Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Egiramlon 2,5 mg/2,5 mg kemény kapszula
Egiramlon 5 mg/5 mg kemény kapszula
Egiramlon 5 mg/10 mg kemény kapszula
Egiramlon 10 mg/5 mg kemény kapszula
Egiramlon 10 mg/10 mg kemény kapszula
(ramipril, amlodipin)
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Egiramlon kemény kapszula (továbbiakban Egiramlon) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Egiramlon szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Egiramlon -t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Egiramlon -t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Egiramlon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Egiramlon két hatóanyagot tartalmaz: a ramiprilt és az amlodipint. A ramipril az ACE-gátlók (angiotenzin átalakító enzim-gátlók) csoportjába tartozik, míg az amlodipin az úgynevezett kalcium-antagonisták csoportjába.
A ramipril az alábbiak szerint hat:
•Csökkenti az Ön szervezetében azoknak az anyagoknak a termelését, amelyek emelhetik a vérnyomást.
•Ellazítja és tágítja a vérereket.
•Megkönnyíti a szív számára a vér keringtetését a szervezetében.
Az amlodipin az alábbiak szerint hat:
•Az érfal ellazításával megkönnyíti a véráramlást az erekben.
Az Egiramlon a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésére javasolt azon betegek számára, akiknek a vérnyomása egyensúlyban van az egyes hatóanyagok egyidejű, a kombinációban szereplő dózissal megegyező dózisú, ám külön-külön készítményben történő adagolása során.
2. Tudnivalók az Egiramlon szedése előtt
Ne szedje az Egiramlon-t
- ha allergiás a ramiprilre, az amlodipinre (hatóanyagok) vagy bármely más kalcium- antaginistára vagy ACE-gátlóra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
A túlérzékenység tünetei lehetnek: viszketés, kivörösödött bőr vagy nehézlégzés.
- ha Önnél a bal szívfélből a vér kiáramlása akadályozott (főütőér- (aorta-) szűkület) vagy szív eredetű sokk esetén (az az állapot, amikor a szív nem tud elegendő vért szállítani a testbe).
- ha Önnél már jelentkezett olyan súlyos allergiás reakció amit angioödémának neveznek. Ennek jelei lehetnek a viszketés, csalánkiütés, vörös foltok a kezén, lábán és a torkán, a torok, nyelv és a szem körüli terület és az ajkak duzzanata, a nyelési vagy légzési nehézség.
- amennyiben Ön művesekezelésben, vagy bármely vérszűrő eljárásban részesül. Az alkalmazott berendezéstől függően az Egiramlon kezelés nem biztos, hogy megfelelő Önnek.
- amennyiben olyan vesebetegségben szenved, amikor a vese vérellátása csökkent (veseartéria szűkület).
- amennyiben az Ön vérnyomása rendellenesen alacsony vagy bizonytalan. Ezt a döntés kezelőorvosának kell meghoznia.
- ha Önnél heveny szívinfarktust követően szívelégtelenség lép fel
Ne szedje az Egiramlon -t, ha Önre illik valamelyik a fent felsoroltak közül. Amennyiben bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi az Egiramlon -t.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Egiramlon szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi állapotok bármelyike előfordul vagy előfordult Önnél:
- ha Ön időskorú és az adagját növelni kell;
- ha Önnek szív- máj vagy vese-rendellenessége van;
- ha Önnek súlyos vérnyomás emelkedése (hipertenzív krízis) van.
- ha Ön jelentős folyadék- vagy sóveszteséget szenvedett a szokásosnál is hevesebb hányás, hasmenés vagy izzadás miatt, ha Ön sószegény diétán van, hosszabb ideje vízhajtókat (diuretikumokat) szed vagy művesekezelésben (dialízis) részesül;
- ha Ön rovarmérgekkel (méh vagy darázs) szembeni kezelésben (deszenzibilizáció) fog részesülni;
- ha érzéstelenítést fognak Önnél alkalmazni. Ezt vagy operáció, vagy fogászati beavatkozás esetén alkalmazzák. Egy nappal a beavatkozás előtt szükség lehet az Egiramlon kezelés felfüggesztésére; kérje ki kezelőorvosa tanácsát;
- ha magas vérének a káliumszintje (és ezt a vérvizsgálat is igazolta);
- ha úgynevezett kollagén-betegségben szenved, mint például szkleroderma vagy a szisztémás lupusz eritematózus betegség;
Amennyiben a fent felsoroltak közül valamelyik illik Önre (vagy nem tudja biztosan, hogy illik-e) kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi az Egiramlon -t.
