BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Remifentanil-Teva 1 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz
Remifentanil-Teva 2 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz
Remifentanil-Teva 5 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz
remifentanil
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoz-tatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Remifentanil Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Remifentanil Teva alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Remifentanil Teva -t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Remifentanil Teva -t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REMIFENTANIL TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Remifentanil Teva az úgynevezett opioidok csoportjába tartozik.
A Remifentanil használható az elalvás elősegítésére operációt megelőzően, az alvás fenntartására, valamint a fájdalomérzet kialakulásának megakadályozására műtét közben. Ha Ön 18 éves elmúlt, a Remifentanil Teva használható fájdalomcsillapításra, amennyiben Önt kontrollált gépi lélegeztetéssel kezelik az Intenzív Osztályon.
2. TUDNIVALÓK A REMIFENTANIL TEVA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Remifentanil Teva-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a remifentanilra, vagy egyéb hasonló gyógyszerre, vagy a Remifentanil Teva bármely egyéb összetevőjére
- a gerinccsatornába fecskendezve
- egyedüli gyógyszerként az érzéstelenítés bevezetésére
A Remifentanil Teva fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Amennyiben ön időskorú, legyengült vagy hipovolémiás (lecsökkent vérmennyiség és/vagy alacsony vérnyomás miatt) nagyobb valószínűséggel lépnek fel szív- és keringési rendellenességek.
- Amennyiben légzése- és/vagy májfunkciója károsodott, érzékenyebb lehet a remifentanil kiváltotta légzési nehézségekre.
- Amennyiben a sebészeti beavatkozást követően fájdalmat érez, a remifentanil adagolásának befejezése előtt más fájdalomcsillapítási eljárást fognak alkalmazni Önnél. Ezt a beavatkozás típusától, és az Önnek szükséges posztoperatív (műtét utáni) kezeléstől függően fogják kiválasztani. Ha másik opiod fájdalomcsillapítóra lesz szükség, kezelőorvosa a légzési nehézség kockázatát is figyelembe fogja venni.
- A műtét utáni ébredést követően a következőket érezheti: hidegrázás, nyugtalanság, szapora szívverés és/vagy szédülés. Ezekről azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
- Operáció közben szükség lehet tubus bevezetésére a légutakba, azért, hogy a légutak megfelelő átjárhatósága biztosítva legyen. Eközben Ön gondos ellenőrzés alatt lesz és nem fog kellemetlenséget tapasztalni a tubus miatt.
Feltétlenül tajékoztassa kezelőorvosát:
Amennyiben súlyos izomfeszülés lép fel Önnél a készítmény első alkalmazását követően (Lásd 4. pont: Lehetséges mellékhatások)
A remifentanil függőséget okozhat.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy az altató orvost a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez alapvető fontosságú, mivel ezek befolyásolhatják a remifentanil szervezetre gyakorolt hatását és mellékhatásokat okozhatnak.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy az altató orvost a jelenleg szedett (vagy szedni kívánt) egyéb gyógyszereiről, úgymint:
- Szív problémák kezelésére használt késztímények, béta-blokkolók (ezek közé tartozik az atenolol, metoprolol és a bizoprolol), mivel fokozhatják a szivet érintő mellékhatások (mint alacsony vérnyomás és szívritmus csökkenés) kialakulásának valószínűségét.
- Kálcium csatorna blokkolók (pl.: amlodipin, diltiazem és nifedipin) mivel fokozhatják a szivet érintő mellékhatások (mint alacsony vérnyomás és szívritmus csökkenés) kialakulásának valószínűségét.
- egyéb inhalációs vagy intravénás nyugtató gyógyszerek és benzodiazepinek (pl. diazepam): kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze meg fogja változtatni ezeknek a gyógyszereknek az adagját mielőtt Ön Remifentanil Teva-t kap.
A Remifentanil Teva egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Remifentanil Teva beadását követően nem ihat addig alkoholt, amíg teljesen magához nem tért.
Terhesség és szoptatás
A Remifentanilt nem szabad terhes nőknek adni, csak orvosilag feltétlenül indokolt esetben. A Remifentanil Teva beadását követően 24 órán keresztül nem javasolt, hogy szoptasson.
