BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz
dinitrogén-oxid (N2O)
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gázt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gázt tárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Gyógyszercsoport
A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz az egyéb általános érzéstelenítők csoportjába tartozó inhalációs (belélegzésre szánt) gáz.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz?
- A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz oxigénnel keverve fájdalomcsillapítóként és enyhe érzéstelenítőként alkalmazható, a fájdalommal járó, rövid ideig tartó beavatkozások esetén, mint például baleseti és égési sérülések kezelésekor, fogászati beavatkozásoknál, szüléskor, valamint fül-, orr- vagy torokműtétek alkalmával. Ilyenkor a keverék összetétele mindig 50% dinitrogén-oxid és 50% oxigén.
- A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosigázból és oxigénből álló keverék más belélegezhető (inhalációs) vagy vénába beadott (intravénás) érzéstelenítőkkel együtt kombinálva alap érzéstelenítőként is alkalmazható. Ilyen esetekben a keverék összetétele változó lehet: a keverékben az orvosi oxigén koncentrációjának legalább 21 térfogatszázaléknak kell lennie.
2. Tudnivalók a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz alkalmazása előtt
Ne alkalmazható a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gázt
- ha rendszeresen vagy folyamatosan orvosi oxigént kell belélegeznie
- ha szervezetében valahol levegő vagy gáz halmozódhatott fel, különös tekintettel a következőkre: kezeletlen légmell (levegő vagy gáz felhalmozódása a mellüregben a mellhártya két lemeze között), szabad levegő jelenléte a hasüregben, hólyagos tüdőtágulat (vezikuláris emfizéma), keszonbetegség
- eszméletvesztéssel járó rendellenességek esetén, amikor nem tud együttműködni az egészségügyi szakszemélyzettel
- akut bélelzáródás esetén
- az agyi vérnyomás megemelkedése esetén; ennek jellemző tünetei: erős fejfájás, csökkent látásélesség, az agyfolyadék (likvor) nyomásának emelkedése, az idegrendszeri bénulás (paralízis) tünetei és eszméletvesztéssel járó zavarok
- olyan arcsérülés esetén, amely azt a területet érinti, ahova a maszkot helyeznék
- gáz (SF6, C3F8) szembe történő (intraokuláris) befecskendezése után, mert ebben az esetben fennáll a gáz további tágulásának kockázata, amely lehetséges következményként vakságot okozhat
- B12-vitamin hiány esetén a terhesség korai szakaszában.
A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- olyan betegeknél, akik B12-vitamin hiányban, rosszindulatú vérszegénységben (Biermer-anémia) vagy Crohn-betegségben (hasmenéssel, hasi fájdalommal, lázzal és testsúlycsökkenéssel járó visszatérő (súlyos) bélgyulladás) szenvednek; valamint vegetáriánusoknál
- szívelégtelenség vagy nem megfelelő szívműködés esetén
- sokk vagy szívelégtelenség miatt súlyos mértékben lecsökkent vérnyomás esetén
- sarlósejtes vérszegénység esetén (olyan vérképzési zavar, amelyre az jellemző, hogy a vörösvértestek abnormális alakúak)
- szülés alatt az orvosi dinitrogén-oxid és opiátok (ópiumot tartalmazó gyógyszerek) kombinált alkalmazása nem javasolt, mert fokozódhat az eszméletvesztés kockázata
- a szembe beadott injekciót követően megfelelő ideig kell várni, látászavarok lehetséges kockázata miatt
- benzodiazepinek (nyugtató, altató és/vagy izomlazító hatású gyógyszerek) egyidejű alkalmazása esetén, mert eszméletvesztés fordulhat elő
- bleomicinnel (daganatos betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer) történő kezelés esetén.
Beszélje meg kezelőorvosával, ha a fenti figyelmeztetések bármelyike vonatkozik Önre, vagy a múltban előfordult Önnél.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
MEGJEGYZÉS: az alábbi megjegyzések a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz adása előtt, illetve a kis idővel a gáz beadásának abbahagyása után alkalmazott gyógyszerekre is vonatkoznak.
- A vénába beadott vagy belélegezhető narkotikumok (érzéstelenítő és műtéti altatószerek) fokozzák a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz hatásait.
- A morfium-származékok (opiátok) a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gázzal együtt összeadódó fájdalomcsillapító és kábító hatást fejtenek ki.