Gyermekek és serdülők
Az Egiramlon alkalmazása 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára nem ajánlott a biztonságosságra és a hatékonyságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Egyéb gyógyszerek és az Egiramlon
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez azért fontos, mert az Egiramlon befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Ugyanakkor más gyógyszerek is befolyással lehetnek az Egiramlon hatására.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Csökkenthetik az Egiramlon hatását:
- Fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők (nem-szteroid gyulladáscsökkentők, pl. ibuprofen, indometacin, acetilszalicilsav)
- Az alacsony vérnyomás, sokk, szívelégtelenség, asztma vagy allergiás állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek pl. efedrin, noradrenalin vagy adrenalin. Kezelőorvosának ellenőriznie kell a vérnyomását
- Rifampicin (tuberkulózis kezelésére használt antibiotikum)
- Orbáncfű (depresszió kezelésére szolgáló gyógynövény)
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ezek a gyógyszerek fokozhatják a valószínűségét, hogy Önnél mellékhatás jelentkezik, ha együtt szedi az Egiramlon-nal:
- Fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők (nem-szteroid gyulladáscsökkentők, pl. ibuprofen, indometacin, acetilszalicilsav)
- Daganatellenes gyógyszerek (kemoterápiás gyógyszerek)
- A beültetett szervek kilökődését gátló gyógyszerek pl. ciklosporin
- Vizelethajtók (vízhajtók) pl. furoszemid
- Gyógyszerek, amelyek emelhetik a vér káliumszintjét pl. spironolakton, triamteren, amilorid, kálium sók, heparin (vérhígító)
- Gyulladásos betegségek kezelésére szolgáló szteroidok pl. prednizolon
- Allopurinol (a húgysav csökkentésére szolgál a vérben)
- Prokainamid (szívritmus rendellenességek kezelésre)
- Ketokonazol, itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére)
- Eritromicin, klaritromicin (bizonyos bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikumok)
- Ritonavir, indinavir, nelfinavir (úgynevezett proteáz-inhibitorok a HIV fertőzött betegek kezelésére)
- Verapamil, diltiazem (bizonyos szívbetegségek és magasvérnyomás-betegség kezelésére)
- dantrolen (súlyos kóros testhőmérséklet esetén alkalmazott infúzió)
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. Az Egiramlon befolyásolhatja hatásukat.
- Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek pl. szájon át alkalmazandó vércukorszint csökkentők és az inzulin. Az Egiramlon csökkentheti a vércukorszintet. Fokozottan ellenőrizze a vércukorszintjét, ha Egiramlon kapszulát szed.
- Lítium (mentális betegségek kezelésére). Az Egiramlon megnövelheti a vérplazmában a lítium mennyiségét. Az Ön lítiumszintjét fokozottan ellenőriznie kell kezelőorvosának.
Amennyiben a fent felsoroltak közül valamelyik illik Önre, kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi az Egiramlon-t.
AzEgiramlon egyidejű bevétele étellel, itallal vagy alkohollal
- Az Egiramlon étkezés előtt vagy után is bevehető.
- Az Egiramlon szedése során ne fogyasszon grépfrútot vagy gréprútból készült italt. A grépfrút és a grépfrútlé fogyasztása után megemelkedhet a vérben az amlodipin hatóanyag szintje, ami előre nem láthatóan fokozhatja az Egiramlon vérnyomáscsökkentő hatását.
- Ha az Egiramlon kezelés során alkoholt fogyaszt, szédülhet, vagy bizonytalanságérzése lehet. Amennyiben nem biztos, hogy mennyi alkoholt fogyaszthat az Egiramlon kezelés alatt, kérdezze meg kezelőorvosát, mivel a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és az alkohol egymás hatását erősíthetik.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Az Egiramlon nem szedhető terhesség alatt.
Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha terhes lesz, az Egiramlon szedése közben.
Tervezett terhesség esetén egy megfelelő alternatív kezelési módra ajánlott áttérni.
