Béres Q1030 mg kemény kapszula betegtájékoztatója
OGYI/15735-10/2010 sz. határozat 2/2 sz. melléklete
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Béres Q10 30 mg kemény kapszula
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A tájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Béres Q10 30 mg kemény kapszula (a továbbiakban Béres Q10 30 mg kapszula), és milyen betegségek esetén szedhető?
2. Tudnivalók a Béres Q10 30 mg kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Béres Q10 30 mg kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Béres Q10 30 mg kapszulát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BÉRES Q10 30 MG KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN szedhető?
A Béres Q10 30 mg kapszula hatóanyagai az ubidekarenon (a koenzim Q10 egy vitaminszerű anyag), B3-vitamin (nikotinamid), E-vitamin (tokoferol), és antioxidáns nyomelemek (cink, mangán, réz, és szelén).
A készítmény szedhető:
- koenzim Q10, illetve vitaminok (E- és B3-vitamin) és nyomelemek (cink, mangán, réz és szelén) hiányának megelőzésére és kezelésére.
2. TUDNIVALÓK A BÉRES Q10 30 MG KAPSZULA szedése ELŐTT
Ne szedje a Béres Q10 30 mg kapszulát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Béres Q10 30 mg kapszula egyéb összetevőjére,
- ha súlyos veseelégtelenségben, májelégtelenségben, illetve a rézanyagcsere zavarán alapuló betegségben, ún. Wilson-kórban szenved.
Gyermekek és serdülőkorúak számára nem ajánlott.
A Béres Q10 30 mg kapszula fokozott elővigyázatossággal szedhető:
Az ubidekarenon csökkentheti a magasvérnyomás-betegségben szenvedő betegek vérnyomását. Túlzott mértékű vérnyomáscsökkentő hatást nem figyeltek meg.
Májbetegségben szenvedőknél a mangán káros hatásával kell számolni.
Súlyos jódhiány esetén a szelén fokozhatja a jódhiányt és annak tüneteit.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Készítmény szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát, ha az alábbi típusú gyógyszereket szedi:
- kumarin típusú, szájon át szedhető véralvadásgátló gyógyszerek (pl. warfarin, fenprokumon, acenokumarol), mert az ubidekarenon csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek a hatását, és emiatt a véralvadása megváltozhat;
- más E-vitamin tartalmú készítmények, mert az E-vitamin (nagy adagban ≈350mg) csökkentheti az ubidekarenon vérszintjét;
- vérnyomáscsökkentő gyógyszer, mert az ubidekarenon csökkentheti a vérnyomást;
- vaskészítmények, mert az E-vitamin csökkentheti a vaspótlás hatásosságát;
- A-vitamin, mert az E-vitamin fokozhatja az A-vitamin felszívódását;
- K vitamin, mert az alvadási idő megnyúlását okozhatja
- ún. tiazid típusú vízhajtók, mert ezek a gyógyszerek a cink felszívódását gátolhatják;
- tetraciklinek és a penicillamin, melyek az egyes nyomelemek felszívódását gátolják.
A cinksók csökkentik a fluorokinolon típusú antibiotikumok (levofloxacin, ciprofloxacin, norfloxacin) felszívódását, ezért együttes adagolásuk különös óvatossággal történjen.
A kölcsönhatások elkerülése érdekében a kapszula és más gyógyszerek bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie!
A Béres Q10 30 mg kapszula egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal:
Nagy mennyiségű rostot és/vagy fitinsavat tartalmazó élelem (sok fitinsavat tartalmaznak pl. a gabonafélék, teljes kiőrlésű lisztből készült kenyér és búzakorpa) egyidejű fogyasztása a nyomelemek felszívódását csökkentheti.
Terhesség és szoptatás:
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség és szoptatás alatti szedés biztonságosságáról nem áll elegendő adat rendelkezésre, ezért terhes és szoptató anyák ne szedjék a készítményt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
A Béres Q10 30 mg kapszula várhatóan nem befolyásolja az Ön gépjárművezetési képességét, sem a gépek működtetését lehetővé tévő képességeit.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A BÉRES Q10 30 MG KAPSZULÁT?
