BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Flumin Béres filmtabletta
paracetamol, aszkorbinsav, koffein, terpin-hidrát, fenilefrin-hidroklorid
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy hét múlva sem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Flumin Béres filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Flumin Béres filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Flumin Béres filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Flumin Béres filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUMIN BÉRES FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Flumin Béres filmtabletta a megfázás és influenza tüneteinek enyhítésére szolgáló gyógyszerkombináció felnőtteknek és serdülőkorúaknak12 éves kortól.
A készítmény több hatóanyag kombinációját tartalmazza, így egyszerre enyhíti a megfázás és az influenza több tünetét:
- paracetamolt, amely fájdalom- és lázcsillapító hatású,
- fenilefrin-hidrokloridot, amely szabaddá teszi a náthásan eldugult orrot és és segít az orrmelléküregek szabaddá tételében,
- koffeint, amely segít a megfázással járó levertség leküzdésében,
- terpin-hidrátot, amely köptető hatású,
- aszkorbinsavat (C-vitamin), amely a megfázás és influenza kapcsán fellépő fokozott C-vitamin igényt elégíti ki.
A különböző panaszok enyhítésére Önnek nem kell több, különféle gyógyszert bevennie, azokat a Flumin Béres filmtabletta egyszerre enyhíti:
- csökkenti a lázat,
- csillapítja a fejfájást,
- megszünteti az orrdugulást és segít az orrmelléküregek szabaddá tételében,
- enyhíti a torokfájást, és az orrmelléküreg-gyulladással járó fájdalmat.
2. TUDNIVALÓK A FLUMIN BÉRES FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Flumin Béres filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Flumin Béres filmtabletta egyéb összetevőjére,
- ha máj-, vagy súlyos vesebetegsége van,
- ha magasvérnyomás- vagy szívbetegsége, illetve ritmuszavara van,
- ha alacsony a fehérvérsejt száma,
- ha pajzsmirigy túlműködése van,
- ha bizonyos más gyógyszereket is szed (további információért lásd „A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek”),
- ha ún. glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány örökletes betegségben szenved,
- ha Ön korábban, illetve jelenleg vesekövességben szenved,
- ha rendszeresen alkohol-tartalmú ital fogyaszt.
Gyermekek és 12 évesnél fiatalabb serdülők nem szedhetik a készítményt!
A Flumin Béres filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Flumin Béres filmtabletta szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát,
- ha tüdőasztmára utaló tünetei vannak;
- ha magasvérnyomás-betegségben szenved;
- ha szív- és pajzsmirigybetegségben szenved;
- ha máj-, illetve vesebetegségben szenved;
A készítmény befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit (pl. a vércukor-értékeket), ezért vér- és vizeletvizsgálat értékelésekor jelezze az orvosnak, hogy Flumin Béres filmtablettát szed.
Ha a készítmény alkalmazása során 3 napon belül nem enyhülnek, vagy súlyosbodnak a tünetei, orvosi ellenőrzés javasolt.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Flumin Béres filmtabletta szedése előtt kérjük, feltétlenül kérje ki a kezelőorvos, vagy a gyógyszerész tanácsát, ha a következő készítményeket szedi:
- véralvadásgátló készítményt (kumarin származékok),
- gyomor ürülését elősegítő gyógyszert (metoklopramid, domperidon)
- koleszterin- és vérzsírszint csökkentő gyógyszert (kolesztiramin),
- gyomorsav termelést csökkentő gyógyszert,
- fogamzásgátló szereket,
szalicilát és szalicilamid-tartalmú láz és fájdalomcsillapítót,
- metirapon-tartalmú, szteroid hormonok képződését gátló gyógyszert,
- szívelégtelenség kezelésére szolgáló digitálisz-tartalmú gyógyszereket
- egyes vérnyomáscsökkentő gyógyszereket (béta-blokkolók)
- mexiletin-tartalmú szívritmuszavar kezelésére szolgáló gyógyszert,
- egyes antibiotikumokat (ciprofloxacin, enoxacin, norfloxacin, ofloxacin, eritromicin, kloramfenikol) és vírusellenes szereket (ritonavir),
- allergia kezelésére alkalmazott feniramin-tartalmú gyógyszereket,
- bizonyos pszchiátriai betegségekben alkalmazott lítiumot,
- a vas anyagcsere zavarának kezelésére szolgáló desferoxamint,
- vas, réz, B12 vitamin-tartalmú készítmények..
A Flumin Béres filmtabletta nem alkalmazható együtt:
- egyéb, influenzára, megfázásra, orrdugulásra ható, illetve egyéb paracetamol-tartalmú gyógyszerrel (láz- és fájdalomcsillapítók egy része, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is),
- a májműködés fokozódásához vezető gyógyszerekkel, pl. egyes altatószerek, epilepszia elleni szerek, tuberkulózis (TBC) kezelésére szolgáló szerek,
- MAO-gátlókkal (depresszió kezelésére használatos gyógyszerek) végzett kezelés alatt, ill. azt követően 14 napig,
- tri-, vagy tetraciklusos antidepresszánsokkal (depresszió kezelésére használatos gyógyszerek),
- egyes szülészetben használatos gyógyszerekkel (ergot alkaloidok, oxitocin),
A Flumin Béres filmtabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A készítmény alkalmazása során az alkohol-tartalmú italok nem fogyaszthatók.
