Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára
Dynid 0,5 mg/ml belsőleges oldat
dezloratadin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer aDynid 0,5 mg/ml belsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Dynid 0,5 mg/ml belsőleges oldat szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Dynid 0,5 mg belsőleges oldatot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Dynid 0,5 mg belsőleges oldatot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Dynid 0,5 mg/ml belsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Dynid 0,5 mg belsőleges oldat allergia elleni gyógyszer, amely nem okoz álmosságot. Az allergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál.
A Dynid 0,5 mg belsőleges oldat csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka‑allergia által okozott gyulladásának) tüneteit. Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, a kötőhártya vérbősége és a könnyezés.
A Dynid 0,5 mg belsőleges oldat a csalánkiütés (allergia által okozott bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható. Ilyen tünetek pl. a viszketés és a bőrkiütés.
A tünetek enyhítése egy teljes napon keresztül érvényesül, ezért segíti a normális napi tevékenységet és az alvást.
Feltétlenül beszéljen orvossal, ha nem érzi jobban vagy rosszabbul érzi magát.
2. Tudnivalók a Dynid 0,5 mg/ml belsőleges oldat használata előtt
Ne szedje a Dynid 0,5 mg/ml belsőleges oldatot
- ha allergiás a dezloratadinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére vagy a loratadinra.
A Dynid 0,5 mg/ml belsőleges oldat 1-11 éves korú gyermekek, serdülőkorúak (12 éves vagy idősebbek) és felnőttek - beleérve az időskorúakat is - számára javasolt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Dynid szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
- ha Önnek nem megfelelő a veseműködése.
Egyéb gyógyszerek és a Dynid 0,5 mg/ml belsőleges oldat
Nem észleltek kölcsönhatásokat a Dynid 0,5 mg/ml belsőleges oldat és más gyógyszerek között.
A Dynid 0,5 mg/ml belsőleges oldat egyidejű bevétele étellel és itallal
A Dynid bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben.
Terhesség és szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha Ön terhes vagy szoptat, a Dynid 0,5 mg/ml belsőleges oldat szedése nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Dynid 0,5 mg/ml belsőleges oldat a javasolt adagolásban alkalmazva nem valószínű, hogy álmosságot okoz vagy csökkenti az éberséget. Mindazonáltal, nagyon ritkán egyesek álmosságot tapasztalnak, ami hatással lehet a járművezetésre és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A Dynid 0,5 mg/ml belsőleges oldat szorbitot tartalmaz.
Ha az orvosa arról tájékoztatta, hogy az Ön szervezete bizonyos cukrokra érzékeny, tájékoztassa orvosát, mielőtt ezt a gyógyszert elkezdi szedni.
3. Hogyan kell szedni a Dynid 0,5 mg belsőleges oldatot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és (12 éves vagy annál idősebb) serdülőkorúak: 10 ml (két 5 ml‑es adagolókanálnyi) belsőleges oldat naponta 1x.
Alkalmazás gyermekeknél
A készítmény ajánlott adagja:
1‑5 éves korú gyermekek: 2,5 ml (egy 5 ml‑es adagolókanálnyi oldat fele) belsőleges oldat naponta 1x.
6‑11 éves korú gyermekek: 5 ml (egy 5 ml‑es adagolókanálnyi) belsőleges oldat naponta 1x.
Adagoló szájfecskendővel ellátott belsőleges oldatos üveg esetében Ön ennek alkalmazásával veheti be a megfelelő mennyiségű belsőleges oldatot.
A belsőleges oldat lenyelése után egy kevés vizet kell inni. A készítmény étkezés közben vagy étkezések közötti időben egyaránt bevehető.
A kezelés időtartamát illetően a kezelőorvosa fogja meg állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és ennek alapján fogja meghatározni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a gyógyszerét.
Amennyiben allergiás náthája időszakosan jelentkezik (a tünetek hetente kevesebb, mint 4 napig vagy kevesebb, mint 4 hétig vannak jelen), a kezelőorvosa olyan adagolási rendet fog javasolni, amely az Ön betegsége kórtörténetének értékelésétől függ.
Amennyiben allergiás náthája állandó jellegű (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig vannak jelen), a kezelőorvosa hosszabb távú kezelést javasolhat Önnek.
