Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Videne 104,5 mg/ml külsőleges oldat
povidon-jód
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a készítményt, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információt tartalmaz.
Ezt a készítményt mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
1. Milyen típusú gyógyszer a Videne és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Videne alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a készítményt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Videne-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1. Milyen típusú gyógyszer a Videne és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ennek a készítménynek, amelynek a címkén lévő betegtájékoztatón feltüntetett neve Videne, povidon‑jód a hatóanyaga.
Az orvos vagy a nővér alkalmazhatja bőrfertőtlenítésre (pl. operáció, biopsziák, injekciók, pungálás, vérvétel, hólyag katéterezés előtt) vagy a száj, szem, belek és női nemi szervek nyálkahártyája esetében.
A beteg maga is alkalmazhatja sebek, felületi és kisebb égések és bőrfertőzések fertőtlenítésére.
A Videne-ből fokozatosan szabadul fel a jód, hogy elpusztítsa a baktériumokat, gombákat és egyes vírusokat.
2. Tudnivalók a Videne alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Videne-t:
• ha pajzsmirigytúltengése (túl aktív pajzsmirigye) vagy egyéb pajzsmirigy rendellenessége van.
• ha Duhring betegségben szenved (erős viszketéssel és hólyagosodással járó bőrbetegség).
• radioaktív jódterápia előtt vagy után közvetlenül.
• ha ismert povidon-jód allergiája van vagy a készítmény bármely összetevőjére allergiás.
• ha rendszeresen vagy hosszabb ideig lítiumot (depresszió kezelésére szolgáló készítmény) szed.
Figyelmeztetések és óvintézkedések:
Videne alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, a szakszemélyzettel vagy gyógyszerészével.
A
pajzsmirigytúltengés veszélye miatt forduljon orvosához, mielőtt a gyógyszert alkalmazza:
• 6 hónapnál fiatalabb csecsemők esetében
• Időskorú betegek esetében.
• Ha pajzsmirigytúltengésre hajlamos vagy korábban pajzsmirigy rendellenességgel kezelték.
• Ha 5 napnál hosszabb ideig vagy nagy bőrfelületen áll szándékában alkalmazni az oldatot.
• Ha pajzsmirigy duzzanata (enyhe multinodularis golyvája) van.
Ezekben az esetekben az orvosnak legalább a kezelés abbahagyása utáni 3 hónapig ügyelnie kell az
esetleges pajzsmirigytúltengés korai tüneteire és szükség esetén, rendszeresen ellenőrizni kell a pajzsmirigyműködést.
6 hónapnál fiatalabb csecsemők esetében a Videne alkalmazása után ellenőrizni kell a
pajzsmirigyműködést. Csökkent pajzsmirigyműködés esetén korai pajzsmirigyhormon kezelést kell
végezni, amíg a pajzsmirigyműködés helyre nem áll. Vigyázni kell, nehogy a csecsemő szájon át véletlenül bevegye a gyógyszert.
Egyéb gyógyszerek és a Videne:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett
egyéb gyógyszereiről, elsősorban:
- egyéb sebkezelő gyógyszer
- egyéb bőrfertőtlenítő
- bizonyos antiszeptikumok, mivel a kezelt felületeken sötét elszíneződés keletkezhet.
- lítium (lásd ‘Ne alkalmazza” című részt).
• Némely széklet- és vizeletvizsgálat álpozitív eredményt mutathat
• Befolyásolhatja bizonyos pajzsmirigyvizsgálatok eredményét.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a készítmény alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
A Videne-t csak igen nagy körültekintéssel szabad alkalmaznia, ha terhes vagy szoptat.
3. Hogyan kell alkalmazni a készítményt?
A Videne-t mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknek megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
Az oldatot ne alkalmazza 5 napnál hosszabb ideig vagy nagy bőrfelületen anélkül, hogy meg ne beszélte volna orvosával.
A készítmény alkalmazásának gyakorisága és időtartama az alkalmazási utasításban feltüntetettektől függ. A mindig frissen elkészített Videne naponta egyszer vagy többször alkalmazható.
Bőrfertőtlenítőként, felületi sebek vagy égések antiszeptikus kezelésére:
• Hígítatlanul vigye fel a bőrre. Elegendő oldatot alkalmazzon, hogy a kezelendő bőrfelületet teljesen befedje, de az oldat ne tudjon felgyülemleni a beteg alatt vagy a bőr hajlataiban.
• Ha a készítményt száj és a torok környékén alkalmazza, ügyeljen arra, hogy ne lélegezze be. Nem szabad lenyelni!
• Bőrfertőtlenítőként legalább 1 perccel a tervezett beavatkozás előtt kell alkalmazni nagyon kevés faggyúmiriggyel rendelkező felületen (pl. a kar hátoldala) és sok faggyúmiriggyel rendelkező felületeknél, mint pl. a kéz vagy a láb, legalább 10 perccel előtte.
Csak egészségügyi szakemberek részére: antisepticus öblítőként, lemosásokhoz vagy fürdőkhöz, illetve nyálkahártya fertőtlenítéshez, a szemet is beleértve, lásd a betegtájékoztató végén lévő technikai információk alatt az egyéb információknál.