Terhesség és szoptatás
Terhesség első harmadában Flumin Béres filmtabletta nem alkalmazható. A terhesség további időszakában csak az orvos előírása esetén alkalmazható.
Szoptatás időszakában a készítmény nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Fontos információk a Flumin Béres filmtablettát egyes összetevőiről
Segédanyagként tartrazint (E102) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FLUMIN BÉRES FILMTABLETTÁT?
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítményt 12 éves kor alatti serdülőkorúak és gyermekek nem szedhetik!
A készítmény szokásos adagja:
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülőkorúak számára:
4-6 óránként 1-2 tabletta.
24 órán belül legfeljebb 8 tabletta vehető be.
A tablettákat egy pohárnyi folyadákkal nyelje le.
Ha az előírtnál több Flumin Béres filmtablettát vett be
Akár véletlenül túladagolta, vagy akár tudatos túladagolás gyanúja merül fel, a készítmény alkalmazását abba kell hagyni, és a kezelőorvost, vagy az orvosi ügyeletet azonnal értesíteni kell. Amennyiben nem tudja elérni a kezelőorvosát, keresse fel a legközelebbi kórházat, és vigye magával a készítmény dobozát!
Ha elfelejtette bevenni a Flumin Béres filmtablettát
Amint eszébe jut, pótolja az elmaradt adagot, kivéve, ha a következő esedékes adagig 4 óránál kevesebb idő van hátra. Utána folytassa a megkezdett módon a gyógyszerelést. Semmiképpen ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Flumin Béres filmtabletta szedését, a kezelés megszakításakor általában semmilyen káros hatás nem jelentkezik.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Flumin Béres filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az ajánlott adagolás betartása során általában nem okoz mellékhatást.
A Flumin Béres filmtabletta mellékhatásai előfordulási gyakoriságuk szerint a következő csoportokba sorolhatók:
- Ritka: 10 000 beteg közül 1-10 beteget érint a mellékhatás.
- Nem ismert; a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem becsülhető meg.
Ritka: fejfájás, szédülés/bizonytalanság-érzet, álmatlanság, hányás, hasmenés, szívdobogásérzés, vérnyomás emelkedés, vörösvértest-, fehérvérsejt-, vagy vérlemezkeszám csökkenés a vérben, túlérzékenységi reakció (csalánkiütés, nehézlégzés, vizenyő a bőrön és a nyálkahártyákon, asztma)
Nem ismert gyakoriságú: gyomor-bélrendszeri panaszok, ingerlékenység, vesekőképződés
Ilyen panaszok jelentkezése esetén a készítmény alkalmazását abba kell hagyni, és a kezelőorvost, vagy az orvosi ügyeletet azonnal értesíteni kell. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A FLUMIN BÉRES FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A
nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Flumin Bérest. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Flumin Béres filmtabletta
A készítmény hatóanyagai a paracetamol, fenilefrin-hidroklorid, koffein, terpin-hidrát és aszkorbinsav (C-vitamin).
500 mg paracetamolt, 5 mg fenilefrin-hidrokloridot, 25 mg koffeint, 20 mg terpin‑hidrátot és 125 mg aszkorbinsavat tartalmaz filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kálcium-hidrogén-foszfát, kopovidon, kroszpovidon, magnézium-sztearát, talkum, povidon.
Bevonat: hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, sztearinsav, titán-dioxid (E171), kinolinsárga (E104), tartazin (E102).
Milyen a Flumin Béres készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Filmtabletta: Sárga ovális alakú, filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán törővonallal ellátva.
Törési felülelte fehér színű.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Csomagolás:
- db, 7 db,10 db vagy 14 db filmtabletta alumínium/polietilén zárófóliával és fehér polipropilén csavaros kupakkal lezárt fehér polietilén (nagy sűrűségű) tartályban, dobozban.
vagy
6 db, 7 db,10 db vagy 14 db filmtabletta színtelen, átlátszó PVC/ PVdC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Béres Házipatika Kft.,
1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.
Tel.: 1-430-5500
Fax: 1-250-7251
E-mail:
info@beres.hu
Gyártó:
Béres Gyógyszergyár Zrt.,
5005 Szolnok, Nagysándor József út 39.
OGYI-T-21714/01 6 x buborékcsomagolásban
OGYI-T-21714/02 6 x tartályban
OGYI-T-21714/03 7 x buborékcsomagolásban
OGYI-T-21714/04 7 x tartályban
OGYI-T-21714/05 10 x buborékcsomagolásban
OGYI-T-21714/06 10 x tartályban
OGYI-T-21714/07 14 x buborékcsomagolásban
OGYI-T-21714/08 14 x tartályban
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. május 16.