Ha ön várandós, vagy úgy gondolja, hogy terhes, továbbá ha szoptat, erről feltétlenül tájékoztassa orvosát vagy az altató orvost.
A Remifentanil alkalmazása vajúdás és császármetszés közben nem javasolt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer koncentrációs-, mozgási és éberségi zavart okozhat. Ha Önt a műtét napján a kórházból hazaengedték, tilos gépjárművet vezetnie vagy gépeket kezelnie. Mivel az operációt követően a gépkocsi vezetés veszélyes lehet, nem szabad egyedül hazamennie.
Fontos információk a Remifentanil Teva egyes összetevőiről
Az készítmény milliliterenként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, ezért gyakorlatilag „nátrium-mentesnek” tekinthető.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A Remifentanil Teva-t?
A Remifentanil Teva beadását szív- és légzés monitorozásra speciálisan kiképzett orvos fogja elvégezni.
Mivel orvos vagy aneszteziológus (altató orvos) végzi a kezelést, ezért nem valószínű, hogy helytelen dózis kerül alkalmazásra. A készítmény alkalmazásának módja és dózisa betegenként eltérő, melyet a kezelő orvos vagy aneszteziológus határoz meg. Ez a sebészi beavatkozás típusától és a szükséges altatás hosszától függ.
- A Remifentanil injekció/infúzió formájában kerül beadásra, külön az egyéb beadandó gyógyszerektől
- A Remifentanil vénásan adható injekcióként vagy lassú infúzió formájában
- A Remifentanil nem fecskendezhető be a gerinccsatornába.
- A Remifentanil csak az altatáshoz szükséges egyéb gyógyszerekkel adható együtt.
Adagolás különleges betegcsoportokban
Elhízott, vagy kritikus állapotú betegnél a kezdő adagot csökkentik, majd megemelik, a válaszreakciónak megfelelően.
Nem szükséges az adag csökkentése máj-, vagy vesefunkció-károsodásban szenvedő, vagy idegsebészeti beavatkozáson áteső betegeknél.
Ha az előírtnál több Remifentanil Teva-t alkalmazott
Mivel a Remifentanil Teva alkalmazása orvosi felügyelettel történik gondosan ellenőrzött körülmények között, valószínűtlen, hogy túl sokat kap. Amennyiben véletlenül mégis túl sok Remifentanil Teva-t kapott, az Önt ellátó egyészségügyi szakember csoport azonnal leállítja a kezelést és megteszi a megfelelő lépéseket.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Remifentanil Teva is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Izommerevség előfordulhat a készítmény első alkalmazása során. Ha a mellékhatás súlyossá válik, orvosa izomlazító készítményt fog alkalmazni. Amennyiben önnél izommerevség lép fel orvosa csökkentheti a beadandó remifentanil mennyiségét vagy leállíthatja a készítmény adagolását. Ezt követően náhány percen belül megszűnik az izommerevség.
A következő mellékhatásokról számoltak be:
Gyakoriság:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint)
Gyakori (100-ból 1-10 beteget érint)
Ritka (1000-ból 1-10 beteget érint)
Nagyon ritka (10000-ból 1-10 beteget érint)
Nem ismert (gyakoriság nem adható meg a rendelkezésre álló adatokból)
Tájékoztassa a kezelését végző orvost vagy nővért, amennyiben az alábbi mellékhatások közül valamelyiket tapasztalja:
Nagyon gyakori:
- Izommerevség
- Szédülés vagy ájulás (alacsony vérnyomás következtében kialakuló tünetek)
- Hányinger és/vagy hányás
Gyakori:
- Szokatlanul lassú szívverés
- Felszínes légzés vagy légzésleállás
- Viszketés
- Hidegrázás (műtétet követően)
- Műtétet követően szédülés vagy hőhullámok (maga vérnyomás következményeként)
Nem gyakori:
- Székrekedés
- Fájdalom (operációt követően)
- Izgatottság, zavarodottság, bőr kékes elszineződése és/vagy légzés elégtelenség (szövetek oxigén hiányát jelző tünetek)
Ritka:
- lassú szívverés/szívleállással
- álmosság (műtétet követően)
- Allergiás reakciók, úgymint légzés elégtelenség, a test bármely tájékán előforduló bőrkiütések, hirtelen nehézlégzés, vagy az arc/nyelv feldagadása. Ezek olyan betegeknél jelentkeztek, akiknél a remifentanil egy vagy több altatószerrel együtt került alkalmazásra.
