Visszatérés a főoldalraHírekIsmertetőKereső
 

A vény nélkül kapható gyógyszerek árai a Magyar Gyógyszerész Kamara 2008. szeptember 1-én közölt listája alapján.

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Név Kiszerelés Kiadhatóság Bruttó fogyasztói ár Térítési díj Jogcímek Eü Kiemelt Eü Emelt
Valsartan HCT Actavis 160 mg/12,5 mg filmtabletta 98x V - - - -
Valsartan HCT Actavis 160 mg/12,5 mg filmtabletta 28x V - - - -
Valsartan HCT Actavis 160 mg/12,5 mg filmtabletta 56x V - - - -
Valsartan HCT Actavis 160 mg/25 mg filmtabletta 98x V - - - -
Valsartan HCT Actavis 160 mg/25 mg filmtabletta 28x V - - - -
Valsartan HCT Actavis 160 mg/25 mg filmtabletta 56x V - - - -
Valsartan HCT Actavis 320 mg/12,5 mg filmtabletta 30x V - - - -
Valsartan HCT Actavis 320 mg/12,5 mg filmtabletta 56x V - - - -
Valsartan HCT Actavis 320 mg/12,5 mg filmtabletta 90x V - - - -
Valsartan HCT Actavis 320 mg/12,5 mg filmtabletta 28x V - - - -
Valsartan HCT Actavis 320 mg/12,5 mg filmtabletta 98x V - - - -
Valsartan HCT Actavis 320 mg/25 mg filmtabletta 30x V - - - -
Valsartan HCT Actavis 320 mg/25 mg filmtabletta 56x V - - - -
Valsartan HCT Actavis 320 mg/25 mg filmtabletta 90x V - - - -
Valsartan HCT Actavis 320 mg/25 mg filmtabletta 98x V - - - -
Valsartan HCT Actavis 320 mg/25 mg filmtabletta 28x V - - - -
Valsartan HCT Actavis 80 mg/12,5 mg filmtabletta 28x V - - - -
Valsartan HCT Actavis 80 mg/12,5 mg filmtabletta 56x V - - - -
Valsartan HCT Actavis 80 mg/12,5 mg filmtabletta 98x V - - - -
* törzskönyvből törölt gyógyszerek

1.1 HELYETTESÍTŐ GYÓGYSZEREK

H1
H2
H3
R

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára


Valsartan HCT Actavis 80 mg/12,5 mg filmtabletta
Valsartan HCT Actavis 160 mg/12,5 mg filmtabletta
Valsartan HCT Actavis 160 mg/25 mg filmtabletta

Valzartán/hidroklorotiazid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.


A betegtájékoztató tartalma:
1.             Milyen típusú gyógyszer a Valsartan HCT Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.             Tudnivalók a Valsartan HCT Actavis szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Valsartan HCT Actavis‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Valsartan HCT Actavis‑t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Valsartan HCT Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Valsartan HCT Actavis filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz, az úgynevezett valzartánt és a hidroklorotiazidot. Mindkét hatóanyag segít a magas vérnyomás (hipertónia) rendezésében.
  • Avalzartán az úgynevezett „angiotenzin‑II‑receptorgátlók” gyógyszercsoportjába tartozik, amely segít a magas vérnyomás csökkentésében. Az angiotenzin‑II a szervezetben előforduló anyag, mely az ereket szűkíti, ezzel emeli a vérnyomást. A valzartán az angiotenzin‑II ezen hatását gátolja, ezáltal az erek elernyednek és a vérnyomás csökken.
  • A hidroklorotiazid az úgynevezett tiazid diuretikumok (más néven vízhajtók) gyógyszercsoport tagja. A hidroklorotiazid fokozza a vizeletürítést, és ezzel csökkenti a vérnyomást.

A Valsartan HCT Actavis‑t az egyetlen hatóanyaggal nem megfelelően beállítható magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.