Szoptatás
Nem szedheti az Egiramlon-t, ha szoptat.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Egiramlon befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A kezelés alatt jelentkező hányinger, szédülés, fáradtság vagy fejfájás esetén, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Fontos információk az Egiramlon egyes összetevőiről
Az 5 mg/5 mg kapszula és a 10 mg/5 mg kapszula tokja allura vörös AC-FD&C Red 40 (E129) festékanyagot tartalmaz, míg az 5 mg/10 mg kapszula és a 10 mg/10 mg kapszula tokja azorubin, karmazsin (E122) festékanyagot tartalmaz. Ezen festékanyagok allergiás reakciókat okozhatnak.
3. Hogyan kell szedni az Egiramlon -t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer szedése
- Mindennap, ugyanabban az időben, szájon át vegye be a gyógyszert, étkezés előtt vagy étkezés után.
- Egészben, folyadékkal nyelje le a kemény kapszulát.
- Ne törje vagy rágja össze a kapszulát.
- Ne vegye be az Egiramlon-t grépfrútlével
Mennyi gyógyszert vegyen be
- A szokásos adag naponta 1 kapszula az orvos által javasolt hatáserősségből.
- A gyógyszer hatásától függően kezelőorvosa módosíthatja az adagot.
- A maximális adag napi 1 kapszula a 10 mg/10 mg-os hatáserősségből naponta egyszer.
Máj- és vesebetegség
Máj- és vesebetegség esetén lehet, hogy az adagot módosítani kell.
Idős betegek
Kezelőorvosa alacsonyabb adaggal fogja kezdeni a kezelést és lassabban fogja módosítani a kezelés során az adagot.
Nagyon idős és elesett betegeknél az Egiramlon alkalmazása nem javasolt.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Egiramlon nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára, mivel a szer biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták.
Ha a gyógyszer hatását túl erősnek vagy gyengének érzi, forduljon kezelőorvosához.
Fontos, hogy gyógyszerét folyamatosan szedje. Ne várja meg, hogy minden gyógyszere elfogyjon, mielőtt visszamegy orvosához.
Ha az előírtnál több Egiramlon-t vett be
Túl sok kapszula bevétele egyszerre alacsony vagy akár veszélyesen alacsony vérnyomást eredményezhet. Szédülés, fejzúgás, ájulás vagy gyengeség jelentkezhet. Súlyos vérnyomásesés esetén sokk is előfordulhat. Bőrét hidegnek és nyirkosnak érezheti, valamint elveszítheti eszméletét. Ha túl sok Egiramlon-t vett be azonnal forduljon orvoshoz. Ne vezessen a kórházba, kérjen meg valakit, hogy vigye el, vagy hívja a mentőket. Vigye magával a gyógyszer csomagolását, ebből fogja a kezelőorvosa pontosan tudni, hogy milyen gyógyszert vett be.
Ha elfelejtette bevenni az Egiramlon-t
Ne aggódjon. Ha elfelejtette bevenni gyógyszeradagját, teljesen hagyja ki azt az adagot. Vegye be a következő adagot a megfelelő időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha idő előtt abbahagyja az Egiramlon szedését
A kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg. Ha hamarabb abbahagyja a gyógyszer szedését, mint ahogy azt tanácsolták Önnek, betegsége visszatérhet.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal hagyja abba az Egiramlon szedését és keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja magán, mivel lehetséges, hogy sürgős orvosi beavatkozásra lesz szükség:
- Az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata, emiatt nehezített lehet a nyelés vagy a légzés, viszketés és kiütések. Ezek az Egiramlon által kiváltott súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
- Súlyos bőrreakciók, beleértve a kiütést a fekélyképződést a szájban, meglévő bőrbetegségének rosszabbodását, a bőr vörösödését, hólyagosodását vagy leválását (az un. Stevens-Johnson- szindróma, toxikus epidermális nekrolízis vagy eritéma multiforme néven ismert betegségek)
Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak valamelyikét tapasztalja:
- Gyorsabb szívverés, szabálytalan vagy heves szívdobogás (úgynevezett palpitáció), mellkasi fájdalom, szorító érzés a mellkasban vagy ennél is súlyosabb szívbetegségek beleértve a szívinfarktust vagy a sztrókot.
- Légszomj vagy köhögés, ezek tüdő-rendellenességek jelei lehetnek.
- Könnyebben kialakuló véraláfutás, hosszabb ideig tartó vérzés, vagy a vérzésre utaló bármilyen jel (pl. ínyvérzés), lila tűszúrásszerű pöttyök a bőrön, vagy ha a szokásosnál könnyebben kap el fertőző betegségeket, torokfájás és láz, fáradtság, gyengeség, szédülés vagy sápadt bőr. Ezek a tünetek a vérképzőszervi és csontvelő rendellenességek jelei lehetnek.
