SEPTONSIL spag. Peka belsőleges oldatos cseppek betegtájékoztatója
OGYI/39085-14/2010 sz. határozat 2/2. sz. melléklete
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SEPTONSIL spag. Peka belsőleges oldatos cseppek
Homeopátiás gyógyszer
Hatóanyagok: Ailanthus altissima (=Ailanthus glandulosa) D4, Barium carbonicum D12, Atropa belladonna spag. Peka (=Belladonna) D4, Lachesis muta D12,
Phytolacca americana D4, Clematis recta D4, Echinacea spag. Peka D6,
Teucrium scorodonia spag. Peka D12 / 100 g oldat.
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 1 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a SEPTONSIL spag. Peka belsőleges oldatos cseppek és
2. milyen betegségek esetén alkalmazható?
3. Tudnivalók a SEPTONSIL spag. Peka belsőleges oldatos cseppek szedése előtt?
4. Hogyan kell szedni a SEPTONSIL spag. Peka belsőleges oldatos cseppeket?
5. Lehetséges mellékhatások
6. Hogyan kell a SEPTONSIL spag. Peka belsőleges oldatos cseppeket tárolni?
7. További információk
1. MILYEN TIPUSÚ GYÓGYSZER A SEPTONSIL SPAG. PEKA BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESÉTEN ALKALMAZHATÓ?
A SEPTONSIL spag. Peka belsőleges oldatos cseppek egy homeopátiás gyógyszer jóváhagyott terápiás javallat nélkül.
A homeopátia a szervezet öngyógyító folyamatait elősegítő regulációs terápia. Az állat-, növény- és az ásványvilágból nyert homeopátiás szerek gyógyító hatására vonatkozó ismereteket az egészséges embereken végzett gyógyszervizsgálatok (gyógyszervizsgálati tünetek) eredményei, a betegeken történő alkalmazás tapasztalatai, valamint a toxikológiai eredmények összessége adja.
A gyógyszerről alkotott kép, mely a homeopátiás kezelés alapját képezi, ezen tapasztalatok összefoglalása alapján alakul ki.
A homeopátia területén alkalmazott egyéni gyógyszert a megfelelően képzett orvos gondos homeopátiás anamnézis (kórkép) készítése után a hasonlósági elv (simile-elv) alapján írja fel.
A kombinált szerek hasonló alkalmazási területtel rendelkező egyes homeopátiás szerek keverésével jönnek létre, ami az egyes komponensek monoterápiás alkalmazásához viszonyítva szélesebb indikációs.
2. TUDNIVALÓK A SEPTONSIL SPAG. PEKA BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK
SZEDÉSE ELŐTT?
Ha a kezelés során nem lép a várt hatás és a panaszok továbbra is fennállnak, orvos tanácsát kell kikérni.
Ne szedje a SEPTONSIL spag. Peka belsőleges oldatos cseppeket
- ha (allergiás) túlérzékeny a hatóanyagokra vagy a SEPTONSIL SPAG. PEKAbelsőleges oldatos cseppek egyéb összetevőjére,
- terhesség és szoptatás ideje alatt.
A SEPTONSIL spag. Peka belsőleges oldatos cseppek fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A homeopátiás gyógyszerekkel végzett hosszabb kezelés homeopátiában jártás orvos felügyelete alatt kell, hogy történjen.
Ez a készítmény kis mennyiségű - 23-95 mg per adag - etanolt (alkohol) tartalmaz.
A homeopátiás kezelés kezdetén jellemző módon sor kerülhet a panaszok átmeneti erősödésére. Hosszabb ideig tartó alkalmazása esetén nemkívánatos hatások
(ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel. Ilyen esetben a kezelést időlegesen fel kell függeszteni.
