BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Alvotadin 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta
dezloratadin
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Alvotadin szájban diszpergálódó tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Alvotadin szájban diszpergálódó tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Alvotadin szájban diszpergálódó tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Alvotadin szájban diszpergálódó tablettát tárolni?
6. További információk
1MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALVOTADIN SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?
Az Alvotadin szájban diszpergálódó tabletta allergia elleni gyógyszer, amely nem okoz álmosságot. Az allergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál.
Az Alvotadin szájban diszpergálódó tabletta csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl szénanátha vagy poratka-allergia okozta gyulladásának) tüneteit. Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, a kötőhártya vérbősége és könnyezés.
Az Alvotadin szájban diszpergálódó tabletta a csalánkiütés (allergia által okozott bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható. Ilyen tünetek pl. a viszketés és a bőrkiütés.
A tünetek enyhítése egy teljes napon keresztül érvényesül, ezért segíti a normális napi tevékenységet és az alvást.
2.TUDNIVALÓK AZ ALVOTADIN SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Alvotadin szájban diszpergálódó tablettát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a dezloratadinra vagy az Alvotadin szájban diszpergálódó tabletta egyéb összetevőjére vagy a loratadinra.
Az Alvotadin 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta felnőttek és gyermekek (6 évesek vagy annál idősebbek) számára javasolt.
Az Alvotadin szájban diszpergálódó tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha Önnek beszűkült a veseműködése.
Amennyiben ez vonatkozik Önre, vagy nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt bevenné az Alvotadint.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Nem észleltek kölcsönhatásokat az Alvotadin és más gyógyszerek között.
Alvotadin szájban diszpergálódó tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az Alvotadin szájban diszpergálódó tabletta bevételéhez nem szükséges víz vagy folyadék.
Az Alvotadin szájban diszpergálódó tabletta bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség és szoptatás ideje alatt az Alvotadin alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Alvotadin a javasolt adagolásban alkalmazva nem valószínű, hogy álmosságot okoz vagy csökkenti az éberséget. Mindazonáltal néhányan álmosságot tapasztalhatnak, ami hatással lehet a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Fontos információk az Alvotadin szájban diszpergálódó tabletta egyes összetevőiről
Ez a készítmény aszpartámot tartalmaz. Az aszpartám fenilalanin-forrás, mely fenilketonuriában szenvedők esetében ártalmas lehet.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ALVOTADIN SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTÁT?
Az alkalmazás előtt a buborékcsomagolást óvatosan fel kell tépni, és a szájban diszpergálódó tabletta egy adagját összeroppantás nélkül kivenni. Helyezze a szájába, ahol az azonnal fel fog oldódni.
A tabletta lenyeléséhez nincs szükség vízre vagy egyéb folyadékra.
Gyermekek 6‑11 éves kor között: 1 db 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta naponta 1x. Az adagot a buborékcsomagolás felnyitása után azonnal be kell venni.
Felnőttek és serdülőkorúak (12 évesek vagy annál idősebbek): 2 db 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta naponta 1x. Az adagot a buborékcsomagolás felnyitása után azonnal be kell venni.
Az allergiás nátha kezelésének időtartamát a kezelőorvosa meg fogja állapítani, annak alapján, hogy Ön milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie gyógyszerét.
Amennyiben allergiás náthája időszakosan jelentkezik (a tünetek hetente kevesebb, mint 4 napig vagy kevesebb, mint 4 hétig vannak jelen) a kezelőorvosa olyan adagolási rendet fog javasolni, amely az Ön betegsége kórtörténetének értékelésétől függ.
Amennyiben allergiás náthája állandó jellegű (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig vannak jelen), a kezelőorvosa hosszabb távú kezelést javasolhat Önnek.
Csalánkiütés esetén a kezelés időtartama betegenként változhat, ezért kezelőorvosa utasításait kell követnie.
Ha az előírtnál több Alvotadin szájban diszpergálódó tablettát vett be
Csak annyi Alvotadin szájban diszpergálódó tablettát vegyen be, amennyit a kezelőorvosa felírt Önnek. A véletlen túladagolás valószínűleg nem jár súlyos következményekkel. Ennek ellenére, ha Ön több Alvotadin szájban diszpergálódó tablettát vett be, mint azt orvosa felírta, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni az Alvotadin szájban diszpergálódó tablettát
Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be kétszeres adagot az egyes kihagyott adagok pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a dezloratadin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Felnőttekben az észlelt mellékhatások a placebo tablettához hasonlóak voltak, azonban fáradtságról, szájszárazságról és fejfájásról gyakrabban számoltak be, mint a placebo tabletta esetében. Serdülőkorúaknál a fejfájás volt a leggyakrabban jelentett mellékhatás.
A dezloratadin forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat (légzési nehézség, zihálás, viszketés, csalánkiütés és duzzanat) valamint bőrkiütést jelentettek. Szívdobogásérzést, szapora szívverést, gyomorfájdalmat, hányingert (émelygést), hányást, gyomorpanaszt, hasmenést, szédülést, álmosságot, álmatlanságot, izomfájdalmat, hallucinációkat, görcsöket, fokozott mozgással járó nyugtalanságot, májgyulladást és rendellenes májfunkciós vizsgálati eredményeket szintén jelentettek nagyon ritkán.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A ALVOTADIN SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Alvotadin szájban diszpergálódó tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Alvotadin szájban diszpergálódó tabletta
A készítmény hatóanyaga: 2,5 mg dezloratadint tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként.
- A tabletta egyéb összetevői: polakrilin-kálium, citromsav-monohidrát, vörös vas-oxid (E172), magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, Tutti-frutti aroma (maltodextrin, propilénglikol, módosított keményítő, aroma), aszpartám (E 951), mikrokristályos cellulóz, mannit.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Vörösbarna, kerek, 6,4 mm átmérőjű, lapos, metszett élű tabletta, az egyik oldalán „2,5” mélynyomású jelöléssel ellátva.
A buborékcsomagolás csomagolási egységei: 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 szájban diszpergálódó tabletta.
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Kéri Pharma Hungary Kft.
4032 Debrecen,
Bartha Boldizsár u.7.
Gyártó:
Genepharm SA
18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini
Görögország
OGYI-T-22014/01 5x OPA/Al/PVC//lehúzható Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22014/02 6x OPA/Al/PVC//lehúzható Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22014/03 10x OPA/Al/PVC//lehúzható Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22014/04 12x OPA/Al/PVC//lehúzható Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22014/05 15x OPA/Al/PVC//lehúzható Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22014/06 18x OPA/Al/PVC//lehúzható Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22014/07 20x OPA/Al/PVC//lehúzható Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22014/08 30x OPA/Al/PVC//lehúzható Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22014/09 50x OPA/Al/PVC//lehúzható Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22014/10 60x OPA/Al/PVC//lehúzható Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22014/11 90x OPA/Al/PVC//lehúzható Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22014/12 100x OPA/Al/PVC//lehúzható Al buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. február