A magas vérnyomás fokozza a szív és az artériák terhelését. Amennyiben nem kezelik, károsíthatja az agy, a szív és a vesék ereit, aminek szélütés (sztrók), szívelégtelenség vagy veseelégtelenség lehet a következménye. A magas vérnyomás növeli a szívroham kockázatát is. A vérnyomás normál szintre csökkentése az itt felsorolt betegségek kockázatát is csökkenti.


2. Tudnivalók a Valsartan HCT Actavis szedése előtt

Ne szedje a Valsartan HCT Actavis‑t
  • ha allergiás a valzartánra, hidroklorotiazidra, szulfonamid származékokra (amelyek a hidroklorotiaziddal kémiailag rokon vegyületek), szójaolajra, mogyoróolajra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • ha több mint 3 hónapos terhes (a terhesség korai szakaszában is ajánlott elkerülni a Valsartan HCT Actavis szedését - (lásd a terhességről szóló részt).
  • ha súlyos májbetegsége van.
  • ha súlyos vesebetegsége van.
  • ha nincs vizelete.
  • ha művesekezelésben részesül.
  • ha a vére kálium- vagy nátriumszintje a normálisnál alacsonyabb, vagy ha kezelés ellenére is a normálisnál magasabb a vér‑kalciumszintje.
  • ha köszvénye van.

Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, ne szedje ezt a gyógyszert és beszéljen kezelőorvosával.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
  • A Valsartan HCT Actavis szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a szakszemélyzettelha kálium‑megtakarító gyógyszereket, káliumpótlókat, káliumtartalmú sópótlókat vagy más, a vér káliumszintjét emelő gyógyszert, pl. heparint kap. Orvosa ilyen esetben rendszeresen ellenőrizheti az Ön káliumszintjét.
  • ha alacsony a vérének a káliumszintje.
  • ha hasmenése van vagy súlyos fokú hányás jelentkezik Önnél.
  • ha nagy adagokban szed vízhajtókat (diuretikumokat).
  • ha súlyos szívbetegsége van.
  • ha a veseartéria szűkületben szenved.
  • ha nemrégiben kapott új vesét.
  • ha hiperaldoszteronizmusban szenved. Ez egy olyan betegség melynek során a mellékvesékben túlságosan sok aldoszteron hormon termelődik. Amennyiben ez vonatkozik Önre, a Valsartan HCT Actavis alkalmazása nem javasolt.
  • ha máj‑ vagy vesebetegsége van.
  • ha láza, bőrkiütése és ízületi fájdalma van, amelyek a szisztémás lupusz eritematózus (SLE, egy úgynevezett autoimmun betegség) jelei lehetnek.
  • ha cukorbetegsége, köszvénye van, vagy ha magas a vérében a koleszterin‑, illetve a zsírok szintje.
  • ha bármikor allergiás (túlérzékenységi) reakció alakult ki Önnél más, ebbe az osztályba tartozó (angiotenzin‑II‑receptorgátló) gyógyszerek szedésekor, vagy ha allergiája, illetve asztmája van.
  • a készítmény a bőr fokozott napfény‑érzékenységét válthatja ki.

Gyermekek és serdülők
A Valsartan HCT Actavis alkalmazása nem javasolt gyermekeknél, illetve serdülőknél (18 éves életkor alatt).

Mindenképpen tájékoztassa orvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes (teherbe eshetett). A Valsartan HCT Actavis szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több, mint 3 hónapos terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség” című részt).