- A benzodiazepinek és barbiturátok (altató, nyugtató és/vagy izomlazító hatású gyógyszerek) fokozzák a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz hatásait.
- A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz felerősíti bizonyos izomlazítók (pl. pankurónium, vekurónium) hatásait.
- A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz hatástalanítja a B12-vitamint; ennek eredményeként fokozódik a nitroprusszid-nátrium (magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszer) és a metotrexát (többek között a reumás és daganatos betegségek gyógyítására használt gyógyszer) káros hatása.
- Bleomicinnel (daganatos betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer) kezelt betegeknél, az altatás alatt megnövekedett oxigén-koncentráció miatt, megnő a tüdőkárosodás kockázata.
A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Ha a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gázt műtéti érzéstelenítés céljából alkalmazzák, a beteg a beavatkozás előtti este éjféltől nem ehet és nem ihat semmit. A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosigáz önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt hányingert vagy hányást okozhat, lásd 4. pont: „Lehetséges mellékhatások”.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Terhesség
A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz rövid idejű alkalmazásával kapcsolatos korlátozott mennyiségű információ alapján a gáz a veleszületett rendellenességek kockázatát nem növeli. A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz ritka esetekben légzéscsökkenést (légzésdepressziót) válthat ki az újszülötteknél. Terhesség alatt a Dinitrogén-oxid Air Productscseppfolyósított orvosi gáz kizárólag akkor alkalmazható, ha feltétlenül szükséges. Hosszan tartó vagy gyakori használata kerülendő.
Szoptatás
Nincs arra vonatkozó információ, hogy a dinitrogén-oxid gáz kiválasztódik-e az anyatejbe. A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz rövid idejű alkalmazása után azonban a szoptatás megszakítása nem szükséges.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gázzal és más általános érzéstelenítőkkel vagy fájdalomcsillapítókkal végzett altatás után 24 órán át ne vezessen gépjárművet.
A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz fájdalomcsillapítóként való rövid idejű alkalmazása után megfigyelés alatt meg kell várnia, amíg a mellékhatások megszűnnek, és teljesen visszanyeri a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz alkalmazása előtti éberségét.
3. Hogyan kell alkalmazni a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gázt?
A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gázt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően kell alkalmazni. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg a kezelőorvost.
Az adagolást a kezelőorvosa határozza meg.
Rövid távú fájdalomcsillapítás
Rövid távú fájdalomcsillapításra a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz kizárólag azonos mennyiségű oxigénnel keverve alkalmazható (50 térfogatszázalék dinitrogén-oxid és 50 térfogatszázalék oxigén). Az alkalmazás maximális időtartama: naponta maximum 1 órán át folyamatosan. Ez a kezelés maximum 15 egymást követő napon át ismételhető meg.
Alap műtéti altatószer (általános érzéstelenítő)
Műtéti altatószerként a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz kizárólag minimum 21% oxigénnel való összekeverés után alkalmazható. A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz maximálisan megengedett 79%-os koncentrációja önmagában nem elegendő az altatáshoz, hanem más belélegezhető (inhalációs) vagy vénába beadott (intravénás) műtéti altatószerekkel kombinálják. A kombináció következtében mindkét altatógáz gyorsabban felszívódik, és kevesebb szükséges a másik altatószerből (gáz vagy injekció). A hatás rendszerint 2-5 percen belül kialakul.
Ha a dinitrogén-oxiddal olyan másik altatószert adnak együtt, amelyet egy vénán keresztül (intravénásan) juttatnak be a keringési rendszerbe, akkor az intravénás altatószer adagját a beadás előtt ki kell számolni. Ilyen esetben a beadott dinitrogén-oxid koncentrációja nem haladhatja meg a 70 térfogatszázalékot.
Kövesse a forgalmazó utasításait, különösen az alábbi esetekben:
- Ha a gázpalack szemmel láthatóan sérült, vagy fennáll annak a gyanúja, hogy a palack megsérült, esetleg túlságosan magas hőmérsékletnek volt kitéve, akkor azt a gázpalackot nem szabad használni.
- A gázpalack zsírokkal, olajokkal vagy más szénhidrogénekkel semmilyen módon nem érintkezhet.
- Kizárólag az adott típusú gázpalackkal és gázzal való használatra alkalmas eszközöket szabad használni.
- A gázpalack szelepének megnyitásához és elzárásához nem szabad fogót vagy más szerszámot használni a károsodás veszélye miatt.
