Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Katul 3 mg/0,03 mg filmtabletta
drospirenon és etinilösztradiol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Katul filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Katul filmtabletta szedése előtt.
3. Hogyan kell szedni a Katul filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások.
5. Hogyan kell a Katul filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1. Milyen típusú gyógyszer a Katul filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- A Katul fogamzásgátló tabletta, és a terhesség megelőzésére szolgál.
- Mindegyik tabletta kis mennyiséget tartalmaz két különböző női hormonból, nevezetesen a drospirenonból és az etinilösztradiolból.
- A két hormont tartalmazó fogamzásgátló tablettákat „kombinált” fogamzásgátló tablettáknak hívják.
2. Tudnivalók a Katul filmtabletta szedése előtt
Általános tudnivalók
A Katul filmtabletta szedése előtt kezelőorvosa a személyes kórelőzményére és közeli rokonai betegségére vonatkozó kérdéseket fog feltenni. Orvosa megméri a vérnyomását, és egészségi állapotától függően további vizsgálatokat is végezhet.
Ebben a tájékoztatóban bemutatunk néhány olyan esetet, amikor abba kell hagynia a tabletta szedését, vagy amikor a tabletta megbízhatósága csökkenhet. Ilyenkor vagy nem szabad nemi életet élnie, vagy kiegészítő nem hormonális fogamzásgátló módszert kell használnia, mint például óvszert vagy más védekezési módszert. Ne alkalmazza a naptármódszert vagy a hőmérsékletmérés módszerét. Ezek a módszerek megbízhatatlanok lehetnek, mivel a tabletta szedése módosítja a menstruációs ciklus idején szokásos változásokat a hőmérséklet és a méhnyakváladék összetétele tekintetében.
A Katul filmtabletta más fogamzásgátlókhoz hasonlóan, nem véd sem a HIV fertőzés (AIDS) ellen, sem egyéb, nemi úton terjedő betegség ellen.
Ne szedje a Katul filmtablettát
- ha allergiás a drospirenonra vagy az etinilösztradiolra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ez viszketést, bőrkiütést vagy duzzadást okozhat.
- ha trombózisa (amikor vérrög zárja el a vérereket) van, vagy volt korábban a láb, a tüdő (tüdőembólia) vagy egyéb szervek ereiben.
- ha szívrohama vagy agyvérzése van (vagy volt korábban).
- ha olyan betegsége van (vagy volt korábban), ami előjele lehet a szívrohamnak (például, angina pektórisz, amely súlyos mellkasi fájdalmat okoz), vagy az agyvérzésnek (például múló, enyhe agyvérzés, maradványtünetek nélkül).
- ha olyan betegsége van, ami fokozhatja a vérrög kialakulásának kockázatát az artériákban. Ez a következő betegségekre vonatkozik:
- diabétesz (cukorbetegség), károsodott erekkel
- nagyon magas vérnyomás
- nagyon magas vérzsírszint (koleszterin vagy trigliceridek).
- ha véralvadási zavara van (például protein-C hiány).
- ha bizonyos típusú migrénje van, vagy volt korábban (úgynevezett fokális idegrendszeri tünetekkel).
- ha hasnyálmirigy-gyulladása (pankreatitisze) van, vagy volt korábban.
- ha májbetegsége van, vagy volt korábban és a májfunkciós értékek még nem normalizálódtak.
- ha a veséi nem működnek megfelelően (veseelégtelenség).
- ha májdaganata van, vagy volt korábban.
- ha emlődaganata vagy a nemi szerveket érintő daganata van (vagy volt korábban), vagy ha fennáll ezeknek a daganatoknak a gyanúja.
