BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Metoprogen 25 mg retard tabletta
Metoprogen 50 mg retard tabletta
Metoprogen 100 mg retard tabletta
metoprolol‑szukcinát
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Metoprogen retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Metoprogen retard tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Metoprogen retard tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Metoprogen retard tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METOPROGEN RETARD TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Metoprogen retard tabletta hatóanyaga a metoprolol‑szukcinát, amely az úgynevezett szelektív béta‑receptor blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek elsősorban a szívre hatnak. Ez a gyógyszer a szervezet, elsősorban a szív bizonyos idegingerületekre adott reakcióit befolyásolja. Ennek eredményeként csökkenti a vérnyomást és növeli a szív pumpáló erejét.
A Metoprogen retard tablettát az alábbi esetekben alkalmazzák:
- magas vérnyomás kezelése
- a koszorúér artériák elégtelen vérellátásának kezelése (szívkoszorúér betegség, angina pektorisz)
- szívritmuszavar gyors formáinak kezelése (tahikardiás szívritmuszavar), különösen, ha ezek a pitvarokból erednek (szupraventrikuláris tahikardia)
- a már lezajlott szívrohamot követő újabb szívinfarktus megelőzése (fenntartó kezelés)
- organikus szívbetegségek nélkül jelentkező gyors vagy szabálytalan szívverés (hiperkinetikus szív-szindróma) kezelése
- migrén kialakulásának megelőzése
- enyhe vagy középsúlyos, stabil krónikus szívizomgyengeség (szívelégtelenség) (károsodott bal kamrai funkcióval) kezelése a szokásos standard terápia kiegészítéseként
2. TUDNIVALÓK A METOPROGEN RETARD TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedjea Metoprogen retard tablettát
:
- ha Ön allergiás (túlérzékeny) a metoprololra, egyéb béta‑receptor blokkolóra vagy a Metoprogen retard tabletta egyéb összetevőjére
- ha Ön a szívritmuszavar bizonyos formáiban szenved(másod‑ vagy harmadfokú pitvar‑kamrai blokk, magas fokú szinoatriális blokk)
- ha Önnek lassú a szívverése(kevesebb, mint 50 ütés percenként)
- ha Ön a szinoatriális csomó működési zavarábanszenved (szik‑szinusz szindróma)
- ha Ön már korábban a keringés összeomlását tapasztalta, főként szívműködési elégtelenség következtében
- ha Önnek súlyos keringési zavaravan a karjaiban és/vagy a lábaiban
- ha Önnek kórosan alacsony a vérnyomása, a szisztolés érték (a vérnyomásmérés felső értéke) alacsonyabb, mint 90 Hgmm
- ha Ön kezeletlen hormontermelő mellékvesevelő tumorban szenved (feokromocitóma)
- ha Ön a vér túlzott savasodásától szenvedaz anyagcsere működési zavarának következtében
- ha Ön súlyos tüdőasztmábanvagykrónikus obstruktív tüdőbetegség szenved
- ha Önt monoamino‑oxidáz gátlókkal (MAOI-kal) (a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerekkel) is kezelik, a MAO-B gátlók kivételével.
- ha szívroham gyanúja áll fenn és a pulzusa kisebb, mint 45 ütés percenként és a vérnyomásmérés felső értéke kisebb, mint 100 Hgmm, valamint a szívritmuszavar bizonyos formái jelentkeznek Önnél.
Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik a metoprololt:
- ha nem stabil, dekompenzált szívelégtelenségben szenvednek (melynek megnyilvánulásai a folyadék felhalmozódása a tüdőben, a gyenge keringés vagy az alacsony vérnyomás), kivéve, ha a beteg állapotát gyógyszeres kezeléssel stabilizálták..
- ha folyamatos vagy átmeneti kezelésben részesülnek, olyan gyógyszerekkel, melyek növelik a szív pumpáló erejét (pl.: dobutamin)
- ha a szisztolés (felső) vérnyomás értéke állandóan 100 Hgmm érték alatt van
- Ön nem kaphat a szívritmuszavarok kezelésre szolgáló bizonyos gyógyszereket, mint pl. verapamil- és diltiazem-típusú kalciumcsatorna-blokkolókat vagy az I. csoportba tartozó antiarritmikumokat (pl. dizopiramid) intravénásan (kivéve intenzív terápiás ellátás).
