Visszatérés a főoldalraHírekIsmertetőKereső
 

A vény nélkül kapható gyógyszerek árai a Magyar Gyógyszerész Kamara 2008. szeptember 1-én közölt listája alapján.

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Név Kiszerelés Kiadhatóság Bruttó fogyasztói ár Térítési díj Jogcímek Eü Kiemelt Eü Emelt
Doranzil 10 mg filmtabletta 28x SZ - - - -
Doranzil 10 mg filmtabletta 56x SZ - - - -
Doranzil 2,5 mg filmtabletta 28x SZ - - - -
Doranzil 5 mg filmtabletta 28x SZ - - - -
Doranzil 7,5 mg filmtabletta 56x SZ - - - -
* törzskönyvből törölt gyógyszerek

1.1 HELYETTESÍTŐ GYÓGYSZEREK

H1
H2
H3
R

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Doranzil 2,5 mg filmtabletta
Doranzil 5 mg filmtabletta
Doranzil 7,5 mg filmtabletta
Doranzil 10 mg filmtabletta

olanzapin

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1.              Milyen típusú gyógyszer a Doranzil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.              Tudnivalók a Doranzil szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Doranzilt?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Doranzilt tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DORANZIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Doranzil az ún. antipszichotikumok gyógyszercsoportjába tartozik.

A Doranzil olyan betegség kezelésére használatos, amelyben a beteg olyan dolgokat hall, lát , vagy érez, melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlanul gyanakvó és zárkózottá válik. Az ilyen betegek lehetnek nyomott hangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok.

A Doranzil olyan állapot kezelésére is alkalmazható, aminek tünetei: szélsőséges jókedv, a normálist meghaladó energiaszint, a szokásosnál kevesebb alvásigény, felgyorsult beszéd gondolatszárnyalással és néha kifejezett ingerlékenység. Hangulatstabilizáló szerként is használatos, mely megelőzi az előbbi állapottal járó túlzottan jó (feldobott) és rossz (nyomott) hangulati szélsőségek további előfordulását.


2. TUDNIVALÓK A DORANZILSZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Doranzilt
  • ha allergiás (túlérzékeny) az olanzapinra vagy a Doranzil egyéb összetevőjére.Az allergiás reakció tünete lehet bőrkiütés, viszketés, arc- vagy ajakduzzadás és légzési nehézség. Értesítse kezelőorvosát, ha ilyet tapasztalt.
  • ha Önnél korábban a zöldhályog bizonyos formáját (emelkedett szemnyomást) állapították meg.

A Doranzil fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
  • Az ilyen típusú gyógyszerek elsősorban az arc vagy a nyelv izmainak akaratlan mozgását okozhatják. Ha a Doranzil kezelés elkezdését követően ilyet észlel, értesítse kezelőorvosát.
  • Az ilyen készítmények nagyon ritkán okozhatnak lázat, szaporább légzést, verejtékezést, izommerevséget, aluszékonyságot és álmosságot. Ha ezeket a tüneteket észleli, azonnal forduljon orvosához.
                A Doranzil használata demenciában (szellemi hanyatlásban) szenvedő idős betegek esetében nem ajánlott, mert súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
     Amennyiben Önnek vagy valamelyik családtagjának korábban vérrögösödése volt , vagy az ehhez hasonló gyógyszerek alkalmazását követően vérrögösödés alakult ki.

Amennyiben az alábbi betegségek valamelyikében szenved, értesítse kezelőorvosát, amint lehetséges:

  • Cukorbetegség
  • Szívbetegség
  • Máj- vagy vesebetegség
  • Parkinson-kór
  • Epilepszia
  • Prosztata-megbetegedés
  • A bélmozgások leállása (paralitikus ileusz)
  • Vérkép rendellenességek
  • Agyi érkatasztrófa vagy átmeneti agyi keringési zavar (agyi keringési zavar átmeneti tünetei).

Ha Ön demenciában szenved, Ön vagy gondviselője/rokona közölje kezelőorvosával, ha korábban volt
már szélütése vagy átmeneti agyi keringési zavara.

Ha Ön 65 évesnél idősebb, kezelőorvosa elővigyázatosságból figyelemmel kísérheti vérnyomását.
A Doranzil alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatti betegeknél.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
A Doranzil-kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert csak kezelőorvosa tudtával és engedélyével szedjen.

Álmos lehet, ha a Doranzilt depresszió elleni gyógyszerekkel, illetve szorongásoldókkal vagy altatókkal együtt alkalmazza.