- ha tisztázatlan eredetű hüvelyi vérzése van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Katul filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Néhány esetben a Katul filmtabletta vagy egyéb kombinált hormonális fogamzásgátló szedésekor fokozott elővigyázatossággal kell eljárni, és szükség lehet arra, hogy orvosa rendszeresen megvizsgálja. Ha a következő állapotok bármelyike érvényes Önre, tájékoztassa orvosát a Katul filmtabletta szedésének elkezdése előtt. Abban az esetben is forduljon orvosához, ha a következő állapotok bármelyike kialakul vagy súlyosbodik a Katul filmtabletta szedése alatt:
- ha az Ön egyenes ági rokonai között bárkinek van, vagy volt emlőrákja;
- ha májbetegsége vagy epehólyag betegsége van;
- ha cukorbeteg;
- ha depresszióban szenved;
- ha Crohn-betegsége vagy fekélyes vastagbélgyulladása (krónikus gyulladásos bélbetegség) van;
- ha hemolitikus urémiás szindrómában szenved (a véralvadás veseelégtelenséghez vezető rendellenessége);
- ha sarlósejtes vérszegénységben szenved (a vörösvérsejteket érintő öröklött betegség);
- ha epilepsziás (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Katul filmtabletta” című részt);
- ha szisztémás lupusz eritematózuszban szenved (az immunrendszer betegsége);
- ha olyan betegsége van, amely a terhesség vagy nemi hormonok korábbi alkalmazása alatt jelentkezett (például hallásvesztés, porfíria (vérképzési betegség), a bőr és a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), egész testre kiterjedő viszketés (pruritus), terhességi herpesz (hólyagos bőrkiütés a terhesség alatt), Sydenham-féle korea (az idegek olyan betegsége, ami a test hirtelen mozgásaival jár);
- ha májfoltjai voltak valaha (sárgásbarna bőrelszíneződés, úgynevezett „terhességi foltok”, különösen az arcon vagy a nyakon). Ebben az esetben kerülje a napon vagy ultraibolya sugárzásban való hosszas tartózkodást.
- ha örökletes angioödémában szenved, az ösztrogént tartalmazó készítmények kiválthatják, vagy súlyosbíthatják az angioödéma tüneteit. Amennyiben az angioödéma tüneteit tapasztalja (mint például duzzadt arc, nyelv és/vagy torok, és/vagy nyelési nehézségek vagy csalánkiütés légzési nehézségekkel), azonnal forduljon orvosához.
A Katul filmtabletta és a vénás és artériás vérrög
Bármilyen kombinált fogamzásgátló tabletta szedése, többek között a Katul filmtabletta szedése is, növeli a
vérrög kialakulásának kockázatát a vénákban (vénás trombózis) a fogamzásgátló tablettát nem szedő nőkkel összehasonlítva.
A vénás vérrög kockázatát a fogamzásgátlót szedők esetében a következő tényezők növelik:
- a magasabb életkor;
- ha túlsúlyos;
- ha közeli hozzátartozójának fiatal korában vérrög alakult ki a lábában, a tüdejében (tüdőembólia) vagy egyéb szervében;
- ha műtét előtt áll, vagy súlyos balesete volt, illetve tartós mozgáskorlátozottság áll fenn. Fontos, hogy előre közölje orvosával, hogy Katul filmtablettát szed, mivel előfordulhat, hogy abba kell hagyni a tabletta szedését. Kezelőorvosa fogja megmondani, mikor kezdheti újra a Katul filmtabletta szedését. Ez általában két héttel azután történik, ha már teljesen járóképessé vált.
A vérrögképződés esélye megnövekszik, ha Ön fogamzásgátló tablettát szed.
- Évente 100 000 fogamzásgátló tablettát nem szedő és nem terhes nő közül 5-10 nőnél képződhet vérrög.
- Évente 100 000 a Katul filmtablettához hasonló fogamzásgátló tablettát szedő nő közül 30-40 nőnél képződhet vérrög; a pontos szám nem ismert.
- Évente 100 000 terhes nő közül körülbelül 60 nőnél képződhet vérrög.
A vérrög a véredényeken keresztül a tüdőbe juthat és elzárhatja az ereket (tüdőembólia).
A vénákban a vérrögök képződése az esetek 1-2%-ában halálos lehet
A kockázat szintje változhat aszerint, hogy milyen típusú fogamzásgátlót szed. Beszélje meg orvosával a rendelkezésre álló lehetőségeket.
A kombinált fogamzásgátlók szedése kapcsolatban áll az
artériás vérrög (artériás trombózis) fokozott kockázatával, például a szív ereiben (szívroham), vagy az agyban (agyvérzés).