- A csomagolás formátuma nem módosítható.
- A gázpalack szivárgása esetén a szelepet azonnal el kell zárni, ha ez biztonságosan végrehajtható. Ha a szelepet nem lehet elzárni, akkor szabad levegőn, biztonságos helyen hagyni kell a palackot teljesen kiürülni.
- Az üres palackok szelepét el kell zárni.
- Nyomás alatt lévő gáz szállítása tilos.
- A palack szelepének kinyitása előtt a palackot álló helyzetbe kell helyezni, és az alkalmazás alatt folyamatosan így kell tartani.
- A dinitrogén-oxid gáz az izzó vagy parázsló anyagokat lángra lobbanthatja; ezért a gázpalack közelében tilos a dohányzás és a nyílt láng használata.
- A dinitrogén-oxid nem mérgező, a levegőnél nehezebb, tűzveszélyt fokozó gáz. Éghető anyagokkal, altatógázokkal vagy gőzökkel keveredve robbanó elegyet alkothat, akár oxigén nélkül is.
- Az alkalmazandó eszközöknek és létesítményeknek (központi raktár, elosztó hálózat, csővezetékek, csatlakozási pontok és csatlakozók) meg kell felelniük a hatályos jogszabályoknak.
- A dinitrogén-oxid gáz csak akkor adható a betegnek, ha megfelelő nyomás- és áramlásszabályozás található a gázpalack és a beteg között.
- Az orvosi dinitrogén-oxid adagolását az orvosi oxigén adagolásával egyidejűleg kell végezni, megfelelő védelemmel ellátott keverő segítségével; az orvosi dinitrogén-oxid vezetékben uralkodó nyomásának mindig az oxigénnyomás alatt kell lennie.
- Ahol állítható keverőt használnak, ott oxigén-analizátorral történő folyamatos ellenőrzés javasolt.
- Használat után a palackot juttassa vissza a forgalmazónak.
A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz használatára vonatkozó utasítások
A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosigázt kizárólag aneszteziológus szakember közreműködésével alkalmazható, a megfelelő készülék és jól illeszkedő arcmaszk használatával.
A gázt jól szellőző területen, (helyi) elszívó rendszer használata mellett kell alkalmazni.
Ha az előírtnál több Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gázt alkalmazott
A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz túladagolása akut oxigénhiányhoz vezet. Túladagolás esetén a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz alkalmazását azonnal le kell állítani, és a beteget aktívan vagy passzívan levegővel vagy oxigénnel lélegeztetni kell, amíg vérének oxigénkoncentrációja vissza nem áll a normál értékre.
Ha idő előtt abbahagyja a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz alkalmazását
A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosigáz és az orvosi oxigén alkalmazásának leállítása után akut oxigénhiány alakulhat ki, ahogy a dinitrogén-oxid gáz a tüdőn keresztül távozik a szervezetből. Az oxigénhiány kialakulásának megelőzése érdekében előfordulhat, hogy 100%-os orvosi oxigénnel való lélegeztetésre lesz szüksége.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások a következő gyakorisággal fordulhatnak elő:
- nagyon gyakori (10-ből több mint 1 betegnél)
- gyakori (100-ból több mint 1, de 10-ből kevesebb mint 1 betegnél)
- nem gyakori (1000-ből több mint 1, de 100-ból kevesebb mint 1 betegnél)
- ritka (10 000-ből több mint 1, de 1000-ből kevesebb mint 1 betegnél)
- nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 betegnél)
- Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
A mellékhatásokat szervrendszerenként csoportosítottuk. Az egyes mellékhatások előfordulási gyakoriságára nem adhatók meg pontos számok, de ezek a mellékhatások az adag és az alkalmazás időtartamának növelésével gyakoribbakká válnak. A leggyakoribb mellékhatás a hányinger és a hányás.
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon ritkán a teljes vérkép súlyos elváltozásairól (megaloblasztos anémia, granulocitopénia) számoltak be, több mint 24 órás alkalmazást követően. Maximum 6 órás egyszeri alkalmazás esetén ilyen kockázatok feltehetően nincsenek.
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Nagyon ritkán az orvosi dinitrogén-oxid szívritmuszavarokat és szívelégtelenséget okozhat.
Veleszületett, örökletes és genetikai rendellenességek:
Nagyon ritkán többszörös veleszületett fejlődési rendellenességek előfordulásáról számoltak be orvosoknál és az egészségügyi személyzetnél, a gázzal való ismételt érintkezés után.