Nem ismert
Mielőtt orvosa a műtétet követően elengedi Önt a kórházból, meggyőződik arról, hogy Ön az öntudatát teljes mértékben visszanyerte, illetve hogy nem jelentkeznek Önnél az operációt követő mellékhatások, mint például légzési nehézség, szokatlan szívverés és/vagy szédülés.
Amennyiben ezeket a mellékhatásokat tapasztalja, orvosa megfelelően kezelni fogja Önt.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy ápolóját.
5. HOGYAN KELL A REMIFENTANIL TEVA-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A külső csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazzák a Remifentanil Teva injekciót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Tárolási körülmények:
Bontatlanul: A gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Feloldást/higítást követően: A készítmény 25°C-on 24 óráig stabi, azonban ajánlott az azonnali alkalmazása. Ha nem használják fel azonnal, a felhasználást megelőző tárolási idő hosszáért és a tárolási körülményekért a felhasználó a felelős, amely 2-8 °C‑os tárolás mellett rendes körülmények között nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha a hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
A termék megfelelő tárolását orvosa biztosítja.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra szolgál. Bármilyen fel nem használt oldat megsemmisítendő.
A Remifentanil Teva-t nem fogják beadni önnek, ha az orvosa bármilyen elváltozást tapasztal a készítményen.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Szükségtelenné vált gyógyszerét kezelőorvosa fogja megsemmisíteni. Ez a környezet védelme érdekében fontos.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Remifentanil Teva
- A készítmény hatóanyaga(i): 1 mg, 2 mg, 5 mg remifentanil injekciós üvegenként.
- Egyéb összetevő(k): glicin (E640), sósav (E507), nátrium hidroxid (E524)
Milyen a Remifentanil Teva készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Remifentanil Teva 1 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz fehér, fehéres vagy sárgás színű por színtelen i üvegben, gumidugóval és fehér kupakkal ellátva.
1 vagy 5 üveg, dobozban
A Remifentanil Teva 2 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz fehér, fehéres vagy sárgás színű por színtelen i üvegben, gumidugóval és szürke kupakkal ellátva.
1 vagy 5 üveg, dobozban
A Remifentanil Teva 5 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz fehér, fehéres vagy sárgás színű por színtelen i üvegben, gumidugóval és kék kupakkal ellátva.
1 vagy 5 üveg, dobozban
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Kiszerelés: 1 vagy 5 üveg dobozonként
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
TEVA Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Gyártó:
TEVA Gyógyszergyár Zrt., 2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82.
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria Remifentanil Teva 1 mg 2 mg 5 mg Pulver zur Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Belgium Remifentanil Teva 1 mg 2 mg 5 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie
Ciprus Remifentanil TEVA 1mg 2 mg 5 mg Powder for Concentrate for Solution for Injection or Infusion
Dánia Remifentanil Teva
Németország Remifentanil Teva 1 mg 2 mg 5 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Görögország Remifentanil Teva 1 mg 2 mg 5 mg Kόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση
Franciaország REMIFENTANIL TEVA 1 mg 2 mg 5 mg, poudre ŕ diluer pour solution injectable ou pour perfusion
Magyarország Remifentanil-Teva 1 mg 2 mg 5 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz
Irország Remifentanil Teva Powder for Concentrate for Solution for Injection or Infusion
Olaszország REMIFENTANIL TEVA 1 mg 2 mg 5 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione
Luxemburg Remifentanil Teva 1 mg 2 mg 5 mg poudre ŕ diluer pour solution injectable ou pour perfusion