A Metoprogen retard tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Ha a következő jelek közül egy vagy több jelentkezik Önnél vagy a kezelés során ezen jelek bármelyike kialakul Önnél, mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát:
- ha Ön tüdőasztmában szenved: a metoprolol súlyosbíthatja a tüdőasztma tüneteit. A tüdőasztma kezelésére szolgáló egyes gyógyszerek hatása gyengülhet. A Metoprogen retard tablettát nem szabad használni a tüdőasztma súlyos formáinál.
- ha Ön cukorbeteg: a metoprolol elfedheti az alacsony vércukorszint tüneteit. A vércukorszint rendszeres ellenőrzése szükséges.
- ha bizonyos szívritmuszavarok enyhe formáiban szenved (első fokú AV‑blokk).
- ha a mellkasi fájdalom (angina) Prinzmetal-angina néven ismert formájától szenved.
- ha Ön enyhe vagy középsúlyos, a karokat vagy lábakat érintő vérkeringési zavarban szenved
- hormontermelő mellékvesevelő tumorban (feokromocitóma) szenvedő betegeknél: alfa‑receptor blokkolót kell használni a kezelést megelőzően és azzal egyidejűleg.
- ha fokozott aktivitású pajzsmirigye van.
- ha sebészeti beavatkozásra van szüksége: a sebészeti beavatkozás előtt tájékoztassa az altatóorvost, hogy Metoprogen retardtablettát szed.
- ha pikkelysömöre van.
- ha Ön hajlamos az allergiás reakciókra. Ametoprololfokozhatja az Ön érzékenységét az allergiát kiváltó anyagokra (allergénekre) és növelheti az általános akut allergiás reakciók súlyosságát.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Gondos orvosi ellenőrzés szükséges, ha az alábbi gyógyszereket a Metoprogen retard tablettával együtt szedi:
- szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek: pl. verapamil- és diltiazem-típusú kalciumcsatorna-blokkolók vagy az I. csoportba tartozó antiarritmikumok (pl. dizopiramid). Önnek nem adhatnak verapamil-típusú kalciumcsatorna-blokkolót intravénásan (kivéve az intenzív terápiás ellátást).
- Egyéb béta-receptor blokkolók (pl. timolol hatóanyagot tartalmazó szemcseppek).
Egyéb kölcsönhatások:
Az
inhalációs anesztetikumok fokozzák a metropolol pulzusszám csökkentő hatását.
A metoprolol fokozhatja a
vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (pl. rezerpin, alfa‑metildopa, klonidin, guanfacin, és szívglikozidok) hatását. Így például jelentősen csökkentheti a pulzusszámot.
Az alábbi anyagok növelhetik a metoprolol koncentrációját a vérben és ilyen módon fokozhatják a Metoprogen retard tabletta hatását:
- alkohol,
- a magas gyomorsavszint kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint pl. cimetidin,
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, mint pl. a hidralazin,
- depresszió kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek, mint pl. paroxetin, fluoxetin és szertralin,
- álmatlanság kezelésre szolgáló gyógyszerek, mint pl. difenhidramin,
- ízületi rendellenességek kezelésre szolgáló anyagok, mint pl. hidroxiklorokin és celekoxib
- gombás fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint pl. terbinafin,
- pszichotikus megbetegedések kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint pl. klórpromazin, triflupromazin, klórprotixén,
- szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint pl. amiodaron, kinidin és esetleg propafenon.
Gyulladáscsökkentő gyógyszerek (indometacin, vagy más prosztaglandin-szintézist gátlók) egyidejű alkalmazása csökkentheti a béta‑receptor blokkolók vérnyomáscsökkentő hatását.
A
rifampicin (a tuberkulózis kezelésére szolgáló antibiotikum) csökkenti a metoprolol vérnyomáscsökkentő hatását.