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei:
Gyakran számoltak be a középfülben lévő zárt üregekben kialakuló nyomás- és/vagy térfogat átmeneti növekedéséről.
Szembetegségek és szemészeti tünetek:
A szem nyomásának és/vagy térfogatának átmeneti növekedése, szemfájdalom, a szám hátsó részén lévő látóhártyát (a retinát) ellátó verőér (oxigéndús vért szállító ér) elzáródása és vakság (gyakran).
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Hányinger és hányás (nagyon gyakori).
Átmeneti nyomás- és/vagy térfogat-növekedés a belekben és a hasüregben.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Járási zavarok (nagyon ritka).
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek:
Nagyon ritka esetekben a májsejtek elhalásáról (májnekrózis) számoltak be.
Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények:
Agyi hiperperfúziós tünetegyüttes és szövődmények az orvosi eszközök használata után (a felfújt ballonokban lévő nyomás megemelkedése) (nagyon ritka).
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:
Nagyon ritkán B12-vitamin hiányt és a vér homocisztein aminosav szintjének emelkedését (hiperhomociszteinémia) figyelték meg (maximum 6 órás egyszeri alkalmazás után mindkettő elmúlik).
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei:
Izomgyengeség (nagyon ritka).
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Bénulás, gerincvelő-elváltozás (szubakut kombinált gerincvelő-degeneráció), több perifériás ideg károsodása (polineuropátia) (ritka).
Nagyon ritkán mindkét láb gyengeségéről (paraparézis), gerincvelői zavar (mielopátia) és perifériás idegkárosodás (perifériás neuropátia) előfordulásáról számoltak be maximum 6 órás egyszeri alkalmazás után, B12-vitamin hiányban nem szenvedő személyeknél.
Epilepszia, a koponyában uralkodó nyomás megnövekedése, agyi rendellenesség (enkefalopátia), érzékelési zavar, kóros reflexek, fejfájás és csökkent éberségi szint (nagyon ritka).
Pszichiátriai kórképek:
Hamis vagy torzult érzékelés (hallucinációk) (alkalmanként). Más anesztetikummal való kombináció nélkül tudattágító hatás alakulhat ki. Ez a fajta kombináció megszokott, mert a dinitrogén-oxid pusztán segíti az anesztéziát.
Pszichózis (súlyos pszichés betegség, amikor a személy nem képes kontrollálni saját viselkedését és cselekedeteit), zavartság, eufórikus érzések, szorongás (nagyon ritka).
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek:
Nagyon ritkán meddőség alakulhat ki orvosoknál és az egészségügyi személyzetnél, a gázzal való ismételt érintkezés után.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek:
Oxigénhiány a dinitrogén-oxid alkalmazásának befejezése után néhány percig (nagyon gyakori).
A tüdő összeesése a mellüregben megjelenő levegő következtében (légmell) (nagyon ritka).
Érbetegségek és tünetek:
Alacsony vérnyomás, sokk (nagyon ritka).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát.
5. Hogyan kell a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gázt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gázt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- A gázpalackok -20°C és +65°C közötti hőmérsékleten tárolandók. A gázpalackokat álló helyzetben kell tárolni. A lekerekített aljú gázpalackokat egy rekeszben kell álló helyzetben tárolni.
- A gázpalackokat óvni kell a leeséstől vagy ütődéstől, például a következő óvintézkedések betartásával: a gázpalackok rögzítése vagy rekeszbe helyezése.
- A gázpalackokat jól szellőző helyen kell tárolni. A tárolási területen nem lehetnek éghető anyagok.
- A más típusú (pl. orvosi oxigén) vagy különböző összetételű gázokat tartalmazó gázpalackokat egymástól elkülönítve kell tárolni.
- A teli és az üres gázpalackokat lehetőleg külön kell tárolni.
- A gázpalackokat nem szabad hőforrások közelében tárolni.
- A gázpalackokat lefedve, az időjárás hatásaitól védve kell tárolni.
- A gázpalackok nem érintkezhetnek zsírokkal, olajokkal vagy más szénhidrogénekkel.
