Songha Night bevont tabletta betegtájékoztatója
OGYI/3243-13/2011 sz. határozat 2/2 melléklete
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Songha Night bevont tabletta
macskagyökér vizes-alkoholos száraz kivonata
citromfű levél száraz kivonata
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei a betegtájékoztató 3. pontjában jelzett időn belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Songha Night bevont tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Songha Night bevont tabletta szedése előtt.
3. Hogyan kell szedni a Songha Night bevont tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások.
5. Hogyan kell a Songha Night bevont tablettát tárolni?
6. További információk.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SONGHA NIGHT BEVONT TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Songha Night bevont tabletta hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazható úgymint,
- stressz enyhe tüneteinek enyhítésére (mint szorongás, nyugtalanság, izgatottság, idegesség, ingerlékenység).
- elalvási nehézségek enyhítésére.
2. TUDNIVALÓK A SONGHA NIGHT BEVONT TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Songha Night bevont tablettát:
a készítmény hatóanyagaival (macskagyökér, citromfű) vagy bármely egyéb összetevőjével illetve a Lamiaceae és Valerianaceae család tagjaival szembeni túlérzékenység (allergia) esetén.
A Songha Night bevont tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
12 év alatti serdülőkorúaknak és gyermekeknek nem ajánlott a hatékonyságot és a biztonságosságot igazoló adatok hiányában.
A készítmény szacharózt és glükózt tartalmaz, ezért ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban nem szedhető.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyidejű alkalmazása más - elsősorban szintetikus - altató-nyugtató hatású készítményekkel (mint pl. a benzodiazepin-származékok) nem javallott.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nem áll rendelkezésre megfelelő mennyiségű adat a Songha Night bevont tabletta terhesség ideje alatt történő alkalmazásának biztonságosságát illetően. Alkalmazása különösen a terhesség és szoptatás idején nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszerkészítmény hatással lehet az Ön reakcióidejére, ezáltal a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre is.
A Songha Night bevont tabletta negatívan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért az ilyen tevékenységek végzése nem javallott.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A SONGHA NIGHT BEVONT TABLETTÁT?
A Songha Night bevont tablettát mindig a tájékoztatóban leírtaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülőkorúak:
A Songha Night bevont tabletta maximális egyszeri adagja 2-3 tabletta.
Szokásos adagja:
- Nyugtatóként: napi 1-3 alkalommal 2-3 tabletta.
- Altatóként: lefekvés előtt fél-egy órával 1-2 tabletta, de szükség esetén egy egyszeri adag korábban is bevehető.
Gyermekek 12 éves kor alatt:
A Songha Night bevont tabletta alkalmazása 12 év alatti gyermekek számára nem javallott.
Az alkalmazás módja:
A Songha Night bevont tablettát vízzel, vagy más folyadékkal kell bevenni.
A kezelés időtartama
A Songha Night bevont tabletta hatása fokozatosan alakul ki, ezért alkalmazása az optimális kezelési eredmény elérése érdekében legalább 2 hétig folyamatosan ajánlott.
Amennyiben a tünetek folyamatos alkalmazás mellett 4 héten belül nem javulnak, esetleg rosszabbodnak, orvoshoz kell fordulni.
Ha az előírtnál több Songha Night bevont tablettát alkalmazott
20 g macskagyökér (ez megfelel 37 db Songha Night bevont tablettának) egyidejű bevételét követően a következő enyhe tüneteket jelentették, melyek 24 óra elteltével megszűntek: fáradság, hasi görcsök, szorító érzés a mellkasban, szédülés, remegő kezek és kitágult pupilla (mydriasis).
Ilyen esetben feltétlenül beszéljen orvosával.
A citromfű levéllel kapcsolatos túladagolási tünetekről nem számoltak be.
További információk a Songha Night bevont tabletta egyes összetevőivel kapcsolatosan
Egy darab Songha Night bevont tabletta 32 mg glükózt és 111 mg szacharózt tartalmaz, ezért cukorbetegek számára csak fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatosan, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Songha Night bevont tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A macskagyökér tartalmú készítmények bevételét követően gyomor-bél panaszok (pl. hányinger, hasi görcsök) jelentkezhetnek. Ezen tünetek előfordulásának gyakorisága nem ismert.
A citromfű levélnek nincsenek ismert mellékhatásai.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatáson kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A SONGHA NIGHT BEVONT TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 oC-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti dobozában tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Songha Night bevont tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízbe juttatni vagy a háztartási hulladékkal együtt kezelni. Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyen fel nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Songha Night bevont tabletta?
Hatóanyagok
: Egy darab Songha Night bevont tabletta tartalmaz:
120 mg macskagyökér vizes-alkoholos száraz kivonatot (3-6:1) és
80 mg citromfű levél száraz kivonatot (4-6:1).
Segédanyagok
: Glükóz szirup, szilícium-dioxid, cellulóz, karboximetil keményítő-nátrium, magnézium-sztearát, szacharóz, talkum, akáciamézga, titán-dioxid, indigó kármin (E132), makrogol, karnauba viasz.
Milyen a Songha Night bevont tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kerek, fényes, kékes-szürke színű, mindkét oldalán domború drazsé, melynek magja foltos, mustárbarna színű.
10 db tabletta alumínium/PVC/PVDC buborékcsomagolásban, 30 db, vagy 60 db tabletta egy dobozban.
Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Radaydrug Kft
4225 Debrecen
Rózsavölgy u. 151.
Gyártó:
Movianto Česká Republika s.r.o.
Podolí 78e, 66403 Podolí, Cseh Köztársaság
30 db OGYI-TN-27/01
60 db OGYI-TN-27/02
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012.április