Az artériás vérrög kockázatát a fogamzásgátlót szedők esetében a következő tényezők növelik:
- ha dohányzik. A Katul filmtabletta szedésekor erősen ajánlott abbahagyni a dohányzást, különösképpen, ha Ön 35 évesnél idősebb.
- ha emelkedett a vérzsírszintje (koleszterin vagy triglicerid);
- ha túlsúlyos;
- ha közeli hozzátartozójának fiatal korában szívrohama vagy agyvérzése volt;
- ha magas a vérnyomása;
- ha migrénje van;
- ha szívproblémái vannak (például szívbillentyű betegség vagy szívritmus zavar)
Hagyja abba a Katul filmtabletta szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a vérrög lehetséges jeleit tapasztalja, úgymint:
- súlyos fájdalom és/vagy duzzanat az egyik lábon;
- súlyos, hirtelen jelentkező mellkasi fájdalom, amely sugározhat a bal karba;
- hirtelen kialakuló légszomj;
- hirtelen köhögés nyilvánvaló ok nélkül;
- szokatlan, súlyos vagy tartós fejfájás, vagy migrén rosszabbodása;
- részleges vagy teljes vakság vagy kettős látás;
- beszédnehézség vagy beszédképtelenség;
- szédülés vagy ájulás;
- gyengeség, furcsa érzés vagy zsibbadás a test bármely részén;
- erős, elviselhetetlen hasi fájdalom („akut” has).
A Katul filmtabletta és a daganatok
Kissé gyakrabban diagnosztizálnak mellrákot a kombinált tablettát használó nők között, de az még nem tisztázott, hogy a különbséget valóban a tabletta okozza-e. Lehetséges, hogy azért fedeznek fel több esetben daganatot a tablettát szedők esetében, mert őket gyakrabban vizsgálta meg orvosuk. A kombinált hormonális fogamzásgátló tabletta használatának abbahagyását követően a mellrák előfordulása fokozatosan csökken. Fontos a mell rendszeres vizsgálata, és amennyiben bármilyen csomót érez, keresse fel orvosát.
Ritkán beszámoltak jóindulatú, és még ritkábban rosszindulatú májdaganatról a tablettát használók körében. Szokatlanul erős hasi fájdalmak esetén forduljon orvosához.
Vérzés a menstruációs időszakok között
A Katul filmtabletta szedésének első néhány hónapja során nem várt vérzés jelentkezhet (a tablettamentes héten kívül). Ha ez a vérzés néhány hónapnál tovább tart, vagy néhány hónap után jelentkezik, orvosának ki kell vizsgálnia az okot.
Mi a teendő, ha nem jelentkezik vérzés a tablettaszedés szünetében?
Ha minden tablettát pontosan bevett, nem hányt, nem volt súlyos hasmenése, és nem szedett más gyógyszert, nem valószínű, hogy terhes lenne.
Ha egymás után két alkalommal is kimarad a havi vérzése, előfordulhat, hogy teherbe esett. Azonnal keresse fel kezelőorvosát. Csak akkor kezdje el a következő levél szedését, ha biztos benne, hogy nem terhes.
Egyéb gyógyszerek és a Katul filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Szintén közölje azokkal az orvosokkal vagy fogorvosokkal, akik egyéb gyógyszert írnak fel Önnek (vagy a gyógyszert kiadó gyógyszerésszel), hogy Ön Katul filmtablettát szed. Így tájékoztatni tudják Önt arról, hogy szüksége van-e kiegészítő fogamzásgátlásra (például óvszer), és ha igen, akkor mennyi ideig.
Néhány gyógyszer csökkentheti a Katul filmtabletta terhesség-megelőző hatását, vagy nem várt vérzést okozhat. Ide tartoznak az alábbi betegségek kezelésére használt gyógyszerek:
- epilepszia (például barbiturátok, karbamazepin, fenitoin, primidon, oxkarbazepin);
- tuberkulózis (például rifampicin);
- HIV-vírusfertőzés (például ritonavir, nevirapin) vagy egyéb fertőzések (antibiotikumok, mint például grizeofulvin, penicillin, tetraciklin);
- magas vérnyomás, amely a tüdő ereit érinti (bozentán);
- valamint a közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) nevű gyógynövény.