Értesítse kezelőorvosát, ha fluvoxamint (depresszió elleni gyógyszer) vagy ciprofloxacint
(antibiotikum) szed, mivel ez szükségessé teheti a Doranzil adagjának a megváltoztatását.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Különösen tudassa kezelőorvosával, ha Parkinson betegségben szenved és gyógyszeres kezelés alatt áll.

A Doranzil egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Doranzil-kezelés ideje alatt ne igyon alkoholt, mert a Doranzil és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.

Terhesség és szoptatás
Terhesség vagy annak gyanúja esetén értesítse kezelőorvosát, mihelyt lehetséges. Terhesség ideje alatt
  • em szedheti ezt a gyógyszert, hacsak kezelőorvosával nem beszélte meg. Szoptatás ideje alatt nem
szedheti ezt a gyógyszert, mivel kis mennyiségű Doranzil átkerülhet az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Doranzil szedésekor felléphet álmosság. Ha álmosságot észlel, ne vezessen autót és ne kezeljen veszélyes gépeket. Értesítse kezelőorvosát.

Fontos információk a Doranzil egyes összetevőiről
A Doranzil tejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A DoranzilT?

A Doranzilt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány Doranzil tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést. A Doranzil adagja 5-20 mg naponta. Beszéljen orvosával, ha a tünetei visszatérnek, de ne hagyja abba a Doranzil szedését, hacsak ezt orvosa nem tanácsolja.

Naponta egyszer, orvosa útmutatása szerint vegye be a Doranzil filmtablettát. Próbálja meg mindig ugyanabban a napszakban bevenni a tablettáit. Étkezés nem befolyásolja a gyógyszer bevételt. A Doranzil filmtabletta szájon keresztül alkalmazandó. A Doranzil filmtablettát kevés vízzel, egészben nyelje le.

Ha az előírtnál több Doranzilt vett be
Azok a betegek, akik az előírtnál több Doranzilt vettek be, a következő tüneteket tapasztalták: szapora szívverés, izgatottság/agresszió, beszédzavar, szokatlan mozgások (különösen az arcon vagy a nyelven) és tudatzavar. Egyéb tünetek lehetnek: heveny zavartság, görcsrohamok (epilepszia), kóma, valamint a következő tünetek kombinációja: láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevség és aluszékonyság vagy álmosság, lassúbb szívverés, félrenyelés, magas, ill. alacsony vérnyomás, szívritmuszavar. Rögtön értesítse kezelőorvosát vagy a kórházat. Mutassa meg az orvosnak gyógyszere dobozát.

Ha elfelejtette bevenni az Doranzilt
Vegye be a következő tablettát, mihelyt eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Doranzil szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, ha már jobban érzi magát. Fontos, hogy mindaddig folytassa a Doranzil szedését, amíg azt orvosa javasolja.

Ha hirtelen abbahagyja a Doranzil szedését, előfordulhat verejtékezés, álmatlanság, remegés, nyugtalanság, vagy hányinger és hányás. Kezelőorvosa javasolhatja az adagok fokozatos csökkentését a kezelés befejezése előtt.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Doranzil is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori mellékhatások: 10 beteg közül egy beteget érintenek
  • Súlygyarapodás.
  • Álmosság.
  • A prolaktinszintek emelkedése a vérben.

Gyakori mellékhatások: 100 beteg közül 1-10 beteget érintenek
  • Bizonyos vérsejtek és keringő zsírok szintjének változásai.
  • A cukorszint növekedése a vérben és a vizeletben.
  • Az éhségérzet fokozódása.
  • Szédülés.
  • Nyugtalanság.
  • Remegés.
  • Izommerevség vagy görcs (beleértve a szemmozgásokét).
  • Beszédproblémák.
  • Szokatlan mozgások (különösen az arcon és a nyelv izmainál).
  • Székrekedés.
  • Szájszárazság.
  • Kiütés.
  • Erőtlenség.
  • Nagyfokú fáradtság.
  • Víz-visszatartás, mely a kezek, bokák vagy a lábfejek duzzanatához vezet.
  • A kezelés korai szakaszában előfordulhat szédülés vagy ájulás (lassú szívveréssel), különösen fekvő vagy ülő helyzetből történő felálláskor. Ez többnyire magától elmúlik, amennyiben nem, értesítse kezelőorvosát.

Nem gyakori mellékhatások: 1000 beteg közül 1-10 beteget érintenek
  • Lassú szívverés.
  • Fényérzékenység.
  • Hajhullás.

