BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Nicorandil Dexcel Pharma 10 mg tabletta
Nicorandil Dexcel Pharma 20 mg tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nicorandil Dexcel Pharma tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nicorandil Dexcel Pharma tabletta használata előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Nicorandil Dexcel Pharma tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Nicorandil Dexcel Pharma tablettát?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NICORANDIL DEXCEL PHARMA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének neve Nicorandil Dexcel Pharma 10 mg tabletta vagy Nicorandil Dexcel Pharma 20 mg tabletta (a továbbiakban Nicorandil Dexcel Pharma tabletta). A tabletták nikorandil nevű hatóanyagot tartalmaznak. A Nicorandil Dexcel Pharma a "káliumcsatorna aktivátorok" gyógyszercsoportba tartozik.
A Nicorandil Dexcel Pharma tabletta hatására növekszik a véráramlás a szív ereiben.
A Nicorandil Dexcel Pharma tablettát a hosszú távú mellkasi fájdalom (angina) kezelésére és megelőzésére használják.
2. TUDNIVALÓK A NICORANDIL DEXCEL PHARMA TABLETTA HASZNÁLATA ELŐTT
Ne alkalmazza a Nicorandil Dexcel Pharma tablettát és tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
- Allergiás (túlérzékeny) a nikorandilra vagy a Nicorandil Dexcel Pharma tabletta bármely egyéb összetevőjére. (lásd: 6. pont - "További információk").
- Az allergia jelei a következők lehetnek: kiütés, nyelési vagy légzési problémák, az ajkak, arc, torok, vagy nyelv duzzanata.
- Alacsony a vérnyomása (a tünetei a szédülés, kóválygás, ájulás)
- Önnek olyan szívbetegsége van, amikor a szív úgy károsodott, hogy az nem pumpál elegendő vért a testbe
- Ön szívelégtelenségben szenved (a tünetei a nehézlégzés, bokák és lábak dagadása, kimerültség érzet)
- Ön merevedési zavarok (impotencia) miatt gyógyszert szed, ilyen például: szildenafil, tadalafil vagy vardenafil.
Ha ezek közül az állítások közül bármelyik igaz Önre, ne alkalmazza a gyógyszert. Ha bizonytalan, a Nicorandil Dexcel Pharma tabletta bevétele előtt konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével.
A Nicorandil Dexcel Pharma tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével a gyógyszer alkalmazása előtt, ha:
- Vértérfogata alacsony vagy alacsony szisztolés vérnyomása van
- A közelmúltban szívrohama volt
- Tüdejében folyadék felgyülemlés (tüdőödéma) van
- Szájfekélye van
Ha bizonytalan abban, hogy ezek közül valamelyik állítás igaz-e Önre, a Nicorandil Dexcel Pharma tabletta bevétele előtt konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket és gyógynövényeket is. Erre azért van szükség, mert a Nicorandil Dexcel Pharma tabletta módosíthatja más gyógyszerek hatását. Hasonlóan, más gyógyszerek is módosíthatják a Nicorandil Dexcel Pharma tabletta hatását.
Ne alkalmazza a Nicorandil Dexcel Pharma tablettát és tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
- Merevedési zavarok (impotencia) elleni gyógyszerek, például: szildenafil, tadalafil vagy vardenafil
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek közül bármelyiket szedi:
- A értágulatot okozó gyógyszerek, például hidralazin, minoxidil vagy nitroprusszid (vazodilatátorok)
- Magas vérnyomás elleni gyógyszerek
- Depresszió elleni gyógyszerek
- Gyulladás gátló gyógyszerek (kortikoszteroidok, például prednizolon)
A Nicorandil Dexcel Pharma egyidejű alkalmazása ételekkel és italokkal
A Nicorandil Dexcel Pharma-kezelés alatt ne fogyasszon alkoholt.
Terhesség és szoptatás
A gyógyszer alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhességet tervez, vagy fennáll a terhesség gyanúja.
Ne szoptasson ha a Nicorandil Dexcel Pharma tablettát szedi, mert kis mennyiségű gyógyszer az anyatejbe kerülhet. A gyógyszer alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy a közeljövőben szoptatást tervez.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer alkalmazása során szédülést tapasztalhat. Ebben az esetben ne kezeljen vagy vezessen gépjárműveket vagy gépeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NICORANDIL DEXCEL PHARMA TABLETTÁT?
A Nicorandil Dexcel Pharma tablettát mindig pontosan orvosa utasításai szerint szedje. Ha bizonytalan a szedéssel kapcsolatban, kérdezze orvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer alkalmazása
- A gyógyszert szájon át kell bevenni.
- Egy pohár vízzel nyelje le a tablettákat. Ne törje össze vagy rágja szét a tablettákat.