A béta‑receptor blokkolók gátolhatják a II. típusú diabéteszben szenvedő betegeknél az inzulin felszabadulását. A vércukorszintet rendszeresen ellenőrizni kell. Szükség esetén kezelőorvosa be fogja állítani a vércukorszint csökkentő kezelést (inzulinnal vagy szájon át szedhető antidiabetikummal).
Amennyiben a Metoprogen retard tablettát
noradrenalinnal vagy
adrenalinnal (a szervezetben természetesen előforduló neurotranszmitterek, melyek stimulálják a szív-érrendszert és ilyen módon emelik a vérnyomást) vagy hasonló hatású más gyógyszerrel együtt szedi, vérnyomása jelentősem megemelkedhet.
A túlérzékenységi reakciók kezelésre szolgáló
adrenalin hatása csökkenhet.
A metropolol csökkentheti más gyógyszerek (pl. lidokain, ami egy lokálisan alkalmazott érzéstelenítő) kiválasztását.
Amennyiben az egyidejűleg folytatott klonidin (magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer) kezelést fel kell függeszteni, a Metoprogen retard tabletta szedését már napokkal a klonidin‑kezelés felfüggesztése előtt abba kell hagyni.
A Metoprogen retard tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A metoprolol és az alkohol kölcsönösen fokozhatják egymás nyugtató hatását, ezért a metoprolol szedése alatt nem fogyaszthat alkoholt.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A metoprolol terhesség alatt szigorúan csak orvosi javallatra szedhető, miután kezelőorvosa értékelte a kezelés előnyeit és kockázatát.
Van bizonyíték arra, hogy a metoprolol csökkenti a méhlepény (placenta) vérellátást és így növekedési rendellenességet idézhet elő a magzatnál. A metoprolol‑kezelést a szülés számított időpontja előtt 48‑72 órával fel kell függeszteni. Amennyiben ez nem lehetséges, az újszülöttet a szülést követő 48‑72 órán keresztül megfigyelés alatt kell tartani a gyógyszerhatásra utaló jelek tekintetében.
Szoptatás
A metoprolol felhalmozódik az anyatejben.
Habár a metoprolol terápiás dózisban történő alkalmazásakor mellékhatások nem várhatóak, a szoptatott csecsemőket mégis monitorozni kell a gyógyszerhatásra utaló jelek tekintetében.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Metoprogen retard tablettával történő kezelés során szédülés és fáradtság jelentkezhet. Reakcióképessége olyan mértékben megváltozhat, hogy a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez, vagy a munkavégzéshez szükséges képessége megfelelő védelem nélkül korlátozottá válhat. Ez különösen igaz alkohol egyidejű fogyasztásakor vagy a metoprolol dózis emelésekor.
Fontos információk a Metoprogen retard tabletta egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer szacharózt és glükózt tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A METOPROGEN RETARD TABLETTÁT?
A Metoprogen retard tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha orvosa másképpen nem rendeli a készítmény szokásos adagja:
| Terápiás javallat | Szokásos adag, naponta egyszer
|
Amennyiben szükésges a napi adag a következők szerint emelhető |
| Magas vérnyomás kezelése | 1 db 50 mg-os retard tabletta
½ db 100 mg-os retard tabletta
Más hatáserősségek is rendelkezésre állnak ennek az állapotnak a kezdeti kezelésére. | Maximális adag:
4 db 50 mg-os* retard tabletta
2 db 100 mg-os retard tabletta vagy
más vérnyomáscsökkentő gyógyszer kiegészítő alkalmazása
|
| Koszorúér artériák elégtelen vérellátásának kezelése (szívkoszorúér betegség, angina pektorisz) | 1-4 db 50 mg-os retard tabletta
½ - 2 db 100 mg-os retard tabletta
Más hatáserősségek is rendelkezésre állnak ennek az állapotnak a kezdeti kezelésére | Maximális adag:
4 db 50 mg-os* retard tabletta
2 db 100 mg-os retard tabletta vagy
