BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Sinex Wick Eukaliptusz 0,5 mg/ml oldatos orrspray
oximetazolin-hidroklorid
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a Sinex Wick Eukaliptusz oldatos orrspray körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Sinex Wick Eukaliptusz oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sinex Wick Eukaliptusz oldatos orrspray alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Sinex Wick Eukaliptusz oldatos orrspray‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Sinex Wick Eukaliptusz oldatos orrspray‑t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINEX WICK EUKALIPTUSZ OLDATOS ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sinex Wick Eukaliptusz egy helyileg alkalmazott orrspray a megfázáshoz vagy orrnyálkahártya‑gyulladáshoz (rinitisz) társuló orrdugulás tüneti kezelésére.
A spray hatása néhány perc után jelentkezik és 6‑8 órán át tart.
2. TUDNIVALÓK A SINEX WICK EUKALIPTUSZ OLDATOS ORRSPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Sinex Wick Eukaliptusz oldatos orrspray‑t
- ha allergiás (túlérzékeny) az oximetazolin-hidrokloridra vagy a Sinex Wick Eukaliptusz bármely egyéb összetevőjére (lásd 6. pont);
- ha Ön monoaminooxidáz‑gátlót (a MAO-gátlókat a Parkinson-kór és a depresszió kezelésére alkalmazzák) szed (vagy szedett az elmúlt két hétben);
- ha Ön akut szívbetegségben vagy szív eredetű fulladásban szenved;
- ha szemében a belső nyomás emelkedett (zöldhályog /szűkzugú glaukóma/);
- ha agyalapi mirigyét műtétileg eltávolították;
- ha orrlyukainak bőre vagy nyálkahártyája gyulladt, illetve hegek vannak az Ön orrában.
6 évesnél fiatalabb gyermekeknek a Sinex Wick Eukaliptusz nem adható.
A Sinex Wick Eukaliptusz oldatos orrspray fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Használat előtt kérje kezelőorvosa tanácsát, ha:
- magas a vérnyomása;
- szívbeteg, beleértve az anginát is;
- cukorbeteg;
- pajzsmirigy‑betegsége van;
- prosztata-megnagyobbodása (prosztata hipertrófiája) van.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
A Sinex Wick Eukaliptusz alkalmazása előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is:
- monoaminooxidáz‑gátlók (a MAO-gátlókat Parkinson-kór, illetve a depresszió kezelésére alkalmazzák). Ne használja a Sinex Wick Eukaliptusz orrspray‑t, ha az elmúlt két hétben MAO-gátlót szedett;
- triciklusos antidepresszánsok - tájékoztassa kezelőorvosát, ha a depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszereket, például amitriptilint és imipramint szed;
- béta-blokkolók vagy magas vérnyomás elleni gyógyszerek: a használat előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezek közül bármelyiket szedi;
- Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszer (bromokriptin): a használat előtt tájékoztassa orvosát, ha ezt a gyógyszert szedi.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt elkezdené használni a Sinex Wick Eukaliptusz orrspray‑t, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A sprayt elővigyázatossággal kell alkalmazni terhesség vagy szoptatás idején.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem észlelték.
Fontos információk a Sinex Wick Eukaliptusz oldatos orrspray egyes összetevőiről
A Sinex Wick Eukaliptusz orrspray egyik összetevője, a benzalkónium-klorid (tartósítószer), az orrnyálkahártya duzzanatát okozhatja, különösen hosszú távú használat esetén.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SINEX WICK EUKALIPTUSZ OLDATOS ORRSPRAY‑T?
A Sinex Wick Eukaliptusz orrspray‑t az Ön gyógyszerésze vagy kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás:A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és 10 év feletti gyerekek: 1-2 fújás mindkét orrlyukba naponta legfeljebb 2‑3 alkalommal.
6-10 éves gyermekek: 1 fújás mindkét orrlyukba naponta legfeljebb 2‑3 alkalommal.
6 év alatti gyermekek: nem alkalmazható.
A javasolt adagot nem szabad túllépni.
Ne használja 5-7 egymást követő napnál tovább. Ha hosszabb ideig használja a Sinex Wick Eukaliptusz orrspray‑t, az orrdugulást okozhat.
