BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Desloratadine Medimpex 5 mg filmtabletta
dezloratadin
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Desloratadine Medimpex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Desloratadine Medimpex szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Desloratadine Medimpex filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Desloratadine Medimpex filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESLORATADINE MEDIMPEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Desloratadine Medimpex allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot. Az allergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál.
A Desloratadine Medimpex csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, például szénanátha vagy poratka-allergia okozta gyulladásának) tüneteit. Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, a kötőhártya vérbősége és a könnyezés.
A Desloratadine Medimpex a csalánkiütés (allergia okozta bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható. Ilyen tünetek például a viszketés és a bőrkiütés.
A gyógyszer egy teljes napon keresztül enyhíti a tüneteket, ezért segíti a normális napi tevékenységet és az alvást.
2. TUDNIVALÓK A DESLORATADINE MEDIMPEX SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Desloratadine Medimpex filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a dezloratadinra vagy a Desloratadine Medimpex egyéb összetevőjére vagy a loratadinra.
A Desloratadine Medimpex felnőttek és serdülők (12 évesek vagy idősebbek) számára javasolt.
A Desloratadine Medimpex szójaolajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró vagy szója allergiája van.
A Desloratadine Medimpex fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha Önnek beszűkült a veseműködése.
Amennyiben ez vonatkozik Önre, vagy nem biztos benne, beszéljen orvosával, mielőtt bevenné a Desloratadine Medimpex filmtablettát.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Nem észleltek kölcsönhatásokat a Desloratadine Medimpex és más gyógyszerek között.
A Desloratadine Medimpex egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Desloratadine Medimpex bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben.
Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás idején,
mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség és szoptatás ideje alatt a Desloratadine Medimpex alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Desloratadine Medimpex a javasolt adagolásban alkalmazva nem valószínű, hogy álmosságot okoz vagy csökkenti az éberséget. Mindazonáltal néhányan álmosságot tapasztaltak, ami hatással lehet a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A DESLORATADINE MEDIMPEX FILMTABLETTÁT?
A Desloratadine Medimpex filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és serdülőkorúak (12 évesek vagy idősebbek): 1 tabletta naponta egyszer.
A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni, étkezés közben vagy étkezések közötti időben.
Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően orvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a Desloratadine Medimpex filmtablettát.
Amennyiben allergiás náthája időszakosan jelentkezik (a tünetek hetente kevesebb mint 4 napig vagy kevesebb mint 4 hétig vannak jelen), orvosa olyan adagolási rendet fog javasolni, amely az Ön betegsége kórtörténetének értékelésétől függ.
Amennyiben allergiás náthája állandó jellegű (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig
vannak jelen), orvosa hosszabb távú kezelést javasolhat Önnek.
Csalánkiütés esetén a kezelés időtartama betegenként változhat, ezért orvosa utasításait kell követnie.
Alkalmazása gyermekeknél
A Desloratadine Medimpex alkalmazása nem javallt gyermekek számára.
A Desloratadine Medimpex felnőttek és serdülők (12 évesek vagy idősebbek) számára javallt.
Ha az előírtnál több Desloratadine Medimpex filmtablettát vett be
Csak annyi Desloratadine Medimpex filmtablettát vegyen be, amennyit orvosa felírt Önnek. A véletlen túladagolás valószínűleg nem jár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön az orvosa által előírtnál több Desloratadine Medimpex filmtablettát vett be, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni a Desloratadine Medimpex filmtablettát
Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Desloratadine Medimpex szedését
Ne hagyja abba a kezelést. A kezelés megszakítása előtt keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha idő előtt abbahagyja a Desloratadine Medimpex szedését, tünetei visszatérnek.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Desloratadine Medimpex is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Klinikai vizsgálatok során felnőttekben az észlelt mellékhatások a placebo (azaz hatóanyagot nem tartalmazó) tablettához hasonlóak voltak. Minademellet fáradtságról, szájszárazságról és fejfájásról gyakrabban számoltak be, mint a placebo tabletta esetében. Serdülőknél a fejfájás volt a leggyakrabban jelentett mellékhatás.
A dezloratadin forgalomba hozatala óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat (légzési nehézség, zihálás, viszketés, csalánkiütés és duzzanat), valamint bőrkiütést jelentettek. Szívdobogásérzést, gyors szívverést, gyomorfájdalmat, hányingert (émelygést), hányást, gyomorpanaszt, hasmenést, szédülést, álmosságot, álmatlanságot, izomfájdalmat, hallucinációkat, görcsöket, fokozott mozgással járó nyugtalanságot, májgyulladást és rendellenes májfunkciós vizsgálati eredményeket nagyon ritkán szintén jelentettek,.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A DESLORATADINE MEDIMPEX FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A lejárati idő után ne szedje a Desloratadine Medimpex filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Ne szedje a Desloratadine Medimpex filmtablettát, ha bármilyen változást észlel a tabletták küllemén.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Desloratadine Medimpex
- A készítmény hatóanyaga 5 mg dezloratadin (dezloratadin-hemiszulfát formájában).
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát
Filmbevonat: részlegesen hidrolizált poli(vinil-alkohol) (E 1203), titán-dioxid (E 171), talkum (E 553b), szója lecitin (E 322), kinolinsárga (E 104), xantán gumi (E 415), sárga vas-oxid (E 172), indigó kármin (E132)
Milyen a Desloratadine Medimpex külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „R03” mélynyomással, másik oldalán jelzés nélkül. Átmérő: kb. 6 mm.
Filmtabletták fehér, átlátszatlan PVC/PE/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Kiszerelés:
7, 10, 20, 30, 50, 90 és 100 db filmtabletta
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Medimpex France S.A.R.L.
1-3, rue Caumartin
75009 Paris
Franciaország
Gyártó
Gedeon Richter Romania S.A.
99-105 Cuza Vodă Street
540306 Marosvásárhely
Románia
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Egyesült Királyság: Desloratadine Medimpex
Magyarország: Desloratadine Medimpex
Németország: Desloratadine Medimpex
Olaszország: Desloratadine Medimpex
Portugália: Desloratadine Medimpex
Spanyolország: Desloratadine Medimpex
Svédország: Desloratadine Medimpex
OGYI-T-22039/01-07
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
2012. február