- A dinitrogén-oxidot tartalmazó gázpalackok szelepeit hasadótárcsával kell felszerelni, ezzel megelőzve a palack robbanását, ha a palackban túlságosan megnövekedne a nyomás. A hasadótárcsa túl magas hőmérséklet hatására meghibásodhat. Ennek bekövetkezésekor a gázpalack teljes tartalma a szabadba jut. Ilyen esetben a tárolási területre bemenni tilos; a területet addig kell szellőztetni, amíg a megfelelő szakember engedélyt nem ad a terület ismételt használatára.
6. További információk
Mit tartalmaz a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz
- A készítmény hatóanyaga:100% (térfogatszázalék) dinitrogén-oxid, gázpalackban
- Egyéb összetevőket nem tartalmaz.
Milyen a Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Dinitrogén-oxid Air Products cseppfolyósított orvosi gáz:színtelen, enyhén édeskés szagú, íztelen gáz.
A gázpalack nyomás alatt tartott, cseppfolyósított, tiszta (100%) dinitrogén-oxidot tartalmaz.
a gázpalackok vállrésze kék színű.
Az x liter kapacitású gázpalackok y kilogramm (tömegegység) Dinitrogén-oxid Air Products gázt tartalmaznak (15°C-on).
| Tartalom (x) liter | 0,5 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| A dinitrogén-oxid mennyisége (y) kg | 0,375 | 0,75 | 1,50 | 2,25 | 3,00 | 3,75 |
|
|
|
|
|
|
|
| Tartalom (x) liter | 7 | 10 | 13 | 15 | 20 | 25 |
| A dinitrogén-oxid mennyisége (y) kg | 5,25 | 7,50 | 9,75 | 11,25 | 15,00 | 18,75 |
|
|
|
|
|
|
|
| Tartalom (x) liter | 30 | 40 | 50 |
|
|
|
| A dinitrogén-oxid mennyisége (y) kg | 22,50 | 30,00 | 37,50 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Tartalom (x) liter | 450 (9x50) | 600 (12x50) | 800 (16x50) | 900 (18x50) |
|
|
| A dinitrogén-oxid mennyisége (y) kg | 337,50 | 450,00 | 600,00 | 675,00 |
|
|
Nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
- A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
A gyógyszerről szóló részletes információért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Air Products spol, s r.o
405 30 Décin, Usteckà 30
Csehország
Air Products spol, s r.o
405 30 Décin, Usteckà 30
Csehország
Air Products S.A.S.
Zone Industrielle de l'Epinoy - 59175 Templemars
Franciaország
Carburos Metálicos - Aranjuez
Carretera de Toledo 7 - 28300 Aranjuez (Madrid)
Spanyolország
Air Products spol, s r.o
405 30 Décin, Usteckà 30
Cseh Köztársaság
OGYI-T-22203/01 1x0,5 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/02 1x0,5 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/03 1x0,5 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/04 1x0,5 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack
kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/05 1x1 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/06 1x1 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/07 1x1 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/08 1x1 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/09 1x2 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/10 1x2 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/11 1x2 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/12 1x2 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/13 1x3 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/14 1x3 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/15 1x3 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/16 1x3 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/17 1x4 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/18 1x4 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/19 1x4 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/20 1x4 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/21 1x5 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/22 1x5 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/23 1x5 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/24 1x5 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/25 1x7 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/26 1x7 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/27 1x7 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/28 1x7 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/29 1x10 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/30 1x10 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/31 1x10 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/32 1x10 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/33 1x13 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/34 1x13 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/35 1x13 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/36 1x13 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/37 1x15 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/38 1x15 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/39 1x15 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/40 1x15 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/41 1x20 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/42 1x20 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/43 1x20 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/44 1x20 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/45 1x25 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/46 1x25 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/47 1x25 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/48 1x25 l alumínium vagy műanyag bevonattal ellátott alumínium gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/49 1x30 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/50 1x30 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/51 1x40 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/52 1x40 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/53 1x50 l acél gázpalack pin-index rendszerű kengyeles szeleppel
OGYI-T-22203/54 1x50 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/55 9x50 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/56 12x50 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/57 16x50 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
OGYI-T-22203/58 18x50 l acél gázpalack kézikerekes szeleppel
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Hollandia: Distikstofoxide Medicinaal Air Products, 100% v/v, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt - RVG 32959
Cseh Köztársaság: Medicinální oxid dusný Air Products, 100% obj., plyn pro inhalaci v kapalném skupenství formě
Portugália: Protóxido de azoto medicinal da GASIN, 100% v/v, gás de inalação no estado liquefeito sob pressão
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. november