Ha tünetei 3 nap után rosszabbodnak vagy nem javulnak, forduljon orvosához.
Az alkalmazás módja:
1. Vegye le a kupakot. Tartsa a tartályt a pumpával felfelé és így dugja be az orrlyukba. A másik orrlyukat zárja el.
2. Fújja be a sprayt, és ezzel egy időben az orrán át vegyen egy mély lélegzetet. Ezt ismételje meg a másik orrlyukkal.
3. Felnőttek és 10 év feletti gyermekek az 1. és 2. lépéseket szükség esetén megismételhetik.
4. Nedves és tiszta zsebkendővel törölje le a pumpát és használat után rögtön tegye vissza rá a porvédő kupakot.
Ha az előírtnál több Sinex Wick Eukaliptusz oldatos orrspray‑t alkalmazott
Ha túl sok Sinex Wick Eukaliptusz orrspray‑t alkalmazott, és nemkívánatos hatást vagy tünetet észlel, azonnal forduljon orvoshoz, és vigye magával a tartályt vagy a dobozt.
Ha elfelejtette alkalmazni a Sinex Wick Eukaliptusz oldatos orrspray‑t
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására; folytassa az alkalmazást az adagolási utasításnak megfelelően.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Sinex Wick Eukaliptusz oldatos orrspray is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Nem gyakori (100 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordul elő):
Tüsszögés, az orr, a száj és a torok kiszáradása és irritációja.
- Ritka (1000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1esetben fordul elő):
Szorongás, fáradtság, ingerlékenység, alvászavar gyermekeknél, szapora szívverés, szívdobogásérzés, emelkedett vérnyomás, orrdugulás, az orrnyálkahártya duzzanata, fejfájás, hányinger, kipirulás, kiütés és látászavarok.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A SINEX WICK EUKALIPTUSZ OLDATOS ORRSPRAY‑T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Sinex Wick Eukaliptusz oldatos orrspray‑t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Sinex Wick Eukaliptusz oldatos orrspray
- A készítményhatóanyaga: 0,5 mg oximetazolin-hidroklorid milliliterenként.
- Egyéb összetevők: szorbit, nátrium-citrát-dihidrát, tiloxapol, klórhexidin‑diglükonát oldat, vízmentes citromsav, aloe vera száraz kivonat, benzalkónium-klorid oldat, aceszulfám‑kálium, levomentol, cineol, dinátrium‑edetát (dihidrát), L‑karvon, nátrium‑hidroxid, tisztított víz. (A benzalkónium‑kloriddal kapcsolatban lásd a 2. pont végét.)
Milyen a Sinex Wick Eukaliptusz készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Sinex Wick Eukaliptusz egy adagolópumpával ellátott spray.
10 vagy 15 ml oldat, fehér adagolófejjel ellátott, barna üvegbe töltve, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalombahozatali engedély jogosultja
WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Strasse 4050
D-65824 Schwalbach am Taunus
Németország
Gyártó
Procter and Gamble Manufacturing GmBH
Procter & Gamble Strasse 1
64521 Gross-Gerau
Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: WICK SinexAloe Nasenspray 0,5 mg/ml Lösung
Belgium: Vicks Sinex Aloe 0,5 mg/ml neusspray oplossing
Csehország: Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml, nosni sprej, roztok
Dánia: Vicks Sinex
Finnország: Vicks Sinex
Görögország: Vicks Sinex nasal spray solution 0,5 mg/ml
Hollandia: Vicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml neusspray oplossing
Lengyelország: Vicks Sinex Aloes I Eukaliptus
Magyarország: Sinex Wick Eukaliptusz 0,5 mg/ml oldatos orrspray
Egyesült Királyság: Vicks Sinex Soother 0,5 mg/ml Nasal Spray Solution
Németország: WICK Sinex avera Nasenspray 0,5 mg/ml Lösung
Norvégia: Vicks Sinex
Portugália: Sinexsensi 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal
Spanyolország: Sinexsensi 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
Svédország: Vicks Sinex 0,5 mg/ml, nässpray, lösning
OGYI-T-21730/01 (10 ml)
OGYI-T-21730/02 (15 ml)
A betegtájékoztató utolsó engedélyezésének dátuma: 2013. január