más vérnyomáscsökkentő gyógyszer kiegészítő alkalmazása |
| Szívritmuszavar gyors formáinak kezelése | 1-4 db 50 mg-os retard tabletta
½ - 2 db 100 mg-os retard tabletta
Más hatáserősségek is rendelkezésre állnak ennek az állapotnak a kezdeti kezelésre | Maximális adag:
4 db 50 mg-os* retard tabletta
2 db 100 mg-os retard tabletta |
| Organikus szívbetegségek nélkül jelentkező gyors vagy szabálytalan szívverés (hiperkinetikus szív-szindróma) | 1-4 db 50 mg-os retard tabletta
½ - 2 db 100 mg-os retard tabletta
Más hatáserősségek is rendelkezésre állnak ennek az állapotnak a kezdeti kezelésére | Maximális adag:
4 db 50 mg-os* retard tabletta
2 db 100 mg-os retard tabletta |
| A már lezajlott szívrohamot követő fenntartó kezelés | 2-4 db 50 mg-os retard tabletta
1 - 2 db 100 mg-os retard tabletta | Maximális adag:
4 db 50 mg-os* retard tabletta
2 db 100 mg-os retard tabletta |
| Migrén kialakulásnak megelőzése | 2 db 50 mg-os retard tabletta
1 db 100 mg-os retard tabletta | Maximális adag:
4 db 50 mg-os* retard tabletta
2 db 100 mg-os retard tabletta |
Szívelégtelenség kezelése
NYHA II. osztály
|
Kezdő adag
Az első két héten db 25 mg-os retard tabletta
½ db 50 mg-os* retard tabletta
Minden esetben az adag emelésekor a beteg állapotának gondos monitorozása szükséges! | A 3. héttől és azt követően:
2 db 25 mg-os retard tabletta
1 db 50 mg-os retard tabletta
½ db 100 mg-os retard tabletta
Az adag hetente kétszeresére növelhető egészen a maximális adag eléréséig
8 db 25 mg-os retard tabletta*
4 db 50 mg-os * retard tabletta
2 db 100 mg-os retard tabletta
(megfelel 190 mg* metoprolol-szukcinátnak),
vagy
a legmagasabb, beteg által tolerálható dózis eléréséig
Szívelégtelenség hosszú távú kezelésre a javasolt adag ugyancsak 190 mg* metoprolol-szukcinát.
|
Szívelégtelenség kezelése
NYHA III. osztály
|
Kezdő adag
Az első héten
11,88 mg* metoprolol-szukcinát.
(megfelel ½ db25 mg‑os retard tablettának*) | Az adag a második héten db 25 mg-os retard tablettára
½ db 50 mg-os * retard tablettára
emelhető. |
* Ehhez az adagoláshoz rendelkezésre áll a megfelelő hatáserősségű retard tabletta.
Károsodott veseműködésű betegek
Nincs szükség az adagolás módosítására
Károsodott májműködésű betegek
Súlyosan károsodott májműködésű betegek esetében, pl. olyan betegeknél, akiknél mesterséges összeköttetést alakítottak ki a vénával a nyomás csökkentésére (portocavalsi shunt), szükség lehet az adag csökkentésére.
Gyermekek és serdülőkorúak
Csupán korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre gyermekeknél illetve serdülőkorúaknál történő alkalmazására vonatkozóan, ezért a metoprolol alkalmazása nem ajánlott gyermekeknél illetve serdülőkorúaknál.
80 év feletti időskorú betegek
A készítmény használatára vonatkozóan nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok 80 év feletti betegek esetében, ezért az adag emelését fokozott óvatossággal kell végrehajtani.
Az alkalmazás módja
A tablettát naponta egyszer, lehetőleg reggeli közben kell bevenni. A retard tablettát egészben vagy kettétörve kell lenyelni, de nem szabad szétrágni vagy összetörni. A tablettákat legalább fél pohár vízzel kell bevenni.
A kezelés időtartama
A kezelés időtartamát az Ön kezelőorvosa határozza meg.
Ha az előírtnál több Metoprogen retard tablettát vett be.
Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a sürgősségi osztály orvosával, aki eldönti majd a szükséges intézkedéseket a bevett tabletta mennyiségétől függően. Vigye magával a csomagolást, hogy orvosa tudja, milyen hatóanyagot vett be, és a szükséges lépéseket ennek megfelelően fogja megtenni.