- Ne változtassa meg az adagot, ha úgy érzi, hogy a gyógyszer hatása túl gyenge vagy túl erős, kérje ki erről kezelőorvosa véleményét.
Mennyi gyógyszert szedjen
- A szokásos adag 10 vagy 20 mg naponta kétszer, egyszer reggel, egyszer pedig este.
- Szükség esetén orvosa ezt az adagot napi kétszeri 30 mg-ra emelheti.
- Ha hajlamos a fejfájásra, elképzelhető, hogy orvosa kezdetben alacsonyabb, napi kétszer 5 mg gyógyszert (10 mg-os tabletta fele) ír elő.
Alkalmazása gyermekeknél
A Nicorandil Dexcel Pharma tabletta alkalmazása gyermekeknél
nem javasolt.
Ha az előírtnál több Nicorandil Dexcel Pharma tablettát vett be
Ha az előírtnál több tablettát vett be, azonnal tájékoztassa orvosát vagy menjen sürgősségi osztályra.
Vigye magával a gyógyszer dobozát, így az orvos tudni fogja, hogy milyen gyógyszert szedett be. A következő hatások fordulhatnak elő: szédülés, gyengeség, nehézlégzés, vagy zihálás.
Ha elfelejtette bevenni a Nicorandil Dexcel Pharma tablettát
Ha elfelejti bevenni a gyógyszer, pótolja, amilyen hamar lehetséges. Azonban ha már a következő adag következne, hagyja el a kihagyott adatot és folytassa az adagolást a szokásos módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Nicorandil Dexcel Pharma tabletta szedését
Szedje addig a Nicorandil Dexcel Pharma tablettát, amíg orvosa le nem állítja a szedését. Ne hagyja abba a Nicorandil Dexcel Pharma tabletta alkalmazását, ha jobban érzi magát. Ha abbahagyja a szedését, a betegsége rosszabbodhat vagy visszatérhet.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Nicorandil Dexcel Pharma tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a Nicorandil Dexcel Pharma tabletta szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy menjen kórházba:
Nagyon ritka (10 000- ből kevesebb, mint 1 beteget érint)
- Vörös és csomós bőrkiütés, a szemhéj, az arc, az ajkak, a száj, vagy a nyelv duzzanata, viszkető érzés, nehézlégzés vagy nyelési nehézségek. Ezek a tünetek allergiás reakcióra utalhatnak (angiooedema).
- A szemek vagy a bőr sárgás elszíneződése (mely májproblémára utalhat).
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát:
Gyakori (100-ből 1-10 beteget érint)
- Fokozódott vagy gyors szívverés
Ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint)
- Véres széklet vagy véres hányás gyomor vagy bélfekély következtében.
- Végbélfekély, végbél vérzése.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint)
- A genitáliák fekélyei.
- Bőrfekélyek a kezeken, lábon, lábfejen.
- Fekélyek az orrjáratban.
- Sztómafekély (azoknál, akik a székletürítéshez mesterséges nyílással rendelkeznek, például kolosztómia, ileosztómia).
Ha a következő mellékhatásokat észleli magám, minél előbb tájékoztassa kezelőorvosát:
Nagyon gyakori (10-ből több, mint 1 beteget érint)
- Fejfájás. Ezek gyakoribbak, amikor először kezdi szedni a Nicorandil Dexcel Pharma tablettát.
Gyakori (100-ből 1-10 beteget érint)
- Szédülés vagy gyengeség.
- Émelygés vagy hányás
- Bőrpír.
Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)
- Szédelgés vagy ájulás (az alacsony vérnyomás következtében).
- Szájfekélyek
- Izomfájdalom.
Ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint)
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint)
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, néhány napnál huzamosabb ideig fennáll, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL TÁROLNI A NICORANDIL DEXCEL PHARMA TABLETTÁT?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Nicorandil Dexcel Pharma tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések segítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Nicorandil Dexcel Pharma tabletta
A készítmény hatóanyaga a nikorandil. Egy 10 mg-os tabletta 10 mg nikorandilt tartalmaz. Egy 20 mg-os tabletta 20 mg nikorandilt tartalmaz.
Egyéb összetevők: cetil-alkohol, mannit, kroszkarmellóz-nátrium, povidon, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid és nátrium-sztearil-fumarát.
Milyen a Nicorandil Dexcel Pharma tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Fehér, vagy csaknem fehér színű kerek tabletta, egyik oldalán törővonal, a másikon mélynyomású "10" vagy "20" jelöléssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Csomagolás: 10, 28, 30, 56 vagy 60 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.
Forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
Dexcel Pharma Ltd.,
7 Sopwith Way,
Drayton Fields Daventry,
Northamptonshire,
NN11 8PB,
Egyesült királyság
OGYI-T-21841/01-10
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. október
