BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Indacord 1,5 mg retard filmtabletta
indapamid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Indacord 1,5 mg retard filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Indacord 1,5 mg retard filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Indacord 1,5 mg retard filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Indacord 1,5 mg retard filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INDACORD 1,5 MG RETARD FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer a magas vérnyomás (hipertónia) csökkentésére szolgál.
Hatóanyagként indapamidot tartalmazó, retard (elnyújtott felszabadulású) filmtabletta.
Az indapamid egy vízhajtó. A legtöbb vízhajtó növeli a vesék által termelt vizelet mennyiségét. Azonban az indapamid az egyéb vízhajtóktól eltérően csak kis mértékben emeli a vizeletkiválasztást.
2. TUDNIVALÓK AZ INDACORD 1,5 MG RETARD FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Indacord 1,5 mg retard filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) az indapamidra vagy az Indacord 1,5 mg retard filmtabletta egyéb összetevőjére,
- ha allergiás (túlérzékeny) más szulfonamidokra,
- ha súlyos vesebetegségben szenved,
- ha súlyos májbetegségben, vagy hepatikus enkefalopátia (degeneratív agyi megbetegedés) nevű állapotban szenved,
- ha alacsony a káliumszint a vérében.
Az Indacord 1,5 mg retard filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha májproblémája van,
- ha cukorbetegségben szenved,
- ha köszvénye,
- ha bármilyen szívritmuszavara vagy veseproblémája van,
- ha a mellékpajzsmirigy működésének ellenőrzésére van szükség.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban fényre túlérzékenységi reakciója volt.
Kezelőorvosa végeztethet Önnél vérvizsgálatot az alacsony nátrium- vagy kálium-, illetve magas kalciumszintek ellenőrzésére.
Ha úgy gondolja, hogy ezek az állapotok érvényesek lehetnek Önre, vagy a gyógyszer szedésével kapcsolatban kérdése vagy kétsége van, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A sportolóknak tudniuk kell, hogy a gyógyszer olyan hatóanyagot tartalmaz, ami pozitív eredményt adhat a doppingvizsgálaton.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Nem szedheti az Indacord 1,5 mg retard filmtablettát lítiummal (a depresszió kezelésére használják) együtt, mert a lítium szintje emelkedhet a vérben.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel fokozott elővigyázatosságra lehet szükség:
- szívritmus-zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol, ibutilid, dofetilid, digitálisz),
- mentális betegségek, mint depresszió, szorongás, skizofrénia kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. triciklikus antidepresszánsok, antipszichotikus szerek, neuroleptikumok),
- bepridil (a mellkasi fájdalmat okozó angina pectoris kezelésére használják),
- ciszaprid, difemanil (emésztőrendszeri problémák kezelésére használják),
- sparfloxacin, moxifloxacin (fertőzések kezelésére használt antibiotikumok),
- halofantrin (parazita ellenes szer, amit a malária bizonyos típusainak kezelésére használnak),
- pentamidin (bizonyos típusú tüdőgyulladás kezelésére használják),
- mizolasztin (allergiás reakciók, például szénanátha kezelésére használják),
- nem-szteroid gyulladáscsökkentők fájdalomcsillapításra (pl. ibuprofén) vagy nagy dózisú acetilszalicilsav,
- angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók (magas vérnyomás és szívelégtelenség kezelésére használják),
- szájon át szedett kortikoszteroidok különböző betegségek kezelésére, mint súlyos asthma és reumatoid artritisz,
- bélfalizgató hashajtók,
- baklofen (betegségek, például szklerózis multiplex során jelentkező izommerevség kezelésére használják),
- kálium-megtakarító vízhajtók (amilorid, spironolakton, triamteren),
- metformin (cukorbetegség kezelésére),
- jódos kontrasztanyagok (vizsgálatok, például röntgen vizsgálat során használják),
- kalcium tabletta vagy más kalciumpótló,
- ciklosporin, takrolimusz vagy más olyan gyógyszer, ami elnyomja az immunrendszer működését szervátültetés után, amellyel autoimmun betegségeket, vagy súlyos reumás vagy bőrbetegségeket kezelnek,
- tetrakozaktid (Crohn betegség kezelésére).
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ennek a gyógyszernek a szedése nem javasolt terhesség alatt. Terhesség tervezése vagy kimutatása esetén más kezelésre kell váltani, amilyen hamar csak lehetséges. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön terhes, vagy terhességet tervez
.
A hatóanyag kiválasztódik az anyatejbe. A szoptatás nem javasolt a készítmény szedése alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer a vérnyomáscsökkentés miatt olyan mellékhatásokat okozhat, mint a szédülés vagy fáradtság (lásd 4. pont). Ezek a mellékhatások nagyobb valószínűséggel jelentkeznek a kezelés kezdete vagy az adag emelése után. Ilyen esetben kerülje a gépjárművezetést, vagy más, éberséget igénylő tevékenységeket. Azonban megfelelő ellenőrzés esetén ezeknek a hatásoknak a jelentkezése kevésbé valószínű.