Hollandia Remifentanil 1 mg 2 mg 5 mg PCH, poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of infusie
Norvégia Remifentanil Teva Pulver til konsentrat til infusjonsvćske/injeksjonsvćske, opplřsning
Portugália Remifentanilo Teva
Románia Remifentanil Teva 1 mg 2 mg 5 mg, pulbere pentru concentrat pentru soluţie injectabilǎ sau perfuzabilă
Spanyolország Remifentanilo Teva 1 mg 2 mg 5 mg polvo para concentrado para solución inyectable o perfusión EFG
Szlovénia
Remifentanil Teva 1 mg 5 mg praek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Svédország Remifentanil Teva 1mg 2 mg 5 mg pulver till koncentrat till injektions-/ infusionsvätska, lösning
Egyesült Királyság Remifentanil 1 mg 2 mg 5 mg Powder for Concentrate for Solution for Injection or Infusion
Remifentanil-Teva 1 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz
OGYI-T-21847/01 1x
OGYI-T-21847/02 5x
Remifentanil-Teva 2 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz
OGYI-T-21847/03 1x
OGYI-T-21847/04 5x
Remifentanil-Teva 5 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz
OGYI-T-21847/05 1x
OGYI-T-21847/06 5x
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. szeptember
- -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Inkompatibilitás
A Remifentanil Teva nem elegyíthető Ringer-laktát injekcióval, Ringer-laktát és 50 mg/ml-es (5%-os) glukóz oldatos injekcióval. A Remifentanil Teva nem adható együtt propofollal ugyanabban az iv. folyadékelegyben. A Remifentanil Teva csak külön fenntartott iv. kanülbe történő adagolás mellett a kompatibilis propofollal.
A Remifentanil Teva nem adható egy iv. szerelékben vérrel/szérummal/plazmával, mivel a vérkészítményekben található aspecifikus észteráz hatására a remifentanil inaktív metabolittá hidrolizálhat.
A Remifentanil Teva nem elegyíthető beadás előtt más gyógyszerrel.
A Remifentanil Teva kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Elkészítés:
Az intravénás alkalmazásra szánt Remifentanil Teva injekciót úgy kell elkészíteni, hogy az alábbiakban felsorolt hígítószerek valamelyikéből a megfelelő mennyiséget (az alábbi táblázat szerint) hozzámérjük a porhoz; így körülbelül 1 mg/ml koncentrációjú kész oldatot kapunk.
| Kiszerelés | A hozzáadandó hígító oldat mennyisége | Az elkészített oldat koncentrációja |
| Remifentanil Teva 1 mg | 1 ml | 1 mg/ml |
| Remifentanil Teva 2 mg | 2 ml | 1 mg/ml |
| Remifentanil Teva 5 mg | 5 ml | 1 mg/ml |
Rázza, amíg teljesen fel nem oldódik. Az elkészített oldatnak tisztának és színtelennek kell lennie, és nem lehetnek benne látható lebegő részecskék.
További hígítás:
A feloldott Remifentanil Teva 1 mg/2 mg/5 mg nem alkalmazható 20-250 μg/ml koncentrációra történő további hígítás nélkül (50 μg/ml a felnőtteknek javasolt hígítás és 20-25 μg/ml az 1 évesnél idősebb gyermekek számára javasolt) az alább felsorolt iv. folyadékok valamelyikével.
Célkontrollált infúzióhoz (TCI) a Remifentanil Teva javasolt hígítása 20-50 μg/ml.
A higítás függ az infúziós szerelék technikai lehetőségeitől és a beteg várható igényeitől.
Hígításhoz a következő oldatok valamelyikét kell használni:
- Injekcióhoz való víz
- 50 mg/ml (5%) Glükóz infúzió
- 50 mg/ml (5%) Glükóz / 9 mg/ml (0.9%) nátrium klorid infúzió
- 9 mg/ml (0.9%) nátrium klorid infúzió
- 4.5 mg/ml (0.45%) nátrium klorid infúzió
A következő intravénás folyadékok szintén alkalmazhatók, ha azokat külön fenntartott iv. kanülbe adagolják:
- Ringer-laktát infúzió
- Ringer-laktát és 50 mg/ml-es (5%-os) glukóz oldatos infúzió
A Remifentanil Teva kompatibilis a propofollal, ha azt külön fenntartott iv. kanülbe adagolják.
Más hígító oldat nem használható.
Beadás előtt az oldatot meg kell tekintenünk, hogy az elkészített oldat nem tartalmaz-e részecskéket. Csak teljesen tiszta, részecskétől mentes oldatot szabad felhasználni.