- Súlyos gyomorfájdalom, amely a hátba is kisugárzik. Ez hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) jele lehet.
- Láz, hidegrázás, fáradtság, étvágytalanság, gyomorfájdalom, hányinger, a bőr vagy a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság). Ezek olyan májbetegség jelei lehetnek, mint a májgyulladás (hepatitisz) vagy a májkárosodás.
Egyéb mellékhatások lehetnek még:
Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább fennáll.
Gyakori (100 betegből 1-10 beteget érint)
- Aluszékonyság (főleg a kezelés kezdetén)
- Szívdobogásérzés (tudatában van, a szívdobbanásának), arckipirulás
- Bokaduzzanat (vizenyő)
- Fejfájás, szédülés, fáradtság
- Szédülés. Ez a tünet gyakrabban jelentkezik az Egiramlon kezelés kezdetén, illetve az adag emelése esetén.
- Gyengeség, hipotenzió (rendellenesen alacsony vérnyomás) különösen, amikor gyorsan áll fel vagy ül le.
- Száraz, ingerlő köhögés, arcüreggyulladás (szinuszitisz) vagy hörghurut, légszomj
- Gyomor- vagy bélfájdalom, hasmenés, emésztési zavar, hányinger vagy hányás (émelygés)
- Kiütés, mely lehet kiemelkedő vagy nem kiemelkedő is
- Mellkasi fájdalom
- Görcsök, vagy fájdalom az izmokban
- Eszméletvesztés
- A vérvizsgálati eredmények a szokásosnál magasabb káliumszintet jeleznek a vérben
Nem gyakori (1000 betegből 1-10 beteget érint)
- Hangulatváltozások, álmatlanság
- Remegés
- Látászavarok (beleértve a kettős látást), fülzúgás
- Tüsszögés/orrfolyás az orrnyálkahártya gyulladása miatt (rhinitis)
- Megváltozott székelési habitus (beleértve a hasmenést és a székrekedést)
- Hajhullás
- Kiütés
- Gyakoribb vizelési inger, különösen éjszaka, merevedési zavar
- Rossz közérzet
- Hátfájdalom
- Súlynövekedés vagy -csökkenés
- Férfiaknál kellemetlen érzés az emlőben és az emlő megnagyobbodása
- Egyensúly problémák (vertigo)
- Viszketés vagy rendellenes bőrérzékelés, mint pl. zsibbadás, bizsergés, szúró vagy égő érzés, lúdbőrös érzés (perifériás idegbántalom)
- Az ízérzés elvesztése vagy megváltozása
- Alvászavarok
- Depressziós állapot, szorongás, feszültebbnek érzi magát a szokásosnál vagy nyugtalan
- Orrdugulás, légzési nehézség vagy asztmájának rosszabbodása
- Duzzanat a beleiben, amelyet bélrendszeri angioödémának neveznek, amely hasi fájdalommal, hányással és hasmenéssel jár
- Gyomorégés, székrekedés vagy szájszárazság
- Fokozott vizeletürítés
- A szokásosnál fokozottabb izzadás
- Csökkent étvágy vagy étvágytalanság (anorexia)
- Szaporább vagy szabálytalan szívverés.
- Duzzadt karok és lábak. Ezek a fokozott vízvisszatartás jelei lehetnek.
- Homályos látás
- Ízületi fájdalom
- Láz
- Szexuális működési zavar férfiakban, illetve csökkent szexuális vágy férfiakban és nőkben.
- Bizonyos fehérvérsejt-típus megnövekedett száma (eozinofília) a vérvizsgálati eredményben
- A vérvizsgálati eredmények változást mutatnak a máj-, hasnyálmirigy vagy vesefunkciós értékekben.