A Katul filmtabletta befolyásolhatja más, gyógyszerek hatását, például
- a ciklosporin tartalmú gyógyszerekét;
- az epilepszia ellenes lamotrigint (amely így a rohamok megnövekedett gyakoriságához vezethet).
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Katul filmtabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Katul filmtabletta kevés vízzel, étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Laboratóriumi vizsgálatok
Ha Önnél vérvizsgálatra van szükség, közölje orvosával vagy a laboratóriumi személyzettel, hogy fogamzásgátló tablettát szed, mivel a szájon át alkalmazott fogamzásgátló gyógyszerek néhány vizsgálat eredményét befolyásolhatják.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Terhesség ideje alatt a Katul filmtabletta nem szedhető. Ha a Katul filmtabletta szedése alatt lesz terhes, haladéktalanul hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvosához. Ha teherbe kíván esni, bármikor abbahagyhatja a Katul filmtabletta szedését (lásd „Mi a teendő, ha abba akarja hagyni a Katul filmtabletta szedését?” című részt is).
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Szoptatás
A Katul filmtabletta szedése szoptatás ideje alatt nem javasolt. Ha a szoptatás ideje alatt szedni kívánja a tablettát, keresse fel orvosát.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs arra utaló adat, hogy a Katul filmtabletta használata befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Katul filmtabletta laktózt és szójalecitint tartalmaz
A Katul filmtabletta 48,17 mg tejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt arra, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Katul filmtabletta 0,070 mg szójalecitint tartalmaz. Amennyiben Ön allergiás a földimogyoróra vagy a szójára, ne szedje ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Katul filmtablettát
Naponta egy Katul tablettát vegyen be 21 napon keresztül.
Egy levél 21 tablettát tartalmaz. Minden tabletta mellett nyomtatva megtalálható a hétnek az a napja, amikor be kell venni a tablettát.
- A tablettát minden nap közel azonos időben kell bevenni.
- A hét adott napjának megfelelően jelölt tablettával kezdje.
- Kövesse a levélen lévő nyilak irányát, amíg mind a 21 tablettát be nem szedte.
- A tablettát egészben nyelje le, szükség esetén kevés vízzel. Ne rágja szét a tablettát!
Ezt követően 7 napig ne vegyen be tablettát.
Mind a 21 tabletta bevételét követően hét napig nem kell szednie a tablettát. Ha például az utolsó tablettát pénteken veszi be, a következő levélből az első tablettát a következő héten szombaton kell bevennie.
Az utolsó tabletta bevételét követő néhány napon belül menstruáció-szerű, úgynevezett „megvonásos vérzésnek” kell kezdődnie. Ez a vérzés eltarthat a következő levél szedésének kezdetéig.
Amennyiben az előírásoknak megfelelően szedi a tablettát és időben elkezdi szedni a következő levelet, a hét tablettamentes nap során sem kell kiegészítő fogamzásgátló eljárást alkalmaznia.
Ezt követően kezdje el a következő levél szedését
A 7 tablettamentes napot követően kezdje el a következő levél szedését akkor is, ha a vérzés még tart.
Mindig időben kezdje el a következő levél szedését!
A 7 tablettamentes nap során vérzésnek (úgynevezett „megvonásos vérzésnek”) kell kezdődnie. Ez rendszerint az utolsó Katul filmtabletta bevételét követő 2. vagy 3. napon jelentkezik. A 7 tablettamentes napot követően kezdje el a következő levél szedését akkor is, ha a vérzés még tart.
Mikor kezdheti el az első levél szedését?
- Ha nem használt hormontartalmú fogamzásgátlót az előző hónapban.
A Katul filmtabletta szedését a ciklus első napján (azaz a menstruáció első napján) kezdje el. Ha a Katul filmtabletta szedését a menstruáció első napján kezdi el, már azonnal védett a terhességgel szemben. Elkezdheti a szedést a ciklus 2-5. napján is, de ilyenkor az első 7 napban kiegészítő fogamzásgátló eljárást (például óvszert) is kell alkalmaznia.
- Ha egy másik kombinált hormonális fogamzásgátlóról, kombinált fogamzásgátló hüvelygyűrűről vagy tapaszról vált át.
