BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Allegra Junior 30 mg filmtabletta
Fexofenadin-hidroklorid
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei hét napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Allegra Junior 30 mg filmtabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Allegra Junior 30 mg filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni, alkalmazni az Allegra Junior 30 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Allegra Junior 30 mg filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALLEGRA JUNIOR 30 mg FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Allegra Junior 30 mg filmtabletta 6 évnél idősebb, de 12 évnél fiatalabb gyermekek számára javallott.
Az Allegra Junior 30 mg filmtabletta az antihisztaminok csoportjába tartozó allergiaellenes hatású gyógyszer, amely azonban nem rendelkezik nyugtató hatással.. Enyhíti a szezonális allergiás rinitisz (szénanátha) tüneteit, így a tüsszögést, az orrviszketést, az orrfolyást és az orrdugulást, a szájpadlás- és a torokviszketést, továbbá a szem viszketését, könnyezését és égő érzését.
2. TUDNIVALÓK AZ ALLEGRA JUNIOR 30 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje gyermeke az Allegra Junior 30 mg filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a fexofenadin-hidrokloridra vagy az Allegra Junior bármely összetevőjére
- 6 éves kor alatt
Az Allegra Junior 30 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha gyermekének bármilyen máj vagy vese problémája van, beszélje meg orvosával, mielőtt elkezdi szedni a gyógyszert. Máj- vagy vesebeteg felnőttek esetében nem szükséges az Allegra Junior filmtabletták szokásos adagjának módosítása. Nem ismert azonban, hogy a filmtabletta biztonságos-e és hatásos-e máj vagy vesebeteg gyermekek esetén.
ha gyermekének korábban szív-érrendszeri megbetegedése volt, vagy jelenleg abban szenved, az Allegra, a többi allergiaellenes készítményhez hasonlóan pulzus-emelkedést vagy szívdobogás-érzést okozhat.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- Ha gyomorpanaszai miatt gyermeke alumínium és magnézium tartalmú savkötő készítményt szed, akkor legalább kétórányi időt javasolt hagyni a filmtabletta és a savkötő bevétele között, mert a savkötő az Allegra Junior 30 mg filmtabletta felszívódásának csökkentésével gyengítheti annak hatását.
- Allegra Junior 30 mg filmtabletta együttes alkalmazása eritromicinnel (antibiotikum) vagy ketokonazollal (gomba elleni szer) két-háromszorosára növeli az Allegra hatóanyagának (fexofenadin) a vérben mérhető koncentrációját. Ez a jelenség azonban nem növeli a mellékhatások fokozódását.
Az Allegra Junior 30 mg filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Nem írtak le kölcsönhatást étellel vagy itallal. Ajánlott a filmtablettát étkezés előtt bevenni.
Terhesség és szoptatás
Bár a készítmény gyermekek számára készült, felnőttek is szedhetik
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség esetén azonnal értesítse kezelőorvosát.
Az Allegra Junior 30 mg filmtabletta terhesség ideje alatt kizárólag egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető.
Szoptatás ideje alatt alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A tesztek segítségével kimutatták, hogy az Allegra Junior 30 mg filmtabletta valószínűtlen, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azonban mielőtt gyermeke koncentrálást igénylő feladatokat végezne vagy gépjárművet/motort vezetne, gördeszkázna, stb., győződjön meg arról, hogy gyermekét sem befolyásolja a gyógyszer ilyen módon.
3. HOGYAN KELL SZEDNI ALKALMAZNI AZ ALLEGRA JUNIOR 30 MG FILMTABLETTÁT?
Gyermeke mindig a betegtájékoztató előírásának megfelelően szedje a filmtablettát. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja 6 évnél idősebb, de 12 évnél fiatalabb gyermekeknél:
Naponta kétszer egy tablettát szedjenek.
6 éves kor alatt az Allegra Junior 30 mg filmtabletta nem alkalmazható.
A filmtablettát étkezés előtt vízzel, étellel vagy anélkül is beveheti.
Ha gyomorpanaszai miatt gyermeke alumínium és magnézium tartalmú savkötő készítményt szed, akkor legalább kétórányi időt javasolt hagyni a filmtabletta és a savkötő bevétele között. Erre azért van szükség, mert a savkötő az Allegra Junior 30 mg filmtabletta felszívódásának csökkentésével gyengítheti annak hatását.