Egyéb gyógyszerek és a Valsartan Actavis
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A kezelés hatását befolyásolhatja, ha a Valsartan HCT Actavis‑t bizonyos más gyógyszerekkel alkalmazzák együtt. Ilyenkor szükségessé válhat az adag megváltoztatása, más óvintézkedések megtétele vagy, bizonyos esetekben, az egyik gyógyszer elhagyása. Különösen vonatkozik ez, az alábbi gyógyszerekre:

  • lítium, ami bizonyos típusú pszichiátriai megbetegedések kezelésére szolgáló gyógyszer.
ˇ                a vér káliumszintjét befolyásoló gyógyszerek vagy olyan készítmények, melyeket a kálium vérszintje befolyásol, pl. a szívritmus szabályozására felírt digoxin, egyes antipszichotikumok
ˇ                a vér káliumszintjét emelő gyógyszerek, pl. a káliumpótlók, káliumtartalmú sópótlók, kálium‑megtakarító gyógyszerek, mint amilyen a heparin
ˇ                a vér káliumszintjét esetleg csökkentő gyógyszerek, pl. kortikoszteroidok, egyes hashajtók.
ˇ                diuretikumok (vízhajtók), a köszvény kezelésére szolgáló olyan gyógyszerek, mint az allopurin, terápiás D‑vitamin, illetve kalciumpótlók, cukorbetegség gyógyszerei (szájon át szedett készítmények vagy inzulin)
ˇ                más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, pl. béta‑blokkolók, vagy metildopa, illetve olyan érösszehúzó, valamint a szívműködést serkentő készítmények, mint a noradrenalin vagy adrenalin
  • a vércukorszintet növelő olyan gyógyszerek, mint a diazoxid
  • daganatok kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. metotrexát vagy ciklofoszfamid
  • fájdalomcsillapítók
  • ízületi gyulladás (artrítisz) gyógyszerei
  • izomlazítók, pl. tubocurarin
  • antikolinerg gyógyszerek, pl. atropin, biperiden
  • amantadin (az influenza megelőzésére szolgál)
  • kolesztiramin és kolesztipol és (a vér magas zsírtartalmának kezelésére szolgáló szerek)
  • ciklosporin, ami szervátültetések után a szerv kilökődésének megakadályozására szolgál
  • bizonyos antibiotikumok (tetraciklinek), altató‑ és nyugtató szerek
  • karbamazepin, ami görcsroham kezelésére szolgál.

A Valsartan HCT Actavis egyidejű bevétele étellel és alkohollal
A Valsartan HCT Actavis étellel vagy anélkül is bevehető.
Ne fogyasszon alkoholt, amíg nem beszélt orvosával. Az alkohol nagyobb mértékű vérnyomásesést válthat ki és/vagy fokozhatja a szédülés vagy ájulás kockázatát.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

  • Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet)
Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes és hogy a Valsartan HCT Actavis helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Valsartan HCT Actavis szedése nem ajánlott a terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Valsartan HCT Actavis‑t a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

  • Közölje kezelőorvosával, ha szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást
A Valsartan HCT Actavis alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára,különösen akkor ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Mielőtt gépjárművet vezet, gépeket kezel vagy és egyéb összpontosítást igénylő feladatok végez, győződjön meg arról, hogy miként hat Önre a Valsartan HCT Actavis. Más magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerekhez hasonlóan a Valsartan HCT Actavis is okozhat alkalmanként szédülést és befolyásolhatja a koncentrációhoz szükséges képességeket.

A Valsartan HCT Actavis laktózt (tejcukor) tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Valsartan HCT Actavis szójaolajat tartalmaz.
Ha Ön allergiás a mogyoró‑ vagy szójaolajra, ne szedje ezt a készítményt.

A Valsartan HCT Actavis 160/12,5 mg Sunset sárga FCF‑et (E110) is tartalmaz.
Ez az összetevő allergiás reakciót válthat ki.


3. Hogyan kell szedni a Valsartan HCT Actavis‑t

A gyógyszert mindig kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Ez segít a lehető legjobb kezelési eredmény elérésében és csökkenti a mellékhatások kockázatát. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A magas vérnyomásban szenvedő betegek gyakran nem észlelik a betegség tüneteit. Sokan teljesen jól érzik magukat. Ezért fontos, hogy rendszeresen megjelenjen az előírt ellenőrző vizsgálatokon akkor is, ha jól érzi magát.