Lehetőleg a korábban használt készítmény utolsó aktív tablettájának (utolsó hatóanyagot tartalmazó tablettájának) bevételét követő napon, de legkésőbb az előzőleg alkalmazott készítmény adagolási útmutatójában előírt gyógyszerszünet (vagy placebotablettás időszak) befejeződését követő napon kell elkezdeni a Katul filmtabletta szedését. Kombinált fogamzásgátló hüvelygyűrűről vagy transzdermális tapaszról való áttérés esetében kövesse orvosa utasításait.
- Ha csak progesztogén tartalmú módszerről (csak progesztogén-tartalmú tablettáról, injekcióról, implantátumról vagy egy progesztogént felszabadító méhen belüli eszközről) vált át.
Bármelyik napon átválthat a csak progesztogén tartalmú tablettáról (az implantátumról vagy a méhen belüli eszközről az eltávolítás napján válthat át, injekció esetében pedig, amikor a következő injekció esedékes lenne), de mindegyik esetben kiegészítő fogamzásgátló módszert (például óvszert) kell használnia az első 7 napban.
- Vetélést vagy abortuszt követően.
A terhesség első harmadában történt vetélés vagy abortusz után, az orvos utasításainak megfelelően azonnal el lehet kezdeni a Katul filmtabletta szedését. Ebben az esetben nincs szükség egyéb fogamzásgátló módszerre.
Szülés után 21-28 nappal kezdhető el a Katul filmtabletta szedése. Ha több mint 28 nappal később kezdi el a szedést, úgynevezett barrier-elvű fogamzásgátló módszert (például óvszert) kell használnia az első 7 napban.
Ha a szülést követően nemi életet élt a Katul filmtabletta (ismételt) szedése előtt, először meg kell bizonyosodnia arról, hogy nem terhes, vagy meg kell várni az első menstruációs vérzést.
- Ha szoptat és szeretné elkezdeni a Katul filmtabletta szedését szülés után.
Olvassa el a „Szoptatás” című fejezetet.
Ha nem biztos abban, hogy mikor kezdje el a tabletta szedését, kérje orvosa tanácsát.
Ha az előírtnál több Katul filmtablettát vett be
A Katul filmtabletta túladagolásából származó súlyos káros hatás nem ismert.
Ha egyszerre több tablettát vett be, hányingere lehet vagy hányhat.
Fiatal lányoknál hüvelyi vérzés jelentkezhet.
Ha túl sok Katul tablettát vett be, vagy tudomására jut, hogy gyermek vett be néhány tablettát, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Ha elfelejtette bevenni a Katul filmtablettát
- Ha 12 óránál rövidebb időt késett a tabletta bevételével, a terhesség elleni védelem még nem csökkent. Vegye be a filmtablettát, amint az eszébe jut, és a következő tablettát a megszokott időpontban vegye be.
- Ha 12 óránál hosszabb időt késett a tabletta bevételével, a terhesség elleni védelem csökkenhet. Minél több egymást követő filmtablettát hagyott ki, annál nagyobb a teherbeesés kockázata.
Különösen nagy a teherbeesés kockázata, ha a levél elejéről vagy végéről hagyott ki tablettákat. Ezért az alábbi szabályokat kell követnie (lásd még az alábbi ábrát is).
- Több filmtablettát felejtett el bevenni a levélből
Keresse fel orvosát!
- Egy filmtablettát hagyott ki az első héten
Vegye be a kihagyott tablettát, amint az eszébe jut, még akkor is, ha ez két tabletta egy időben történő bevételét jelenti. Szedje tovább a tablettákat a szokásos időben, és alkalmazzon
kiegészítő fogamzásgátló módszert a következő 7 nap alatt (például óvszert). Ha a mulasztás előtti héten nemi életet élt, akkor lehet, hogy teherbe esett. Ebben az esetben forduljon orvosához.
- Egy filmtablettát hagyott ki a második héten
Vegye be a kihagyott tablettát, amint az eszébe jut, még akkor is, ha ez két tabletta egy időben történő bevételét jelenti. Szedje tovább a tablettákat a szokásos időben. A terhesség elleni védelem nem csökkent, nem szükséges kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása. Ha több tablettát felejtett el bevenni, akkor alkalmazzon kiegészítő fogamzásgátló módszert, például óvszert a következő 7 nap alatt.