Máj- vagy vesebeteg felnőttek esetében nem szükséges a filmtabletták szokásos adagjának módosítása. Nem ismert azonban, hogy a filmtabletta biztonságos-e és hatékony-e máj vagy vesebeteg gyermekek esetén. Ezért, ha gyermekének bármilyen máj vagy vese problémája van, beszélje meg orvosával, mielőtt elkezdi szedni a gyógyszert.
A tünetek 7 napnál hosszabb fennmaradása illetve súlyosbodása esetén keresse fel kezelőorvosát.
Ha gyermeke az előírtnál több Allegra Junior filmtablettát vett be
Mielőbb keresse fel kezelőorvosát, vagy a legközelebbi orvosi ügyeletet, ha gyermeke véletlenül túl sok filmtablettát vett be, ebben az esetben szédülés, fáradtság/álmosság, rosszullét és szájszárazság fordulhat elő.
Ha gyermeke elfelejtette bevenni az Allegra Junior filmtablettát
Ha gyermeke nem vett be egy gyógyszer adagot, akkor minél hamarabb pótolja azt, kivéve, ha a következő tabletta bevételének időpontja közeli. Ne adjon gyermekének kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki gyermekét.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Allegra Junior 30 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
HAGYJA ABBA a készítmény alkalmazását és sürgősen keresse fel kezelőorvosát:
Ha súlyos allergiás reakciók lépnek fel gyermekénél:
- a testén kiütések jelennek meg,
- megduzzad arca, ajkai, nyelve, torka,
- légzési nehézségek lépnek fel.
A jelen szakaszban a mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt adjuk meg. Erre a célra a következő gyakorisági kategóriákat és megnevezéseket használjuk:
- nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érint
- gyakori: 100 beteg közül 1-10 beteget érint
- nem gyakori: 1000 közül 1-10 beteget érint
- ritka: 10 000 közül 1-10 beteget érint
- nagyon ritka: 10 000 közül kevesebb, mint 1 beteget érint
- nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg.
Klinikai vizsgálatok során a mellékhatások hasonló mértékben jelentkeznek, mint a hatóanyag nélküli tabletta (placebo) alkalmazásakor.
Gyakori:
Fejfájás, bágyadtság, hányinger, szédülés.
Nem gyakori:
Fáradtság.
Gyakorisága nem ismert:
Alvászavarok, rossz álmok vagy álmatlanság, idegesség.
Allergiás bőrreakciók, pl. csalánkiütés, bőrpír és viszketés.
Allergiás (túlérzékenységi) reakciók, mint mellkasi szorító érzés, nehézlégzés vagy sípoló légzés, elsősorban az arcot, az ajkakat, a nyelvet és a szemet érintő hirtelen duzzanat, valamint kivörösödés is jelentkezhet.
Előfordulhat gyorsult szívverés vagy szívdobogás-érzés és hasmenés.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ALLEGRA JUNIOR FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Allegra Junior filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Allegra Junior 30 mg filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga 30,0 mg fexofenadin-hidroklorid filmtablettánként.
- Egyéb összetevő(k):
Mag: magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, hidegenduzzadó keményítő,
mikrokristályos cellulóz
Bevonat: vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), povidon K 29-32, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz E-5, titán-dioxid (E171), hipromellóz E-15, makrogol 400
Milyen az Allegra Junior 30 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Leírás: Rózsaszín, kerek, domború felületű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalon „03” jelzéssel, másik oldalon „e” jelzéssel van ellátva. Törési felülete fehér színű.
Csomagolás: 60 db filmtabletta fehér, átlátszatlan PVC/PE/PVDC/Al perforált buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
sanofi-aventis Zrt.,
1045 Budapest, Tó u. 1-5.
Magyarország
Tel.: 1505-0050
Gyártó:
Sanofi-Aventis S.p.A.,
I-67019, Scoppito,
Olaszország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
Cím: 1045 Budapest, Tó utca 1-5.
Magyarország
Telefon: 36 1 505-0050
OGYI-T-10513/08
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. 07. 14.