Kezelőorvosa pontosan elmondja Önnek, hogy hány Valsartan HCT Actavis filmtablettát szedjen. Attól függően, hogy miként reagál a kezelésre, kezelőorvosa nagyobb vagy kisebb adagot is javasolhat.

  • A Valsartan HCT Actavis ajánlott adagja naponta egy tabletta.
  • Ne változtasson az adagon és ne hagyja abba a filmtabletták szedését anélkül, hogy beszélt volna a kezelőorvosával.
  • A gyógyszert minden nap ugyanabban az időben kell bevenni, általában reggel.
  • A Valsartan HCT Actavis bevehető étkezéskor, de attól függetlenül is.
  • A filmtablettát egy pohár vízzel nyelje le.

Ha az előírtnál több Valsartan HCT Actavis‑t vett be
Ha nagyfokú szédülést és/vagy ájulásérzést tapasztal, feküdjön le és azonnal értesítse orvosát. Amennyiben véletlenül túl sok tablettát vett be forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy egy kórházhoz segítségért.

Ha elfelejtette bevenni a Valsartan HCT Actavis‑t
Ha elfelejt egy adagot, vegye be amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem itt az ideje a következő adagnak, hagyja ki az elfelejtett tablettát.
Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Valsartan HCT Actavis szedését
A Valsartan HCT Actavis filmtablettával végzett kezelés megszakítása a magas vérnyomás rosszabbodását okozhatja. Orvosa utasítása nélkül ne hagyja abba a gyógyszer szedését.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ezek a mellékhatások meghatározott gyakorisággal fordulhatnak elő, amelyek az alábbiak szerint kerülnek meghatározásra:
  • nagyon gyakori: 10‑ből 1‑nél több beteget érint.
  • gyakori: 100‑ból 1‑10 beteget érint
  • nem gyakori: 1000‑ből 1‑10 beteget érint
  • ritka: 10 000‑ből 1‑10 beteget érint
  • nagyon ritka: 10 000‑ből 1‑nél kevesebb beteget érint
  • nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek és azonnali orvosi ellátást igényelhetnek:

Azonnal forduljon orvosához, ha az angioödéma alábbi tüneteit tapasztalja:
● az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata
● nyelési nehézség
● csalánkiütés, nehézlégzés

További mellékhatások, többek között:

Nem gyakori
  • köhögés
  • alacsony vérnyomás
  • kábultság
  • kiszáradás (olyan tünetekkel, mint a szomjúság, száj‑ és nyelvszárazság, ritka vizeletürítés, sötét színű vizelet, száraz bőr)
  • izomfájdalom
  • fáradtság
  • zsibbadás vagy érzéketlenség
  • homályos látás
  • fülzúgás (pl. sziszegő, zúgó hangok afülben)

Nagyon ritka
  • szédülés
  • hasmenés
  • ízületi fájdalom

Nem ismert gyakoriságú
  • nehézlégzés
  • nagymértékben csökkent vizeletürítés
  • a vér alacsony nátriumtartalma (esetenként hányingerrel, kimerültséggel, zavartsággal, általános rosszulléttel, görcsrohamokkal kísérten)
  • a vér alacsony káliumtartalma (esetenként izomgyengeséggel, izomgörccsel, rendellenes szívveréssel kísérten)
  • alacsony fehérvérsejtszám (olyan tünetekkel, mint a láz, bőrfertőzés, fertőzés következtében kialakuló torokfájás vagy szájfekélyek,gyengeség)
  • a vér emelkedett bilirubinszintje (ami súlyos esetben a bőr és a szemek besárgulását idézheti elő)
  • a vér urea‑nitrogén és kreatininszintjének emelkedése (ez rendellenes veseműködésre utalhat)
  • emelkedett húgysavszint a vérben (ami súlyos esetben köszvényt válthat ki)
  • ájulás (szinkópe)

Mellékhatások, amelyekről az önmagában adott valzartán, illetve hidroklorotiazid esetében beszámoltak, de amelyeket nem figyeltek meg a Valsartan HCT Actavis‑nál:

