Betegtájékoztató:információk a beteg számára
Vasotral 300 mg kemény kapszula
Trifluzál
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy ápolójához.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy ápolóját. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Vasotral 300 mg kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Vasotral 300 mg kemény kapszulaDigoxin Sopharma alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Vasotral 300 mg kemény kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Vasotral 300 mg kemény kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Vasotral 300 mg kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A trifluzál az úgynevezett vérlemezke kicsapódást gátló gyógyszerek csoportjába tartozik, amely úgy fejti ki hatását, hogy meggátolja a vérereket elzáró vérrögök (trombusok) kialakulását.
A gyógyszer alkalmazása javasolt a szívinfarktus, a stabil és instabil angina pektorisz (mellkasi fájdalmak), illetve agyi infarktus (sztrók) kiújulási kockázatának csökkentése érdekében, olyan felnőtteknél, akiknél korábban már előfordult ezen állapotok bármelyike.
2. Tudnivalók a Vasotral 300 mg kemény kapszulaDigoxin Sopharma alkalmazása előtt
Ne szedje a Vasotral 300 mg kemény kapszulát
- Ha allergiás a trifluzálra, a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy egyéb szalicilátokra.
- Ha gyomorfekélye van, vagy korábban előfordult Önnél szövődményes gyomorfekély.
- Ha bármely más olyan betegsége van, amely vérzést okoz.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Vasotral 300mg kemény kapszula alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével, vagy a szakszemélyzettel,
- Ha máj- vagy veseelégtelenségben szenved.
- Ha fennáll Önnél vérzés kockázata, sérülés vagy más kóros állapot miatt, illetve mert hosszú ideje szed nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket (izom- vagy ízületi fájdalom és/vagy gyulladás kezelésére használt gyógyszerek).
- Ha Önnél sebészeti beavatkozást terveznek. Ebben az esetben a vérzés kockázatát fel kell mérni, és szükség esetén a műtét előtt hét nappal abba kell hagynia a trifluzál szedését.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti állapotok bármelyike előfordult már Önnél valaha.
Gyermekek és serdülők
A gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekeknél nem állapították meg, ezért alkalmazása nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Vasotral 300 mg kemény kapszula alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Bizonyos gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a trifluzállal, és ebben az esetben szükség lehet az adag módosítására vagy a kezelés abbahagyására. Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (úgy nevezett NSAID-ok)
- szájon át szedett vércukorszint-csökkentők
- szájon át szedett véralvadásgátlók,
Ezeknek a gyógyszereknek a hatása felerősödhet trifluzál szedése mellett.
A Vasotral 300 mg kemény kapszula egyidejű bevétele bizonyos ételekkel, italokkal és alkohollal
A Vasotral 300 mg kemény kapszula ételekkel történő bevétele csökkenti az emésztőrendszeri mellékhatások - például hasi fájdalom, hányinger - esélyét.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha Ön terhes, vagy szoptat, a kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy ez a gyógyszer alkalmazható-e Önnél.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez, vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem jelentették.
3. Hogyan kell szedni a Vasotral 300 mg kemény kapszulát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Vasotral 300 mg kemény kapszulát szájon át, kellő mennyiségű vízzel, lehetőség szerint étkezés közben kell bevenni.
A javasolt adag két kapszula (600 mg trifluzál) naponta, egyszerre vagy két részre elosztva.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekeknél nem állapították meg, ezért alkalmazása nem ajánlott.
Ha az előírtnál több Vasotral 300 mg kemény kapszulát vett be
Ha túl sok kapszulát vett be, vagy ha egy gyermek egyet is lenyelt, lépjen kapcsolatba orvosával, vagy keressen fel egy kórházat. A túlságosan nagy adag trifluzál szédülést, kettős látást, nehezített beszédet, álmosságot, letargiát és enyhe hasmenést okozhat.
Ha elfelejtette bevenni a Vasotral 300 mg kemény kapszulát
Ne vegyen be dupla adag gyógyszert, hanem hagyja ki a kimaradt adagot és a következő dózis időpontjában vegye be a szokásos mennyiséget.
Ha idő előtt abbahagyja a Vasotral 300mg kemény kapszula szedését
Fontos, hogy rendszeresen, minden nap vegye be a gyógyszerét. Orvosa el fogja mondani Önnek, hogy meddig kell szednie a trifluzált. A trifluzál szedését kizárólag az orvos utasítására hagyja abba.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet..
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbi osztályozás szerint adjuk meg:
- agyon gyakori 10-ből több, mint 1 beteget érint
gyakori 100-ból 1-10 beteget érint
- em gyakori 1000-ből 1-10 beteget érint
ritka 10 000-ből 1-10 beteget érint
- agyon ritka 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint
- em ismert a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg.
Nagyon gyakori mellékhatások
- teltségérzés a gyomorba, gyomorrontás
Gyakori mellékhatások
- fejfájás
- hasfájás, hányinger, székrekedés, hányás, puffadás, étvágytalanság. Ezek a tünetek általában enyhék és néhány napon belül megszűnnek akkor is, ha a kezelést nem hagyják abba.
Nem gyakori mellékhatások
- viszketés, bőrpír
- zavartság, szédülés, rohamszerű rosszullétek
- fülcsengés, hallásromlás
- ízérzés zavara
- hasmenés, emésztőrendszeri vérzés, vérszékelés (fekete széklet), vérzés a végbélből
- magasvérnyomás
- átmeneti agyi vérellátási zavar, agyvérzés
- fulladás, felső légúti fertőzés
- vérszegénység
- orrvérzés, véraláfutások, lila pontok megjelenése a bőrön, fogínyvérzés
- vérvizelés, húgyúti fertőzés
- hasfeszülés, láz, influenza-szerű tünetek
Elszigetelt esetekben allergiás reakciókról is beszámoltak a napfénynek kitett bőrterületen.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Vasotral 300 mg kemény kapszulát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a már nem használt gyógyszereit miként dobja el. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Vasotral 300 mg kemény kapszula
- A készítmény hatóanyaga a trifluzál. Egy kapszula 300 mg trifluzált tartalmaz.
- A Vasotral 300mg kemény kapszula a kapszulát alkotó zselatinon kívül nem tartalmaz egyéb segédanyagot.
Milyen a Vasotral 300 mg kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Vasotral 300 mg kemény kapszula kapszulákban kerül forgalomba.
3 db egyenként 10-10 kemény kapszulát tartalmazó alumínium-PVC/PVDC buborékcsomagolás kartondobozban.
5 db egyenként 10-10 kemény kapszulát tartalmazó alumínium-PVC/PVDC buborékcsomagolás kartondobozban.
6 db egyenként 10-10 kemény kapszulát tartalmazó alumínium-PVC/PVDC buborékcsomagolás kartondobozban.
9 db egyenként 10-10 kemény kapszulát tartalmazó alumínium-PVC/PVDC buborékcsomagolás kartondobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praha 4
Csehország
Gyártó
TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.
C/ Aragoneses, 2, 28108- Alcobendas (Madrid)
Spanyolország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Csehország: VASOTRAL 300 mg
Magyarország: VASOTRAL 300 mg kemény kapszula
Portugália: ASIXA
Románia: PLATROX 300 mg, capsula
Szlovákia: VASOTRAL 300 mg
OGYI-T-22089/01 (30x)
OGYI-T-22089/02 (50x)
OGYI-T-22089/03 (60x)
OGYI-T-22089/04 (90x)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2012-03