Fontos információk az Indacord 1,5 mg retard filmtabletta egyes összetevőiről
Az Indacord 1,5 mg retard filmtabletta tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ INDACORD 1,5 MG RETARD FILMTABLETTÁT?
Az Indacord 1,5 mg retard filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja naponta egy tabletta, lehetőleg reggel. A tabletta étkezéstől függetlenül bevehető. Egészben, vízzel kell lenyelni. Nem szabad széttörni vagy elrágni.
A magas vérnyomás kezelése általában élethosszig tart.
Ha az előírtnál több Indacord 1,5 mg retard filmtablettát vett be
Ha túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az Indacord 1,5 mg retard filmtabletta nagyon nagy adagjai hányingert, hányást, alacsony vérnyomást, görcsöket, szédülést, álmosságot, zavartságot és a vizeletmennyiség megváltozását okozhatják.
Ha elfelejtette bevenni az Indacord 1,5 mg retard filmtablettát
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszer egy adagját, a következő adagot a szokásos időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Indacord 1,5 mg retard filmtabletta szedését
Mivel a magas vérnyomás kezelése általában élethosszig tart, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyná a gyógyszerkészítmény szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Indacord 1,5 mg retard filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ezek a következők lehetnek:
- Gyakori (10-ből kevesebb, mint 1 betegnél, de 100-ból több mint 1-nél): alacsony káliumszint a vérben, ami izomgyengeséget okozhat.
- Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 betegnél, de 1000-ből több mint 1-nél): hányás, főleg a bőrt érintő allergiás reakció, mint bőrkiütés, purpura (vörös tűpettyek a bőrön) olyan egyéneknél, akik hajlamosak allergiás vagy asztmás reakciókra.
- Ritka(1000-ből kevesebb, mint 1 betegnél, de 10000-ből több mint 1-nél):
- Fáradtságérzés, szédülés, fejfájás, zsibbadás/fonákérzés (paresztézia);
- Emésztőrendszeri zavarok (mint hányinger, székrekedés), szájszárazság;
- A kiszáradás fokozott veszélye időseknél és szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
- Nagyon ritka (10000-ből kevesebb, mint 1 betegnél):
- Szívritmus-zavarok, alacsony vérnyomás;
- Vesebetegség;
- Pankreatitisz (a hasnyálmirigy gyulladása, mely a has felső részén okoz fájdalmat), kóros májfunkció. Májelégtelenség esetén fennáll a hepatikus enkefalopátia (degeneratív agyi betegség) kialakulásának veszélye;
- A vérsejtek számának változása, mint trombocitopénia (a vérlemezkék számának csökkenése, ami könnyen kialakuló véraláfutásokat, orrvérzést okozhat), leukopénia (a fehérvérsejtek számának csökkenése, ami ok nélküli lázat, torokfájást vagy más influenza-szerű tüneteket okozhat - ha ez előfordul, keresse fel kezelőorvosát) és vérszegénység (a vörösvérsejtek számának csökkenése);
- Angioödéma és/vagy csalánkiütés, súlyos bőrjelenségek. Az angioödémára jellemző a végtagok vagy az arc bőrének a duzzanata, az ajkak vagy a nyelv duzzanata, a torok vagy a légutak nyálkahártyájának légszomjat vagy nyelési nehézséget okozó duzzanata. Ilyen esetben azonnal forduljon orvoshoz.
- Ha szisztémás lupusz eritematózus nevű betegségben (egyfajta kollagén betegségben) szenved, az rosszabbodhat. Napfény vagy mesterséges UV fény hatását követően fényérzékenységi reakciókat (bőrelváltozást) is jelentettek.
Előfordulhatnak bizonyos változások a laboratóriumi értékekben, és kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhet ezeknek az ellenőrzésére. A laboratóriumi értékek következő változásai jelentkezhetnek:
- alacsony kálium-vérszint,
- alacsony nátrium-vérszint, ami kiszáradáshoz és alacsony vérnyomáshoz vezethet,
- a húgysavszint emelkedése, ez a vegyület okozhat köszvényt vagy ronthatja azt (az ízület(ek) fájdalmas(ak), különösen a lábon),
- a vércukorszint emelkedése cukorbetegségen szenvedőknél,
- a kalcium vérszintjének emelkedése.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ INDACORD 1,5 MG RETARD FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje az Indacord 1,5 mg retard filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Indacord 1,5 mg retard filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga az indapamid. Egy tabletta 1,5 mg indapamidot tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
Mag: laktóz-monohidrát, hidroxipropilcellulóz, karbomer, magnézium-sztearát, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Bevonat: Opadry II Pink 33G24509 [hipromellóz, titán-dioxid (E171), laktóz-monohidrát, makrogol 3000, triacetin, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172)].
Milyen az Indacord 1,5 mg retard filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A retard filmtabletta halvány rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború felületű.
30 db (3x10) retard filmtabletta Al/PVC/PVDC buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Goodwill Pharma Kft.
H-6724 Szeged,
Cserzy Mihály u. 32.
Gyártó
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
19 Pelplińska Street
83-200 Starogard Gdański
Lengyelország
ExtractumPharma Co. Ltd.
6413 Kunfehértó
IV. district 6.
Magyarország
OGYI-T-21852/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. február
