BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Lorinespes 0,5 mg/ml belsőleges oldat
dezloratadin
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lorinespes és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lorinespes szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Lorinespes?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lorinespes tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Lorinespes ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Lorinespes belsőleges oldat allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot. Az allergiás
reakciók és tünetek enyhítésére szolgál.
A Lorinespes belsőleges oldat csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy
poratka-allergia okozta gyulladásának) tüneteit. Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az
orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, a kötőhártya vérbősége és könnyezés.
A Lorinespes belsőleges oldat a csalánkiütés (allergia okozta bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is
alkalmazható. Ilyen tünetek pl. a viszketés és a bőrkiütés.
A tünetek enyhítése egy teljes napon keresztül érvényesül, ezért segíti a normális napi tevékenységet
és az alvást.
2. Tudnivalók a Lorinespes szedése előtt
Ne szedje a Lorinespes
- ha allergiás (túlérzékeny) a dezloratadinra, loratadinra vagy a Lorinespes egyéb összetevőjére.
Az Lorinespes belsőleges oldat 1-11 éves korú gyermekek, serdülők (12 évesek vagy idősebbek) felnőttek
- beleérve az időseket is - számára javasolt.
A Lorinespes fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha Önnek beszűkült a veseműködése.
Amennyiben ez vonatkozik Önre, vagy nem biztos benne, beszéljen orvosával, mielőtt bevenné a
Lorinespes.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Nem észleltek kölcsönhatásokat a Lorinespes és más gyógyszerek között.
Lorinespes egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Lorinespes bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség és szoptatás ideje alatt a Lorinespes alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A Lorinespes a javasolt adagolásban alkalmazva nem valószínű, hogy álmosságot okoz vagy csökkenti az éberséget. Mindazonáltal néhányan álmosságot tapasztaltak, ami hatással lehet a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre.
Fontos információk a Lorinespes egyes összetevőiről
A Lorinespes tabletta szorbitot tartalmaz. Ha orvosa említette Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, tájékoztassa orvosát, mielőtt ezt a gyógyszert elkezdi szedni.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A Lorinespes?
Gyermekek, 1-5 éves korig: 2,5 ml (½ adagoló kanál) belsőleges oldat naponta.
Gyermekek, 6-11 éves korig: 5 ml (1 adagoló kanál) belsőleges oldat naponta.
Felnőttek és serdülőkorúak (12 éves vagy idősebb betegek): 10 ml (2 adagoló kanál) belsőleges oldat
Adagoló szájfecskendővel ellátott belsőleges oldatos üveg esetében Ön ennek alkalmazásával veheti
be a megfelelő mennyiségű belsőleges oldatot.
A belsőleges oldat lenyelése után egy kevés vizet kell inni. A készítmény étkezés közben vagy
étkezések közötti időben egyaránt bevehető.
Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően orvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú
allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a Lorinespes belsőleges oldatot.
Amennyiben allergiás náthája időszakosan jelentkezik (a tünetek hetente kevesebb mint 4 napig vagy
kevesebb mint 4 hétig vannak jelen), orvosa olyan adagolási rendet fog javasolni, amely az Ön
betegsége kórtörténetének értékelésétől függ.
Amennyiben allergiás náthája állandó jellegű (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig
vannak jelen), orvosa hosszabb távú kezelést javasolhat Önnek.
Csalánkiütés esetén a kezelés időtartama betegenként változhat, ezért orvosa utasításait kell követnie.
Ha az előírtnál több Lorinespes vett be
Csak annyi Lorinespes belsőleges oldatot vegyen be, amennyit orvosa felírt Önnek. A véletlen túladagolás valószínűleg nem jár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön több Lorinespes belsőleges oldatot vett be, mint azt orvosa felírta, forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.
Ha elfelejtette bevenni a Lorinespes
Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint
folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Lorinespes belsőleges oldat is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A gyermekek és felnőttek többségénél az észlelt mellékhatások a placebo oldathoz vagy tablettához hasonlóak voltak, azonban 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél gyakori mellékhatás volt a hasmenés, láz és álmatlanság, míg felnőtteknél fáradtságot, szájszárazságot és fejfájást gyakrabban észleltek, mint a placebo tabletta esetében.
A Lorinespes forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat (légzési nehézség, zihálás,
viszketés, csalánkiütés és duzzanat), valamint bőrkiütést jelentettek. Szívdobogásérzést, gyors
szívverést, gyomorfájdalmat, hányingert (émelygést), hányást, gyomorpanaszt, hasmenést, szédülést,
álmosságot, álmatlanságot, izomfájdalmat, hallucinációkat, görcsöket, fokozott mozgással járó
- yugtalanságot, májgyulladást és rendellenes májfunkciós vizsgálati eredményeket szintén jelentettek
- agyon ritkán.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A Lorinespes TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az első felbontást követően 2 hónapon belül fel kell használni.
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
A dobozon és az üvegen feltüntetett (Felhasználható:) lejárati idő után ne szedje a Lorinespes. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ha bármilyen változást észlel a tabletták küllemén, közölje azt a gyógyszerésszel.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz aLorinespes
- A készítmény hatóanyaga a dezloratadin. A belsőleges oldat 0,5 mg dezloratadint tartalmaz milliliterenként.
- A belsőleges oldat egyéb összetevői: szorbit, propilénglikol, citromsav-monohidrát, nátrium-citrát, hipromellóz 2910, szukralóz, dinátrium-edetát,tutti frutti aroma, tisztított víz.
Milyen a Lorinespes külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Lorinespes átlátszó, színtelen, idegen anyagtól mentes oldat.
A Lorinespes 0,5 mg/ml belsőleges oldat 50, 60, 100, 120, 150 és 300 ml mennyiségben, III. típusú, borostyánszínű, műanyag, gyermekbiztonsági záras (C/R), többrétegű polietilén bélésű, csavaros
zárókupakkal ellátott üvegben kerül forgalomba. Az 50 és 60 ml térfogatú oldat egyaránt 60 ml-es, a 100 ml térfogatú oldat 100 ml-es, a 120 ml térfogatú oltad 125 ml-es üveg, 150 ml térfogatú oldat 150 ml-es, és a 300 ml-es térfogatú oldat 300 ml-es üvegben és dobozban kerül forgalomba. Mindegyik kiszereléshez egy 2,5 ml és 5 ml térfogatjelzéssel ellátott műanyag adagoló kanál vagy egy 5 ml-es 0,5 ml-enként jelöléssel ellátott adagoló szájfecskendő tartozik.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str.
Ag. Varvara 123 51
Athén, Görögország
Gyártók
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str.
Ag. Varvara 123 51
Athén,
Görögország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Lorinespes 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Dánia: Lorinespes 0,5 mg/ml oral opløsning
Csehország: Lorinespes 0,5 mg/ml perorální roztok
Lengyelország: Lorinespes 0,5 mg/ml roztworu doustnego
Szlovákia: Lorinespes 0,5 mg/ml perorálny roztok
OGYI-T-22043/01 1x50 ml III-as típusú üveg
OGYI-T-22043/02 1x60 ml III-as típusú üveg
OGYI-T-22043/03 1x100 ml III-as típusú üveg
OGYI-T-22043/04 1x120 ml III-as típusú üveg
OGYI-T-22043/05 1x150 ml III-as típusú üveg
OGYI-T-22043/06 1x300 ml III-as típusú üveg
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. február