Valzartán

Nem gyakori
  • forgó jellegű szédülés
  • hasi fájdalom

Nem ismert gyakoriságú
  • viszketéssel vagy anélkül jelentkező bőrkiütés, amelyek a következő jelekkel vagy tünetekkel együtt tapasztalhatók: láz, ízületi fájdalom, izomfájdalom, duzzadt nyirokcsomók és/vagy influenzaszerű tünetek
  • bőrkiütés, lilásvörös foltok, láz, viszketés (az erek gyulladásának tünetei)
  • a vérlemezkék alacsony száma (esetenként szokatlan vérzésekkel, véraláfutással)
  • magas káliumszint a vérben (ami esetenként izomgörccsel, rendellenes szívritmussal együtt jelentkezik)
  • allergiás reakciók (olyan tünetekkel, mint a bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, nehézlégzés vagy nyelési nehézség, szédülés)
  • főként az arc, a torok duzzanata, bőrkiütés, viszketés,
  • emelkedett májfunkciós értékek
  • a vér hemoglobinszintjének és a vörösvérsejtek számának csökkenése (amelyek közül súlyos esetben mindkettő előidézhet vérszegénységet [anémia])
  • veseelégtelenség
  • a vér alacsony nátriumszintje (ami súlyos esetekben fáradtságot, zavartságot, izomrángást és/vagy görcsöket okozhat)

Hidroklorotiazid

Gyakori
  • viszkető és egyéb típusú kiütések
  • étvágycsökkenés
  • enyhe hányinger és hányás
  • ájulásérzet, ájulás felálláskor
  • impotencia.

Ritka
  • a bőr duzzanata és hólyagosodása (a fokozott napfény‑érzékenység következtében)
  • székrekedés, kellemetlen érzés a gyomorban, belekben, máj‑rendellenességek (a bőr, illetve a szemek besárgulása)
  • szabálytalan szívverés
  • fejfájás
  • alvászavarok
  • szomorú hangulat (depresszió)
  • a vérlemezkék alacsony száma (esetenként a bőr alatt jelentkező vérzésekkel, véraláfutással).

Nagyon ritka
  • érgyulladás, olyan tünetekkel, mint a bőrkiütés, lilásvörös foltok, láz.
  • viszketés vagy bőrvörösség
  • az ajkak, a szemek vagy a száj hólyagosodása
  • bőrleválás
  • láz
  • az arcon jelentkező kiütések, amelyeket ízületi fájdalom kísér
  • izom‑rendellenességek
  • láz (a bőr lúpusz eritematózus betegségének következményeként)
  • súlyos fájdalom a gyomor felső tájékán, különböző vérsejtek hiánya vagy alacsony száma
  • súlyos allergiás reakciók
  • nehézlégzés
  • tüdőfertőzés, légszomj

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen mellékhatásra is vonatkozik.


5. Hogyan kell a Valsartan HCT Actavis‑t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Buborékcsomagolás:
Legfeljebb 30°C‑on tárolandó.

Tablettatartály:
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon, buborékcsomagoláson és a tablettatartályon feltüntetett lejárati idő ({Felh.:}) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Valsartan HCT Actavis

A készítmény hatóanyagai a valzartán és a hidroklorotiazid.
80 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként
160 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként
160 mg valzartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként
  • Egyéb összetevők:
Tablettamag: Mikrokristályos cellulóz, laktóz‑monohidrát, kroszkarmellóz‑nátrium, povidon K29-32, talcum, magnézium‑sztearát, vízmentes kolloid szilícium‑dioxid.
Filmbevonat:
[80 mg/12,5 mg filmtabletta]: Poli(vinil-alcohol), talkum, titán‑dioxid (E171), makrogol 3350, lecitin (szójaolajat tartalmazó) (E322), vörös vasoxid (E172), sárga vasoxid (E172), fekete vasoxid (E172)
[160 mg/12,5 mg filmtabletta]: Poli(vinil-alkohol), talkum, titán‑dioxid (E171), makrogol 3350, lecitin (szójaolajat tartalmazó) (E322), vörös vasoxid (E172), sunset sárga FCF alumínium lakk (E110)
[160 mg/25 mg filmtabletta]: Poli(vinil-alkohol), talkum, titán‑dioxid (E171),
makrogol 3350, lecitin (szójaolaj tartalommal) (E322), vörös vasoxid (E172), sárga vasoxid (E172), fekete vasoxid (E172)