A kapszula kizárólag szájon át szedhető. A Béres Q10 30 mg kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Koenzim Q10, vitamin és nyomelem pótlásra felnőtteknek a szokásos napi adagja 1-3 kapszula.
A kapszulát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell lenyelni, lehetőleg étkezéskor a felszívódás optimalizálása, valamint a nemkívánatos gyomor- és bélrendszeri hatások valószínűségének minimalizálása érdekében.
Gyermekek: Gyermekek és serdülőkorúak számára nem ajánlott, mivel nincs elegendő tapasztalat.
Idősek: Nincs szükség dózismódosításra.
Amennyiben a Béres Q10 30 mg kapszula hatását túl erősnek vagy túl gyengének találja, beszéljen az orvosával, gyógyszerészével.
Ha az előírtnál több Béres Q10 30 mg kapszulát vett be:
Ha több Béres Q10 30 mg kapszulát vett be a kelleténél, azonnal beszéljen orvosával, gyógyszerészével.
A Béres Q10 30 mg kapszula túladagolása rendszerint nem jár következményekkel. A tapasztalt tünetek az alábbiak lehetnek: émelygés, gyomorégés, emésztési zavar, gyomortáji diszkomfort érzés, hasmenés. Ha egy gyermek véletlenül nagy adagot vesz be belőle, elővigyázatosságból javasolt azonnal orvoshoz fordulni.
Ha elfelejtette bevenni a Béres Q10 30 mg kapszulát:
Ha elfelejti bevenni a Béres Q10 30 mg kapszula előírt napi dózisát, a soron következő adagolási időpontban ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Béres Q10 30 mg kapszula szedését:
A javulás tünetei, melyek a Béres Q10 30 mg kapszula szedése során jelentkeztek, fokozatosan tűnnek el a készítmény szedésének abbahagyását követően.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény szedésével kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Béres Q10 30 mg kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Béres Q10 30 mg kapszula normál dózisokban rendszerint jól tolerálható.
Ritkán (1000 betegnél kevesebb, de 10000 betegnél több mint 1 esetben) - elsősorban éhgyomorra, vagy a szükségesnél kevesebb folyadékkal való bevétel esetén - fejfájás, szédülés, hányinger, székrekedés, hasmenés, gyomortáji fájdalom előfordulhat.
Nagyon ritkán (10000 betegnél kevesebb, mint 1 esetben): túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, csalánkiütés, bőrviszketés) kialakulhat.
A dokumentált mellékhatások általában nem súlyosak, de ha kétség merül fel, lépjen kapcsolatba orvosával vagy gyógyszerészével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A BÉRES Q10 30 MG KAPSZULÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Béres Q10 30 mg kapszulát.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízbe juttatni vagy a háztartási hulladékkal együtt kezelni. Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyen fel nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Béres Q10 30 mg kapszula
Egy kapszula hatóanyag-összetétele:
30 mg koenzim Q10 (ubidekarenon),
7,37 mg (11 NE) alfa-tokoferol (alfa-tokoferol-acetát formájában) (E-vitamin), 3 mg nikotinamid (B3-vitamin ), 2 mg cink (cink-szulfát formájában), 0,5 mg mangán (mangán-szulfát formájában), 0,2 mg réz (réz-glükonát formájában), 0,02 mg szelén (szelénessav formájában).
Egyéb összetevők:
Kapszula töltet: mannit, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, módosított kukoricakeményítő, maltodextrin, szilícium-dioxid
Kapszula héj: eritrozin (E127), indigókármin (E132), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171),
zselatin
Milyen a Béres Q10 30 mg kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás
1-es méretű, sárga/zöld kemény zselatin kapszula, sárga színű homogén porkeverékkel töltve.
30 db, 60 db, 90 db kemény kapszula színtelen, átlátszó PVC/ Alufólia buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest
Mikoviny u. 2-4.
Tel: 430-5500
Fax: 250-7251
Email:
info@beres.hu
Gyártó
Béres Gyógyszergyár Zrt.
5005 Szolnok
Nagysándor József út 39.
OGYI-T-22143/01 30 db
OGYI-T-22143/02 60 db
OGYI-T-22143/03 90 db
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. május