- Egy filmtablettát hagyott ki a harmadik héten
A következő lehetőségek közül választhat:
1. Vegye be az elfelejtett tablettát, amint az eszébe jut, még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti. Szedje tovább a tablettákat a szokásos időben. A tablettamentes időszak helyett folytassa tovább a következő levél szedésével.
Valószínűleg menstruációs vérzése (megvonásos vérzése) lesz a második levél beszedése után, de pecsételő vagy áttöréses vérzés a második levél szedése alatt is jelentkezhet.
2. Abba is hagyhatja a levél szedését, és folytathatja a 7 napos tablettamentes időszakkal
(jegyezze fel, hogy melyik napon felejtette el a tablettát). Ha az Ön fix kezdőnapján akarja a következő levél szedését elkezdeni,
7 napnál rövidebb tablettamentes szünetet tartson
.
Ha a két javaslat valamelyikét követi, a terhességgel szemben védett marad.
- Ha kihagyott egy tablettát a levélből, és nem jelentkezik megvonásos vérzés az első tablettamentes időszakban, előfordulhat, hogy teherbe esett. Fel kell keresnie kezelőorvosát a következő levél szedésének elkezdése előtt.
Mi a teendő hányás vagy súlyos hasmenés esetén?
Ha a tabletta bevétele után 3-4 órán belül hány, vagy súlyos hasmenése van, fennáll annak a veszélye, hogy a hatóanyagok nem szívódnak fel teljes mértékben a szervezetében. Ez a helyzet majdnem ugyanaz, mintha elfelejtett volna bevenni egy tablettát. Hányást vagy hasmenést követően vegyen be egy újabb tablettát egy tartalék levélből a lehető leghamarabb. Ha lehetséges, ezt a normális tablettaszedéshez képest
12 órán belül vegye be. Ha ez nem lehetséges vagy a 12 óra már eltelt, akkor a „Ha elfelejtette bevenni a Katul filmtablettát” pontban lévő utasításokat kell követnie.
A menstruációs ciklus késleltetése: Mit kell tudnia?
Bár nem javasolt, a menstruációs ciklus (a megvonásos vérzés) késleltetése lehetséges, ha a tablettamentes időszak helyett egy új levél Katul filmtabletta szedésével folytatja a második levél végéig. A második levél szedése alatt előfordulhat pecsételő vérzés (vércseppek vagy foltok) vagy áttöréses vérzés. A szokásos 7 napos tablettamentes időszakot követően
folytassa a következő levél szedésével.
Mielőtt így késleltetné a menstruációs ciklusát, forduljon kezelőorvosához tanácsért.
A menstruáció első napjának megváltoztatása: Mit kell tudnia?
Ha az utasítások szerint szedi a tablettákat, a menstruációja
a tablettamentes héten fog kezdődni. Ha meg kell változtatnia ezt a napot, ezt
a tablettamentes időszak lerövidítésével (
de sohasem annak meghosszabbításával - maximum 7 nap!) teheti meg. Ha például a tablettamentes hét péntekenként kezdődik, és ezt keddre (3 nappal korábbra) akarja változtatni, az új levél szedését a szokásosnál 3 nappal korábban kell elkezdenie. Előfordulhat, hogy nem jelentkezik vérzés ebben a tablettamentes időszakban. Ezt követően pecsételést vagy áttöréses vérzést észlelhet.
Ha nem biztos abban, hogyan járjon el, kérjen tanácsot orvosától.
Ha abba akarja hagyni a Katul filmtabletta szedését
Bármikor abbahagyhatja a Katul filmtabletta szedését. Ha nem kíván teherbe esni, kérje ki kezelőorvosa tanácsát más születés-szabályozási módszerekről.
Ha gyermeket szeretne, hagyja abba a Katul filmtabletta szedését, és várja meg a következő természetes havi vérzés jelentkezését mielőtt teherbe próbálna esni. Így könnyebben ki tudja számítani a szülés várható időpontját.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi felsorolás a drospirenon/etinilösztradiol szedésével kapcsolatos mellékhatásokat tartalmazza:
Súlyos mellékhatások: - azonnal keresse fel orvosát!
