apo-RHEUM spag. Peka belsőleges oldatos cseppek betegtájékoztatója
OGYI/39084-10/2010 sz. határozat 2/2. sz. melléklete
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
apo-RHEUM spag. Peka belsőleges oldatos cseppek
Homeopátiás gyógyszer
Hatóanyagok: Arnica spag. Peka D6, Bryonia spag. Peka D6, Colchicum D12, Dulcamara D4,
Gnaphalium polycephalum D4, Guajacum D6, Lachnanthes tinctoria D4,
Taraxacum spag. Peka D4 / 100g oldat.
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 1 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az apo-RHEUM spag. Peka belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az apo-RHEUM spag. Peka belsőleges oldatos cseppek szedése előtt?
3. Hogyan kell szedni az apo-RHEUM spag. Peka belsőleges oldatos cseppeket?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az apo-RHEUM spag. Peka belsőleges oldatos cseppeket tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APO-RHEUM SPAG. PEKA BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESÉTEN ALKALMAZHATÓ?
Az apo-RHEUM spag. Peka belsőleges oldatos cseppek egy homeopátiás gyógyszer jóváhagyott terápiás javallat nélkül.
A homeopátia a szervezet öngyógyító folyamatait elősegítő regulációs terápia. Az állat-, növény- és az ásványvilágból nyert homeopátiás szerek gyógyító hatására vonatkozó ismereteket az egészséges embereken végzett gyógyszervizsgálatok (gyógyszervizsgálati tünetek) eredményei, a betegeken történő alkalmazás tapasztalatai, valamint a toxikológiai eredmények összessége adja.
A gyógyszerről alkotott kép, mely a homeopátiás kezelés alapját képezi, ezen tapasztalatok összefoglalása alapján alakul ki.
A homeopátia területén alkalmazott egyéni gyógyszert a megfelelően képzett orvos gondos homeopátiás anamnézis (kórkép) készítése után a hasonlósági elv (simile-elv) alapján írja fel.
A kombinált szerek hasonló alkalmazási területtel rendelkező egyes homeopátiás szerek keverésével jönnek létre, ami az egyes komponensek monoterápiás alkalmazásához viszonyítva szélesebb indikációs területet tesz lehetővé.
2.
TUDNIVALÓK AZ APO-RHEUM SPAG. PEKA BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK SZEDÉSE ELŐTT?
Ha a kezelés során nem lép a várt hatás és a panaszok továbbra is fennállnak, orvos tanácsát kell kikérni.
Ne szedje az apo-RHEUM spag. Peka belsőleges oldatos cseppeket
- ha (allergiás) túlérzékeny a hatóanyagokra vagy az apo-RHEUM spag. Peka belsőleges oldatos cseppek egyéb összetevőjére.
- terhesség és szoptatás ideje alatt
Az apo-RHEUM spag. Peka belsőleges oldatos cseppek fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A homeopátiás gyógyszerekkel végzett hosszabb kezelés homeopátiában jártás orvos felügyelete alatt kell, hogy történjen.
Ez a készítmény kis mennyiségű - 31-94 mg per adag - etanolt (alkohol) tartalmaz.
A homeopátiás kezelés kezdetén jellemző módon sor kerülhet a panaszok átmeneti erősödésére. Hosszabb ideig tartó alkalmazása esetén nemkívánatos hatások
(ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel. Ilyen esetben a kezelést időlegesen fel kell függeszteni.
Az apo-RHEUM spag. Pekabelsőleges oldatos cseppek nem ajánlott 10 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatások nem ismertek.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az apo-RHEUM spag. Peka belsőleges oldatos cseppek egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A homeopátias gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (pl. mentolos, eukaliptuszos) termékeket (cukorka stb.) fogyasztani és intenzív illatú fogkrémet használni. A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.
Terhesség és szoptatás
A terhesség és szoptatás ideje alatti alkalmazása ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
A javallt adagolásban a készítménnyel igen kis mennyiségű (egyszeri adagonként 31-94 mg) alkoholt viszünk be a szervezetbe, amit figyelembe kell venni.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ APO-RHEUM SPAG. PEKA BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEKET?
Az apo-RHEUM spag. Peka belsőleges oldatos cseppeket mindig az orvos által elmondottaknak
megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek: rendszerint naponta 3-szor 14 - 21 csepp ½ órával étkezések előtt.
10 év feletti gyermekeknek: rendszerint naponta 3-szor 7 csepp ½ órával étkezések előtt.
Az alkalmazás időtartama a fennálló betegség jellegétől függ. Forduljon orvoshoz, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha az előírtnál több apo-RHEUM spag. Peka belsőleges oldatos cseppeket vett be
Túladagolásról nem számoltak be.
Ha elfelejtette bevenni az apo-RHEUM spag. Peka belsőleges oldatos cseppeket
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdéses van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az apo-RHEUM spag. Peka belsőleges oldatos cseppek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mellékhatásokról nem számoltak be.
Hosszabb ideig tartó, indokolatlan alkalmazása esetén nemkívánatos hatások
(ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGAN KELL AZ APO-RHEUM SPAG. PEKA BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEKET TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb25 °C-on tárolandó.
A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő után ne szedje az apo-RHEUM spag. Peka belsőleges oldatos cseppeket. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízbe juttatni vagy a háztartási hulladékkal együtt kezelni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen fel nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az apo-RHEUM spag. Peka belsőleges oldatos cseppek?
100 g oldat tartalma:
- A készítmény hatóanyagai:
| Arnica spag. Peka |
Dil. | D6 | 10,50 g |
| Bryonia spag. Peka | Dil. | D6 | 10,50 g |
| Colchicum | Dil. | D12 | 14,50 g |
| Dulcamara | Dil. | D4 | 14,50 g |
| Gnaphalium polycephalum | Dil. | D4 | 12,50 g |
| Guajacum | Dil. | D6 | 10,50 g |
| Lachnanthes tinctoria | Dil. | D4 | 14,50 g |
| Taraxacum spag. Peka | Dil. | D4 | 12,50 g |
- Egyéb összetevők: etanol (alkohol), tisztított víz.
Etanoltartalom: 21 % V/V.
1 g (= 1,03 ml = 38 csepp, 1 ml készítmény kb. 0,22 g alkoholt tartalmaz.
Milyen az apo-RHEUM spag. Peka belsőleges oldatos cseppek készítmény külleme és mit
tartalmaz a csomagolás
50 ml vagy 100 ml tiszta, színtelen alkoholos oldat, jellegzetes szaggal és izzel, LDPE cseppentő
feltéttel ellátott, fehér HDPE csavaros kupakkal lezárt, barna üvegbe töltve, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
PEKANA-Naturheilmittel GmbH, Raiffeisenstrasse 15, D-88353 Kisslegg
Telefon: 0049-7563/91160,
Telefax: 0049-7563/2862,
e-mail:
info@pekana.com,
OGYI-HG-167/01 (50 ml)
OGYI-HG-167/02 (100 ml)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. január