A túladagolás mértékétől függően a következő tünetek jelentkezhetnek: a vérnyomás jelentős csökkenése, lassú pulzus, szívritmuszavarok, szívelégtelenség, a keringés összeomlása, szívmegállás, légúti szűkület, eszméletvesztés (akár kóma is), hányinger, hányás, a bőr és a nyálkahártyák kékes elszíneződése (cianózis).
A túladagolás tünetei rosszabbodhatnak, ha egyidejűleg vérnyomáscsökkentő gyógyszert, kinidint (szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer) barbiturátokat (nyugtató) vagy alkoholt fogyaszt.
A túladagolás első tünetei a bevételt követő 20 perc-2 óra között jelentkezhetnek.
Ha elfelejtette bevenni a Metoprogen retard tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Folytassa a kezelést a szokásos rend szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a Metoprogen retard tabletta szedését
Ha meg kívánja szakítani vagy idő előtt abba kívánja hagyni a Metoprogen retard tablettával történő kezelést, forduljon kezelőorvosához.
A béta‑receptor blokkolóval történő kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni
.
Amennyiben a kezelést abba kell hagyni, ezt mindig lassan, legalább két hét alatt kell végrehajtani, lehetőség szerint fokozatosan, a dózis felezésével egészen addig, amíg el nem éri a legkisebb dózist (fél retard tabletta a 25 mg-os hatáserősségű tablettából). Ez megfelel 11,88 mg metoprolol-szukcinátnak. Ezt a végső adagot legalább négy napig kell szedni a kezelés teljes leállítása előtt. Tünetek jelentkezése esetén a dóziscsökkentés folyamatát lassabban kell végrehajtani.
A béta‑receptor blokkolók hirtelen abbahagyása aszívelégtelenség romlásához, illetve szívroham és hirtelen szívhalál kialakulásának fokozott kockázatához vezethet.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Metoprogen retard tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy a sürgősségi osztály orvosát,ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
- szívtáji fájdalom,
- légszomj,
- a bőr és/vagy a szem sárgás elszíneződése(ez a májgyulladás tünete lehet).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
- mellékhatások értékelésére az alábbi gyakorisági kategóriákat használják:
| Nagyon gyakori: 10 kezelt beteg közül több mint 1 beteget érint |
| Gyakori: 100 kezelt beteg közül 1-10 beteget érint |
| Nem gyakori: 1 000 kezelt beteg közül 1-10 beteget érint |
| Ritka: 10 000 kezelt beteg közül 1-10 beteget érint |
| Nagyon ritka: 10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint |
| Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg |
Nagyon gyakori: - jelentős vérnyomásesés, fekvő helyzetből történő felálláskor is, nagyon ritkán ájulással társulva
Gyakori:- lassú pulzus (bradikardia), nehezen megtartható egyensúly (nagyon ritkán ájulással együtt jelentkezik), rendszertelen vagy heves szívdobogás érzése (palpitáció),
- szédülés, fejfájás,
- terhelésre jelentkező légszomj,
- émelygés, hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés,
- hideg kezek és lábak.
Nem gyakori:- szívelégtelenség tüneteinek átmeneti romlása, a szívritmuszavar bizonyos formái (I. fokú AV blokk), szív körüli fájdalom,
- zsibbadás (paraesztézia),
- hörgőgörcs,
- hányás,
- bőrelváltozás, pikkelysömörhöz hasonló bőrkiütések, fokozott verítékezés,
- izomgörcsök,
- súlygyarapodás,
- vízvisszatartás a szövetekben (ödéma),
- depresszió, csökkent koncentrálóképesség, aluszékonyság és álmatlanság, rémálmok.
Ritka:- funkcionális szívrendellenesség, úgymint szívverés kimaradása vagy gyors szívverés, bizonyos szívritmuszavarok (ingerületvezetési zavarok),
- látászavarok, száraz vagy irritált szemek, kötőhártyagyulladás,
- nátha,
- szájszárazság,
- hajhullás,
- cukorbetegség romlása,amely nem mutat jellegzetes tüneteket (látens diabétesz mellitusz),
- rendellenes májfunkció vizsgálati eredmények,
- impotencia és más szexuális működési zavarok, a hímvessző barlangos test lágyszöveteinek keményedése,
- idegesség, szorongás.
