomrostok lebomlása és izomfájdalom (rabdomiolízis).

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
  • A bőr felhólyagosodása és hámlása (Lyell-szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis) , valamint hólyagok és elváltozások a bőrön (erythema multiforme).

A Quetiapine Accord-dal azonos gyógyszercsoportba tartozó gyógyszerek, szívritmuszavarokat okozhatnak, melyek súlyosak lehetnek és bizonyos súlyos esetekben, halált okozhatnak.

Néhány mellékhatás csak vérvizsgálattal állapítható meg. Ide tartozik bizonyos zsírok (trigliceridek és összkoleszterin) szintjének vagy a vércukorszintnek a változása, bizonyos típusú vérsejtek számának csökkenése, a nátrium mennyiségének csökkenése, a pajzsmirigy hormonok mennyiségének változásai, a kreatin-foszfokináz (az izmokban jelenlévő anyag) szintjének emelkedése és a prolaktin nevű hormon szintjének emelkedése. A prolaktinszint‑emelkedés a következőket eredményezheti:

  • emlőduzzanat és váratlan tejelválasztás nőknél és férfiaknál egyaránt,
  • nőknél a menstruáció kimaradása vagy rendszertelen havi vérzés.

Orvosa ezért időnként vérvizsgálatot kérhet.

Gyermekek és serdülők:
Ugyanazok a mellékhatások fordulhatnak elő gyermekeknél és serdülőknél, mint felnőtteknél.

A következő mellékhatásokat csak gyermekek és serdülők esetében figyelték meg:

Nagyon gyakori (10-ből több, mint 1 beteget érint):
  • Vérnyomás-emelkedés.

A következő mellékhatások gyermekek és serdülők esetében nagyobb gyakorisággal fordultak elő, mint felnőtteknél:

Nagyon gyakori (10-ből több, mint 1 beteget érint):
  • A prolaktin nevű hormon vérszintjének emelkedése. A prolaktinszint emelkedése ritkán a következőket okozhatja:
  • Emlőduzzanat és váratlan tejelválasztás lányoknál és fiúknál egyaránt.
  • Lányoknál a menstruáció kimaradása vagy rendszertelen havi vérzés.
  • Fokozott étvágy.
  • Rendellenes izommozgások, az izommozgások indításának nehézségét, remegést, nyugtalanságot, fájdalmatlan izommerevséget is beleértve.

Gyakori (100-ből 1-10 beteget érint)
  • Ingerültség.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Quetiapine Accord‑ot tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a Quetiapine Accord‑ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. További információk

Mit tartalmaz a Quetiapine Accord

A készítmény hatóanyaga a kvetiapin (hemifumarát formájában). A Quetiapine Accord 200 mg, 300 mg vagy 400 mg kvetiapint tartalmaz (kvetiapin‑hemifumarát formájában).
Egyéb összetevők :
Tablettamag:
laktóz-monohidrát, hipromellóz, nátrium-klorid, povidon K30, talkum, magnézium-sztearát (E572).
Tablettabevonat:
hipromellóz 6 cP (E464), titán-dioxid (E171), makrogol 400 (E553b). Továbbá a 200 mg-os és 300 mg-os kiszerelés sárga vas-oxidot (E172) is tartalmaz.

Milyen a Quetiapine Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Quetiapine Accord 200 mg retard tabletta:
sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású „I2” jelöléssel ellátott, másik oldalán sima filmtabletta.
Quetiapine Accord 300 mg retard tabletta:
halványsárga színű, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású „Q300” jelöléssel ellátott, másik oldalán sima filmtabletta.


Quetiapine Accord 400 mg retard tabletta:
fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású „I4” jelöléssel ellátott, másik oldalán sima filmtabletta.

Csomagolás:
Filmtabletták PVC/ Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Kiszerelés: 10 db, 30 db, 50 db, 60 db vagy 100 db filmtabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,
Egyesült Királyság

Gyártó:
Accord Healthcare Limited, Sage House,
319, Pinner Road,
North Harrow,
Middlesex, HA1 4HF,
Egyesült Királyság

Cemelog-BRS Ltd.
2040 Budaörs, Vasút u. 13.
Magyarország


Pharmacare Premium Ltd
HHF 003, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia, BBG 3000
Málta


Quetiapine Accord 200 mg retard tabletta
OGYI-T- 21718/71-75

Quetiapine Accord 300 mg retard tabletta
OGYI-T- 21718/76-80

Quetiapine Accord 400 mg retard tabletta
OGYI-T- 21718/81-85

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012 augusztus