A SEPTONSIL spag. Pekabelsőleges oldatos cseppek nem ajánlott 2 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Egyéb gyógyszerek való kölcsönhatások nem ismertek.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A SEPTONSIL spag. Peka belsőleges oldatos cseppek egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A homeopátiás gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (pl. mentolos, eukaliptuszos) termékeket (cukorka stb.) fogyasztani és intenzív illatú fogkrémet használni.
A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.
Terhesség és szoptatás
A terhesség és szoptatás ideje alatti alkalmazás ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
A javallt adagolásban a készítménnyel igen kis mennyiségű (egyszeri adagonként 23-95 mg) alkoholt viszünk be a szervezetbe, amit figyelembe kell venni.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A SEPTONSIL SPAG. PEKA BELSŐLEGES OLDATOS
CSEPPEKET?
A SEPTONSIL spag. Peka belsőleges oldatos cseppeket mindig az orvos által elmondottaknak
megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek: rendszerint naponta 3-szor 14-21 csepp ½ órával étkezések előtt.
Szükség esetén maximum 2 órán át 15 percenként 15 csepp.
6 év feletti gyermekeknek és serdülőkorúaknak: rendszerint naponta 3-szor 7-14 csepp ½ órával étkezések előtt. Szükség esetén maximum 2 órán át 15 percenként 10 csepp.
2-6 éves korú gyermekeknek: rendszerint naponta 3-szor 5-7 csepp ½ órával étkezések előtt.
Szükség esetén maximum 2 órán át 15 percenként 5 csepp.
Az alkalmazás időtartama a fennálló betegség jellegétől függ. Forduljon orvoshoz, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha az előírtnál több SEPTONSIL spag. Peka belsőleges oldatos cseppeket vett be
Túladagolásról nem számoltak be.
Ha elfelejtette bevenni a SEPTONSIL spag. Peka belsőleges oldatos cseppeket
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdéses van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a SEPTONSIL spag. Peka belsőleges oldatos cseppek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mellékhatásokról nem számoltak be.
Hosszabb ideig tartó, indokolatlan alkalmazása esetén nemkívánatos hatások
(ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A SEPTONSIL SPAG. PEKA BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEKET TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb25 °C-on tárolandó.
A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő után ne szedje a SEPTONSIL spag. Peka belsőleges oldatos cseppeket. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízbe juttatni vagy a háztartási hulladékkal együtt kezelni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen fel nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a SEPTONSIL spag. Peka belsőleges oldatos cseppek?
100 g oldat tartalma:
- A készítmény hatóanyagai:
Ailanthus altissima
(=Ailanthus glandulosa) |
Dil. |
D4 |
14,50g |
| Barium carbonicum | Dil. | D12 | 8,50g |
Atropa belladonna spag. Peka
(=Belladonna) |
Dil. |
D4 |
16,50g |
| Lachesis muta | Dil. | D12 | 8,50g |
| Phytolacca americana | Dil. | D4 | 16,50g |
| Clematis recta | Dil. | D4 | 16,50g |
| Echinacea spag. Peka | Dil. | D6 | 10,50g |
| Teucrium scorodonia spag. Peka | Dil. | D12 | 8,50g |
- Egyéb összetevők: etanol (alkohol), tisztított víz.
Etanoltartalom: 21 % V/V.
1 g (=1,03 ml = 38 csepp, 1 ml készítmény kb. 0,19 g alkoholt tartalmaz.
Milyen a SEPTONSIL spag. Peka belsőleges oldatos cseppek készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
50 ml vagy 100 ml tiszta, színtelen alkoholos oldat, jellegzetes szaggal és ízzel, színtelen LDPE cseppentő feltéttel ellátott, fehér HDPE csavaros kupakkal lezárt, barna üvegbe töltve, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
PEKANA-Naturheilmittel GmbH, Raiffeisenstrasse 15, D-88353 Kisslegg
Telefon: 0049-7563/91160,
Telefax: 0049-7563/2862,
e-mail:
info@pekana.com,
OGYI-HG-168/01 (50 ml)
OGYI-HG-168/02 (100 ml)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. január