- Szívinfarktus
Ritka (10 000 betegből 1-10 beteget érint)
- Bizonytalanság vagy zavartság érzése
- Vörös és duzzadt nyelv
- Erőteljes bőrleválás vagy hámlás, viszkető göbös kiütés
- Köröm-rendellenességek (a köröm meglazulása vagy leválása a körömágyból)
- Bőrkiütés vagy bevérzések a bőrön
- Foltok a bőrön és hideg végtagok
- Vörös, viszkető, duzzadt vagy vizenyős szemek
- Hallásromlás
- A vérvizsgálati eredmények csökkenést mutatnak a vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számában és a hemoglobin mennyiségében
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint)
- Vércukorszint emelkedés (hiperglikémia)
- Csalánkiütés
- Haspuffadás (gyomornyálkahártya gyulladása)
- Hasnyálmirigy-gyulladás
- Májgyulladás, a bőr sárgás elszíneződése (sárgaság)
- A szokásosnál fokozottabb fényérzékenység
- Erőteljes bőrleválás vagy hámlás (úgynevezett exfoliatív bőrgyulladás)
- Fogínytúlburjánzás
- merevséggel, remegéssel és/vagy mozgászavarokkal járó zavarok
- fokozott izomfeszülés
- vérerek gyulladása
- fényérzékenység
Egyéb jelentett mellékhatások (gyakoriságuk nem ismert):
Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább fennáll.
- Koncentrációzavar
- Szájnyálkahártya-gyulladás kis fekélyekkel
- A vérvizsgálati eredmények túlzottan kevés vérsejtet mutatnak
- A vérvizsgálati eredmények a szokásosnál alacsonyabb nátriumszintet mutatnak a vérben
- A kéz- és a lábujjak színe a hidegben megváltozik és bizseregő vagy fájdalmas érzés jelentkezik, amikor újra felmelegednek (Raynaud-jelenség)
- Lelassult vagy gátolt reakciók
- A szaglás megváltozása
- Pikkelysömör
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell az Egiramlon-t tárolni?
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (évszám/hónap) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne szedje a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződés) észleli.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Egiramlon
- A készítmény hatóanyagai: Egiramlon 2,5 mg/2,5 mg kemény kapszula
2,5 mg ramipril, 2,5 mg amlodipin kapszulánként
Egiramlon 5 mg/5 mg kemény kapszula
5 mg ramipril, 5 mg amlodipin kapszulánként
Egiramlon 10 mg/5 mg kemény kapszula
10 mg ramipril, 5 mg amlodipin kapszulánként
Egiramlon 5 mg/10 mg kemény kapszula
5 mg ramipril, 10 mg amlodipin kapszulánként
Egiramlon 10 mg/10 mg kemény kapszula
10 mg ramipril, 10 mg amlodipin kapszulánként
- Egyéb összetevők: kroszpovidon,
hipromellóz,
mikrokristályos cellulóz,
glicerin-dibehenát
titan-dioxid (E171) (2,5 mg/2.5 mg, 5 mg/5 mg, 5 mg/10 mg, 10 mg/5 mg, 10 mg/10 mg)
zselatin (2.5 mg/2.5 mg, 5 mg/5 mg, 5 mg/10 mg,
10 mg/5 mg, 10 mg/10 mg)
vörös vas oxid (E172) (2.5 mg/2.5 mg, 5 mg/10 mg,
10 mg/5 mg)
brilliant kék FCF-FD&C Blue 1 (E133) (5 mg/5 mg,
10 mg/5 mg)
allura vörös AC-FD&C Red 40 (E129) (5 mg/5 mg,
10 mg/5 mg)
azorubin, karmazsin (E122) (5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg)
indigotin -FD&C Blue2 (E132) (5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg)
Milyen az Egiramlon külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem:
Egiramlon 2,5 mg/2,5 mg kemény kapszula: jelöletlen, önzáródó, Coni Snap típusú 3-as méretű kemény zselatin kapszula, átlátszatlan, testszínű (világos rózsaszínű) kapszula testtel és átlátszatlan, testszínű (világos rózsaszínű) kapszula sapkával, fehér vagy csaknem fehér porral töltve.
Egiramlon 5 mg/5 mg kemény kapszula: jelöletlen, önzáródó, Coni Snap típusú 3-as méretű kemény zselatin kapszula, átlátszatlan, mályvaszínű (sötét rózsaszínű) kapszula testtel és átlátszatlan, mályvaszínű (sötét rózsaszínű) kapszula sapkával, fehér vagy csaknem fehér porral töltve.
Egiramlon 5 mg/10 mg kemény kapszula: jelöletlen, önzáródó, Coni Snap típusú 0-ás méretű kemény zselatin kapszula, átlátszatlan, testszínű (világos rózsaszínű) kapszula testtel és átlátszatlan, padlizsán színű kapszula sapkával, fehér vagy csaknem fehér porral töltve.