Nagyon ritka:- a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia), a fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia),
- fülcsengés (tinnitusz), hallászavarok,
- az ízérzés zavarai,
- fényérzékenység, pikkelysömör romlása, új pikkelysömör kialakulása, pikkelysömörhöz hasonló bőrelváltozások,
- ízületi fájdalom, izomgyengeség,
- szövetelhalás (nekrózis) a súlyos vérkeringési zavarokban szenvedő betegeknél a karokban és/vagy lábakban a kezelés előtt, a klaudikáció intermittensz rosszabbodása (görcsérzés a lábakban testmozgáskor, sétáláskor) vagy a láb- és kézujjakhoz vért szállító artériák görcse (Raynaud szindróma),
- májgyulladás,
- feledékenység, memóriazavarok, zavartság, képzelgések, hangulatváltozások.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A METOPROGEN RETARD TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Metoprogen retard tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Metoprogen retard tabletta?
A készítmény hatóanyaga a metoprolol‑szukcinát:
- 23,75 mg metoprolol‑szukcinát tablettánként, amely megfelel 25 mg metoprolol‑tartarátnak.
- 47,5 mg metoprolol‑szukcinát tablettánként, amely megfelel 50 mg metoprolol‑tartarátnak.
- 95 mg metoprolol‑szukcinát tablettánként, amely megfelel 100 mg metoprolol‑tartarátnak
Egyéb összetevők:
Tablettamag: szacharóz, kukoricakeményítő, makrogol 6000, etil-akrilát - metil metakrilát kopolimer (2:1), talkum, povidon K90, mikrokristályos cellulóz, magnézium‑sztearát (Ph. Eur), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, D-glükóz.
Tablettabevonat: hipromellóz, talkum, makrogol 6000, titán‑dioxid (E 171).
Milyen a Metoprogen retard tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű retard tabletta, mindkét oldalán törővonallal.
A retard tabletta egyenlő adagokra osztható.
10 db, 14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 60 db, 98 db és 100 db retard tabletta alumínium/alumínium buborékcsomagolásban.
30 db, 60 db, 100 db, 250 db és 500 db retard tabletta lecsavarható PP kupakkal lezárt HDPE tartályban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Generics [UK] Limited
Station Close
Potters Bar
Hertfordshire, EN6 1TL
Egyesült Királyság
Gyártó
Gerard Laboratories,
35/36 Baldoyle Industial Estate,
Grange Road, Dublin 13,
Írország
Mylan B.V.,
Dieselweg 25,
3752 LB Bunschoten,
Hollandia
Metoprogen 25 mg retard tabletta
OGYI-T-21764/01 28 db retard tabletta Al/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21764/02 30 db retard tabletta Al/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21764/03 30 db retard tabletta HDPE tartályban
OGYI-T-21764/04 100 db retard tabletta Al/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21764/05 100 db retard tabletta HDPE tartályban
Metoprogen 50 mg retard tabletta
OGYI-T-21764/06 28 db retard tabletta Al/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21764/07 30 db retard tabletta Al/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21764/08 30 db retard tabletta HDPE tartályban
OGYI-T-21764/09 100 db retard tabletta Al/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21764/10 100 db retard tabletta HDPE tartályban
Metoprogen 100 mg retard tabletta
OGYI-T-21764/11 28 db retard tabletta Al/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21764/12 30 db retard tabletta Al/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21764/13 30 db retard tabletta HDPE tartályban
OGYI-T-21764/14 100 db retard tabletta Al/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21764/15 100 db retard tabletta HDPE tartályban
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
| Csehország | Metoprogen 47,5 / 95 / 190 mg |
| Hollandia | Metoprololsuccinaat Retard Mylan 25/50/100/200,
tabletten met gereguleerde afgifte 23,75 /47,5/ 95/190 mg |
| Magyarország | Metoprogen 25 / 50 / 100 / 190 mg retard tabletta |
| Németország | Metoprololsuccinat Generics 23,75 /47,5/ 95/190 mg Retardtabletten |
| Szlovákia | Metoprogen 23,75 /47,5/ 95/190 mg |
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. január