Milyen a Valsartan HCT Actavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Valsartan HCT Actavis 80 mg/12,5 mg: rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán domború 11 x 5,8 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „V”, másik oldalán „H” jelöléssel.
Valsartan HCT Actavis 160 mg/12,5 mg: vörös, ovális, mindkét oldalán domború, 15 x 6 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „V”, a másikon „H” jelöléssel.
Valsartan HCT Actavis 160 mg/25 mg: narancssárga, ovális, mindkét oldalán domború, 15 x 6 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „V”, a másikon „H” jelöléssel.

A csomagolás tartalma:
Buborékcsomagolás:
7, 14, 28, 30, 56, 98, 100 és 280 filmtabletta.

Tablettatartály:
7, 14, 28, 30, 56, 98, 100 és 280 filmtabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Izland

Gyártók:
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000
Málta

és

Balkanpharma Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgária

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Izland: Malartan HCT
Cseh Köztársaság: Valsartan hydrochlorothiazide 80/12,5 mg Actavis
Valsartan hydrochlorothiazide 160/12,5 mg Actavis
Valsartan hydrochlorothiazide 160/25 mg Actavis
Dánia: Valsartan Hydrochlorothiazid Actavis
Észtország: Valsartan HCT Actavis
Magyarország: Valsartan HCT Actavis 80 mg/12,5 mg filmtabletta
Valsartan HCT Actavis 160 mg/12,5 mg filmtabletta
Valsartan HCT Actavis 160 mg/25 mg filmtabletta
Írország: Valsartan/Hydrochlorothiazide 80/12,5 mg
Valsartan/Hydrochlorothiazide 160/12,5 mg
Valsartan/Hydrochlorothiazide 160/25 mg
Olaszország: Valsartan Idroclorotiazide Actavis
Litvánia: Valsartan HCT Actavis 80/12,5 mg plévele dengtos tablets
Valsartan HCT Actavis 160/12,5 mg plévele dengtos tablets
Valsartan HCT Actavis 160/25 mg plévele dengtos tablets
Hollandia: Valsartan/Hydrochloorthiazide Actavis 80/12,5 mg
Valsartan/Hydrochloorthiazide Actavis 160/12,5 mg
Valsartan/Hydrochloorthiazide Actavis 160/25 mg
Svédország: Valsartan/Hydroklortiazid Actavis
Egyesült Királyság: Valsartan Hydrochlorothiazide 80/12,5 mg Film-coated Tablets
Valsartan Hydrochlorothiazide 160/12,5 mg Film-coated Tablets
Valsartan Hydrochlorothiazide 160/25 mg Film-coated Tablets

Valsartan HCT Actavis 80 mg/12,5 mg filmtabletta
OGYI-T-21878/11    28 × buborékcsomagolás
OGYI-T-21878/12    56 × buborékcsomagolás
OGYI-T-21878/13    98 × buborékcsomagolás

Valsartan HCT Actavis 160 mg/12,5 mg filmtabletta
OGYI-T-21878/14    28 × buborékcsomagolás
OGYI-T-21878/15    56 × buborékcsomagolás
OGYI-T-21878/16    98 × buborékcsomagolás

Valsartan HCT Actavis 160 mg/25 mg filmtabletta
OGYI-T-21878/17    28 × buborékcsomagolás
OGYI-T-21878/18    56 × buborékcsomagolás
OGYI-T-21878/19    98 × buborékcsomagolás

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. január