Csalánkiütés esetén a kezelés időtartama betegenként változhat, ezért orvosa utasításait kell követnie.
Ha az előírtnál több Dynid 0,5 mg belsőleges oldatot vett be
Csak annyi Dynid 0,5 mg belsőleges oldatot vegyen be, amennyit a kezelőorvosa felírt Önnek. A véletlen túladagolás valószínűleg nem jár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön több Dynid 0,5 mg belsőleges oldatot vett be, mint amennyit a kezelőorvosa felírt, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni a Dynid 0,5 mg belsőleges oldatot
Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A gyermekek és felnőttek többségénél az észlelt mellékhatások a placebo oldathoz vagy tablettához hasonlóak voltak, azonban 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél gyakori mellékhatás volt a hasmenés, láz és álmatlanság, míg felnőtteknél fáradtságot, szájszárazságot és fejfájást gyakrabban észleltek, mint a placebo tabletta esetében.
A dezloratadin forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat (légzési nehézség, zihálás, viszketés, csalánkiütés és vizenyős duzzanat), valamint bőrkiütést jelentettek. Szívdobogásérzésről, szapora szívverésről, gyomorfájdalomról, hányingerről (émelygés), hányásról, gyomorpanaszokról, hasmenésről, szédülésről, álmosságról, álmatlanságról, izomfájdalomról, hallucinációkról, görcsökről, fokozott mozgással járó nyugtalanságról, májgyulladásról és rendellenes májfunkciós vizsgálati eredményekről nagyon ritkán szintén beszámoltak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Dynid 0,5 mg belsőleges oldatot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a üvegpalackon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges hőmérsékletű tárolási hőmérsékletet.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ha bármilyen változást észlel a belsőleges oldaton, ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Dynid 0,5 mg/ml belsőleges oldat
- A készítmény hatóanyaga 0,5 mg/ml dezloratadin.
- Egyéb összetevők: nátrium‑citrát, szorbit, szukralóz, vízmentes citromsav, propilénglikol, hipromellóz, tutti-frutti aroma és tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, színtelen, gyümölcsös illatú oldat.
Dynid 0,5 mg/ml belsőleges oldat gyermekbiztos kupakkal ellátott üvegpalackban kapható.
A 30, 50, 60, 100, 120 és 150 ml‑es kiszereléshez egy mérőkanál vagy adagoló szájfecskendő tartozik.
A 225ml-es és 300 ml‑es kiszereléshez egy adagoló kanál tartozik.
Az adagoló szájfecskendőn több beosztás van a 2,5 és 5 ml‑es adagok kiméréséhez.
Az adagoló kanállal 2,5 és 5 ml mérhető ki.
30 ml, 50 ml, 60 ml, 100 ml, 120 ml, 150 ml, 225 ml, 300 ml belsőleges oldat dobozonként.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o
Hvězdova 1716/2b, 140 78 Prága 4
Cseh Köztársaság
Gyártó
Genepharm S.A.,
18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini,
Görögország
OGYI-T-22138/01 1x30 ml III-as típusú borostyánszínű üvegpalackban
OGYI-T-22138/02 1x50 ml III-as típusú borostyánszínű üvegpalackban
OGYI-T-22138/03 1x60 ml III-as típusú borostyánszínű üvegpalackban
OGYI-T-22138/04 1x100 ml III-as típusú borostyánszínű üvegpalackban
OGYI-T-22138/05 1x120 ml III-as típusú borostyánszínű üvegpalackban
OGYI-T-22138/06 1x150 ml III-as típusú borostyánszínű üvegpalackban
OGYI-T-22138/07 1x225 ml III-as típusú borostyánszínű üvegpalackban
OGYI-T-22138/08 1x300 ml III-as típusú borostyánszínű üvegpalackban
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Bulgária Dynid 0,5 mg/ml перорален разтвор
Csehország Dynid 0,5 mg/ml perorální roztok
Lengyelország 0,5 mg/ml: Dynid
Magyarország Dynid 0,5 mg/ml belsőleges oldat
Portugália Dynid 0,5 mg/ml solução oral
Románia Dynid 0,5 mg/ml soluţie orală
Szlovákia Dynid 0,5 mg/ml perorálny roztok
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. május