A vérrögképződés jelei:
- első alkalommal jelentkező migrén, a szokásosnál rosszabb migrén, vagy szokatlanul gyakran jelentkező vagy erős fejfájások;
- bármilyen hirtelen fellépő változás a látásában (például látásvesztés vagy homályos látás);
- bármilyen hirtelen fellépő változás a hallásban, beszédben, szaglásban, ízlelésben vagy tapintásban
- lábfájdalom vagy - duzzanat;
- levegővételkor észlelt szúró fájdalom;
- köhögés nyilvánvaló ok nélkül;
- mellkasi fájdalom és szorítás;
- hirtelen fellépő gyengeség vagy zsibbadás a test egyik felén vagy részén;
- szédülés vagy ájulás.
A Katul filmtablettával szemben fellépő s
úlyos allergiás reakció jelei:
- az arc, az ajak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata.
Az emlőrák jelei lehetnek:
- bemélyedés a bőrön;
- a mellbimbó elváltozásai;
- bármilyen látható vagy érezhető csomó.
A méhnyakrák jelei lehetnek:
- kellemetlen szagú és/vagy véres hüvelyváladék;
- szokatlan hüvelyi vérzés;
- kismedencetáji fájdalom;
- fájdalmas nemi együttlét.
Súlyos májproblémák jelei lehetnek:
- erős felhasi fájdalom;
- a bőr vagy a szem sárgás elszíneződése (sárgaság);
- májgyulladás (hepatitisz);
- egész testre kiterjedő viszketés.
Ha úgy gondolja, hogy a fentiek közül bármelyik érinti Önt, azonnal forduljon orvoshoz. Előfordulhat, hogy abba kell hagynia a Katul filmtabletta szedését.
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
- depresszív hangulat,
- fejfájás, migrén,
- hányinger,
- emlőérzékenység, emlőfájdalom, menstruációs zavarok, menstruáció közötti vérzés, sűrű, fehér hüvelyi folyás, hüvelyi gombás fertőzés.
Nem gyakori mellékhatások (100 emberből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
- nemi vágy változása,
- magas vérnyomás, alacsony vérnyomás,
- hányás, hasmenés,
- akne (pattanások), erős viszketés, kiütés, hajhullás,
- hüvelyi fertőzés, emlő megnagyobbodás,
- folyadék-visszatartás,
- testsúlyváltozás.
Ritka mellékhatásokat (1000 emberből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
- halláscsökkenés,
- asztma,
- emlőváladékozás,
- vérrög okozta érelzáródás bárhol a testben,
- allergiás reakciók (túlérzékenység),
- a bőrt érintő elváltozások, mint például eritéma nodózum (fájdalmas, vöröses bőrcsomók), eritéma multiforme (céltábla-alakú vörös kiütések vagy hólyagok).
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Katul filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Katul filmtabletta
- A készítmény hatóanyagai 3 milligramm drospirenon és 30 mikrogramm (0,03 milligramm) etinilösztradiol filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag:
laktóz-monohidrát
hidegen duzzadó kukoricakeményítő
kukoricakeményítő
povidon K-25
magnézium-sztearát
Filmbevonat:
Poli(vinil-alkohol)
titán-dioxid (E171)
talkum (E553b)
makrogol 3350
szójalecitin
Milyen a Katul filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalon domború felületű filmtabletta, egyik oldalán „G63” mélynyomással.
Filmtabletták PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és egy tárolásra szolgáló etui tokkal dobozban.
Kiszerelési egységek:
21 db filmtabletta
3x21 db filmtabletta
6x21 db filmtabletta
13x21 db filmtabletta
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Belgium: Annaïs
Magyarország: Katul
Németország: Artadal
Luxemburg: Annaïs
Svédország: Midiana
Hollandia: Volina 0,03 mg/3 mg
OGYI-T-22179/01 1x21
OGYI-T-22179/02 3x21
OGYI-T-22179/03 6x21
OGYI-T-22179/04 13x21
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. szeptember