A barna szín normális, és azt mutatja, hogy a készítmény megfelelően hat. Ne alkalmazza a készítményt, ha az oldat nem barna színű.
Ha a Videne-t fürdőkádban vagy mosdóban alkalmazta, azt a használat után azonnal öblítse ki. A Videne általában kimosható textíliákból vagy más anyagokból meleg vízzel és szappannal; ha nem sikerül, használjon ammónium oldatot vagy nátrium-tioszulfátot.
Mi a teendő, ha lenyelte a készítményt:
Ha véletlenül lenyelte a Videne-t, menjen azonnal az Önhöz legközelebb eső kórházba!
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a készítmény is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Olyan bőrreakciók, amelyek később jelentkeznek, ritkák, 10000-ből 1-10 felhasználót érintenek. Tünetei viszketés, bőrpír, és hólyagok. Ritkán, műtét előtti fertőtlenítés után, az oldat felgyülemlik a beteg alatt, és irritációt okozhat.
Olyan súlyos allergiás reakciók, amelyek életveszélyesek lehetnek, nagyon ritkán keletkeznek, tipikusan 10 000 esetből egynél kevesebb esetben. Tünetei az ajkak-, a szem-, a torok-, a nyelv- és a test egyéb részeinek vizenyős duzzanata, zihálás, tüsszentés vagy nehézlégzés. Igen ritkán pajzsmirigytúltengés (túl aktív pajzsmirigy) is előfordulhat, főleg az arra hajlamos betegeknél.
Nagy sebek esetén vagy súlyos égési sebeknél történő alkalmazásnál ez a vér kémiai összetételének megváltozását, és veseproblémákat eredményezhet (amit általában vérvétellel mutatható ki).
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Videne-t tárolni?
A készítmény gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25ºC alatt tárolandó.
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a készítményt.
Ne alkalmazza a készítményt, ha az oldat nem barna!
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információ
A Videne hatóanyaga 104,5 mg/ml povidon-jód, ami 11 mg/ml jódnak felel meg.
Egyéb összetevők alkil-fenol-éter szulfát ammóniumsó, glicerin, citromsav, vízmentes dinátrium‑hidrogén-foszfát és tisztított víz.
A Videne sötét vörösesbarna folyadék, amely 500 ml-es műanyagkupakos nagy sűrűségű polietilén tartályban kerül forgalomba.
Forgalmazásra vonatkozó előírások:
Kizárólag orvosi utasításra, előírás szerint, egészségügyi intézmények, rendelők valamint gyakorló orvosok számára.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ecolab-Hygiene Kft,
1139 Budapest, Váci út 81-83.
Magyarország
Gyártó
Ecolab Ltd,
Lotherton Way, Garforth, Leeds, LS25 2JY
Egyesült Királyság
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Szlovénia, Magyarország Videne
Egyesült Királyság, Írország Videne Antiseptic Solution
Szlovákia, Cseh Köztársaság Videne antiseptický roztok
OGYI-T-22190/01 1 x 500 ml
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. július
Az alábbi információt csak egészségügyi szakalkalmazottaknak szánjuk:
Videne hígítási adatai:
Antisepticus öblítő, lemosás és fürdő készítéséhez vagy nyálkahártya antisepticus kezeléséhez a Videne-t a következő arányban hígítsuk:
• sebmosás és műtét körüli fertőtlenítés 1:2-től 1:20-ig
• antisepticus lemosás 1:2-től 1:25-ig
• antisepticus részfürdő kb. 1:25, antisepticus teljes fürdő kb. 1:100.
• szemöblítéshez a hígítás legyen 1:2, ami 5%-os híg oldatot eredményez
Normál csapvíz alkalmas a híg oldat készítésére. Ahol izotonikus feltételek szükségesek, fiziológiai só vagy Ringer oldat használható. A szemnél történő alkalmazás esetén foszfáttal enyhített vagy kiegyensúlyozott sóoldatot javasolunk.
Inkompatibilitás
A Videne proteinnel és más szerves anyagokkal reagálhat.
A kezelendő bőrfelületet le kell öblíteni, hogy lehetőleg minél több vért eltávolítsunk a Videne alkalmazása előtt.
Redukálószerekkel, alkaloidsókkal, csersavval, szalicilsavval, ezüsttel, higannyal és bizmutsóval, taurolidinnel és hidrogénperoxiddal nem alkalmazható.
A jódnak az egészséges vagy sérült bőrön keresztül povidon-jódból történő felszívódása megzavarhatja a pajzsmirigyműködés-vizsgálat eredményét.
A Videne megzavarhatja a hemoglobin vagy glukóz székletből vagy vizeletből való kimutatását is.
Teendők túladagolás esetén
A gyomrot keményítőből és proteintartalmú élelmiszerből készült híg oldattal vagy 5%-os nátrium-tioszulfát oldattal kell kimosni.
A szérum jódszint csökkentésére dialízist kell végezni, és ellenőrizni kell a pajzsmirigyfunkciót. Az egyéb lehetséges mellékhatásokat, pl. metabolic acidosis-t vagy veseelégtelenséget megfelelő módon kell kezelni.