Ideális esetben a remifentanil intravénás infúziót a felhasználáskor kell elkészíteni (lásd 6.3 pont).
Az injekciós üveg tartalma kizárólag egyszeri alkalmazásra szolgál. Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Az infundálás sebességére illetve a remifentanil plazmakoncentráció egyenértékre vonatkozó útmutató táblázatok a manuálisan vezérelt infúziókhoz illetve a TCI megközelítés alkalmazásával egyensúlyi állapotban a különböző manuálisan vezérelt infúzió sebességeknél a Remifentanil Teva Alkalmazási előírásában (SPC) található meg.
Felhasználhatósági időtartam
Lásd 5.pont „Hogyan kell a Remifentanil Teva-t tárolni”
Felbontást követő tárolási utasítás:
A használat közbeni kémiai és fizikai stabilitás 25oC-on a következő oldószerekkel történő feloldást követő 24 órán keresztül bizonyított:
- Injekcióhoz való víz
- 50 mg/ml (5%) Glükóz infúzió
- 50 mg/ml (5%) Glükóz / 9 mg/ml (0.9%) nátrium klorid infúzió
- 9 mg/ml (0.9%) nátrium klorid infúzió
- 4.5 mg/ml (0.45%) nátrium klorid infúzió
- Ringer-laktát infúzió
- Ringer-laktát és 50 mg/ml-es (5%-os) glukóz oldataos infúzió
A használat közbeni kémiai és fizikai stabilitás 25oC-on következő oldószerekkel történő higítást követő 24 órán keresztül bizonyított:
- Injekcióhoz való víz
- 50 mg/ml (5%) Glükóz infúzió
- 50 mg/ml (5%) Glükóz / 9 mg/ml (0.9%) nátrium klorid infúzió
- 9 mg/ml (0.9%) nátrium klorid infúzió
A használat közbeni kémiai és fizikai stabilitás 25oC-on következő oldószerekkel történő higítást követő 8 órán keresztül bizonyított:
- Ringer-laktát infúzió
- Ringer-laktát és 50 mg/ml-es (5%-os) glukóz oldatos infúzió
Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal felhasználandó. Ha nem használják fel azonnal, a felhasználást megelőző tárolási idő hosszáért és a tárolási körülményekért a felhasználó a felelős, amely 2-8°C‑os tárolás mellett rendes körülmények között nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha a hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
A fel nem használt adag megsemmisítendő.
Az alkalmazás módja
A Remifentanil Teva csak intravénásan adagolható. Nem alkalmazható epidurális vagy intratekális injekció formájában.
A Remifentanil csak feloldott és higított formában alkalmazható.
A folyamatos remifentanil infúziót kalibrált infúziós készülékben kell adagolni, gyors átfolyású vagy külön iv. szereléken keresztül. Ezt az infúziós szereléket a vénás kanülhöz, vagy ahhoz közel kell csatlakoztatni, az esetleges holttér minimálisra csökkentése érdekében
Figyelni kell arra, hogy az infúziós szerelék ne záródjon el, ill. ne szakadjon meg, és jól meg kell tisztítani a szereléket, használat után eltávolítva a remifentanil maradékát. Az iv. szereléket/infúziós rendszert az alkalmazás befejeztével el kell távolítani, a gondatlan gyógyszerbeadás elkerülése érdekében.
A remifentanil adható célkoncentráció-vezérelt infúzióban (TCI) egy engedélyezett infúziós eszközzel, amely egyesíti a Minto farmakokinetikai modellt, valamint az életkor és a zsírmentes testtömeg (LBM) kovariánsait.
A Remifentanil Teva manuálisan vezérelt infúzió illetve a TCI formájában történő alkalmazására vonatozó útmutatásért lásd az alkalmazási előírást (SPC).
Ebben megtalálhatók a kezdő, fenntartó és befejező adagolásra vonatkozó információk, felnőttek, gyermekek valamint speciális betegcsoportok, úgymint időskorúak, vesekárosodásban szenvedő betegek, szívsebészeti, valamint intenzív ellátásban részesülő betegek esetében.