Ritka mellékhatások: 10 000 beteg közül 1-10 beteget érintenek
  • Az emlők megnagyobbodása férfiaknál és nőknél.

Egyéb lehetséges mellékhatások: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
  • Túlérzékenységi reakció (pl. ajak- és torokduzzanat, viszketés, kiütés).
  • Cukorbetegség vagy annak rosszabbodása, ami esetenként ketoacidózissal (ketontestek jelentek meg a vérben és a vizeletben) vagy kómával járt.
  • A normál testhőmérséklet csökkenése.
  • Görcsrohamok, legtöbbször a beteg kórelőzményében már szerepelt a görcsroham epilepszia)
  • Láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevség és aluszékonyság ill. álmosság együttes jelentkezése.
  • A szemizmok görcse, mely a szemgolyó forgó mozgását váltja ki
  • Szívritmuszavar.
  • Tisztázatlan eredetű, hirtelen halál.
  • Vérrögképződés a visszerekben főként a lábon (tünetek lehetnek a láb megdagadása, fájdalma, vörössége), amely a véráram útján tovább sodródhat a tüdőkbe, mellkasi fájdalmat, nehézlégzést idézve elő. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz.
  • Hasnyálmirigy-gyulladás, mely súlyos hasi fájdalmat, lázat és hányingert okoz.
  • Májbetegség a bőr és a szemfehérje sárgaságának formájában.
  • Izombetegség, tisztázatlan fájdalmak formájában.
  • Vizelési nehézség.
  • Tartós és/vagy fájdalmas merevedés.

Demenciában (szellemi leépülésben) szenvedő idős betegeknél olanzapin szedésekor felléphet agyi érkatasztrófa, tüdőgyulladás, vizelettartási nehézség, elesés, nagyfokú fáradtság, látási érzékcsalódások, testhőmérséklet emelkedés, bőrpír és járászavar. Néhány halálos kimenetű esetet is jelentettek ebben a betegcsoportban.

Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a Doranzil-kezelés ronthatja a tüneteket.

A készítmény hosszas szedése alatt néhány nőbetegnél megindult a tejelválasztás és a menstruációs vérzések kimaradtak vagy a ciklus zavara fordult elő. Ennek fennállása esetén értesítse kezelőorvosát. Nagyon ritkán leírtak remegést, álmosságot vagy aluszékonyságot azoknál a csecsemőknél, akiknél az anya Doranzilt szedett a terhesség utolsó harmadában.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát



5. HOGYAN KELL A DoranzilT TÁROLNI?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Doranzilt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Doranzil
  • A készítmény hatóanyaga az olanzapin. Egy-egy filmtabletta 2,5; 5; 7,5; vagy 10; mg olanzapint tartalmaz.
  • Egyéb összetevők:

Tablettamag

Kroszkarmellóz-natrium
Hidegen duzzadó keményítő
Kukoricakeményítő
Laktóz-monohidrát
Magnézium-sztearát
Vízmentes kolloid szilicium dioxid
Hydroxipropilcellulóz
Mikrokristályos cellulóz (pH 102)

Tabletta bevonat
Hipromellóz
Polietilénglikol 6000
Titán-dioxid (E171

Milyen a Doranzil külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Doranzil 2,5 mg filmtabletta:
Kerek, fehér, mindkét oldalán domború, 6 mm átmérőjű filmtabletta.

Doranzil 5 mg filmtabletta:
Kerek, fehér, mindkét oldalán domború, 8 mm átmérőjű filmtabletta.

Doranzil 7,5 mg filmtabletta:
Kerek, fehér, mindkét oldalán domború, 9 mm átmérőjű filmtabletta.

Doranzil 10 mg filmtabletta:
Kerek, fehér, mindkét oldalán domború, 10 mm átmérőjű filmtabletta.


Csomagolás:
Filmtabletták Al/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
2,5mg, 5mg filmtabletta :28x
7,5mg filmtabletta: 56x
10mg filmtabletta: 28x, 56x

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Teva Magyarország Zrt.
2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5.

Gyártó:
Laboratorios Belmac SA
Poligono Malpica c/C4. 50016 Zaragoza
Spanyolország

Doranzil 2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-21720/01 28x

Doranzil 5 mg filmtabletta
OGYI-T-21720/02 28x

Doranzil 7,5 mg filmtabletta
OGYI-T-21720/03 56x

Doranzil 10 mg filmtabletta
OGYI-T-21720/04-05 28x, 56x

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. szeptember