Egiramlon 10 mg/5 mg kemény kapszula: jelöletlen, önzáródó, Coni Snap típusú 0-ás méretű kemény zselatin kapszula, átlátszatlan, testszínű (világos rózsaszínű) kapszula testtel és átlátszatlan, mályvaszínű (sötét rózsaszínű) kapszula sapkával, fehér vagy csaknem fehér porral töltve.
Egiramlon 10 mg/10 mg kemény kapszula: jelöletlen, önzáródó, Coni Snap típusú 0-ás méretű kemény zselatin kapszula, átlátszatlan, padlizsán színű kapszula testtel és átlátszatlan, padlizsán színű kapszula sapkával, fehér vagy csaknem fehér porral töltve.
Csomagolás:
Egiramlon 2,5 mg/2,5 mg kemény kapszula
28, 30, 56, 60 vagy 90 kemény kapszula buborékcsomagolásban és dobozban.
Egiramlon 5 mg/5 mg kemény kapszula
Egiramlon 5 mg/10 mg kemény kapszula
Egiramlon 10 mg/5 mg kemény kapszula
Egiramlon 10 mg/10 mg kemény kapszula
28, 30, 56, 60, 90 vagy 100 kemény kapszula buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Magyarország
Gyártó:
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
H-1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.
Magyarország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Bulgária
|
Егирамлон 2.5 mg/2.5 mg капсули, твърди
Егирамлон 5 mg/5 mg капсули, твърди
Егирамлон 5 mg/10 mg капсули, твърди
Егирамлон 10 mg/5 mg капсули, твърди
Егирамлон 10 mg/10 mg капсули, твърди
|
| Cseh Köztársaság | Egiramlon 2.5 mg/2.5 mg
Egiramlon 5 mg/5 mg
Egiramlon 5 mg/10 mg
Egiramlon 10 mg/5 mg
Egiramlon 10 mg/10 mg
|
Magyarország
|
Egiramlon 2,5 mg/2,5 mg kemény kapszula
Egiramlon 5 mg/5 mg kemény kapszula
Egiramlon 5 mg/10 mg kemény kapszula
Egiramlon 10 mg/5 mg kemény kapszula
Egiramlon 10 mg/10 mg kemény kapszula
|
Lettország
|
Ramlon 2.5 mg/2.5 mg cietās kapsulas
Ramlon 5 mg/5 mg cietās kapsulas
Ramlon 5 mg/10 mg cietās kapsulas
Ramlon 10 mg/5 mg cietās kapsulas
Ramlon 10 mg/10 mg cietās kapsulas
|
Litvánia
|
Ramlon 2.5 mg/2.5 mg kietos kapsulės
Ramlon 5 mg/5 mg kietos kapsulės
Ramlon 5 mg/10 mg kietos kapsulės
Ramlon 10 mg/5 mg kietos kapsulės
Ramlon 10 mg/10 mg kietos kapsulės
|
Lengyelország
|
Egiramlon
|
Románia
|
Egiramlon 2.5 mg /2.5 mg capsule
Egiramlon 5 mg /5 mg capsule
Egiramlon 5 mg /10 mg capsule
Egiramlon 10 mg /5 mg capsule
Egiramlon 10 mg /10 mg capsule
|
Szlovákia
|
Egiramlon 2.5 mg/2.5 mg
Egiramlon 5 mg/5 mg
Egiramlon 5 mg/10 mg
Egiramlon 10 mg/5 mg
Egiramlon 10 mg/10 mg
|
Egiramlon 2,5 mg/2,5 mg kemény kapszula
OGYI-T-22016/01 30x
OGYI-T-22016/02 60x
OGYI-T-22016/03 90x
Egiramlon 5 mg/5 mg kemény kapszula
OGYI-T-22016/04 30x
OGYI-T-22016/05 60x
OGYI-T-22016/06 90x
OGYI-T-22016/16 100x (10x10)
Egiramlon 5 mg/10 mg kemény kapszula
OGYI-T-22016/07 30x
OGYI-T-22016/08 60x
OGYI-T-22016/09 90x
OGYI-T-22016/17 100x (10x10)
Egiramlon 10 mg/5 mg kemény kapszula
OGYI-T-22016/10 30x
OGYI-T-22016/11 60x
OGYI-T-22016/12 90x
OGYI-T-22016/18 100x (10x10)
Egiramlon 10 mg/10 mg kemény kapszula
OGYI-T-22016/13 30x
OGYI-T-22016/14 60x
OGYI-T-22016/15 90x
OGYI-T-22016/19 100x (10x10)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013.március
